会议基本信息 - 虚拟投资者会议于2025年11月4日举行了存托凭证主题会议 [1] - 会议演讲内容已可供在线观看 [1] - 公司演讲材料将全天候提供90天 [2] - 投资者、顾问和分析师可从公司资源区下载材料 [2] 参会公司名单 - 共有11家上市公司在会上进行了演讲 [3] - 参会公司覆盖多个行业和交易所，包括HUTCHMED、第一太平、云米科技、阿特拉斯·科普柯、宜人金科、Belite Bio、德国汉莎航空、路特斯科技、51Talk、Radiopharm Theranostics和雷普索尔 [3] - 这些公司在纳斯达克、纽约证券交易所、香港交易所、斯德哥尔摩纳斯达克等多个主要交易所上市 [3] 会议平台服务 - 虚拟投资者会议是领先的专有投资者会议系列 [4] - 为上市公司提供与投资者直接沟通的互动论坛 [4] - 提供实时投资者互动解决方案，旨在为公司提供更高效的投资者沟通渠道 [5] - 复制线下投资者会议的组成部分，提供增强的连接能力、定向一对一会议安排和动态视频内容展示功能 [5] - 该平台向全球零售和机构投资者网络提供领先的投资者沟通服务 [5]

研究进展 - SAFFRON研究已完成患者入组，最后一名患者已于2025年10月31日完成入组 [1] - 该研究是一项全球III期研究，共随机分组了来自29个国家的230多个研究中心的338名患者 [1][2] 疗法与适应症 - 研究旨在评估沃瑞沙（赛沃替尼）和泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] - 适应症为既往泰瑞沙治疗后疾病进展的表皮生长因子受体突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者提供了一种无需化疗的全口服治疗选择 [1] 研究设计与终点 - SAFFRON研究是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究 [2] - 研究对比沃瑞沙联合泰瑞沙口服治疗与铂类双药化疗 [2] - 主要终点是由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期 [2] - 其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、到达疾病缓解的时间和安全性 [2] 药物背景与商业化 - 沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 该联合疗法已基于SACHI随机III期研究的结果于2025年6月在中国获批 [1] 未来计划与预期 - SAFFRON研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表 [2] - 若取得理想的结果，其数据将有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的监管注册申请 [2]

研究进展 - SAFFRON全球III期研究已完成患者入组，最后一名患者于2025年10月31日完成入组 [1] - 该研究旨在评估沃瑞沙®（赛沃替尼）联合泰瑞沙®（奥希替尼）治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] - 研究共随机分组了来自29个国家、230多个研究中心的338名患者 [2] 疗法与适应症 - 联合疗法针对既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 该疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者提供了一种无需化疗的全口服治疗选择 [1] - 联合疗法已于2025年6月基于SACHI随机III期研究的结果在中国获批 [1] 研究设计与目标 - SAFFRON研究是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究，对比联合疗法与铂类双药化疗 [2] - 研究主要终点是由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期 [2] - 其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、到达疾病缓解的时间和安全性 [2] 未来展望 - 研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将提交至学术会议 [2] - 若取得理想结果，数据将有望支持向全球监管机构提交该联合疗法的监管注册申请 [2] 药物背景 - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1]

临床研究进展 - SAFFRON研究2025年10月31日完成最后患者入组，预计2026年上半年公布顶线结果[3][4] - SAVANNAH研究数据2025年欧洲肺癌大会公布[10] - SACHI中国III期研究结果2025年ASCO年会公布[11] - SANOVO中国III期研究2025年8月完成患者入组[12] 用户数据 - 泰瑞沙已治疗超100万名患者[8] 产品获批情况 - 沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法2025年6月在中国获批[3][11] 公司概况 - 和黄医药是商业化阶段创新型生物医药公司，首三个药物已在中国上市，首个药物全球多地获批[13]

临床试验进展 - SAFFRON全球III期研究已完成患者入组，最后一名患者于2025年10月31日完成随机分组[1] - 该研究旨在评估ORPATHYS联合TAGRISSO对比铂类双药化疗的疗效与安全性，共随机入组338名患者，筛查范围覆盖29个国家超过230个研究中心[3] - 研究主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期，其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间等[3] - 研究的关键结果预计在2026年上半年公布，若结果积极将支持该联合疗法在全球的注册申报[4] - SAFFRON研究已获得美国FDA快速通道资格，并于2025年10月完成入组[16] 产品与疗法概况 - ORPATHYS是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化[2][7] - TAGRISSO是第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已在全球治疗超过一百万患者[10][11] - ORPATHYS联合TAGRISSO是一种具有前景的无化疗、全口服治疗方案，用于克服EGFR TKI耐药[2][14] - 该联合疗法基于SACHI III期试验结果，已于2025年6月在中国获批上市[2][15] - ORPATHYS是中国首个获批的选择性MET抑制剂，适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者[8] 疾病背景与市场潜力 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，其中80-85%为非小细胞肺癌[5] - 约75%的非小细胞肺癌患者在确诊时已属晚期，在欧美约10-15%、在亚洲高达40-50%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变[5] - MET过表达和/或扩增是转移性EGFR突变非小细胞肺癌对EGFR TKI产生原发或获得性耐药的机制之一，在接受第三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的患者中，约15-50%存在MET异常[6][14] - TAGRISSO是唯一被证明在疾病各阶段均能改善患者预后的靶向疗法[11] 相关临床开发项目 - 除SAFFRON外，该联合疗法还在中国进行SANOVO III期试验，评估其对比TAGRISSO单药用于初治患者的疗效，该试验已于2025年8月完成入组[17] - 该联合疗法的开发基础包括TATTON研究和SAVANNAH II期研究，后者在2025年欧洲肺癌大会上展示了高且持久的客观缓解率以及一致的安全性结果[14] - TAGRISSO还在与其他药物进行联合用药研究，包括与DATROWAY在TROPION-Lung14和TROPION-Lung15 III期试验中的探索[12]

公司介绍与会议背景 - 公司HUTCHMED在德意志银行虚拟投资者会议上进行演示 [1][2] - 投资者关系主管David Ng和财务副总裁Matthew Kwong共同出席会议 [2] 核心业务与财务表现 - 创新药物FRUZAQLA取得全球商业成功 上半年销售额增长25% [4]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为和黄医药（HUTCHMED）[1] * 行业为生物制药与肿瘤治疗领域 [1] 核心观点与论据 财务表现与商业化成功 * 公司创新药业务上半年销售额增长25% [1][7] * 得益于合作伙伴武田制药在美国、欧洲和日本的推广 公司自2023年起实现盈利并预计在未来几年保持资金自给自足 [1][2] * 公司拥有约14亿美元现金 财务基础雄厚 [18] 后期产品管线进展 * 核心产品FRUZAQLA（呋喹硫尼）除结直肠癌外 今年在中国新增子宫内膜癌适应症 肾细胞癌适应症已提交上市申请 预计明年年中获批 [8][9] * 另一核心产品ORPATHYS（赛沃替尼）今年6月30日在中国获批第二项肺癌适应症 针对MET扩增患者 约占后线EGFR患者群体的三分之一 [9][10] * ORPATHYS的全球关键试验Saffron由合作伙伴阿斯利康进行 患者招募接近完成 数据读出预计在明年上半年 潜在美国获批时间为2027年 [2][10] * 产品SOFPLA因生产工艺问题需更换新配方并重新提交数据 预计明年上半年向中国监管机构提交 针对ITP适应症 潜在获批时间为2027年 [12] 新一代技术平台ATTC * ATTC平台被视为下一代抗体偶联药物 核心创新点在于使用靶向性小分子药物而非非特异性化疗毒素作为有效载荷 旨在提高安全性和靶向性 [3][4][14] * 首个ATTC候选药物A251使用曲妥珠单抗生物类似药作为抗体 靶向HER2 有效载荷为针对PAM通路的新型小分子PI3KPIKK [14][15][16] * PAM通路在50%的实体瘤中存在改变 但因靶向该通路的小分子毒性过大 此前难以成药 ATTC平台有望解决此问题 [16] * A251已获美国IND批准 计划于今年12月进入一期临床试验 中国IND批准待定 [5] * 第二款ATTC分子A580预计明年年中进入临床 第三款A830预计明年年底进入临床 [16] * ATTC平台已吸引全球药企的兴趣 存在潜在对外授权机会 [5][23] 市场策略与合作伙伴 * 在中国市场 公司使用自有约700人的销售团队进行商业化 [24] * 在海外市场 公司与阿斯利康、武田制药等跨国药企合作进行商业化 [23][24] * 公司对ATTC平台持开放态度 考虑在早期研发阶段寻找跨国合作伙伴 以验证科学并获得前期付款 [23] 其他重要内容 近期催化剂与数据公布 * 产品SULANDA的胰腺癌二期数据将于今年12月公布 若结果满意将推进至三期试验 [11] * SOFPLA针对WARM-AIHA适应症的数据预计明年初公布 [12] * ORPATHYS用于一线肺癌的Cenovo试验已完成患者招募 [10] 研发策略调整 * 针对ATTC平台 公司计划采取更积极的开发策略 同时在不同肿瘤类型和不同治疗线数中开展多个队列研究 以加快速度应对竞争 [17][18]

业绩总结 - 截至2025年6月30日，HUTCHMED的现金及短期投资为13.65亿美元，较2024年12月31日的8.36亿美元增长了63.0%[12] - H1 2025总收入为2.78亿美元，较H1 2024的3.06亿美元下降了9.5%[15] - H1 2025的净收入为4.56亿美元，较H1 2024的2610万美元大幅增长[15] - HUTCHMED的2025年肿瘤学收入指导修订为2.7亿至3.5亿美元，较之前的3.5亿至4.5亿美元下调[20] - HUTCHMED在H1 2025的运营费用总计为2.81亿美元，较H1 2024的3.33亿美元下降了15.6%[15] - HUTCHMED的研发费用在H1 2025为7200万美元，较H1 2024的9530万美元下降了24.5%[15] - HUTCHMED在H1 2025的其他收入为2160万美元，较H1 2024的2280万美元下降了5.3%[15] 用户数据 - FRUZAQLA®在H1 2025的销售额为1.628亿美元，同比增长25%[22] - ELUNATE®在H1 2025的销售额为4300万美元，同比下降29%[22] - ORPATHYS®的市场销售在2024年上半年为4,550万美元，较2023年同期下降41%[35] - SULANDA®的市场销售在2024年上半年为4,900万美元，较2023年同期下降50%[41] 新产品和新技术研发 - HUTCHMED计划在未来三年内提交超过10个潜在的新药申请和补充申请[44] - Savolitinib在全球和中国的进展推动未来增长，计划进行7项潜在注册研究，其中3项为全球研究，4项在中国进行[78] - Fruquintinib与sintilimab联合用于二线内膜癌（EMC）和二线肾细胞癌（RCC）在中国获得条件性批准，预计在2024年12月[90] - Savolitinib在治疗MET驱动的肾细胞癌（PRCC）方面的SAMETA研究预计在2025年底前提交新药申请（NDA）[78] 市场扩张和并购 - Savolitinib在中国的NMPA批准预计在2025年6月，符合潜在的国家药品清单（NRDL）谈判资格[83] - 在中国市场，Savolitinib的市场潜力为8.5亿至12亿美元[121] - 在美国市场，Savolitinib的市场潜力为7.5亿至11亿美元[121] 负面信息 - ELUNATE®在2024年上半年市场销售为1.15亿美元，较2023年同期下降29%[29] - SULANDA®的H1 2025市场销售额为1270万美元，同比下降50%[159] - Fruquintinib的3级及以上治疗相关不良事件发生率为63%，安慰剂组为50%[119] 其他新策略和有价值的信息 - 2025年有扩展报销和市场份额的空间[27] - H1 2025预计非核心资产SHPL部分剥离完成，金额为6.08亿美元[108] - 公司在可持续发展目标上取得良好进展，涵盖11个目标[157]

股价表现 - 和黄医药股价上涨2.95%，报24.46港元，成交额达6552.25万港元 [1] 公司近期动态 - 公司于2025年10月31日举行投资者会议，分享最新关键研发和业务进展 [1] - 会议重点展示了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展 [1] 研发平台与管线进展 - 公司介绍了其新一代抗体靶向偶联药物平台 [1] - ATTC平台首个候选药物为HMPL-A251，是一种PAM-HER2 ATTC [1] - HMPL-A251由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成 [1] - 其临床前数据近期已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布 [1] - 公司计划从2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发 [1] - 初期研究将评估该候选药物在伴有不同HER2及PAM改变状态的多个瘤种中的表现 [1]

股价表现 - 和黄医药股价上涨2.95%至24.46港元 [2] - 成交金额达6552.25万港元 [2]