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和黄医药(HCM)
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特朗普拟推动降药价 对出海药企影响几何?
BambooWorks· 2025-05-22 15:26
特朗普宣称美国的处方药价格将会下降 30%—80% ,他要求美国患者必须有权获得 " 最惠国价格 " ,推 动药企建立直销渠道 Key takeaways: 美东时间5月12日,美国总统特朗普签署了旨在使药价下降的行政令。这项激进的政策如同一颗投入全球医 药市场的深水炸弹,引发资本市场震荡。尽管美股医药板块在政策细则公布后出现短暂反弹,但中国创新 药企的股价仍普遍承压,反映市场对于中国出海药企的盈利前景存在担忧。 根据行政令的核心内容,特朗普要求美国患者必须有权获得"最惠国价格"(Most-Favored-Nation Price,简 称"MFN"),即将美国药价限制在经合组织(OECD)国家中的最低水平,由美国卫生与公众服务部 以美国市场贡献一半以上收入的百济神州为例,其王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在美国的定价为120粒 12,935美元(93,255元),这款产品在中国经医保谈判后的定价仅有64粒5,440元,算下来平均每粒药的价格 仅约为美国定价的一成。这种差异化的全球定价体系,意味着百济神州可能会直面MFN政策的冲击,一旦 药价大幅下调,很可能会影响其营收。 (HHS)推动药企建立直销渠道,绕过"中间 ...
HUTCHMED Highlights Data to be Presented at AACR Annual Meeting 2025
Newsfilter· 2025-04-24 08:00
文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其发现的化合物(包括savolitinib、fruquintinib和surufatinib)的新数据和更新数据,同时介绍了肺癌相关情况、savolitinib的特性及相关研究进展等内容 [1] 会议展示信息 赞助研究 - 研究“Targeting KEAP1/NRF2 signaling sensitizes KRAS driven NSCLC to KRAS inhibitors”由Xianwen Yang展示,时间为4月29日 [2] - “SAVANNAH: Clearance of plasma EGFRm in patients with EGFRm MET - overexpressed (OverExp) and/or - amplified (Amp) NSCLC post - osimertinib (osi) treated with savolitinib (savo) + osi”由Jonathan W. Riess展示,时间为4月30日 [2] - “A phase I open - label positron - emission tomography study to determine brain exposure of [11C]savolitinib in healthy volunteers”由Kowser Miah展示,时间为4月29日 [2] 研究者发起的研究 - “A multi - cohort study of treatment regimens for metastatic colorectal cancer (mCRC): Subgroup analysis of sequential therapy between fruquintinib and regorafenib”由Wangxia Lv展示,时间为4月28日 [2] - “Phase Ib/II study of fruquintinib (F) combined with capecitabine (C) as maintenance therapy (MT) for RAS/BRAF wild - type metastatic colorectal cancer (mCRC) after first - line treatment with cetuximab combined with chemotherapy”由Lin Yang和Kai Ou展示,时间为4月29日 [2] - “Tyrosine kinase inhibitor (TKI) plus PD - 1 blockade in TKI - responsive MSS/pMMR metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a multicenter, phase II trial (TRAP)”由Jingdong Zhang和Qian Dong展示,时间为4月29日 [2][3] - “Efficacy and mechanism of radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in mCRC”由Xianglin Yuan展示,时间为4月28日 [3] - “Prediction of surufatinib treatment outcome in advanced grade 3 neuroendocrine tumors (NET G3) patients”由Jing Hao展示,时间为4月28日 [3] - “Surufatinib and sintilimab in combination with capecitabine for previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma or appendiceal carcinoma: A single - arm, single - center, phase Ib/II trial”由Yanhong Deng和Xiaoyu Xie展示,时间为4月28日 [3] - “GPR34 - driven damage - response macrophages underlie therapeutic resistance to surufatinib”由Song Gao展示,时间为4月30日 [3] - “Efficacy and mechanism of surufatinib combination with PD - 1 monoclonal antibody and chemotherapy for the treatment of pancreatic cancer with liver metastasis in animal models”由Guanghai Dai和Ru Jia展示,时间为4月30日 [3] - “Efficacy and mechanistic insights of Shengyang Qushi Decoction in managing surufatinib - associated diarrhea”由Huangying Tan展示,时间为4月27日 [3] 肺癌行业情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超过三分之一的世界肺癌患者在中国 [4] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌,NSCLC约占病例的80% [4] - 美国和欧洲约10 - 15%的NSCLC患者、亚洲约30 - 40%的患者有表皮生长因子受体(EGFR)突变(EGFRm) [4] - 约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃改变的肿瘤 [4] Savolitinib相关信息 特性与获批情况 - Savolitinib是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由阿斯利康和HUTCHMED联合开发,阿斯利康商业化 [6] - 它可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶途径的非典型激活 [6] - 在中国获批,商品名为ORPATHYS®,用于治疗局部晚期或转移性NSCLC伴MET外显子14跳跃改变的成年患者 [7] 联合用药研究 - 在接受第三代EGFR TKI治疗后疾病进展的患者中,约15 - 50%出现MET畸变 [8] - Savolitinib与TAGRISSO®联合治疗在TATTON和SAVANNAH研究中广泛研究,结果促使多项III期试验开展,包括中国的SACHI试验、全球的SAFFRON试验和中国的SANOVO试验 [8] - SACHI试验在2024年底的中期分析中达到无进展生存期(PFS)的主要终点,2024年12月NDA在中国被接受并获得突破性疗法认定和优先审评地位,结果将在即将召开的科学会议上公布 [10] - SAFFRON试验于2023年获得美国FDA的快速通道指定,目前正在进行,以评估savolitinib加TAGRISSO®组合与铂类双联化疗的效果 [11] 公司信息 HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,已有三种药物在中国上市,第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [12]
HUTCHMED Highlights Data to be Presented at AACR Annual Meeting 2025
Globenewswire· 2025-04-24 08:00
文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其发现的化合物(包括savolitinib、fruquintinib和surufatinib)的新数据和更新数据,同时介绍了肺癌相关情况、savolitinib的特性及相关研究进展等内容 [1] 会议展示信息 赞助研究 - 研究“Targeting KEAP1/NRF2 signaling sensitizes KRAS driven NSCLC to KRAS inhibitors”由Xianwen Yang展示,4月29日以海报形式呈现 [2] - “SAVANNAH: Clearance of plasma EGFRm in patients with EGFRm MET - overexpressed (OverExp) and/or - amplified (Amp) NSCLC post osimertinib (osi) treated with savolitinib (savo) + osi”由Jonathan W. Riess展示,4月30日以最新突破海报形式呈现 [2] - “A phase I open - label positron - emission tomography study to determine brain exposure of [C]savolitinib in healthy volunteers”由Kowser Miah展示,4月29日以海报形式呈现 [2] 研究者发起的研究 - “A multi - cohort study of treatment regimens for metastatic colorectal cancer (mCRC): Subgroup analysis of sequential therapy between fruquintinib and regorafenib”由Wangxia Lv展示,4月28日以海报形式呈现 [2] - “Phase Ib/II study of fruquintinib (F) combined with capecitabine (C) as maintenance therapy (MT) for RAS/BRAF wild - type metastatic colorectal cancer (mCRC) after first - line treatment with cetuximab combined with chemotherapy”由Lin Yang和Kai Ou展示,4月29日以海报形式呈现 [2] - “Tyrosine kinase inhibitor (TKI) plus PD - 1 blockade in TKI - responsive MSS/pMMR metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a multicenter, phase II trial (TRAP)”由Jingdong Zhang和Qian Dong展示,4月29日以海报形式呈现 [2] - “Efficacy and mechanism of radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in mCRC”由Xianglin Yuan展示,4月28日以海报形式呈现 [2] - “Prediction of surufatinib treatment outcome in advanced grade 3 neuroendocrine tumors (NET G3) patients”由Jing Hao展示,4月28日以海报形式呈现 [2] - “Surufatinib and sintilimab in combination with capecitabine for previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma or appendiceal carcinoma: A single - arm, single - center, phase Ib/II trial”由Yanhong Deng和Xiaoyu Xie展示,4月28日以海报形式呈现 [2][3] - “GPR34 - driven damage - response macrophages underlie therapeutic resistance to surufatinib”由Song Gao展示,4月30日以海报形式呈现 [3] - “Efficacy and mechanism of surufatinib combination with PD - 1 monoclonal antibody and chemotherapy for the treatment of pancreatic cancer with liver metastasis in animal models”由Guanghai Dai和Ru Jia展示,4月30日以海报形式呈现 [3] - “Efficacy and mechanistic insights of Shengyang Qushi Decoction in managing surufatinib - associated diarrhea”由Huangying Tan展示,4月27日以海报形式呈现 [3] 肺癌行业信息 - 肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超三分之一的全球肺癌患者在中国 [4] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌,NSCLC约占病例的80% [4] - 美国和欧洲约10 - 15%的NSCLC患者、亚洲约30 - 40%的患者有表皮生长因子受体(EGFR)突变(EGFRm),约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃改变 [4] Savolitinib相关信息 药物特性 - Savolitinib是由阿斯利康和HUTCHMED联合开发、阿斯利康商业化的口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [5] - 它能阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活,MET过表达和/或扩增会导致肿瘤生长和癌细胞转移,是已知的对EGFR TKIs获得性耐药机制 [5] 获批情况 - Savolitinib在中国获批,商品名为ORPATHYS,用于治疗局部晚期或转移性NSCLC伴MET外显子14跳跃改变的成年患者,是中国首个获批的选择性MET抑制剂 [6] 临床研究 - Savolitinib正针对多种肿瘤类型(包括肺癌、肾癌和胃癌)进行单药治疗和联合其他药物的临床开发 [6] - 在接受第三代EGFR TKI治疗后疾病进展的患者中,约15 - 50%出现MET异常,Savolitinib与TAGRISSO(osimertinib)联合治疗在TATTON和SAVANNAH研究中广泛开展,结果令人鼓舞,促使开展多项III期试验,如中国的SACHI试验、全球的SAFFRON试验和中国的SANOVO试验 [7] - SACHI试验在2024年底的中期分析中达到无进展生存期(PFS)的主要终点,2024年12月在中国提交的新药申请(NDA)被受理,并获得突破性疗法认定和优先审评资格,结果将在即将召开的科学会议上公布 [9] - SAFFRON试验于2023年获得美国FDA的快速通道认定,目前正在进行,评估Savolitinib加TAGRISSO组合与铂类双联化疗在EGFRm、MET过表达和/或扩增、局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效,患者根据SAVANNAH中确定的高MET水平临界值进行前瞻性选择 [10] - SAVANNAH单臂II期研究的强劲数据于2025年3月在欧洲肺癌大会(ELCC)上展示,显示出高、具有临床意义和持久的客观缓解率(ORR),安全性结果一致 [8] 公司信息 HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法,已有三种药物在中国上市,其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [11]
HUTCHMED Completes Patient Enrollment of a Phase II Registration Study of Savolitinib in Gastric Cancer in China
Newsfilter· 2025-04-22 08:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布完成沃利替尼治疗MET扩增胃癌患者II期试验注册阶段入组,若结果积极或于2025年底申请在中国的胃癌上市许可 [1][4] 临床试验情况 - 该试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究,旨在评估沃利替尼治疗MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效、安全性和耐受性,主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率,次要终点包括无进展生存期和各类不良事件发生率等,共入组64名患者 [2] - 研究中期结果显示,IRC确认的客观缓解率为45%,高MET基因拷贝数患者的客观缓解率为50%,4个月缓解持续时间率为85.7%,中位随访时间为5.5个月,最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板计数降低、超敏反应、贫血、中性粒细胞减少和肝功能异常,仅1名患者因4级肝功能异常停药,无患者因治疗相关不良事件死亡 [3] 药物获批情况 - 中国国家药品监督管理局已授予沃利替尼突破性疗法认定,用于治疗至少接受过二线标准治疗失败的局部晚期或转移性MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者 [4] - 沃利替尼已在中国获批,商品名为ORPATHYS®,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,自2023年3月起被纳入中国国家医保药品目录 [7] 胃癌行业情况 - MET驱动的胃癌预后很差,MET扩增约占胃癌患者的4 - 6%,中国每年MET扩增胃癌的发病率约为18000例 [5] 药物介绍 - 沃利替尼是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,由阿斯利康和和黄医药共同开发,阿斯利康负责商业化,可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活 [6] - 沃利替尼目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发,包括单药治疗以及与其他药物联合治疗肺癌、肾癌和胃癌 [8] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法,自成立以来专注于将内部发现的候选药物推向全球患者,已有三种药物在中国上市,其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [9]
HUTCHMED Completes Patient Enrollment of a Phase II Registration Study of Savolitinib in Gastric Cancer in China
Globenewswire· 2025-04-22 08:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布完成沃利替尼治疗MET扩增胃癌患者II期试验注册阶段入组,若结果积极或于2025年底申请在中国的胃癌上市许可 [1][4] 临床试验情况 - 该试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究,旨在评估沃利替尼治疗MET扩增的胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效、安全性和耐受性,主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率,次要终点包括无进展生存期和各类不良事件发生率等,共入组64名患者 [2] - 研究中期结果显示,IRC确认的客观缓解率为45%,MET基因拷贝数高的患者客观缓解率为50%,4个月缓解持续率为85.7%,中位随访时间为5.5个月,最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板计数降低、超敏反应、贫血、中性粒细胞减少和肝功能异常,仅1名患者因4级肝功能异常停药,无患者因治疗相关不良事件死亡 [3] 药物获批情况 - 中国国家药品监督管理局已授予沃利替尼突破性疗法认定,用于治疗至少接受过二线标准治疗失败的局部晚期或转移性MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者 [4] - 沃利替尼已在中国获批,商品名为奥普替尼,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,自2023年3月起被纳入中国国家医保药品目录 [7] 胃癌行业情况 - MET驱动的胃癌预后很差,MET扩增约占胃癌患者的4 - 6%,中国每年MET扩增胃癌的发病率约为18000例 [5] 药物介绍 - 沃利替尼是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,由阿斯利康和和黄医药共同开发,阿斯利康负责商业化,可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活 [6] - 沃利替尼目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发,包括单药治疗和与其他药物联合治疗肺癌、肾癌和胃癌 [8] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法,自成立以来专注于将内部发现的候选药物推向全球患者,已有三种药物在中国上市,其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [9]
3 Internet Delivery Services Stocks in Focus Amid Industry Challenges
ZACKS· 2025-04-08 23:00
文章核心观点 行业面临宏观经济不确定性、通胀、高利率、关税紧张等挑战,近期前景黯淡,但智能手机和互联网普及、消费者偏好转变、技术创新等带来机遇,部分公司如GoDaddy、QuinStreet和Asure Software战略布局良好有望增长 [1][2][4] 行业概述 - 行业主要包括通过互联网平台提供服务的公司,如食品配送、在线旅游预订、直销和媒体服务、网络托管等 [3] 行业趋势 - 智能手机和互联网普及推动行业发展,4G广泛应用,5G带来更快连接和更流畅用户体验 [4] - 消费者偏好从线下向线上转变,有利于行业发展,但全球经济放缓会带来风险 [5] - 技术创新如智能路由算法、实时GPS跟踪和预测交付模型,提升客户体验,降低交付时间和效率 [6] - 关税战虽不直接影响公司进口商品,但会导致小企业收缩、新创业公司暂停、企业客户谨慎,影响广告支出、域名注册和数字工具需求 [7] - 在线交付在主要城市以外渗透率低,有增长空间,但扩张前期成本高会侵蚀盈利能力,且面临科技巨头竞争 [8][9] 行业排名与前景 - 行业在Zacks行业排名第209,处于近250个行业的后15%,近期前景黯淡,2025年盈利预期在过去12个月下降6.5% [10][11] 行业表现与估值 - 过去一年,行业表现优于标准普尔500指数和计算机科技板块,行业上涨17.7%,标准普尔500指数和板块分别下跌2.2%和7.6% [15] - 基于未来12个月的市销率,行业目前为1.63倍,低于标准普尔500指数的4.37倍和板块的4.92倍,过去五年最高2.03倍,最低0.66倍,中位数1.10倍 [18] 重点关注公司 - **GoDaddy**:互联网域名注册商和网络托管公司,受益于应用与商务业务的强劲势头和全球业务拓展,预订量增长,注重定价、捆绑销售和成本优化,扩展商务服务,AI平台Airo成增长动力,2025年盈利共识预期在过去60天下调6美分至每股6.63美元,目前Zacks排名3(持有) [23][24][25] - **QuinStreet**:在线直销和媒体服务提供商,受益于行业从线下向线上业务模式的加速转变,广告支出有望增加,有机会获取新客户和高价值交易,2025财年盈利共识预期在过去60天保持不变,为每股88美分,目前Zacks排名3 [28][29][30] - **Asure Software**:云计算公司,战略举措推动成为纯软件即服务的人力资本管理公司,助力营收增长,专注创新,新客户增加和交叉销售推动收入,2025年盈利共识预期在过去七天内下调2美分至每股89美分,目前Zacks排名3 [33][34]
Edgewise Therapeutics Sees Meaningful HCM Treatment Gains With EDG-7500 In Phase 2 Study
Benzinga· 2025-04-03 00:27
文章核心观点 公司公布EDG - 7500在肥厚型心肌病(HCM)2期CIRRUS - HCM四周试验的顶线数据,显示出对不同类型HCM的疗效,同时公司股价下跌 [1][5] 试验基本信息 - 试验针对梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者开展2期CIRRUS - HCM四周试验 [1] - 2024年9月公司公布试验A部分顶线数据,单口服剂量EDG - 7500使梗阻性HCM患者左心室流出道梯度(LVOT - G)显著降低,左心室射血分数(LVEF)无明显变化 [2] - 试验B部分有17名梗阻性HCM患者,C部分有12名非梗阻性HCM患者,评估每日一次50或100mg EDG - 7500四周的安全性和有效性 [3] 试验结果 梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使梗阻性HCM患者静息和瓦尔萨尔瓦动作后LVOT - G呈剂量依赖性显著降低 [3] - 100mg剂量使静息和可激发(瓦尔萨尔瓦动作)梯度较基线分别平均降低71%和58%,且LVEF无明显变化 [6] 非梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使非梗阻性HCM患者NT - proBNP呈剂量依赖性降低,100mg剂量时较基线平均降低42% [4] - 100mg剂量四周后堪萨斯城心肌病问卷总体摘要评分(KCCQ - OSS)和临床总结评分分别平均提高17分和22分 [4] 100mg剂量综合效果 - 100mg剂量使NT - proBNP较基线平均降低62% [6] - 100mg剂量使KCCQ - OSS平均提高23分 [6] - 100mg剂量四周改善纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级评分,78%患者改善≥1级,67%患者改善至NYHA I级(无症状) [6] 后续计划 - 试验D部分初步数据预计2025年下半年公布,3期试验计划2026年上半年启动 [4] 股价表现 - 周三发布消息时公司股价下跌25.34%,报15.02美元 [5]
HUTCHMED Announces NMPA Conditional Approval for TAZVERIK® (tazemetostat) for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
Newsfilter· 2025-03-21 18:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布TAZVERIK®(tazemetostat)在中国获有条件批准用于治疗特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,这是其首个血液恶性肿瘤领域的获批产品 [1] 产品获批情况 - TAZVERIK®新药申请获国家药监局有条件批准,用于治疗至少接受过两种既往全身治疗、携带EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,这是其在中国的首个全国性监管批准 [1] - 2022年5月,TAZVERIK®在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于治疗特定上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者 [4] - 2023年3月,TAZVERIK®在澳门获批;2024年5月,在香港获批 [4] - TAZVERIK®获美国FDA加速批准用于治疗特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤和晚期上皮样肉瘤患者,获日本厚生劳动省批准用于特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者 [3][9] 获批依据 - 国家药监局的有条件批准得到中国多中心、开放标签II期桥接研究以及爱普赛公司在境外开展的临床试验结果支持 [2] 各方观点 - 复旦大学附属肿瘤医院曹珺宁博士表示该批准是治疗挑战性疾病的重大进展,TAZVERIK®在临床试验中对携带EZH2突变患者显示出有前景的疗效,期待为中国患者提供该疗法 [3] - 和黄医药研发主管兼首席医学官Michael Shi博士称很高兴将创新EZH2抑制剂带给中国患者,此批准彰显公司致力于满足未满足医疗需求,也是公司在血液恶性肿瘤领域的首个批准,未来将尽快让产品惠及患者 [3] 后续研究 - 正在进行的SYMPHONY - 1研究将作为验证TAZVERIK®临床益处的确证性试验,爱普赛公司是该研究的申办方,和黄医药在中国牵头该研究 [5] 疾病介绍 - 滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的第二大常见亚型,占所有非霍奇金淋巴瘤的20 - 30%,2022年中国和美国分别估计有81,000例和78,000例新的非霍奇金淋巴瘤病例 [6] 不良反应 - 上皮样肉瘤患者中最常见(≥20%)的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘;滤泡性淋巴瘤患者中最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛 [8] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法,已有三款药物在中国上市,首款药物还在全球多地获批 [10] 美国获批适应症 - 16岁及以上无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和儿科患者 [13] - 经FDA批准检测肿瘤EZH2突变呈阳性、至少接受过两种既往全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [13] - 无满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [13] 日本获批适应症 - 复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(仅在标准治疗不适用时) [9] 商业化情况 - TAZVERIK®在美国由爱普赛公司商业化,在日本由卫材公司商业化 [9] 联系方式 - 投资者咨询:+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com [14] - 媒体咨询:FTI咨询 +44 20 3727 1030 / HUTCHMED@fticonsulting.com等 [14]
Intended Retirement of Independent Non-executive Directors and changes of composition of board committees
Globenewswire· 2025-03-20 17:30
文章核心观点 公司宣布两位独立董事退休,董事会批准了董事会委员会组成和高级及首席独立董事的变更 [1][2] 董事退休 - 保罗·卢瑟福·卡特和格雷姆·艾伦·杰克已任职超八年,将于2025年5月13日年度股东大会结束后退休,不再寻求连任,届时将卸任独立董事及董事会委员会职务 [1] 董事会变更 - 莫树锦教授将被任命为高级及首席独立董事 [2] - 黄德伟先生将被任命为审计委员会主席和薪酬委员会成员 [2] - 胡朝红博士将被任命为审计委员会成员 [6] - 雷努·巴蒂亚博士将被任命为薪酬委员会主席 [6] 对退休董事评价 - 卡特先生担任高级独立董事和薪酬委员会主席,在制定公司薪酬政策和实践方面发挥关键作用,对公司留住和激励员工至关重要 [3] - 杰克先生担任审计委员会主席,在监督公司财务报告和审计流程方面发挥重要作用,确保了公司的诚信和透明度 [3] 公司简介 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,已有三种药物在中国上市,其中一种在全球多地获批 [4]
Intended Retirement of Independent Non-executive Directors and changes of composition of board committees
Newsfilter· 2025-03-20 17:30
文章核心观点 公司宣布两位独立董事退休,董事会批准了董事会委员会组成及高级和首席独立董事的变更 [1][2] 公司董事变动 - 保罗·卢瑟福·卡特和格雷姆·艾伦·杰克已任职超八年,将于2025年5月13日年度股东大会结束后退休,不再寻求连任,届时将卸任独立董事及董事会委员会主席和成员职务 [1] - 莫树锦教授将被任命为高级和首席独立董事 [2] - 黄德伟先生将被任命为审计委员会主席和薪酬委员会成员 [2] - 胡朝洪博士将被任命为审计委员会成员 [6] - 雷努·巴蒂亚博士将被任命为薪酬委员会主席 [6] 对退休董事的评价 - 卡特先生担任高级独立董事和薪酬委员会主席,在制定公司薪酬政策和实践方面发挥关键作用,其领导和指导对留住和激励员工至关重要 [3] - 杰克先生担任审计委员会主席,在监督公司财务报告和审计流程方面发挥重要作用,确保了公司的诚信和透明度 [3] 公司简介 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,已有三种药物在中国上市,其中第一种还在全球多地获批 [4]