股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为1.5亿美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）等均为872,327,620[2] - 适用公众持股量门槛为已发行股份（不包括库存股份）的25%[3] 认股期权计划 - 上月底结存股份期权数目为25,674,233，本月底为25,646,933[4] - 本月内股份期权失效 -27,300[4] - 本月底可能发行或转让股份数目为19,993,645[4] - 本月底可发行或转让股份总数为39,614,248[4] - 本月内因行使期权所得资金总额为0美元[4] 股份变动 - 本月内已发行股份（不包括库存股份）总额变动为0[6] - 本月内库存股份总额变动为0[6]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于靶向PAM（PI3K/AKT/mTOR）通路在肿瘤治疗中的巨大市场潜力，认为其是实体瘤领域开发最不足的靶点，潜在市场空间约100亿美元，与CDK4/6和AR疗法相当[4][13][15] - 报告认为，当前医药板块经历近半年调整已较为充分，2026年医药投资策略主线为“创新先行，药械齐飞”，当前时点值得全基重视[5] - 报告重点提示关注在PAM通路研发中取得突破的公司，特别是Celcuity与和黄医药[2][4] 根据相关目录分别总结 1. 靶向PAM通路市场分析 - **市场空间**：PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种，其潜在药物收入预计可达80-100亿美元，与CDK4/6和AR抑制剂市场相当[4][13][15] - **开发挑战与机遇**：第一代泛PI3K/mTOR抑制剂因毒性问题开发受阻，第三代单靶点药物（如PI3Kα、AKT、mTORC1抑制剂）安全性可控但临床获益有限，缺乏显著总生存期获益，因此安全且高效地全面抑制PAM通路仍是未满足的临床需求[13][14][15] - **重点公司及产品**： - **Celcuity的Gedatolisib**：作为一款能同时抑制所有I类PI3K亚型和mTORC1/2的双重抑制剂，是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示相似活性的PAM抑制剂[4][21]。其在治疗PIK3CA野生型HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中，三联方案（Gedatolisib+哌柏西利+氟维司群）中位无进展生存期达9.3个月，相比对照组单药氟维司群的2.0个月，疾病进展或死亡风险降低76%[4][22]。FDA已授予其新药申请优先审查，PDUFA日期为2026年7月17日[4][31] - **和黄医药的HMPL-A251**：这是一款全球首创的靶向HER2的抗体-PAM抑制剂偶联药物，旨在通过抗体将PAM抑制剂特异性递送至HER2阳性肿瘤细胞，以增强疗效并提高安全性[39]。临床前数据显示，该药物在HER2阳性肿瘤模型（无论是否伴有PAM改变）及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示强效抗肿瘤活性，并在DS-8201耐药模型中仍有活性[4][41]。其于中美开展的I/IIa期临床研究已于2025年12月启动患者入组[4][44] 2. 医药板块行情回顾与投资思考 - **近期市场表现**：本周（2026年1月26日-30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4个百分点，在中信一级行业中排名第22位[3][47]。年初至今该指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3个百分点[3][47]。本周A股医药板块成交额6888.6亿元，占A股总成交额的4.5%[58] - **板块结构**：本周子板块中，中成药（-2.4%）和化学制剂（-2.7%）相对抗跌，而医药流通（-4.2%）和医疗器械（-4.0%）跌幅居前[50]。个股方面，凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）等涨幅领先[3][59] - **中短期投资策略**：报告提出2026年医药策略围绕“创新先行，药械齐飞”展开[5]。具体方向包括： - **创新药**：关注收入和业绩兑现、有超预期BD交易、以及拥有分子胶、小核酸、通用/体内CART、基因治疗等前沿技术平台的标的[5] - **医疗器械**：设备领域关注补库和招投标周期（如手术机器人、内镜），耗材领域关注集采受益的创新方向（如神经介入、外周介入、电生理）[5] - **内需消费**：鉴于政策强调建设强大国内市场，医药内需相关公司或迎来拐点[5] - **关注组合**：本周建议关注康方生物、和黄医药、必贝特等公司；二月建议关注组合包括恒瑞医药、康方生物、百济神州、泰格医药等[6]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[6] 核心观点 - 靶向PAM通路是实体瘤领域开发最不足的靶点，潜在市场空间约100亿美元，与CDK4/6和AR疗法市场相当（80-100亿美元）[2][4][16][18] - 报告重点看好Celcuity的Gedatolisib与和黄医药的HMPL-A251在靶向PAM通路领域的潜力[2][4] - 医药板块近期情绪低迷但调整充分，2026年投资策略主线为“创新先行，药械齐飞”，当前值得全基重视[4] 靶向PAM通路市场分析 - PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种[4][18] - 过往开发的PAM抑制剂因疗效有限，其药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小[4][18] - Celcuity开发的Gedatolisib是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示出相似活性的PAM抑制剂[4][25] - 在III期VIKTORIA-1研究的PIK3CA野生型队列中，Gedatolisib联合哌柏西利和氟维司群三联方案的中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月，相比单药氟维司群（mPFS 2.0个月）疾病进展或死亡风险降低76%[4][26] - 基于该研究，FDA已批准对Gedatolisib的优先审查，PDUFA日期定于2026年7月17日[4][37] - PIK3CA突变队列的顶线数据计划于2026年第一季度末或第二季度公布[4][37] - 和黄医药基于ATTC平台开发了靶向HER2的偶联PAM抑制剂HMPL-A251，该药物在DS-8201耐药模型中仍有抗肿瘤活性[4][49] - HMPL-A251在HER2阳性肿瘤模型（无论是否伴有PAM改变）以及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效抗肿瘤活性[4][50] - HMPL-A251已启动中美1/2a期患者入组，首名患者于2025年12月16日在中国接受首次给药[4][55] 医药板块行情回顾与市场分析 - 本周（2026年1月26日-1月30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4个百分点，在中信一级行业中排名第22位[3][60] - 2026年初至今，中信医药生物板块指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3个百分点，排名第18位[3][60] - 本周医药子板块中，中成药跌幅最小（-2.4%），医药流通跌幅最大（-4.2%）[64] - 截至2026年1月30日，医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为29.09倍，相对全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为3.86%，处于历史较低水平[69] - 本周中信医药板块合计成交额为6888.6亿元，占A股整体成交额的4.5%，成交额较上周上涨23.8%[73] - 本周个股涨幅前五为：凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）、德展健康（+8.8%）、万泽股份（+7.9%）、华康医疗（+6.9%）[3][74] - 本周恒生医疗保健指数下跌3.0%，跑输恒生指数5.4个百分点[86] 近期行业热点与投资策略 - 石药集团/新诺威与阿斯利康就长效减肥药等项目达成合作，首付高达12亿美元，总交易额高达185亿美元[4] - 报告提出2026年医药投资策略：1）创新药：关注收入和业绩兑现、超预期BD兑现、以及分子胶、小核酸等前沿技术平台；2）医疗器械：设备关注补库和招投标（如手术机器人），耗材关注集采受益的创新方向（如神经介入）；3）寻找内需消费相关的拐点型公司[4] - 本周建议关注组合包括：康方生物、和黄医药、必贝特、西山科技、华邦健康、海特生物[5] - 二月建议关注组合包括：恒瑞医药、康方生物、百济神州、映恩生物、泰格医药、微电生理、华纳药厂、海特生物[5]

报告行业投资评级 - 报告未提供明确的行业或公司投资评级 [1][4][5] 报告核心观点 - 报告核心观点为跟踪和黄医药旗下抗癌药物呋喹替尼在2025年8月的市场动态与最新研发进展 [1][4] - 报告指出，2025年以来呋喹替尼的销量与销售额波动显著，受市场竞争、医保政策及企业销售策略等多重因素影响 [7][9][11][14][16][21] - 报告认为，和黄医药正从小分子药物向抗体靶向偶联药物（ATTC）平台转型，其候选产品HMPL-A251在作用机制和安全性上可能优于传统ADC药物 [22] - 报告显示，呋喹替尼在联合疗法的新辅助治疗和维持治疗临床研究中显示出初步疗效和可控的毒性，但研究仍在推进中 [26][28][32] 呋喹替尼市场销量动态 - **2025年1-8月销量波动显著**：1mg规格销量从1月的15,265盒波动至8月的13,417盒，期间最高达14,179盒（6月），7月环比下降7.9% [8][9] - **不同规格表现分化**：5mg规格销量波动更为剧烈，从1月的6,814盒降至3月的4,015盒低谷，4月环比大幅反弹33.0%至5,338盒，此后维持在约5,300盒区间 [8][9] - **长期增长动力减弱**：从历年8月数据看，1mg规格销量在2020-2024年间持续增长（如2020年8月至2021年8月劲增97.2%），但2025年8月同比下降16.1% [10][11] - **5mg规格持续疲软**：5mg规格销量自2022年8月达到7,339盒后连续三年下滑，2025年8月降至5,307盒，较2024年8月下降7.2% [10][11] - **波动原因**：销量波动主要受市场需求变动、同类竞品涌现及市场竞争加剧影响 [9][11] 呋喹替尼市场销售额动态 - **2025年销售额同步波动**：1mg规格销售额在1-8月起伏不定，7月环比下滑7.9%至3,797.3万元，8月小幅回升至3,863.0万元 [15][16] - **5mg规格趋势类似**：5mg规格销售额在7月环比微降0.7%，8月亦呈回升态势 [15][16] - **7月下滑归因于市场竞争与政策**：报告认为7月销售额下滑或因竞品集中发力进行市场推广与价格竞争，以及医保政策执行细节的阶段性调整影响了患者选择 [16] - **8月回升得益于策略调整**：8月销售额回升反映了企业优化销售策略，以及市场供需关系经短期调整后重新趋于稳定 [16] - **长期增长态势改变**：1mg规格历年8月销售额在2020至2024年持续增长（如2021年8月同比增长75.8%），但2025年8月同比下降16.1%，终结连续五年增长 [17][21] - **5mg规格长期下滑**：5mg规格销售额自2022年8月达到2,285.0万元后连续三年下降，2025年8月为2,529.6万元 [17][21] 和黄医药战略转型与研发平台 - **向ATTC药物平台转型**：和黄医药正从小分子药物研发转向重点打造基于ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台的研究性候选产品，如HMPL-A251 [22] - **ATTC药物机制优势**：ATTC药物将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂有效载荷连接，形成双重作用机制，在临床前模型中展现出协同抗肿瘤效应及更持久的病情缓解能力 [22] - **相较于传统ADC的优势**：与传统抗体偶联药物（ADC）使用细胞毒素不同，ATTC使用靶向小分子抑制剂，旨在克服化疗耐药性、降低对肿瘤以外组织的毒性（脱靶毒性较低），并可能实现长期用药 [22] - **明确的预测性生物标志物**：报告指出，ATTC对于有特定驱动基因的患者群体获益可能更明确，而传统ADC的敏感人群则不明确 [22] 呋喹替尼最新临床研发进展 - **联合疗法用于局部晚期直肠癌（LARC）新辅助治疗**：一项涉及32例患者的研究显示，呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗（SCRT）的新辅助治疗方案初步显效 [26][28] - **疗效数据**：接受全直肠系膜切除术（TME）的患者R0切除率达100%，保肛率达85.7%，意向治疗（ITT）分析下的病理完全缓解（pCR）率为28.6% [28] - **安全性可控**：所有患者出现治疗相关不良事件（TRAE），最常见为高血压（50.0%）、掌跖红肿综合征（40.6%）和腹泻（31.3%），3级TRAE发生率为9.4%，未出现4/5级TRAE [27][28] - **用于转移性结直肠癌（mCRC）维持治疗**：另一项IIb期研究探索呋喹替尼交替贝伐珠单抗联合卡培他滨用于一线治疗后的维持治疗，显示出初步抗肿瘤活性且毒性可控 [32] - **维持治疗安全性概况**：在呋喹替尼交替治疗组（n=15）中，常见任何级别不良事件包括蛋白尿（33.3%）、高血压（26.7%）、血小板计数降低（26.7%）等，仅1例出现≥3级AST升高（6.7%） [32]

2025年创新药行业表现与核心驱动因素 - 创新药在2025年呈现显著超额收益 核心驱动因素包括持续不断的BD出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持 [1] - CXO行业因需求端复苏同样有较大涨幅 支持因素为全球医药行业投融资环境前景改善 [1] - 支持2025年板块行情的核心因素为对外授权、全球临床开发等海外预期与业务 [1] 2026年行业展望与投资主线 - 持续看好核心资产已经授权出海、拥有全球竞争力和差异化创新能力的创新药公司 [1] - 持续看好拥有成本控制、技术积淀与产能规模等方面较高壁垒的国内CXO龙头公司 [1] - 投资主线建议关注创新出海与重视新技术方向 [4] 国内医药市场供需与支付环境 - 2025年1-11月全国财政卫生健康支出同比增长4.7% 在连续两年下滑后增速转正 [2] - 2025年全年医药制造业工业增加值保持低个位数增长 营业收入与利润总额均出现小幅下滑 [2] - 2025年1-11月医保基金统筹收入2.63万亿元同比增长2.9% 支出2.11万亿元同比增长0.5% 收入与支出增速继续下降 [2] 国内医药政策动态与支付结构变化 - 药械集采和医保谈判常态化开展 医疗服务价格改革推进 DRG/DIP付费方式全面落地 [1][2] - 国家医保谈判继续进行 创新药降价幅度较为合理 [1][2] - 首次推出商保目录作为国家医保的补充 [1][2] 重点推荐的新技术与药物形态 - 新药物形态进入POC或重磅产品上市阶段 重点关注双抗、小核酸等创新药物形态 [1][3] - B细胞清除疗法在自免疾病中的应用前景获更多临床数据支持 [3] - 肝脏靶向的小核酸药物技术成熟且商业化得到验证 肝外靶向技术拥有巨大前景 [3] 前沿创新技术发展前景 - 重点关注AI医疗、脑机接口等创新技术 [1][3] - 脑机接口进入技术突破向商业化跃迁的关键节点 行业受益于十五五规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利 [3] - 脑机接口全球市场规模有望迎来爆发式增长 催化因素包括Neuralink量产预期与国内临床突破 [3] 具体投资标的推荐 - A股推荐标的包括迈瑞医疗、药明康德、凯莱英、爱尔眼科、联影医疗、新产业、华润三九、特宝生物、美好医疗、爱博医疗、艾德生物、英科医疗、南微医学、益丰药房、大参林、春立医疗 [4] - H股推荐标的包括科伦博泰生物-B、康方生物、三生制药、和黄医药、康诺亚-B、爱康医疗 [4]

公司股价与市场反应 - 周五和黄医药股价上涨超过5% 收报16.12美元 [1] 核心临床研究进展 - 赛沃替尼联合奥希替尼的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》期刊发表 [1] - 该研究针对伴有MET扩增的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 这些患者在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展 [1] - 基于SACHI研究数据 该联合疗法已于2025年6月在中国获得批准 [1] 产品与合作信息 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发 并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1]

公司动态 - 和黄医药股价在周五上涨逾5% 收报16.12美元 [1] - 公司宣布其与阿斯利康共同开发的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》发表 [1] - 该联合疗法已于2025年6月在中国获批 获批依据正是SACHI研究的数据 [1] 产品与研发 - SACHI研究是一项针对特定非小细胞肺癌患者的III期研究 目标患者群体为伴有MET扩增 在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发 并由阿斯利康负责商业化 [1]

公司股价表现 - 和黄医药股价当日上涨3.68%，报24.8港元，成交额达1.42亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过20% [1] 核心催化剂事件 - 公司宣布其赛沃替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib)联合疗法的SACHI III期研究结果在权威医学期刊《柳叶刀》发表 [1] - SACHI研究针对伴有MET扩增的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展 [1] 产品与合作详情 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] - 基于SACHI研究的数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得批准 [1]

公司股价表现 - 和黄医药股价再涨超4%，月内累计涨幅超20% [1] - 截至发稿，股价涨3.68%，报24.8港元，成交额1.42亿港元 [1] 核心临床研究进展 - 公司宣布赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》发表 [1] - 该研究针对伴有MET扩增、接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获批 [1] 产品与合作信息 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1]

公司与投资者关系服务商HCM的协议 - 公司Homeland Uranium Corp 曾与HoldCo Markets Advisory Inc 签订为期一年的投资者关系服务协议 协议自2025年1月24日起生效 至2026年1月24日终止 服务内容包括为公司及其同行提供研究和覆盖报告 以及信息分发和社交媒体服务 [1] - HCM是一家专注于中小型金属和矿业公司专业投资管理的加拿大公司 通过内部研究和其全球网络 为缺乏机构覆盖的公司提供研究曝光 [2] - 根据协议条款 公司在协议期内向HCM支付了总计33,600美元加适用税费的现金服务费 该费用自生效日起分四期等额季度支付 [3] 协议的终止与合规问题 - 公司于2025年9月18日选择终止了与HCM的协议 并在终止日支付了最后一期季度服务费的余款 公司目前无意在未来聘请HCM提供任何服务 且该协议在终止前未获得TSX Venture Exchange的批准 [4] - HCM协议中不包含绩效因素 HCM也未获得任何公司证券作为服务补偿 HCM与公司保持公平交易关系 据公司所知 HCM及其负责人目前除持有公司166,667股普通股和83,333份认股权证外 无其他直接或间接的股权权益或获得股权的权利 每份认股权证允许持有人在2027年3月7日前以每股0.50美元的价格购买一股普通股 [5] - HCM负责人于2024年12月24日通过参与Shift Rare Metals Inc 的私募配售 以每股0.30美元的价格认购了认购收据 从而获得了上述公司普通股和认股权证 该配售与一项反向收购交易相关 公司前身Valleyview Resources Ltd 于2025年3月7日通过三角合并收购了Shift的全部已发行股份 [6] - 公司未在其2025年2月28日的备案声明中披露HCM协议的存在及条款 因当时公司认为该协议性质不重要 且未意识到HCM提供的服务构成TSXV政策定义的投资者关系活动 此外 HCM负责人在收取公司服务费前后不久参与配售的行为不符合TSXV政策 公司承诺未来将遵守TSXV政策 [7] 公司业务概况 - Homeland Uranium Corp 是一家矿产勘探公司 致力于成为专注于美国、拥有资源的顶级铀勘探和开发商 公司100%拥有位于科罗拉多州西北部的Coyote Basin和Cross Bones铀项目 [8]