和黄医药(HCM)

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HUTCHMED Announces that Inmagene Exercises Option to License Two Drug Candidates as Part of Strategic Partnership
Newsfilter· 2024-02-02 16:30
HUTCHMED与Inmagene Biopharmaceuticals合作 - HUTCHMED宣布Inmagene Biopharmaceuticals行使了两个药物候选的许可选项[1] - Inmagene将获得全球独家许可权,进一步开发、生产和商业化这两个药物候选[1] - HUTCHMED有权获得潜在支付以及在药物商业化时的特许权利[2] 临床试验和研究进展 - Inmagene在2023年启动了两项全球Phase IIa临床试验,使用IMG-007进行研究[3] 领导人看法 - HUTCHMED首席执行官表示这一战略合作的成功验证了公司内部研发引擎的潜力[4]
HUTCHMED to Announce 2023 Final Results
Newsfilter· 2024-02-01 16:30
文章核心观点 HUTCHMED将公布2023年全年最终业绩,并举办会议供分析师和投资者参与 [1][2] 业绩公布信息 - 公司将于2024年2月28日美国东部标准时间上午6:30/格林威治标准时间上午11:30/香港时间晚上7:30公布2023年12月31日止年度的最终业绩 [1] 会议安排 - 英文会议电话和音频网络直播将于2024年2月28日美国东部标准时间上午7:30/格林威治标准时间下午12:30/香港时间晚上8:30举行 [2] - 中文普通话网络直播将于2024年2月29日美国东部标准时间晚上7:30/格林威治标准时间凌晨12:30/香港时间上午8:30举行 [2] - 两场网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看,演示文稿可在会议开始前下载,会议电话拨号详情将在财务业绩公告和公司网站公布,活动结束后不久网站将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [3] - 公司旗下所有公司约有5000名员工,其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [3] - 公司自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者,前三款药物已在中国上市,首款药物也在美国上市 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200,邮箱ir@hutch - med.com [4] - FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw联系电话+44 20 3727 1030等,邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com [4] - Brunswick的Zhou Yi联系电话+852 9783 6894,邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - 提名顾问为Panmure Gordon的Atholl Tweedie等,联系电话+44 20 7886 2500 [4]
HUTCHMED to Announce 2023 Final Results
GlobeNewsWire· 2024-02-01 16:30
HONG KONG and SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its final results for the year ended December 31, 2023 on Wednesday, February 28, 2024 at 6:30 am Eastern Standard Time (EST) / 11:30 am Greenwich Mean Time (GMT) / 7:30 pm Hong Kong Time (HKT). Analysts and investors are invited to join a conference call and audio webcast presentation with Q&A, conducted by HUTCHMED management. The Engli ...
HUTCHMED Receives ELUNATE® (fruquintinib) Marketing Approval in Hong Kong for Treatment of Metastatic Colorectal Cancer
Newsfilter· 2024-01-30 12:53
文章核心观点 - 香港政府推出新的"1+"机制,批准了ELUNATE®(fruquintinib)用于治疗转移性结直肠癌,这是该机制下批准的首个药物 [3] - ELUNATE®是近10年来香港首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服靶向治疗药物,适用于不论生物标志物状态或既往治疗类型的患者 [2] - fruquintinib已获得中国大陆、澳门特区和美国的批准 [2] 公司相关 - 公司致力于将自主研发的创新药物从实验室带到全球患者手中,已在中国上市3款药物,其中1款还在美国上市 [12] - 公司拥有约5,000名员工,其中约1,800人专注于肿瘤/免疫领域 [12] - 公司与礼来公司合作在中国销售ELUNATE®,并与武田公司签有全球(中国大陆、香港和澳门除外)的独家许可协议 [8] 行业相关 - 结直肠癌是香港第二大常见癌症,2021年新诊断病例约5,900例,死亡病例约2,300例 [9] - 虽然早期结直肠癌可以手术切除,但转移性结直肠癌仍是一个高度未满足的领域,预后较差,治疗选择有限 [9] - 部分转移性结直肠癌患者可能从基于分子特征的个性化治疗中获益,但大多数患者的肿瘤没有可操作的突变 [9]
HUTCHMED Announces NDA Acceptance in China for Sovleplenib for the Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia with Priority Review Status
Newsfilter· 2024-01-11 08:00
新药申请 - HUTCHMED宣布其针对成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)治疗的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受并获得优先审评[2] - NDA得到了ESLIM-01临床试验的数据支持,该试验在中国对188名成人原发性ITP患者进行了随机、双盲、安慰剂对照的第III期试验,结果显示sovleplenib在患者中表现出持久的治疗效果[2] Sovleplenib的临床研究 - Sovleplenib是一种新型、选择性的口服抑制剂,针对脾酪氨酸激酶(Syk),用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病[2] - Sovleplenib还在进行温抗自身免疫性溶血性贫血(NCT05535933)和温和非霍奇金淋巴瘤(NCT03779113)的临床研究[8] ITP治疗 - ITP在成年人中是一种持续存在多年的异质性疾病,尽管有多种治疗方法,但慢性病仍然是一个问题,许多患者对治疗产生抵抗性,需要新的治疗方法[10] - Syk抑制剂代表了管理ITP的一种有前途的方法[11] 金融分析师关注点 - 专业金融分析师需要关注医药行业的最新研究成果和临床试验结果[19] - 了解血小板减少性紫癜(ITP)患者的健康相关生活质量和健康风险[19] - 了解国际关于IPT调查和管理的最新共识报告[19] - 了解Syk在巨噬细胞上介导的信号传导和吞噬作用中的关键作用[19]
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-01 00:33
财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好,超过8.5亿美元,主要得益于武田制药的4亿美元预付款 [6] - 上海工厂建设完成,贷款余额约1400万美元,利率约3.5% [6] - 合并收入从约2亿美元增长164%,超过5.3亿美元,主要因武田制药的约2.6亿美元前期收入确认 [7] - 肿瘤产品销售额按固定汇率计算保持35%的强劲增长 [7] - 公司净利润从净亏损1.63亿美元显著改善为净利润超过1.68亿美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 肿瘤产品销售额增长35%,达到8000万美元,肿瘤业务总收入约3.6亿美元,是去年的3倍,有望实现全年4.5 - 5.5亿美元的收入指引 [8] 具体产品 - ELUNATE上半年约有1.7万名新患者接受治疗,增长21%,患者份额达47%,市场销售额达5630万美元,增长12%(按固定汇率计算约20%) [10] - SULANDA上半年市场销售额加速增长66%,约2260万美元,估计有1.2万名新患者接受治疗,第一季度患者份额高于索坦和飞尼妥 [11] - ORPATHYS上半年销售额持平,美元计算约下降5%,按固定汇率计算增长2%,第二季度销量同比增长84% [12] 其他业务 - 其他业务在上半年增长超过50%,主要得益于物流配送业务的增长 [54][55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2025年实现盈利,聚焦中国业务增长和支出控制 [4][27] - 公司拥有广泛的产品线,正在为多款化合物开展生命周期适应症研究,包括在中国和海外提交审批 [27][28] - 预计到2025年至少有6款化合物在中国获批上市,未来6 - 9个月第三波化合物将进入关键注册研究 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管年初疫情爆发,但中国三款获批肿瘤产品的商业销售仍持续增长 [4] - 政府出台政策鼓励创新药物研发,有利于新药惠及患者 [9] - 公司对2023年上半年的业绩表现满意,对长期前景感到兴奋,因其拥有广泛的产品线 [28] 其他重要信息 - 呋喹替尼美国新药申请(NDA)获优先审评资格,处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2023年11月30日,有望在年底前获批,公司正与武田制药紧密合作,为美国上市做准备 [4][16] - 上海工厂建设完成,正在进行设备验证和申请合规许可证,预计今年晚些时候开始临床供应生产,并在未来进行商业化产品的技术转移和商业生产 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 索夫雷尼布和安地扎利司下半年的患者数量和主要终点数据情况 - 索夫雷尼布治疗免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究预计下半年公布顶线数据,患者样本总数180多名,按2:1随机分配到索夫雷尼布和安慰剂组,主要终点是持久总体缓解率 [32] - 安地扎利司有两项单臂II期注册研究正在进行,主要终点是总体缓解率,三线滤泡性淋巴瘤研究已完成约100名患者的入组,预计年底公布数据 [32] 问题2: 是否会在科学会议上公布上述数据 - 公司表示会在适当的时候更新市场 [33] 问题3: 武田制药为呋喹替尼美国上市做了哪些准备,以及公司的生产安排 - 武田制药已聘请医疗和营销团队,正在进行销售和商业方面的详细规划,假设FDA审查结果积极,将尽快准备好上市 [35] - 公司有两个符合条件的药品供应生产基地,分别在中国苏州和瑞士,苏州工厂可能是初始供应商,最终两个基地将供应全球市场 [34] 问题4: 与武田制药的合作是否会拓展到业务发展的其他方面,以及是否会吸引其他第三方对公司产品线的兴趣 - 公司表示与武田制药的合作基于具体项目,目前专注于呋喹替尼,未来会在合适的时候探索其他合作机会 [38] 问题5: 阿斯利康中国业务的潜在变化对沙沃替尼开发的影响 - 公司认为关于阿斯利康中国业务变化的说法是谣言,目前与阿斯利康的合作按原合同进行,没有变化 [40] 问题6: 新冠疫情在第二季度及当前季度的影响 - 公司表示新冠疫情的影响主要在第一季度初,特别是1月份,第二季度业务已恢复正常,预计后续不会有重大问题 [42] 问题7: 索夫雷尼布进入美国研究的条件,以及与其他作用机制的区别,和公司在血液学领域的未来战略 - 如果中国III期研究的顶线结果重现I/II期数据,将成为索夫雷尼布进入美国自身免疫性疾病I期研究的重要催化剂,公司需要确认美国患者群体的推荐II期剂量 [44] - 索夫雷尼布是一种高度差异化的口服Syk抑制剂,与已获批的唯一Syk抑制剂福他替尼相比,具有更优的疗效和安全性 [45] - 公司正在评估血液学领域的潜在机会,该领域目前竞争更加激烈 [45] 问题8: 沙沃替尼SAVANNAH试验是否有中期更新及时间安排 - 目前的II期注册研究SAVANNAH试验没有内置中期分析,将直接完成入组并报告结果 [48] 问题9: 2023年肿瘤业务指引是否包含呋喹替尼美国获批后的销售 - 2023年指引中不包含呋喹替尼美国销售的特许权使用费,优先审评状态和年底前的PDUFA日期未纳入指引 [50] 问题10: 与武田制药就呋喹替尼在海外市场的开发路径讨论时间,以及未来临床开发的成本分担情况 - 未来临床开发成本将由武田制药100%承担 [52] - 双方团队正在积极讨论具体的适应症,将结合中国的概念验证研究结果进行评估,尚未最终确定计划 [52][53] 问题11: SAFFRON试验的结果读出计划和后续NDA申请情况,其他业务增长的原因,以及中国医疗行业反腐败运动对公司商业化活动的影响 - 公司预计在无进展生存期(PFS)成熟之前,不会有正在进行试验的中期报告或结果公布 [55] - 其他业务增长主要得益于物流配送业务,公司商业团队在上海地区与新客户的良好互动促进了该业务的发展,该业务利润率相对较低 [57] - 公司一直高度遵守全球合规标准,预计反腐败运动不会对商业运营产生重大影响 [55] 问题12: 索夫雷尼布III期结果与I/II期结果的对比,索夫雷尼布和安地扎利司的商业化策略,以及SULANDA国内市场的竞争动态和增长挑战 - 索夫雷尼布III期是随机安慰剂对照研究,如果数据能重现I/II期的高缓解率,将是非常有力的数据,其口服给药方便、起效快、安全性好,特别是血栓风险低,将使其在同类产品中具有竞争力 [60][61] - 索夫雷尼布将有专门的团队负责商业化,虽然ITP不是血液系统恶性肿瘤,但很多患者由血液肿瘤医生治疗 [62] - SULANDA治疗的神经内分泌肿瘤是一种高度分散的疾病,患者通常病情稳定,会在不同治疗方案之间轮换,目前接受SULANDA治疗的患者大多是神经内分泌肿瘤患者 [62][63] 问题13: 呋喹替尼支持早期线批准的时间线和开发计划,以及是否计划开展数字研究 - 公司正在与武田制药积极讨论呋喹替尼的生命周期管理计划,考虑早期线适应症的可能性,将结合中国数据进一步评估 [65]
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-07-31 00:00
财务表现 - HUTCHMED 2023年上半年总收入达到5.33亿美元,同比增长164%(173% CER)[1] - 净利润为1.69亿美元,其中包括来自Takeda的2.59亿美元的预付款[1] - HUTCHMED预计全年将认可约2.8亿美元的Takeda预付款[1] - HUTCHMED现金储备达到8.56亿美元,其中包括来自Takeda的4亿美元[1] - 2023年上半年现金、现金等价物和短期投资为856,168,000美元,较2022年底的630,996,000美元增加[33] - 2023年上半年营收为532,900,000美元,较2022年同期的202,000,000美元增加[35] - 2023年上半年净利润为168,600,000美元,较2022年同期的净损失162,900,000美元增加[39] - 公司2023年上半年总收入为5328.74万美元,主要来自商品销售、服务收入、合作收入等,净利润为1694.68万美元[197] - 公司2023年上半年净利润同比增长,达到1694.68万美元,每股收益为0.20美元[197] - 截至2023年6月30日,公司经营活动产生的净现金流为22.64亿美元[200] - 2023年上半年,公司投资活动中购买固定资产、设备支出达2.4359亿美元[200] - 2023年上半年,公司融资活动中发行普通股募集资金达1.058亿美元[200] 产品销售 - HUTCHMED的肿瘤/免疫学综合收入增长294%(301% CER)至3.59亿美元[1] - ELUNATE®(fruquintinib)在2023年上半年市场销售额增长12%(20% CER)至5.63亿美元[1] - SULANDA®(surufatinib)在2023年上半年市场销售额增长66%(79% CER)至2.26亿美元[1] - ORPATHYS®(savolitinib)在2023年上半年市场销售额下降5%(增长2% CER)至2.2亿美元[1] - 2023年上半年,HUTCHMED的肿瘤/免疫学市场产品销售额达到了35.92亿美元,较2022年同期的9.11亿美元增长了294%[42] - HUTCHMED的肿瘤产品在中国市场的销售额在2023年上半年增长了16%,达到1.01亿美元[58] - ELUNATE®在中国市场的销售额为5.63亿美元,同比增长12%[59] - 2023年上半年,SULANDA®的销售额增长强劲,同比增长66%(CER为79%),达到了2,260万美元[64] 产品研发 - ORPATHYS®是中国首个获批上市的选择性MET抑制剂,针对MET外显子14缺失变异NSCLC患者[65] - SAVANNAH全球II期研究预计将于2023年下半年完成招募,研究savolitinib与TAGRISSO®联合治疗NSCLC患者[77] - SAFFRON研究将评估savolitinib与TAGRISSO®联合治疗的疗效和安全性,目前已在20多个国家的约250个研究点中激活了大部分[78] - 中国正在进行两项关于EGFR突变NSCLC患者的MET异常的登记研究:SANOVO研究和SACHI研究,预计将于2024年完成招募[79] - 2021年启动的全球III期SAMETA研究旨在评估savolitinib在MET驱动的不可切除肾癌患者中的疗效和安全性,目前有140多个研究点在20多个国家招募患者[81] - VIKTORY研究报告显示,savolitinib单药治疗MET扩增胃癌患者的ORR为50%[83] - Fruquintinib在FRESCO-2研究中,与安慰剂相比,在OS和PFS方面表现出显著的统计学和临床意义[88] - 在ASCO GI和ASCO 2023上的进一步分析显示,使用Fruquintinib对健康相关的生活质量没有负面影响[89] - 在中国进行的相位IV研究(NCT04005066)显示,Fruquintinib在真实世界临床实践中的安全性与现有临床研究中观察到的一致,没有发现新的或显著的安全信号[93] - FRUTIGA研究(NCT03223376)显示,Fruquintinib与紫杉醇联合治疗相比,对晚期胃癌的二线治疗达到了PFS的统计和临床意义水平[94] - 与TYVYT®联合治疗在第二线治疗局部晚期或转移性肾癌的Fruquintinib的II/III期试验已于2022年10月启动[98] - Surufatinib是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,已在中国获批,具有抑制血管生成、阻止肿瘤相关巨噬细胞积聚和促进效应T细胞浸润肿瘤的能力[101] - Surufatinib与PD-1抗体的联合疗法在多项研究中显示出有希望的数据[103] - Sovleplenib是一种针对Syk的新型、选择性的口服抑制剂,用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病[109] - 在中国进行的主要ITP的III期研究中,Sovleplenib已完成招募,预计在2023年下半年发布顶线结果[111] - 公司与Epizyme签署战略合作协议,共同研究、开发、生产和在大中华地区销售tazemetostat[116] - tazemetostat已在中国海南试验区和2023年澳门特别行政区获批上市[117] - 公司计划在中国各种血液和实体肿瘤中推广并获批tazemetostat[117] - 公司正在进行tazemetostat与amdizalisib联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国II期研究[118] - HM
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-03-31 00:00
Exhibit 99.1 Press Release HUTCHMED Completes Rolling Submission of NDA to U.S. FDA for Fruquintinib for the Treatment of Refractory Metastatic Colorectal Cancer — NDA supported by data from global Phase III FRESCO-2 study in the U.S., Europe, Japan and Australia along with data from Phase III FRESCO study conducted in China — — FRESCO-2 showed fruquintinib treatment reduced the risk of death by 34% in refractory metastatic colorectal cancer (0.66 HR), consistent with the 35% reduction in the risk of death ...
HUTCHMED(HCM) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-01 03:43
财务数据和关键指标变化 - 2022年全年合并收入为4.26亿美元,同比增长20% [19] - 2022年全年肿瘤业务收入为1.64亿美元,同比增长37% [17] - 2023年肿瘤业务收入预计为4.5亿美元至5.5亿美元,包括部分来自泰格药业4亿美元的预付款,同时产品销售预计仍将保持高个位数增长 [17][19] - 2022年研发投入为3.87亿美元,同比增加29% [19] - 2022年合营企业净收益贡献增加11%至5000万美元 [19] - 2022年净亏损为3.61亿美元,主要由于前一年出售一家股权投资公司产生的一次性收益 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 艾瑞卡(ELUNATE)2022年销售收入增长32%,新患者数达32,000例,在中国39%的结直肠癌市场占据领先地位 [12][13] - 苏尼替尼(SULANDA)2022年首次进入国家医保,尽管价格下降52%,但销售收入仍增长178%,新患者数达17,000例,市场份额已超越竞品 [13] - 沙利度胺(ORPATHYS)2022年销售收入增长160%至4,100万美元,将于3月1日重新上市并适度降价,预计将惠及更多患者 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国拥有900多名专业商业团队,覆盖超过33,000名肿瘤专科医生和3,000家医院,2022年医院药房数量增加100%至800多家 [10][11] - 公司在中国的三大产品销售总额达9,350万美元,同比增长32% [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取三大策略:1)与全球其他地区建立长期合作伙伴关系,如与泰格药业合作推广艾瑞卡;2)在中国寻求更多后期产品合作;3)为早期产品寻求全球合作伙伴 [21][22][23] - 公司正在加快推进15项注册性临床试验,包括艾瑞卡、索美替尼、阿美替尼等产品的关键试验,预计未来3年内陆续提交多个新药申请 [45] - 公司正在建立专门的血液肿瘤商业团队,以支持索美替尼、阿美替尼等新产品的上市 [58][61] - 公司预计2025年实现盈利,主要依靠中国商业化收入增长以及艾瑞卡、索美替尼等产品在全球的销售分成收入 [57][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司采取了必要的战略调整,聚焦于实现盈利,并有望在未来3年内推出多个新产品 [7][52][53] - 尽管2022年受到新冠疫情和汇率不利影响,但公司在中国的三大产品仍实现了强劲增长 [10][15] - 随着中国疫情好转和新产品陆续上市,公司有信心在2023年实现更强劲的增长势头 [59][60] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kelly Shi 提问** 公司在中国的商业团队是否已达到最优规模,未来还有哪些重点发展方向? 公司预计何时能实现盈利? [56][57][58][59] **Weiguo Su 和 Hong Chen 回答** - 公司中国商业团队目前约900人,足以支持艾瑞卡和苏尼替尼等产品的推广,未来还将建立专门的血液肿瘤商业团队 [57][58][61] - 公司预计2025年实现盈利,一方面依靠中国商业收入持续增长,另一方面也将受益于艾瑞卡、索美替尼等产品在全球的销售分成收入 [57][59] 问题2 **Louise Chen 提问** 公司2023年收入指引中,如何部分确认泰格药业4亿美元预付款? 2023年产品销售预期如何? [65][66][67][68][69] **Johnny Cheng 回答** - 4亿美元预付款的会计确认需要考虑合同履约义务的完成进度,预计部分将在2023年确认,部分将延续至2024年及以后 [85][86] - 2023年公司产品销售预计仍将保持高个位数增长,具体数字未披露,受益于艾瑞卡、苏尼替尼进入国家医保,以及沙利度胺重新上市等因素 [87][88][89] 问题3 **Roderick Ma 提问** 公司已经开始艾瑞卡在美国的滚动提交,是否获得FDA的反馈? 另外,沙利度胺进入国家医保的具体价格是否会披露? [106][107][108][109] **Mike Shi 和 Weiguo Su 回答** - 艾瑞卡在美国的滚动提交进展顺利,已提交首批模块,预计今年上半年完成全部提交 [108] - 公司与阿斯利康就沙利度胁进入国家医保的价格未予披露,但将于明天正式上市,具体价格届时可查 [109]
HUTCHMED(HCM) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-02-28 00:00
营销业绩 - 2022年全年肿瘤/免疫学收入增长37%(CER 41%)至1.638亿美元[2] - ELUNATE、SULANDA和ORPATHYS的市场销售额增长70%[2] - ELUNATE市场销售额在2022年增长32%,达到9350万美元[7] - SULANDA市场销售额在2022年增长178%,达到3230万美元[7] - ORPATHYS市场销售额在2022年增长159%,达到4120万美元[7] - ELUNATE在2022年的市场销售额为93.5百万美元,较2021年增长32%[63] - SULANDA在2022年的销售额为32.3百万美元,较2021年增长178%[70] - 2022年ORPATHYS的市场销售额增长了159%,达到4120万美元,制造费用和版税收入也相应增加[74] - 2023年3月1日起,ORPATHYS将被纳入更新后的NRDL,扩大患者对这种药物的获取[75] - ORPATHYS在中国市场的品牌份额自2021年底以来增长了一倍以上,在快速增长的靶向治疗领域占据重要地位[76] - ORPATHYS是中国市场上第一款也是唯一一款选择性MET抑制剂[77] 研发进展 - fruquintinib治疗在OS和PFS方面显著增加,满足主要和关键次要终点[17] - fruquintinib与紫杉醇联合治疗胃癌将在2023年上半年提交NMPA的补充NDA[18] - Surufatinib在中国获批上市,针对VEGFR、FGFR和CSF-1R进行抑制[19] - Surufatinib在2023年上半年将完成日本NET患者的桥接研究[20] - Sovleplenib在2022年12月完成ESLIM-01中国III期研究的招募[21] - Sovleplenib计划在2023年下半年报告ESLIM-01中国III期研究的顶线结果[22] - Amdizalisib完成了中国滤泡性淋巴瘤治疗的注册II期研究的患者招募[23] - Amdizalisib计划在2023年下半年报告治疗滤泡性淋巴瘤的中国注册II期研究的顶线结果[25] - HUTCHMED正在开发六种早期临床试验中的肿瘤候选药物[27] 合作与战略 - HUTCHMED与Takeda签署了fruquintinib在中国以外地区的独家全球许可协议[29] - 与Lilly在中国合作,并与Takeda在中国以外地区合作[103] - 与Takeda的合作协议将使Takeda在中国以外地区独家开发和商业化fruquintinib[116] 财务状况 - 公司现金余额充足,加上来自Takeda的4亿美元预付款,将使HUTCHMED在通往可持续业务的道路上处于良好位置[2] - 2022年底,公司资产总额为1,029,445,000美元,较2021年减少343,216,000美元[45] - 2022年公司总收入为426,409,000美元,较2021年增长19.6%[46] - 公司提供了2023年财务指引,预计肿瘤/免疫领域综合收入将达到450 - 550百万美元[47]