财务数据和关键指标变化 - 2020年底公司现金约4.35亿美元，未使用银行信贷额度6900万美元 [33] - 2020年中国研发投入约1.12亿美元，美国和欧洲研发投入从约2200万美元增至6300万美元 [33] - 公司预计2021年肿瘤学综合收入在1.1 - 1.3亿美元，而2020年约为3000万美元 [17] - 2021年研发支出可能接近2020年的两倍 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤药物业务 - 呋喹替尼（ELUNATE）2020年销售额为3370万美元，同比增长90%多；2021年前两个月销售额达1430万美元 [18] - 索凡替尼（SULANDA）上市约七周，2021年1 - 2月未经审计销售额为490万美元 [20] 研发业务 - 公司研发团队超600人，商业团队在中国已超420人 [7] - 公司有10个资产，ERK抑制剂获IND批准，未来12个月预计有3个肿瘤药物候选物进入IND阶段 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司商业团队覆盖中国2300多家肿瘤医院和2万多名肿瘤医生，覆盖城市超325个 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是从中国基地出发，成为全球专注科学的生物制药公司，重点实现全球资产价值，在中国建立综合肿瘤业务 [6] - 公司拥有高度差异化的产品组合，除中国与礼来的许可协议和与阿斯利康的沃利替尼协议外，各资产均为内部发现并拥有全球权利 [8] - 公司计划在全球推进多个肿瘤药物的注册研究，如沃利替尼、索凡替尼、呋喹替尼等 [9] - 公司积极探索资产与免疫疗法的联合应用，开展多项联合研究 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2021年是公司重要的一年，公司在各方面取得了很大进展，对未来前景充满信心 [91] 其他重要信息 - 公司将在4月的年度股东大会上正式更改公司名称，从和记中国医疗科技改为HUTCHMED（中国有限公司） [5] - 公司正在上海建设新工厂，将使小分子产能提高五倍，并具备大分子生产能力 [32] - 公司与Inmagene合作，推进四个免疫学资产的IND和临床开发 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何得出1.1 - 1.3亿美元的收入预期，沃利替尼潜在里程碑收入情况，以及呋喹替尼和索凡替尼的情况 - 呋喹替尼2021年一季度预计超2000万美元，全年有望达7500 - 8000万美元，按合同结构，合并收入约5500 - 6000万美元 [39] - 索凡替尼预计约3500万美元 [39] - 沃利替尼获批后首次销售里程碑收入2500万美元，在中国销售有30%特许权使用费，此外还有为阿斯利康和礼来提供服务的收入 [40] 问题2: HMPL - 689的竞争优势及市场定位 - 公司在中国和海外共对140 - 150名患者进行了给药，在多种非霍奇金淋巴瘤亚型中显示出良好疗效和安全性 [42] - 计划先在中国开展注册研究，随后进行国际开发 [43] 问题3: 如何在美国建立全球竞争优势 - 公司将继续基于深厚的产品组合和在中国的研发成功经验，优先满足未满足的医疗需求 [46] - 通过单药注册策略和联合治疗努力，推动多资产创新，同时建立高素质的团队 [46] 问题4: 索凡替尼和沃利替尼在中国的定价及报销谈判策略，以及2021年研发费用和现金消耗指导 - 索凡替尼定价与呋喹替尼相似，约每月3800美元，将实施患者准入计划，并与监管部门合作争取纳入国家医保目录 [51] - 沃利替尼定价参考阿斯利康的泰瑞沙，争取在2021年上半年获批，下半年参与医保谈判，2022年初纳入医保 [52] - 呋喹替尼将进行报销续约谈判，预计折扣不会太大 [53] - 2021年研发支出可能接近2020年的两倍，中国研发投入可能增加50%，美国可能翻倍甚至更多 [54][83] 问题5: 呋喹替尼销售增长的主要因素，以及对中国PD - 1市场的看法和公司的市场策略 - 呋喹替尼销售增长主要得益于团队扩大和医院覆盖增加，团队从120 - 140人增至420多人，医院列表增加超40% [57] - 公司与多种PD - 1药物合作开展联合研究，数据显示VGFR与PD - 1或PD - L1联合有协同作用，将根据数据选择合适的适应症推进 [61] 问题6: 索凡替尼与百济神州替雷利珠单抗联合的推荐II期剂量是否为250毫克 - 不同PD - 1药物与小分子药物联合的安全性不同，推荐剂量可能不同，目前难以确定索凡替尼与替雷利珠单抗联合的剂量 [67] 问题7: HMPL - 689注册试验人群的初步反馈，以及13毫克剂量是否用于该研究 - 公司正在准备与美国FDA的讨论，目前仍处于剂量递增阶段，将结合中国和美国的研究数据进行讨论 [72] - 预计剂量范围与中国研究相似，目前递增至25毫克，将在几个月内完成30毫克队列 [74] 问题8: 资本分配策略，以及肿瘤业务何时实现自给自足 - 公司将积极推进资产价值实现，选择有潜力的适应症进行注册研究，研发支出虽会增加，但目前公司资源充足 [76] - 公司将继续观察股权资本市场，考虑潜在的亚洲上市机会 [77] 问题9: 索凡替尼在美国NET申报进展及是否会加速批准，以及SAVANNAH研究中最佳III期剂量的情况 - SAVANNAH研究进展顺利，预计年中或第三季度初确定生物标志物、剂量和治疗线策略 [79] - 索凡替尼美国NDA滚动申报预计4月底完成，采用全面批准策略，最终审查类型由FDA决定 [80] 问题10: 2021年中国和国际研发支出是否都会翻倍，以及如何看待SAVANNAH研究和SWAG 1500研究结果差异 - 美国研发支出可能翻倍甚至更多，中国研发支出可能增加50% [83] - SWAG 1500研究不是生物标志物选择的研究，沃利替尼作为MET抑制剂对非MET阳性患者效果不佳，预计对MET阳性患者有更好疗效 [83] 问题11: 如何看待EGFR非小细胞肺癌领域的最新发展，沃利替尼的定位及对招募患者的影响 - 强生的双特异性抗体与沃利替尼患者群体不同，不构成直接竞争，沃利替尼为口服药物，在便利性和依从性方面有优势 [87]

业绩总结 - HUTCHMED在2020财年的收入为1.12亿美元，同比增长了25%[1] - 2020年总收入为227,976,000美元，较2019年的204,890,000美元增长11.3%[112] - 2021年预计的肿瘤学合并收入为1.1亿至1.3亿美元，主要来自ELUNATE®及新产品的推出[113] - 2021年第一季度至第三季度，ELUNATE®的市场销售为2350万美元，同比增长37%[28] - HUTCHMED在2020年第四季度接管ELUNATE®的商业角色后，销售增长加速[27] 用户数据 - 公司在中国市场的销售额占Fruquintinib（ELUNATE®）70%-80%[14] - HUTCHMED在中国覆盖2100多个癌症中心，拥有420多人的肿瘤学团队[12] - HUTCHMED的肿瘤学商业团队规模超过420人，具备深度的全中国市场准入能力[20] - 覆盖医院数量约为2,380个，同比增长118%[30] - 覆盖城市数量约为325个，同比增长40%[30] 新产品和新技术研发 - HUTCHMED的研发团队人数达到1200人，专注于肿瘤学和免疫学领域[12] - 公司目前有10个创新的临床新药（NME）在开发中，均为内部发现[12] - Surufatinib（SULANDA®）在中国市场已获批，且在美国的NDA申请已于2020年底启动[14] - Savolitinib在非小细胞肺癌（NSCLC）中的NDA于2020年5月被接受，并获得优先审查[146] - Fruquintinib在中国的NDA申请已获得快速通道认证[41] 市场扩张和并购 - HUTCHMED与Inmagene的合作开发四个免疫学药物候选者，开发里程碑可达9500万美元，商业里程碑可达1.35亿美元[107] - HUTCHMED在中国的肿瘤业务中，拥有超过25%的全球癌症患者市场份额[135] - HUTCHMED的全球药物开发管线中，6个资产正在进行全球开发[15] - HUTCHMED在2020年进行了1.18亿美元的纳斯达克后续融资和2次私人配售，总额达2亿美元[110] 负面信息 - 2020年净亏损为125,730,000美元，较2019年的106,024,000美元增加18.6%[112] - HUTCHMED的HMPL-689和HMPL-523在中国的临床试验中已分别治疗超过100和200名患者[14] 其他新策略和有价值的信息 - HUTCHMED的管理团队中，14名高级管理人员的中位任期为11年，展现出强大的治理能力[12] - 新上海工厂计划在2025年后支持生产，苏州工厂将持续生产ELUNATE®[103] - 上海工厂未来5年的资本支出为1.3亿美元，将满足全球生产需求的增加[104] - HUTCHMED的深度管线中，正在进行多个创新项目的IND准备和剂量寻找[142]

业绩总结 - Chi-Med在2020年上半年集团收入为1.068亿美元，同比增长4%[148] - 非合并合资企业收入为2.748亿美元，同比下降1%[149] - 处方药收入为422百万美元，年复合增长率为36%[194] - 消费健康产品收入为238百万美元，年复合增长率为9%[194] - 现有中国业务收入为660百万美元，年复合增长率为22%[194] 用户数据 - Chi-Med在中国的处方销售团队约有2300人，覆盖约320个城市和超过22100家医院[29] - 中国每年新发结直肠癌患者约38万人，市场渗透率约为14%[102] - 中国的医疗保险覆盖率超过95%[185] - 中国的每人医疗支出为647美元，远低于美国的11,162美元[185] 新药申请与研发 - Chi-Med在中国已提交3个新药申请(NDA)，并在全球处于晚期开发阶段[10] - Savolitinib在中国的NDA申请已获得优先审查，成为全球首个NDA申请[17] - Surufatinib在中国的2个NDA申请已被接受，且未与任何合作伙伴合作[18] - Elunate®是中国首个自主发现和开发的癌症治疗药物，已在全球启动III期临床试验[16] - Chi-Med的全球注册计划包括12个已发现的资产，旨在实现全球注册[26] 临床试验与疗效 - Savolitinib在MET Exon 14突变的NSCLC患者中，客观缓解率(ORR)为49.2%[46] - Savolitinib与Imfinzi联合治疗的初步结果显示出耐受性良好和持久的疗效[39] - Surufatinib在非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的中位无进展生存期（mPFS）为9.2个月[85] - Elunate®在中国的疾病控制率为62.2%，相比安慰剂提高了49.9%[109] - Savolitinib在肾透明细胞癌和胃癌的临床试验中显示出积极的初步疗效[40] 市场扩张与战略 - Chi-Med计划到2023年将全职员工扩展至900名，并接手多个资产[192] - Chi-Med在中国拥有9个临床药物候选者，并已提交3个新药申请（NDA）[183] - Chi-Med与Lilly的协议中，Lilly将支付Elunate®销售的70%-80%作为特许权使用费和服务费用[106] - 预计2020年第四季度在中国推出Surufatinib，商业团队已到位[77] - Chi-Med的肿瘤学商业平台预计将在2020年底推出首个未合作的肿瘤药物[31] 负面信息 - 创新平台的运营亏损为8,120万美元，较之前的指导范围（1.8亿至2.1亿美元）有所改善[152] - 预计2020年调整后的集团净现金流为-3,250万美元，未受COVID-19的重大影响[151] - Stivarga®的肝毒性黑框警告要求在治疗期间监测肝功能[112] 未来展望 - Chi-Med在2020/2021年内有潜在的5个NDA申请和8个注册研究[21] - 预计Surufatinib的美国NDA滚动提交将于2020年底开始[89] - Chi-Med计划在2021年提交Suru的MAA申请[157] - 预计H2 2020将增加对全球C&R活动的现金投资，包括FRESCO-2和美国NDA提交（surufatinib）[151]

业绩总结 - Surufatinib在治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者中的客观缓解率（ORR）为19%[3] - Surufatinib组的中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，而安慰剂组为4.6个月，风险比（HR）为0.339（95% CI 0.209, 0.549），p < 0.0001[13] - Surufatinib组中，20名患者（19.2%）获得部分缓解（PR），而安慰剂组仅有1名患者（1.9%）获得PR，p值为0.0021[16][17] - Surufatinib组的疾病控制率（DCR）为80.8%（95% CI 71.9, 87.8），安慰剂组为66.0%（95% CI 51.7, 78.5），p值为0.0774[17] - Surufatinib组的中位治疗持续时间（DOR）为7.4个月，安慰剂组未报告[17] - Surufatinib组的中位药物暴露时间为229天（范围3-1174天），安慰剂组为123天（范围5-1127天）[18] - Surufatinib组的平均剂量强度为266.89 mg/day，安慰剂组为292.88 mg/day[19] - Surufatinib组的相对剂量强度为88.96%，安慰剂组为97.63%[19] - 研究计划招募195名患者，基于安慰剂组中位PFS为6个月的假设[4] - 研究的中期分析在观察到92个PFS事件时进行，允许因优越性提前终止研究（p<0.015）[4] - 研究因在预定中期分析中观察到的优越疗效而被IDMC建议提前终止[23] 用户数据 - 在接受Surufatinib治疗的113名患者中，66.4%出现高血压，65.5%出现蛋白尿，51.3%出现腹泻[22] - Surufatinib组中≥3级高血压发生率为38.9%，蛋白尿为9.7%，腹泻为4.4%[22] - 对照组59名患者中，高血压发生率为22.0%，蛋白尿为54.2%，腹泌为25.4%[22] - Surufatinib组中，43.4%患者血甲状腺刺激激素升高，37.2%患者高甘油三酯血症[22] - Surufatinib组中，37.2%患者血胆红素升高，27.4%患者低白蛋白血症[22] 未来展望 - 研究结果支持Surufatinib作为治疗良性分化胰腺神经内分泌肿瘤的有效补充[23] - 研究由Hutchison MediPharma赞助，涉及多家医院和研究中心[24][25]

Hutchison China MediTech Limited (NASDAQ:HCM) Q2 2020 Results Earnings Conference Call July 30, 2020 8:00 AM ET Company Participants Christian Hogg - Chief Executive Officer Wei-guo Su - Executive Director and Chief Scientific Officer Johnny Cheng - Chief Financial Officer Conference Call Participants Louise Chen - Cantor Fitzgerald Alec Stranahan - Bank of America Merrill Lynch Paul Choi - Goldman Sachs Tony Ren - CLSA Sean Wu - Morgan Stanley John Newman - Canaccord Genuity Christian Hogg Okay. This is Ch ...

业绩总结 - Chi-Med在2019年上半年实现收入204.9百万美元，同比增长4%[134] - 处方药业务收入为37.5百万美元，同比增长20%[136] - 消费健康业务收入为9.9百万美元，同比增长16%[136] - 2019年公司销售约47亿剂药品[178] - 2019年公司处方药业务的非GAAP收入为4.22亿美元，年复合增长率为36%[180] - 集团净亏损为106百万美元，同比减少12%[136] - 每股收益（基本）为-0.16美元[136] 用户数据 - Chi-Med的中国处方销售团队约有2300人，覆盖320个城市和超过74100名医生[10][26] - Chi-Med的肿瘤商业团队覆盖1300个癌症中心[10] - Elunate®在中国的年发病率为38万例，市场渗透率约为14%[104] - Savolitinib在中国的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，MET基因突变的发生率为2%[186] - 在中国，非胰腺NET的年发病率约为54,100例，胰腺NET约为13,600例[85] 新产品和新技术研发 - Chi-Med计划在2020-2021年期间向美国和中国提交5个新药候选的IND申请[21] - Savolitinib于2020年5月向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交NDA，获得优先审评状态[17] - Elunate®（Fruquintinib）是中国首个获得无条件批准的靶向肿瘤治疗药物，NDA申请为中国NMPA历史上第二快[16] - Surufatinib在非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）中，NDA已被接受，预计2020年底获得批准[79] - HMPL-306作为潜在的最佳IDH1/2抑制剂，目前在中国进行I期临床试验[128] 市场扩张和并购 - Chi-Med的全球管线包括9个临床TKI，涵盖9种肿瘤适应症[12] - Chi-Med的全球注册资产组合包括13个发现的资产，旨在实现全球注册[23] - Chi-Med与Lilly的合作协议中，Lilly将支付Elunate®销售的70%-80%作为特许权使用费和服务费用[108] - 公司与阿斯利康的合作中，已收到2000万美元的预付款，并有可能获得高达1.2亿美元的开发和批准里程碑付款[187] 未来展望 - 预计到2030年，肾细胞癌市场将达到130亿美元[55] - 公司计划在2023年前将全职员工扩展至900名以上[178] - 预计2020年下半年将增加现金投资，主要用于全球C&R活动和新大型肿瘤制造设施的建设[137] 负面信息 - Savolitinib的治疗相关严重不良事件发生率为25.7%[44] - Savolitinib的治疗相关不良事件中，41.4%为3级及以上[44] - 创新平台部门运营亏损为81.2百万美元，预计在180至210百万美元之间[138] - 2020年上半年集团净现金流（不包括融资活动）为-32.5百万美元[138]

药物疗效与安全性 - Surufatinib在中国患者的Cmax几何均值为376 ng/mL，而在美国患者为354 ng/mL，差异小于10%[7] - Surufatinib在中国患者的AUCtau几何均值为2770 hr*ng/mL，而在美国患者为3050 hr*ng/mL，差异小于10%[7] - 中国患者的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为100%，而美国患者为79.5%[8] - 中国患者的严重不良事件发生率为27%，美国患者为23.7%[8] - 中国患者的相对平均剂量强度为90%，美国患者为84%[8] - 中国患者的中位剂量强度为97%，美国患者为96%[8] 不良事件发生率 - 在中国患者中，蛋白尿发生率为81%，而美国患者为12.8%[9] - 在中国患者中，腹泻发生率为72%，而美国患者为28.2%[9] - 在中国患者中，高血压发生率为60%，而美国患者为38.5%[9] 药代动力学分析 - 数据表明种族对Surufatinib的药代动力学暴露没有临床意义的影响[10]

财务数据和关键指标变化 - 2019年公司收入略超2亿美元，净亏损略超1亿美元 [11] - 目前公司手头现金约超4亿美元（含未使用银行信贷额度），今年1月的后续发行增强了资产负债表 [11] - 今年负现金流指引在1.4亿 - 1.6亿美元，目前现金储备足够支撑两到两年半 [11] - 2019年公司商业平台净收入按固定汇率计算增长13%，达到4740万美元，其中85%利润来自处方药业务，15%来自非核心消费者健康业务 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务线 - 公司计划在年中前将肿瘤商业团队扩充至350人，目前已超140人 [6] - 2019年Elunate销售额为1760万美元，约1.2亿人民币，患者使用约14500个周期，公司从制造和销售中获得约1080万美元收入 [35] - 2020年1 - 2月，Elunate纳入医保报销后未经审计销售额为660万美元，而2019年全年为1760万美元 [38] 研发业务线 - Savolitinib在非小细胞肺癌与Tagrisso组合年中会有中期数据读出，多个全球注册研究有望启动，预计未来几个月提交首个NDA [8] - Surufatinib神经内分泌肿瘤首个NDA去年10月提交，今年1月胰腺癌神经内分泌肿瘤III期试验因达到主要终点提前终止，预计上半年提交该适应症NDA，正在与美欧日监管机构讨论全球注册计划 [9] - Fruquintinib结直肠癌完成与美国FDA的II期结束会议，预计年中左右启动全球III期FRESCO2研究 [10] - 淋巴瘤项目HMPL - 523和689在中国和美国取得进展，PD - 1组合、VGFR与多种PD - 1抗体组合进展良好，IDH 1/2双抑制剂HMPL - 306未来几个月将在中国启动临床开发 [10] 各个市场数据和关键指标变化 中国市场 - 中国医保计划和国家医保药品目录持续快速改革，公司有望受益于肿瘤药物可及性的扩大 [4] - 中国神经内分泌肿瘤患者保守估计约30万人，可能高达40万人，诊断水平不如西方，公司将利用商业团队教育临床界识别和治疗该疾病 [32] 全球市场 - 公司正在与美欧日监管机构就Surufatinib全球注册计划进行深入讨论，预计未来几个月明确路径 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司目标是从中国基地打造全球科学导向的生物制药公司，建立全球研发基础设施，推进多个药物的全球III期项目 [3] - 肿瘤业务方面，加速建立肿瘤商业团队，计划今年推出Surufatinib，扩大Elunate在中国的可及性 [6][10] - 研发方面，优先推进药物单药获批，同时探索与其他药物的联合治疗机会，如Savolitinib与Tagrisso、Surufatinib与PD - 1的联合 [15][27] - 有兴趣进入大分子领域并购，同时剥离非核心商业业务，如OTC业务 [45] 行业竞争 - Elunate在结直肠癌市场面临Stivarga等竞争对手，此前因价格高市场份额约5%，纳入医保后有望提高渗透率 [35][37] - Savolitinib在MET Exon 14跳跃非小细胞肺癌适应症上，Capmatinib已获FDA优先审评，公司在中国领先，在海外落后但有望追赶 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2019年公司取得了很多进展，建立了多个基础，为未来发展奠定了良好基础 [3][8] - 对Savolitinib与Tagrisso组合在非小细胞肺癌的前景表示乐观，期待今年取得进展 [20] - 认为Surufatinib是首个对所有神经内分泌肿瘤有效的疗法，在中国有很大商业机会 [30][32] - 纳入国家医保目录对Fruquintinib在中国市场的销售有重大积极影响，有望大幅提高渗透率 [36][37][66] 其他重要信息 - 公司新任命首席医学官Dr. James He，他曾在GSK有15年中国工作经验，将加速和拓宽公司在中国的临床项目 [6][7] - 公司预计每年有一个新药候选物进入临床 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Savolitinib的SAVANNAH研究未来几个月能获得什么数据，试验结束后下一步计划，以及理想的联合治疗伙伴 - SAVANNAH研究对前50名患者的中期分析数据不会公布，主要用于指导监管对话，若结果积极将与监管机构确定加速获批途径 [47] - 主要关注Savolitinib与Tagrisso的联合治疗，也研究过与Iressa的联合治疗且在T790M阴性患者中有良好疗效 [48] 问题2: SAVANNAH研究前50名患者中期数据的成熟度，随访时间以及是否有PFS数据可与监管机构讨论 - 研究主要终点是ORR，计划让50名患者接受300毫克、80毫克联合治疗，约三分之二患者进行两次肿瘤评估，三分之一进行一次，结合TATTON研究数据可较好了解联合治疗的客观缓解率 [51][52] 问题3: SAVOIR2试验从首批60名患者中获得了什么经验，重新开展单药治疗的原因 - SAVOIR研究让公司了解了Sunitinib在MET阳性PRCC患者中的作用，此前缺乏这方面前瞻性数据，公司对SAVOIR研究结果感到鼓舞，正在考虑下一步计划重启项目 [54][55] 问题4: Savolitinib商业化销售团队扩张前使用的25个临床站点是否是NET主要治疗中心，是否需要拓展到二级医疗中心 - SANET - ep和p研究在高容量神经内分泌肿瘤站点进行，但公司认为可治疗的患者远不止这些站点，商业团队计划覆盖中国1300家关键肿瘤诊所和医院，预计可获得95%的患者资源 [57] 问题5: 激酶抑制剂是否进行过联合治疗研究，未来是否有此计划 - 目前主要是单药治疗，未来计划开展几个联合探索性研究，可能在今年晚些时候进行 [60] 问题6: 公司在并购方面是否考虑建立平台能力 - 公司对扩大大分子业务版图感兴趣，希望收购有生产能力和已获批产品的平台，与公司在中国的商业能力形成协同效应 [62] 问题7: 今年Fruquintinib在中国的预期，纳入国家医保目录的重要性和影响 - 纳入国家医保目录可扩大药物可及性，降低患者负担，提高渗透率，如Avastin纳入医保后销售额接近三倍增长，Fruquintinib 1 - 2月销售情况良好 [66][67] 问题8: Surufatinib在神经内分泌肿瘤的全球战略，注册研究设计方面的考虑 - 公司新泽西团队正在与监管机构深入讨论该问题，未来几个月将明确注册途径，认为中国的两项III期研究数据对海外监管机构有重要意义 [69][70] 问题9: Savolitinib与Iressa联合治疗是否会在今年进入注册研究阶段，以及与Capmatinib在MET Exon 14跳跃非小细胞肺癌适应症上的相对定位 - Savolitinib与Iressa联合治疗目前不是优先项目，作为Savolitinib与Tagrisso联合治疗的后备方案；Savolitinib在中国领先，海外落后但有望通过今年的II期数据展示相对疗效和安全性追赶 [73][74] 问题10: Taiho的Lonsurf对Elunate是否有影响，以及COVID - 19是否会导致公司监管申报延迟 - Lonsurf与Elunate作用机制不同，对Elunate疗效无影响；COVID - 19对公司商业业务影响不大，监管方面CDE仍在处理公司NDA申请，但医院环节可能存在一定延迟风险 [77][78][79] 问题11: 研发管线中Fruquintinib与Tyvyt和genolimzumab的PD - 1联合试验的理由和进入II期的标准，中国销售团队扩张与预期收入的平衡，以及非核心资产剥离进展 - 早期与多个合作伙伴开展联合治疗试验，让科学和临床数据决定是否进入后期开发 [82] - 销售团队扩张将根据资产获批和上市情况进行，确保有财务吸引力，今年350人团队合理，后续将根据业务情况决定是否扩大 [84] - 公司一直在努力推进非核心资产剥离，但无法确定何时达成交易 [85]