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和黄医药(HCM)
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和黄医药宣布沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法用于治疗泰瑞沙 治疗后疾病进展的伴有 MET过表达和/或扩增的特定肺癌患者的SAFFRON全球III期研究完成患者入组
智通财经· 2025-11-05 14:09
SAFFRON研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布,并将随即提交研究结果于适当的学术会议发 表。 若取得理想的结果,其数据将有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法的监管注册 申请。 和黄医药(00013)发布公告,宣布SAFFRON研究已完成患者入组。 SAFFRON是一项全球III期研究,旨 在评估沃瑞沙 ( ORPATHYS ,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙 ( TAGRISSO ,奥希替尼/ osimertinib)的联 合疗法用于治疗既往泰瑞沙 治疗后疾病进展的表皮生长因子受体("EGFR") 突变、伴有MET过表达和/或 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。 SAFFRON研究一项开放标签、随机、全球多中心III期研究,旨在评估沃瑞沙 联合泰瑞沙 口服治疗对比 铂类双药化疗用于治疗接受一线或二线泰瑞沙 治疗作为最近的治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET 过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。研究的主要终点是由盲态独立中心阅片(BICR)根 据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS ...
和黄医药(00013)宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法用于治疗泰瑞沙®治疗后疾病进展的伴有 MET过表达和/或扩增的特定肺癌患者的SAFFRON全球III期研究完成患者入组
智通财经网· 2025-11-05 08:15
该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗后疾病进展的患者提供了一种具有前景的 无需化疗的全口服治疗选择,并已基于SACHI随机III期研究的结果于2025年6月在中国获批。沃瑞沙® 是一种强效、高选择性的口服MET TKI ,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。泰 瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。 SAFFRON研究一项开放标签、随机、全球多中心III期研究,旨在评估沃瑞沙®联合泰瑞沙®口服治疗 对比铂类双药化疗用于治疗接受一线或二线泰瑞沙®治疗作为最近的治疗后疾病进展的EGFR突变、伴 有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。研究的主要终点是由盲态独立中心阅片 (BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。其他终点包括总生存期(OS)、客观缓解率 ("ORR")、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率 ( DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)和安全性。研究共随机 分组了来自29个国家的230多个研究中心的338名患者。 智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布公告,宣布SAFFRON研究已完成患者入组。 SAFFR ...
和黄医药(00013) - 自愿性公告 - 和黄医药宣佈沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法用於治疗泰瑞沙治疗后疾...
2025-11-05 08:02
临床研究进展 - SAFFRON研究2025年10月31日完成最后患者入组,预计2026年上半年公布顶线结果[3][4] - SAVANNAH研究数据2025年欧洲肺癌大会公布[10] - SACHI中国III期研究结果2025年ASCO年会公布[11] - SANOVO中国III期研究2025年8月完成患者入组[12] 用户数据 - 泰瑞沙已治疗超100万名患者[8] 产品获批情况 - 沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法2025年6月在中国获批[3][11] 公司概况 - 和黄医药是商业化阶段创新型生物医药公司,首三个药物已在中国上市,首个药物全球多地获批[13]
HUTCHMED Announces Enrollment Completed of SAFFRON Global Phase III Trial of ORPATHYS® and TAGRISSO® Combination for Certain Lung Cancer Patients with MET Overexpression and/or Amplification After Progression on TAGRISSO®
Globenewswire· 2025-11-05 08:00
HONG KONG and SHANGHAI and FLORHAM PARK, N.J., Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) today announces the completion of patient enrollment of SAFFRON, a global Phase III study of ORPATHYS® (savolitinib) and TAGRISSO® (osimertinib) for the treatment of patients with epidermal growth factor receptor (“EGFR”)-mutated, MET-overexpressed and/or amplified, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (“NSCLC”) following progression on treat ...
HUTCHMED (China) Limited (HCM) HUTCHMED (China) Limited Presents at Deutsche Bank ADR Virtual Investor Conference 2025 Transcript
Seeking Alpha· 2025-11-05 04:56
PresentationHello, and Welcome to Deutsche Bank's Virtual Investor Conference, dbVIC. This is Zafar Aziz from the Deutsche Bank team. I'm pleased to welcome our next presentation by HUTCHMED from Hong Kong. Before I introduce our speaker, a few points to note. [Operator Instructions] All of the presentations were recorded and can be accessed by the Deutsche Bank website, adr.db.com. I'm very pleased to welcome HUTCHMED, over to you.David NgHead of Investor Relations & Capital Strategies Thank you very much, ...
HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) 2025 Conference Transcript
2025-11-04 22:02
HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) 2025 Conference November 04, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsChristian Hogg - CEOChristian HoggBefore we formally start, the usual safe harbor statement and disclaimer. Basically, the performance and results of operation contained in this presentation are historical in nature, and past performance is no guarantee of future results. Let's start. You know, we have this summary slide that I think quite succinctly covers our past, our current, and most importantly, our futur ...
HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) 2025 Earnings Call Presentation
2025-11-04 21:00
GLOBAL COMMERCIAL PORTFOLIO NEXT -GENERATION INNOVATIVE PLATFORM November 2025 Nasdaq/AIM:HCM | HKEX:13 1 Safe harbor statement & disclaimer The performance and results of operations of the HUTCHMED Group contained within this presentation are historical in nature, and past performance is no guarantee of future results. The performance and results of operations of the Group contained within this presentation are historical in nature, and past performance is no guarantee of future results of the Group. This ...
和黄医药涨超3% 将于年底开始推动HMPL-A251进入临床开发
智通财经· 2025-11-04 10:48
消息面上,据和黄医药官微消息,和黄医药于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和 业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,包括介绍其 新一代抗体靶向偶联药物 ("ATTC") 平台,以及后期管线候选药物的最新进展。 和黄医药(00013)涨超3%,截至发稿,涨2.95%,报24.46港元,成交额6552.25万港元。 据介绍,和黄医药ATTC平台首个候选药物HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC,由高选择性、强效的 PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成。其 临床前数据近期已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布。公司表示,从 2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发。初期研究将评估该候选药物在伴有不同HER2及PAM改变 状态的多个瘤种中的表现。 ...
和黄医药(00013.HK)涨超3%
每日经济新闻· 2025-11-04 10:40
每经AI快讯,和黄医药(00013.HK)涨超3%,截至发稿,涨2.95%,报24.46港元,成交额6552.25万港 元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
港股异动 | 和黄医药(00013)涨超3% 将于年底开始推动HMPL-A251进入临床开发
智通财经网· 2025-11-04 10:30
消息面上,据和黄医药官微消息,和黄医药于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和 业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,包括介绍其 新一代抗体靶向偶联药物 ("ATTC") 平台,以及后期管线候选药物的最新进展。 据介绍,和黄医药ATTC平台首个候选药物HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC,由高选择性、强效的 PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成。其 临床前数据近期已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布。公司表示,从 2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发。初期研究将评估该候选药物在伴有不同HER2及PAM改变 状态的多个瘤种中的表现。 智通财经APP获悉,和黄医药(00013)涨超3%,截至发稿,涨2.95%,报24.46港元,成交额6552.25万港 元。 ...