文章核心观点 公司完成了泛瑞替尼治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的肝内胆管癌（IHCC）患者的II期试验入组，预计2025年底公布研究顶线结果，若结果良好可向中国国家药品监督管理局提交新药申请 [1][3] 分组1：试验相关情况 - 试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估泛瑞替尼治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期IHCC患者的疗效、安全性和药代动力学 [2] - 主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS） [2] - 共有87名患者入组研究注册阶段，更多详情可在clinicaltrials.gov使用标识符NCT04353375查询 [2] - 首位患者于2023年3月接受首剂给药，公司预计2025年底左右公布研究顶线结果 [3] 分组2：泛瑞替尼介绍 - 泛瑞替尼是一种新型、高选择性和强效的FGFR 1、2和3抑制剂，异常FGFR信号是肿瘤生长、促进血管生成和抗肿瘤治疗耐药的驱动力 [4] - 公司目前保留泛瑞替尼在全球的所有权利 [4] 分组3：IHCC疾病情况 - IHCC是原发性胆管癌的亚型之一，2015年中国估计有61,900例新诊断的IHCC病例，2006 - 2015年总体IHCC发病率每年增加9.2% [5] - FGFR2融合在IHCC患者中的患病率为10 - 15% [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [6] - 公司自成立以来专注于将内部发现的候选药物带给全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在美国、欧洲和日本获批 [6]

文章核心观点 - 和黄医药获Zacks评级上调至2（买入），是投资者的可靠选择，评级上调反映盈利预期上升，或对股价产生积极影响 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用，因其基于盈利预期变化，而华尔街分析师评级多受主观因素影响，投资者难据此决策 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，有经外部审计的良好记录，自1988年以来Zacks评级为1（强力买入）的股票平均年回报率达+25% [7] - Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，因机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其买卖行为会导致股价变动 [4] - 实证研究显示盈利预期修正趋势与股价短期波动强相关，Zacks评级系统有效利用盈利预期修正的力量，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [6] 和黄医药盈利预期情况 - 截至2025年12月财年，该药物研发服务提供商预计每股收益1.46美元，较上年报告数字变化151.7% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期增长303.7% [8] 评级上调影响 - 和黄医药评级上调至Zacks评级2，处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20%，意味着股价近期可能上涨 [10] - 盈利预期上升及评级上调意味着公司基本面业务改善，投资者应推动股价上涨以反映这一趋势 [5]

文章核心观点 - 浩宇医药（HUTCHMED，HCM）过去四周股价上涨4.6%，华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间，但仅依据目标价做投资决策不明智，分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 分析师对HCM的四个短期目标价平均为25.63美元，暗示潜在涨幅72.8%，目标价区间为17.50 - 39美元，标准差为9.84美元，最低和最高目标价分别暗示18%和163%的涨幅 [1][2] - 目标价是误导投资者多于指导的信息，分析师设定目标价的能力和公正性存疑，很多分析师会因业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点，但投资决策不能仅基于目标价 [7][8] HCM股价上涨潜力依据 - 分析师上调HCM每股收益预期且达成高度共识，显示对公司盈利前景乐观，盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 过去30天有一个当前年度盈利预期上调且无下调，Zacks共识预期提高5% [10] - HCM目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期的4000多只股票排名前20%，表明短期内股价有上涨潜力 [11]

文章核心观点 HUTCHMED将在2025年3月19日公布2024年全年最终业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播问答环节 [1] 业绩公布信息 - 公布时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午7:00/格林威治标准时间上午11:00/香港时间晚上7:00 [1] 会议和直播信息 - 英语电话会议和网络直播时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午8:00/格林威治标准时间中午12:00/香港时间晚上8:00 [2] - 普通话网络直播时间为2025年3月20日格林威治标准时间凌晨12:30/香港时间上午8:30（即3月19日美国东部夏令时晚上8:30） [2] - 两个网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看直播，演示文稿可在电话会议开始前下载，电话会议拨号详情将在财务业绩公告和公司网站公布，活动结束后不久网站还将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，自成立以来专注于将内部研发的候选药物推向全球患者，已有三款药物在中国上市，其中第一款还在美国、欧洲和日本获批 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - FTI Consulting咨询电话+44 20 3727 1030，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com [4] - Ben Atwell和Alex Shaw移动电话分别为+44 7771 913 902、+44 7779 545 055 [4] - Brunswick的Zhou Yi移动电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - Panmure Liberum为指定顾问和联合经纪商，联系电话+44 20 7886 2500 [4] - HSBC为联合经纪商，联系电话+44 20 7991 8888 [4] - Cavendish为联合经纪商，联系电话+44 20 7220 0500 [4]

以下文章来源于阿基米德Biotech ，作者阿基米德君 阿基米德Biotech . 生物医药第三方独立观察，客观中立，深入浅出，松弛愉悦，写作纯为兴趣，不接广告 一个伟大的开端。 作者 | 阿基米德君 来源 | 阿基米德Biotech （ID：ArchimedesBiotech） 这个冬天太长了。在遥远的2021年夏天，所有人都不会想到医药下行周期会超过3年半，以致于最有耐心的坚守者也濒临崩溃。 参考率先见底的CDMO，当所有负面因素都充分入价后，任何细微的边际改善都将带来巨大弹性。从底部挣扎起来，药明康德反弹约 60% 药明生物反弹约110%，药明合联一度逼近历史新高。 不要指望惊天大逆转，但细微的边际改善是可期待的，这已经足矣。 2024Q4，全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.58%，环比下降1.08pct，已超过2022Q3全部基金持仓的低点位（9.37%）， 下降至历史最低位置，意味着任何细微的增量资金都将带来弹性。 寒冰融化。在支付端，单一支付体系即将破局，多元化支付体系将在年内初步建立，而且在用药群众对药效日益关切的推动下，集 采、医保谈判有望转向控费与质控的平衡；在融资端，未盈利生物科技企业 ...

文章核心观点 HUTCHMED宣布其ORPATHYS（savolitinib）补充新药申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症涵盖初治和经治患者，该批准基于IIIb期临床试验数据，药物展现出疗效和耐受性 [1][2][3] 分组1：ORPATHYS获批情况 - ORPATHYS补充新药申请获NMPA批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的IIIb期确证性临床试验数据，一线队列初步疗效和安全性数据于2023年9月公布，确证性IIIb期试验最终数据于2024年3月公布 [2] 分组2：ORPATHYS疗效和安全性数据 - 初治患者中，客观缓解率（ORR）为62.1%，疾病控制率（DCR）为92.0%，中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月，中位总生存期（OS）未达到，中位随访20.8个月 [3] - 经治患者中，ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位DoR为11.1个月，中位PFS为11.0个月，中位OS未成熟，中位随访12.5个月 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解，安全状况可耐受，未观察到新的安全信号，最常见3级及以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）等 [3] 分组3：各方观点 - 上海交通大学医学院附属上海胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，该IIIb期确证性研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一，ORPATHYS在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性，有望成为标准治疗选择 [4] - HUTCHMED研发主管兼首席医学官Michael Shi博士称，此次批准是满足MET外显子14跳跃突变NSCLC患者未满足需求的重要一步，公司将推进研究并扩大药物可及性 [4] - 阿斯利康中国肿瘤业务总经理Mary Guan女士表示，此次批准强化了ORPATHYS作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位，通过与HUTCHMED合作，正推进ORPATHYS解决EGFR - TKIs耐药问题 [4][5] 分组4：NSCLC和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，中国肺癌患者占全球三分之一以上，80 - 85%为NSCLC，约75%的NSCLC患者确诊时为晚期 [6] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的NSCLC患者为EGFR突变型NSCLC [6] - MET是正常细胞发育中起重要作用的酪氨酸激酶受体，MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移，是转移性EGFR突变NSCLC获得性EGFR TKI耐药机制之一，约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃突变肿瘤 [7] - MET异常是一/二代EGFR TKIs和三代EGFR TKIs（如奥希替尼）获得性耐药的主要机制，奥希替尼治疗后疾病进展患者中，约15 - 50%出现MET异常 [7] 分组5：ORPATHYS药物信息 - ORPATHYS是口服、强效且高选择性MET TKI，可阻断MET受体酪氨酸激酶通路异常激活，在晚期实体瘤中展现出临床活性 [8] - 2021年6月，ORPATHYS在中国获有条件批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变、既往全身治疗后进展或无法接受化疗的NSCLC患者，是中国首个获批的选择性MET抑制剂，2023年3月纳入中国国家医保药品目录 [9] - ORPATHYS目前正针对多种肿瘤类型（包括肺癌、肾癌和胃癌）进行单药治疗和联合其他药物的临床试验 [9] 分组6：合作情况 - 2011年，阿斯利康和HUTCHMED达成全球许可和合作协议，共同开发和商业化ORPATHYS，中国的联合开发由HUTCHMED主导，中国以外由阿斯利康主导 [10] - HUTCHMED负责ORPATHYS在中国的上市许可、生产和供应，阿斯利康负责其在中国和全球的商业化，销售由阿斯利康确认 [10] 分组7：HUTCHMED公司信息 - HUTCHMED是一家创新型、商业化阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，已有三种药物在中国上市，其中一种在美国、欧洲和日本获批 [11]

文章核心观点 - 和黄医药宣布中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症涵盖初治和经治患者 [1] 分组1：ORPATHYS®获批情况 - 中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 药监局将ORPATHYS®此前在经治患者群体中的有条件批准转为完全批准，新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的确证性IIIb期临床试验数据 [2] 分组2：临床试验数据 - 初治患者中，客观缓解率为62.1%，疾病控制率为92.0%，中位缓解持续时间为12.5个月，中位无进展生存期为13.7个月，中位总生存期未达到 [3] - 经治患者中，客观缓解率为39.2%，疾病控制率为92.4%，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为11.0个月，中位总生存期数据不成熟 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解，安全性可耐受，未观察到新的安全信号 [3] - 最常见的3级或以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、外周水肿和γ-谷氨酰转移酶升高 [3] 分组3：各方观点 - 该确证性IIIb期研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一，ORPATHYS®在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性 [4] - 获批是解决MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者未满足需求的重要一步，验证了研究成果，体现了公司致力于通过靶向药物开发满足未满足医疗需求的决心 [4] - 获批巩固了ORPATHYS®作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位，公司可向中国一线和二线患者提供该疗法 [4] 分组4：非小细胞肺癌和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约五分之一的癌症死亡由肺癌导致，中国肺癌患者占全球三分之一以上 [5] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，80 - 85%为非小细胞肺癌，约75%的非小细胞肺癌患者确诊时已处于晚期 [5] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的非小细胞肺癌患者为EGFR突变型 [5] - MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移，是转移性EGFR突变非小细胞肺癌获得性耐药机制之一 [5] - 约2 - 3%的非小细胞肺癌患者肿瘤存在MET外显子14跳跃突变，MET异常是一、二、三代EGFR TKIs获得性耐药的主要机制 [5] 分组5：ORPATHYS®介绍 - ORPATHYS®是口服、强效、高选择性MET TKI，在晚期实体瘤中显示出临床活性，可阻断MET受体酪氨酸激酶通路的异常激活 [6] - 2021年6月，ORPATHYS®在中国获有条件批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变、经既往全身治疗后疾病进展或无法接受化疗的非小细胞肺癌患者 [7] - 自2023年3月起，ORPATHYS®被纳入中国国家医保药品目录，目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发 [7] 分组6：合作情况 - 2011年，阿斯利康和和黄医药达成全球许可和合作协议，共同开发和商业化ORPATHYS® [8] - 和黄医药负责ORPATHYS®在中国的营销授权、生产和供应，阿斯利康负责其在中国及全球的商业化，销售由阿斯利康确认 [8] 分组7：和黄医药介绍 - 和黄医药是创新型、商业化阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [9]

文章核心观点 - 蒙特韦德律师事务所为股东追回数百万美元，被评为顶级律所，正调查Paycor HCM与Paychex拟议的合并案，Paychex将以每股22.50美元收购Paycor [1] 关于蒙特韦德律师事务所 - 是一家全国性集体诉讼证券律师事务所，在审判和上诉法院有成功记录，包括美国最高法院 [2] - 总部位于纽约市帝国大厦，曾为股东追回资金并进行诉讼 [1][2] 调查事项 - 正在调查Paycor HCM与Paychex的拟议合并案，Paychex将以每股22.50美元收购Paycor [1] 联系方式 - 若持有相关公司普通股有疑问或想免费获取更多信息，可访问网站或联系Juan Monteverde，邮箱[email protected]，电话(212) 971 - 1341 [3] - 律所地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [3] 咨询问题建议 - 聘请律师事务所前应询问是否提起集体诉讼并上法庭、上次为股东追回资金的时间、在哪些案件中追回资金及金额 [4]

文章核心观点 Asure宣布HR和薪酬技术先驱Jay Whitehead加入，领导AsurePay™ Platinum VIP Banking card和Marketplace业务，有望助力公司实现相关业务机会 [1][3] 分组1：新加入人员情况 - Jay Whitehead创办相关杂志和会议，曾领导或参与多家媒体、HR、PEO和支付公司，拥有UCLA学士学位和哈佛商学院战略金融证书 [2] 分组2：公司业务及看法 - Asure为各规模组织提供基于云的人力资本管理（HCM）软件解决方案，涵盖HR、薪资等多方面，采用AI技术提升合规服务效率 [5] - 公司CEO认为近200万员工的薪资客户希望使用AsurePay™ Platinum VIP Banking，Jay的经验和精力有助于公司实现业务机会 [3] - Jay认为Asure的雇主和薪资客户会看重AsurePay™ Platinum VIP Banking，且Asure Marketplace能为公司挖掘薪资客户在金融和消费产品服务方面的价值 [4]

落袋为安。 作者 I 岳笑笑 报道 I 投资界PEdaily 李嘉诚罕见出手。 近日，上市公司和黄医药发布公告，宣布以6. 0 8亿美元（约合人民币4 5亿元）现金向上 海金浦健服股权投资管理有限公司（简称"金浦健服投资管理"）和上海医药集团股份有 限公司（简称"上海医药"）出售其在上海和黄药业有限公司（简称"和黄药业"）的4 5%的 股权。 时间回到2 0 0 1年，李嘉诚所掌舵的和黄医药联手上海医药成立上海和黄药业，开启"中药 梦"。2 0年一晃而过，这一笔投资无疑带来丰厚回报。在此节点，李嘉诚选择落袋为安。 公告显示，交易设有三年的过渡期。在此期间，上海和黄药业的总经理将由和黄医药推 荐，并向金浦健服投资管理保证上海和黄药业净利润至少每年约 5%的增长，但补偿总额 不超过约 9, 500万美元。 交易完成后，上海医药将合计持有和黄药业60%股权，成为其实控人并对其并表。和黄医 药预期将录得除税前出售收益约4.77亿美元，并保留其持有的5%间接股权。 说起来，和黄药业与李嘉诚渊源深厚。资料显示，2 0 01年公司由上海医药全资子公司上 海市药材有限公司与和黄医药合资设立，双方各持股5 0%。其中，和黄医药 ...