公司动态 - 和黄医药股价在周五上涨逾5% 收报16.12美元 [1] - 公司宣布其与阿斯利康共同开发的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》发表 [1] - 该联合疗法已于2025年6月在中国获批 获批依据正是SACHI研究的数据 [1] 产品与研发 - SACHI研究是一项针对特定非小细胞肺癌患者的III期研究 目标患者群体为伴有MET扩增 在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发 并由阿斯利康负责商业化 [1]

公司股价表现 - 和黄医药股价当日上涨3.68%，报24.8港元，成交额达1.42亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过20% [1] 核心催化剂事件 - 公司宣布其赛沃替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib)联合疗法的SACHI III期研究结果在权威医学期刊《柳叶刀》发表 [1] - SACHI研究针对伴有MET扩增的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展 [1] 产品与合作详情 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] - 基于SACHI研究的数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得批准 [1]

公司股价表现 - 和黄医药股价再涨超4%，月内累计涨幅超20% [1] - 截至发稿，股价涨3.68%，报24.8港元，成交额1.42亿港元 [1] 核心临床研究进展 - 公司宣布赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》发表 [1] - 该研究针对伴有MET扩增、接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获批 [1] 产品与合作信息 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1]

公司与投资者关系服务商HCM的协议 - 公司Homeland Uranium Corp 曾与HoldCo Markets Advisory Inc 签订为期一年的投资者关系服务协议 协议自2025年1月24日起生效 至2026年1月24日终止 服务内容包括为公司及其同行提供研究和覆盖报告 以及信息分发和社交媒体服务 [1] - HCM是一家专注于中小型金属和矿业公司专业投资管理的加拿大公司 通过内部研究和其全球网络 为缺乏机构覆盖的公司提供研究曝光 [2] - 根据协议条款 公司在协议期内向HCM支付了总计33,600美元加适用税费的现金服务费 该费用自生效日起分四期等额季度支付 [3] 协议的终止与合规问题 - 公司于2025年9月18日选择终止了与HCM的协议 并在终止日支付了最后一期季度服务费的余款 公司目前无意在未来聘请HCM提供任何服务 且该协议在终止前未获得TSX Venture Exchange的批准 [4] - HCM协议中不包含绩效因素 HCM也未获得任何公司证券作为服务补偿 HCM与公司保持公平交易关系 据公司所知 HCM及其负责人目前除持有公司166,667股普通股和83,333份认股权证外 无其他直接或间接的股权权益或获得股权的权利 每份认股权证允许持有人在2027年3月7日前以每股0.50美元的价格购买一股普通股 [5] - HCM负责人于2024年12月24日通过参与Shift Rare Metals Inc 的私募配售 以每股0.30美元的价格认购了认购收据 从而获得了上述公司普通股和认股权证 该配售与一项反向收购交易相关 公司前身Valleyview Resources Ltd 于2025年3月7日通过三角合并收购了Shift的全部已发行股份 [6] - 公司未在其2025年2月28日的备案声明中披露HCM协议的存在及条款 因当时公司认为该协议性质不重要 且未意识到HCM提供的服务构成TSXV政策定义的投资者关系活动 此外 HCM负责人在收取公司服务费前后不久参与配售的行为不符合TSXV政策 公司承诺未来将遵守TSXV政策 [7] 公司业务概况 - Homeland Uranium Corp 是一家矿产勘探公司 致力于成为专注于美国、拥有资源的顶级铀勘探和开发商 公司100%拥有位于科罗拉多州西北部的Coyote Basin和Cross Bones铀项目 [8]

公司股价表现 - 和黄医药（00013）股价盘中一度上涨超过3% [1] - 截至发稿时，股价上涨2.39%，报23.98港元 [1] - 成交额为7741.10万港元 [1] 核心临床研究进展 - 和黄医药于1月14日宣布其SACHI III期研究结果在顶级医学期刊《柳叶刀》上发表 [1][6] - SACHI研究评估了赛沃替尼（沃瑞沙®）与奥希替尼（泰瑞沙®）联合疗法，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者 [1][6] - 该联合疗法针对的适应症为：伴有MET扩增、在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1][6] 产品与合作信息 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1][6] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1][6] - 基于SACHI研究的数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得监管批准 [1][6]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，和黄医药股价上涨2.9%，报24.1港元，成交额达5727.87万港元 [1] 核心临床研究进展 - 和黄医药宣布其赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在顶级医学期刊《柳叶刀》发表 [1] - SACHI研究针对伴有MET扩增、在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 产品与合作详情 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得批准 [1]

公司股价与市场反应 - 和黄医药股价上涨2.9%，报24.1港元，成交额达5727.87万港元 [1] 核心临床研究进展 - 公司宣布赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在《柳叶刀》发表 [1] - 该研究针对伴有MET扩增、在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 药物与合作详情 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获批 [1]

研究结果发布 - 和黄医药宣布其SACHI III期研究结果在顶级医学期刊《柳叶刀》发表 [1] - 该研究评估了赛沃替尼与奥希替尼联合疗法用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] 疗法与适应症 - 联合疗法针对伴有MET扩增、在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] 研究进展与商业化 - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得监管批准 [1] - 研究联合主要研究者陆舜教授表示，数据提供了强有力的证据，证实联合疗法可显著改善目标患者的治疗结果 [2] - 该疗法突显了应对MET扩增这一关键耐药机制的能力，为患者带来具有临床意义的改善 [2] 疗法优势与数据亮点 - 即使在既往接受过第三代EGFR TKI治疗的患者中也观察到了一致的疗效 [2] - 联合疗法提供了一种持续的全口服方案，为患者带来了方便且耐受性良好的治疗选择 [2]

研究结果发布 - 和黄医药宣布其赛沃替尼与奥希替尼联合疗法的SACHI III期研究结果在顶级医学期刊《柳叶刀》发表 [1] - 该研究针对伴有MET扩增、在接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 基于SACHI研究数据，该联合疗法已于2025年6月在中国获得批准 [1] 药物与疗法详情 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康负责商业化 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 联合疗法为全口服方案，为患者提供了方便且耐受性良好的治疗选择 [2] 临床意义与专家观点 - 研究联合主要研究者陆舜教授表示，研究数据提供了强有力的证据，证实该联合疗法可显著改善目标患者的治疗结果 [2] - 该疗法突显了应对MET扩增这一关键EGFR TKI耐药机制的能力，为患者带来具有临床意义的改善 [2] - 令人鼓舞的是，在既往接受过第三代EGFR TKI治疗的患者中也观察到了一致的疗效 [2]

文章核心观点 - 和黄医药与阿斯利康联合开发的赛沃替尼与奥希替尼组合疗法 其针对特定非小细胞肺癌患者群体的SACHI III期临床试验结果在《柳叶刀》发表 证实了该疗法在解决EGFR-TKI耐药问题上的显著疗效 该组合已于2025年6月在中国获批上市 [1][2][3] 关于SACHI III期临床试验结果 - **试验设计与终点**：SACHI试验是一项III期研究 评估赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗 用于治疗一线EGFR-TKI治疗后进展、伴有MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者 试验在2025年1月中期分析中已达到预设的无进展生存期主要终点并停止入组 [4] - **无进展生存期数据**：在意向治疗人群中 研究者评估的中位无进展生存期为8.2个月 显著优于化疗组的4.5个月 风险比为0.34 独立评审委员会评估的中位无进展生存期为7.2个月对比4.2个月 风险比为0.40 [4] - **其他疗效指标**：研究者评估的客观缓解率为58% 高于化疗组的34% 疾病控制率为89%对比67% 中位缓解持续时间为8.4个月对比3.2个月 [5] - **总生存期数据**：中期分析时总生存期数据尚未成熟 成熟度分别为37%和43% 在中位随访17.7个月时 联合疗法组中位总生存期为22.9个月 化疗组为17.7个月 风险比为0.84 考虑到化疗组有52%的患者在疾病进展后接受了后续MET抑制剂治疗 经交叉调整后的总生存期获益更为显著 风险比范围在0.24至0.62之间 [5] - **亚组分析**：在未接受过第三代EGFR-TKI治疗的亚组中 研究者评估的中位无进展生存期为9.8个月对比5.4个月 风险比0.34 在接受过第三代EGFR-TKI治疗的亚组中 研究者评估的中位无进展生存期为6.9个月对比3.0个月 风险比0.32 [6] - **安全性数据**：赛沃替尼联合奥希替尼的安全性可耐受 未观察到新的安全信号 3级或以上治疗相关不良事件发生率为57% 与化疗组57%的发生率相当 常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降和贫血 [7] 关于相关药物与背景 - **赛沃替尼**：是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂 由阿斯利康与和黄医药联合开发并由阿斯利康商业化 它通过阻断MET通路的异常激活发挥作用 [2][9] - **奥希替尼**：是一种第三代不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 已在全球用于治疗超过一百万患者 [12] - **药物已获批情况**：赛沃替尼已在中国获批用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者 是中国首个获批的选择性MET抑制剂 此外 赛沃替尼联合奥希替尼已于2025年6月在中国获批用于治疗EGFR突变阳性、MET扩增且在EGFR-TKI治疗后进展的非鳞状非小细胞肺癌患者 [10] - **疾病背景**：肺癌是癌症死亡的主要原因 约占所有癌症死亡的五分之一 其中80-85%为非小细胞肺癌 约75%的非小细胞肺癌患者在确诊时已为晚期 在亚洲 高达40-50%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变 MET扩增是EGFR-TKI治疗产生获得性耐药的关键机制之一 [8] 关于联合疗法的开发布局与市场潜力 - **开发战略意义**：该联合疗法代表了一种有前景的、无需化疗的口服治疗策略 旨在解决EGFR突变非小细胞肺癌的耐药机制 [16] - **目标患者群体规模**：在接受第三代EGFR-TKI治疗后进展的患者中 约15-50%会出现MET异常 [17] - **全球临床开发计划**： - **SAFFRON试验**：一项全球III期试验 评估该联合疗法对比化疗 用于治疗奥希替尼治疗后进展的EGFR突变、MET过表达和/或扩增的非小细胞肺癌患者 该试验已获得美国FDA快速通道资格 并于2025年10月完成患者入组 [19] - **SANOVO试验**：一项在中国进行的III期试验 评估该联合疗法对比奥希替尼单药 用于治疗既往未接受过治疗的EGFR突变且MET过表达的非小细胞肺癌患者 已于2025年8月完成患者入组 [20] - **既往研究支持**：SAVANNAH II期单臂研究在2025年欧洲肺癌大会上展示的数据显示了高且持久的客观缓解率 这些积极结果推动了包括SACHI、SAFFRON和SANOVO在内的多项随机III期试验的启动 [17] 关于公司信息 - **和黄医药**：是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司 致力于癌症和免疫性疾病靶向疗法及免疫疗法的发现、全球开发和商业化 公司已有三款药物在中国上市 其中首款药物也在美国、欧洲和日本等地获批 [21]