和黄医药(HCM)

搜索文档
HUTCHMED announces retirement of Chairman, appointment of new Chairman and change of members of board committees
Newsfilter· 2024-05-17 22:00
文章核心观点 - 2024年5月17日和黄医药宣布任职23年的董事长兼执行董事Simon To先生退休,Dan Eldar博士被任命为新董事长 [1] 管理层变动 - Simon To先生因个人事务和健康问题决定退休,退休后将担任公司战略顾问继续为公司重大事务做贡献 [2][4] - Dan Eldar博士自2016年起担任公司非执行董事,拥有超30年高级管理经验,任命于2024年5月17日生效,他将继续担任非执行董事 [1][2] - Simon To先生退休后将不再担任提名委员会、薪酬委员会和技术委员会成员,Dan Eldar博士将接替其成为提名委员会和技术委员会成员,Edith Shih女士将接替其成为薪酬委员会成员 [2] 管理层相关信息 - Simon To先生对Dan Eldar博士的任命表示有信心,认为其将加强公司在肿瘤和自身免疫疾病新疗法开发领域的地位 [2] - 董事会对Simon To先生为公司的创立和发展做出的贡献表示感谢 [3] - Dan Eldar博士现年70岁,是公司大股东控制的某些公司的董事,截至公告日持有公司150,660股普通股,约占已发行股份的0.02% [5] - Dan Eldar博士担任董事长、提名委员会成员和技术委员会成员的年薪分别为7万美元、5000美元和5000美元,金额会定期审查和按服务时间比例调整 [5][6] 公司概况 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,拥有约5000名员工,其中肿瘤/免疫学团队约1800人,三款药物已在中国上市,首款药物也在美国上市 [7]
HUTCHMED announces retirement of Chairman, appointment of new Chairman and change of members of board committees
globenewswire.com· 2024-05-17 22:00
文章核心观点 HUTCHMED宣布Simon To退休,Dan Eldar接任董事长,公司对Simon To贡献表示感谢并邀其担任战略顾问,同时介绍了Dan Eldar相关信息 [1][2][3] 管理层变动 - Simon To在公司任职23年后退休,辞去董事长和执行董事职务,同时不再担任提名委员会、薪酬委员会和技术委员会成员 [1][2] - Dan Eldar自2016年起担任公司非执行董事,于2024年5月17日接任董事长,仍保留非执行董事身份,并被任命为提名委员会和技术委员会成员 [1][2] - Edith Shih被任命为薪酬委员会成员,替代Simon To [2] 退休原因及评价 - Simon To因个人事务和健康问题退休,希望有更多时间陪伴家人 [2] - 公司董事会对Simon To的贡献表示感谢,他的战略眼光使公司成为致力于癌症和免疫疾病疗法研发的企业,董事会邀请他担任战略顾问继续为公司重大事务做贡献 [3][4] 新董事长信息 - Dan Eldar现年70岁,是公司大股东控制的某些公司的董事,与其他董事、高管、大股东无其他关系 [5] - 截至公告日,Dan Eldar持有公司150,660股普通股,约占已发行股份的0.02% [5] - Dan Eldar担任董事长、提名委员会成员和技术委员会成员的年薪分别为7万美元、5000美元和5000美元,金额会定期审查和按服务时间比例调整 [5][6] 公司简介 - HUTCHMED是创新型商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的研发、全球开发和商业化 [7] - 公司约有5000名员工,其中肿瘤/免疫学团队约1800人,已有三款药物在中国上市,第一款也在美国上市 [7]
HUTCHMED Highlights Sovleplenib Phase III ESLIM-01 Study and Hematological Malignancy Programs Data to be Presented at the upcoming EHA2024 Congress
Newsfilter· 2024-05-17 08:00
文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里及线上举办的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果,以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法,约有5000名员工,其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学,自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者,已有三种药物在中国上市,其中第一种也在美国上市 [8] 研究成果 sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP) - ESLIM - 01是一项针对接受过至少一种标准治疗的中国成人ITP患者的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中,sovleplenib在原发性ITP患者中显示出临床意义的早期和持续持久的血小板反应,持久反应率为48.4%,而安慰剂组为0(p<0.0001),中位反应时间为1.1周,3级及以上治疗突发不良事件(TEAEs)发生率sovleplenib组为25.4%,安慰剂组为24.2%,还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量(p<0.05) [1] - 大多数患者接受过大量预处理,中位接受过四种ITP治疗方案,71.3%的患者接受过先前的TPO/TPO - RA治疗,进一步的事后亚组分析表明,无论先前的ITP治疗方案数量或先前TPO/TPO - RA暴露情况如何,sovleplenib在ITP患者中均显示出一致的临床益处 [2] sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血(wAIHA) - 正在进行的ESLIM - 02 II/III期研究的II期部分结果显示,与安慰剂相比,sovleplenib在血红蛋白(Hb)方面有令人鼓舞的益处,前8周总缓解率为43.8%,而安慰剂组为0%,在24周的sovleplenib治疗期间(包括从安慰剂组交叉过来的患者)总缓解率为66.7%,并显示出良好的安全性 [2] 会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 血小板疾病聚焦:临床与转化 | Renchi Yang(中国医学科学院血液病医院) | S316,2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST,Mallo厅,口头报告 | | 接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者:多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(ESLIM - 01)的亚组分析 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | S297,2024年6月14日,海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati(美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心) | P1102,2024年6月14日,海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期研究剂量扩展的最终结果 | Xiaojun Huang(北京大学人民医院) | P532,2024年6月14日,海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究:剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos(西班牙巴伦西亚大学医院) | P549,2024年6月14日,海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian(上海交通大学医学院附属瑞金医院) | P2054,2024年6月14日,电子海报展示 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性(R/R)淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2024年6月14日,电子海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期研究:评估安全性和初步有效性 | Waleed Ghanima(挪威奥斯陆大学) | PB3341,仅发表 | [3][7] 联系方式 - 投资者咨询:+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com - 媒体咨询:Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902(手机) / +44 7779 545 055(手机) / HUTCHMED@fticonsulting.com;Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894(手机) / HUTCHMED@brunswickgroup.com - 指定顾问:Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Daphne Zhang, Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]
HUTCHMED Highlights Sovleplenib Phase III ESLIM-01 Study and Hematological Malignancy Programs Data to be Presented at the upcoming EHA2024 Congress
globenewswire.com· 2024-05-17 08:00
文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果,以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 分组1:公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,约有5000名员工,其中肿瘤/免疫学团队约1800人,已有三种药物在中国上市,第一种也在美国上市 [8] 分组2:sovleplenib研究情况 ESLIM - 01研究 - 该研究是在中国对至少接受过一线标准治疗的成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者进行的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中,sovleplenib在原发性ITP患者中显示出早期且持续的血小板反应,持久反应率为48.4%,而安慰剂组为零(p<0.0001),中位反应时间为1.1周,3级及以上治疗突发不良事件(TEAEs)发生率sovleplenib组为25.4%,安慰剂组为24.2%,还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量(p<0.05) [1] - 大多数患者接受过大量预处理,中位接受过四线ITP治疗,71.3%的患者接受过TPO/TPO - RA治疗,事后亚组分析显示,无论既往ITP治疗线数、是否暴露于TPO/TPO - RA、TPO/TPO - RA治疗类型和既往治疗方案数量如何,ITP患者均有一致的临床获益 [2] ESLIM - 02研究 - sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的II期部分结果将在大会上公布,与安慰剂相比显示出令人鼓舞的血红蛋白(Hb)获益,前8周总缓解率为43.8%,而安慰剂组为0%,24周治疗期间(包括从安慰剂组交叉过来的患者)总缓解率为66.7%,且显示出良好的安全性 [2] 分组3:会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | (血小板疾病聚焦:临床与转化) | Renchi Yang(中国医学科学院血液病医院) | S316,2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST,Mallo厅,口头报告 | | (接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者:多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(ESLIM - 01)的亚组分析) | (华中科技大学同济医学院附属协和医院) | S297,2024年6月14日,海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati(美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心) | P1102,2024年6月14日,海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期剂量扩展最终结果 | Xiaojun Huang(北京大学人民医院) | P532,2024年6月14日,海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究:剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos(西班牙巴伦西亚大学医院) | P549,2024年6月14日,海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian(上海交通大学医学院附属瑞金医院) | e - 海报展示,2024年6月14日,P2054 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性(R/R)淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | (上海交通大学医学院附属瑞金医院) | e - 海报展示,2024年6月14日 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期安全性和初步有效性评估研究 | Waleed Ghanima(挪威奥斯陆大学) | PB3341,仅发布 | [3][7] 分组4:联系方式 - 投资者咨询:+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com [12] - 媒体咨询:Ben Atwell / Alex Shaw,FTI Consulting +44 20 3727 1030等;Zhou Yi,Brunswick +852 9783 6894 [12] - 指定顾问:Atholl Tweedie等,Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]
HUTCHMED Initiates Phase II/III Trial of the Combination of Surufatinib and Camrelizumab for Treatment-Naïve Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Collaboration with Hengrui
Newsfilter· 2024-05-14 08:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布启动一项II/III期试验,评估苏泰达(surufatinib)与恒瑞医药的艾瑞卡(camrelizumab)、白蛋白紫杉醇和吉西他滨联合用药,作为转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者一线治疗方案的疗效 [1] 试验相关情况 - 试验为多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期试验,评估苏泰达联合艾瑞卡、白蛋白紫杉醇和吉西他滨,对比白蛋白紫杉醇加吉西他滨,用于未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性 [2] - 初始安全导入期后,II/III期研究可能再招募500名患者,主要终点为总生存期(OS),其他终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活质量、缓解持续时间和缓解时间 [2] - 首位患者于2024年5月8日接受首次给药 [1] PDAC疾病情况 - PDAC是一种极具侵袭性的癌症,占胰腺癌病例的90%以上 [2] - 2022年全球约有51.1万人被诊断出患有胰腺癌,约46.7万人死亡,五年平均生存率低于10%;中国约有11.9万人被诊断出患有胰腺癌,约10.6万人死亡 [2] - 化疗、手术和放疗等治疗方法未能显著改善患者预后,不到20%的转移性胰腺癌患者生存期超过一年 [2] 药物相关情况 苏泰达(surufatinib) - 是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,可选择性抑制与血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)相关的酪氨酸激酶活性,抑制血管生成,还可抑制集落刺激因子-1受体(CSF - 1R),调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫反应 [4] - 其独特的双重作用机制可能适合与其他免疫疗法联合使用,产生协同抗肿瘤作用 [4] - 由和黄医药在中国以商品名苏泰达®上市销售,2022年1月首次被纳入中国国家医保药品目录,用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌肿瘤(NETs) [4] 艾瑞卡(camrelizumab) - 是一种靶向程序性死亡 - 1(PD - 1)受体的人源化单克隆抗体,阻断PD - 1/PD - L1信号通路是一种在多种实体和血液癌症中取得成功的治疗策略 [5] - 目前全球有超过10项临床试验正在多种肿瘤和治疗环境中进行 [5] - 以商品名艾瑞卡®在中国获批9项适应症,所有适应症均已纳入中国国家医保目录,是国内获批适应症和覆盖肿瘤类型最多的PD - 1产品 [5][6] - 2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予艾瑞卡治疗晚期肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格,并于2024年接受了艾瑞卡和阿伐替尼作为不可切除HCC一线疗法的新药申请,处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2024年5月 [6] 公司相关情况 恒瑞医药 - 是一家总部位于中国的全球领先制药公司,专注于创新和高质量医疗产品的研发、生产和商业化,创新是其核心发展战略 [7] - 2021年在全球1000强制药公司中排名第24位,连续五年入选Pharma Exec年度全球前50大制药公司榜单 [7] 和黄医药 - 是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [8] - 公司共有约5000名员工,其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域,自成立以来,一直致力于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者 [8] 公司观点 - 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示,包括在ASCO胃肠癌研讨会上公布的研究者发起的研究数据在内的新兴数据表明,与现有的基于化疗的治疗方法相比,苏泰达、艾瑞卡和化疗联合用药在转移性PDAC中显示出有前景的疗效,希望此次合作能为患者带来新的、可能改变生活的治疗选择 [3]
HUTCHMED Announces Appointment of Independent Non-executive Director and Member of Board Committee
Newsfilter· 2024-05-08 16:30
文章核心观点 公司宣布自2024年5月13日起任命Renu Bhatia博士为独立非执行董事及技术委员会成员,认为其经验能提升董事会整体能力 [1] 任命信息 - 任命Renu Bhatia博士为独立非执行董事及技术委员会成员,自2024年5月13日起生效 [1] - 初始任期至公司下一次年度股东大会,之后每次任期12个月,除非未获重选或提前终止 [4] - 作为独立非执行董事和技术委员会成员,年薪分别为7.6万美元和8000美元,费用会定期审查和按服务时间比例调整 [4] 被任命人背景 - 拥有超过25年医疗、金融、金融科技和监管领域经验,有投资银行、资产管理、风险投资和合规方面背景 [1] - 是Opharmic Technology (HK) Ltd董事长兼联合创始人、Asia Fintech Angels联合创始人、Overstone Associates Limited独立非执行董事 [2] - 担任香港联合交易所上市委员会主席,在公共服务领域也有任职 [3] - 毕业于伦敦大学,获医学学位,还拥有耶鲁大学工商管理硕士学位和香港大学治疗学与医学研究生文凭 [3] - 过去五年在多家私人公司担任或曾担任董事职务 [3] - 持有公司1.6万股普通股,约占已发行股本的0.002% [5] 公司简介 - 是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [6] - 旗下约有5000名员工,其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域 [6] - 已有三款药物在中国上市,首款药物也在美国上市 [6]
HUTCHMED (HCM) Upgraded to Buy: Here's What You Should Know
Zacks Investment Research· 2024-05-01 01:00
文章核心观点 - 公司HUTCHMED被Zacks评级系统升级为Zacks Rank 2(买入),反映其盈利预期上升,可能对股价产生积极影响,该股票有望在短期内上涨 [1][2][7] 评级系统介绍 - Zacks评级系统以公司盈利预期变化为核心,跟踪当前和下一年度的Zacks共识预期,对个人投资者判断股价走势很有用,因其能避免华尔街分析师评级中主观因素的影响 [1] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五个等级,从Zacks Rank 1(强力买入)到Zacks Rank 5(强力卖出),有经外部审计的良好记录,自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [4] - 与倾向积极推荐的华尔街分析师评级系统不同,Zacks评级系统在任何时候对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等,只有前5%的股票获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级 [6] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力的变化与近期股价走势密切相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算公司股票的公允价值,盈利预期的增减会导致股票公允价值的高低变化,进而引发机构投资者买卖股票,推动股价变动 [3] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股价走势有很强的相关性,跟踪盈利预期修正来做投资决策可能会有回报 [4] HUTCHMED盈利预期情况 - 该药物研发服务提供商预计在截至2024年12月的财年每股亏损0.46美元,同比变化-179.3% [5] - 过去三个月,分析师不断上调对HUTCHMED的盈利预期,Zacks共识预期已提高20.7% [5]
Does HUTCHMED (HCM) Have the Potential to Rally 38.13% as Wall Street Analysts Expect?
Zacks Investment Research· 2024-04-30 22:56
文章核心观点 - 浩宇医药(HUTCHMED,HCM)股价近四周上涨12.8%,华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间,但仅依赖目标价做投资决策不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其近期有上涨潜力 [1][2][5] 分析师目标价情况 - 分析师对HCM的五个短期目标价平均为26.12美元,暗示潜在涨幅38.1%,目标价区间为17 - 45美元,标准差为11.60美元,最低目标价暗示较当前价格下跌10.1%,最乐观目标价暗示上涨138% [1] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,分析师常因公司业务激励设定过高目标价 [3] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资决策不应仅基于目标价 [4] 公司上涨潜力因素 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观,盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关,过去一个月Zacks对公司今年的共识预期提高5.7% [5] - 公司目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明近期有上涨潜力 [5]
HUTCHMED Announces Positive CHMP Opinion for Fruquintinib in Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Received by Takeda
Newsfilter· 2024-04-26 20:30
文章核心观点 - 武田收到欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准呋喹替尼用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者的通知,若获批,呋喹替尼将成为欧盟十多年来首个无论生物标志物状态如何的转移性结直肠癌新型靶向疗法 [1] 分组1:呋喹替尼欧盟审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准呋喹替尼用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者 [1] - 欧盟委员会将在确定呋喹替尼在欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的潜在营销授权时考虑人用药品委员会的积极意见 [2] - 若获批,呋喹替尼将是欧盟首个且唯一获批用于既往接受过治疗的转移性结直肠癌的三种血管内皮生长因子受体选择性抑制剂 [2] 分组2:各方表态 - 武田肿瘤首席医学官表示与和黄医药的合作使呋喹替尼惠及更多符合条件患者,人用药品委员会的积极意见让其更接近为欧盟患者提供口服、无化疗且有显著生存获益的选择,期待欧盟委员会近期的官方决定 [3] - 和黄医药首席执行官兼首席科学官称公司在为有需要的患者开发创新肿瘤药物方面经验丰富,欧盟转移性结直肠癌患者目前治疗选择有限,对武田在重新定义治疗格局和满足欧洲患者未满足需求方面的进展感到高兴,该药物过去五年在中国对患者产生深远影响,期待其在欧洲获批后也能产生积极效果 [3] 分组3:结直肠癌行业情况 - 结直肠癌始于结肠或直肠,是全球第三大常见癌症,2020年导致超93.5万人死亡 [4] - 2020年,结直肠癌是欧洲第二大常见癌症,约有52万新病例和24.5万例死亡;预计2024年美国将有15.3万患者被诊断患有结直肠癌,5.3万人死于该疾病;2020年,结直肠癌是日本最常见的癌症,估计有14.8万新病例和6万例死亡 [4] - 早期结直肠癌可通过手术切除,但转移性结直肠癌仍存在大量未满足需求,预后差且治疗选择有限,部分患者可从基于分子特征的个性化治疗策略中获益,但大多数患者的肿瘤没有可操作的突变 [4] 分组4:FRESCO - 2试验情况 - FRESCO - 2是一项在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的多区域临床试验,研究呋喹替尼加最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗对既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者的效果 [5] - 该试验达到所有主要和关键次要终点,证明呋喹替尼在总生存期和无进展生存期方面有统计学意义和临床意义的改善,无论患者既往接受过何种治疗,均能获益 [5] - 呋喹替尼在试验中显示出可控的安全性,导致治疗中断的不良反应发生率在呋喹替尼加最佳支持治疗组为20%,安慰剂加最佳支持治疗组为21% [5][6] - 研究结果于2022年9月在欧洲肿瘤内科学会大会上公布,并于2023年6月发表在《柳叶刀》上 [6] 分组5:呋喹替尼介绍 - 呋喹替尼是一种口服的VEGFR - 1、 - 2和 - 3选择性抑制剂,在抑制肿瘤血管生成中起关键作用 [7] - 其设计具有增强的选择性,可减少脱靶激酶活性,允许高药物暴露、持续的靶点抑制,并有可能用于联合治疗 [7] - 呋喹替尼已显示出可控的安全性,正在研究与其他抗癌疗法的联合应用 [7] 分组6:武田与呋喹替尼全球布局 - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、中国香港和中国澳门以外地区的独家全球开发、商业化和制造许可 [2][8] - 2023年11月,呋喹替尼在美国获批,武田以FRUZAQLA®品牌进行销售,获批基于两项大型随机对照III期试验数据 [8] - 除向欧洲药品管理局提交申请外,2023年9月还向日本药品和医疗器械管理局提交了申请 [8] 分组7:呋喹替尼中国获批情况 - 呋喹替尼在中国获批上市,和黄医药与礼来公司以ELUNATE®品牌联合销售 [9] - 2020年1月,该药物被纳入中国国家医保药品目录,获批基于一项针对416名中国转移性结直肠癌患者的III期关键注册试验FRESCO的数据 [9] - 自在中国上市至2023年年中,已有超8万名结直肠癌患者接受了呋喹替尼治疗 [9] 分组8:和黄医药介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [10] - 公司约有5000名员工,其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域,自成立以来一直致力于将内部发现的癌症药物候选物推向全球患者,已有三种药物在中国上市,其中第一种也在美国上市 [10]
HUTCHMED Highlights Data to be Presented at AACR Congress 2024
Newsfilter· 2024-04-05 16:30
HUTCHMED新药研究 - HUTCHMED宣布将在2024年美国癌症研究协会年会上展示几项新药物研究的数据[1] HMPL-506研究成果 - HMPL-506是一种新型、高效、差异化的menin-MLL抑制剂,显示出对MLL重排和NPM1突变白血病细胞系模型具有更强的抑制作用[2] HMPL-A067研究成果 - HMPL-A067是一种新型CD38靶向抗体药物复合物,在多种B细胞恶性肿瘤模型中表现出明显优越的抗肿瘤活性[3]