公司核心产品获批 - 欧洲委员会已批准Insmed公司的Brensupri（brensocatib）用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）[1] - 此次获批使Brensupri成为欧盟（EU）首个且唯一获批用于NCFB的治疗药物[2] - 该药物在欧洲药品管理局（EMA）的加速评估路径下获得审评，因其被认为对公共卫生具有重大利益[2] - 美国FDA已于8月批准Brensupri用于治疗NCFB[2] 产品临床数据 - 欧盟批准基于对上市申请的全面科学审评，其中包括III期ASPEN研究和II期WILLOW研究的数据[3] - ASPEN研究数据显示，与安慰剂相比，Brensupri（25 mg）治疗使年急性加重率降低了19.4%[4] - 研究达到了关键次要终点，显著延长了首次急性加重的时间，并增加了治疗期间无急性加重患者的数量[4] - 接受Brensupri治疗的患者在第52周时，经支气管扩张剂后一秒用力呼气容积测量，肺功能下降在统计学上显著减少[7] 商业表现与市场进展 - 消息宣布后，公司股价昨日上涨2.1%[1] - 年初至今，Insmed股价已飙升192%，而行业涨幅为15.7%[2] - 自在美国获批并上市后的部分季度内（2025年第三季度），Brensupri录得2810万美元的销售额，在美国的商业上市初期表现令人鼓舞[8] - Brensupri在英国和日本的上市申请目前正在审评中[6][7] 产品研发管线拓展 - 除了支气管扩张症，公司正在IIb期BiRCh研究中评估Brensupri用于治疗不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者，预计在2026年初获得数据读出[9] - 公司亦在II期CEDAR研究中评估该药物用于化脓性汗腺炎适应症，预计在2026年上半年获得顶线数据[9]

欧洲监管批准 - 欧洲委员会已批准BRINSUPRI（brensocatib 25 mg片剂）用于治疗12岁及以上、过去12个月内有过两次或以上急性加重的非囊性纤维化支气管扩张症患者[1] - BRINSUPRI是欧盟首个且唯一获批用于NCFB的疗法，属于同类首创的DPP1抑制剂[1] - 该批准基于欧洲药品管理局的加速评估路径，因其被视为对公共卫生具有重大意义[1] 疾病背景与市场 - 非囊性纤维化支气管扩张症是一种慢性、进行性肺部疾病，可导致永久性肺损伤和肺功能下降，其特点是频繁急性加重[2] - 欧盟估计有60万确诊NCFB患者，另有约200万人可能未确诊[2][10] 临床数据与疗效 - 批准基于3期ASPEN和2期WILLOW研究的数据，两项研究均发表在《新英格兰医学杂志》[3] - 在ASPEN研究中，与安慰剂相比，BRINSUPRI 25 mg组患者的年急性加重率降低了19.4%[3] - BRINSUPRI 25 mg显著延长了首次急性加重时间，并显著提高了治疗期间无急性加重患者的比例[3] - 在第52周，BRINSUPRI 25 mg组患者的肺功能（使用支气管扩张剂后的一秒用力呼气容积）下降显著减少[3] 安全性概况 - 最常见的不良反应包括头痛（9.2%）、角化过度（5.9%）、皮炎（4.2%）、皮疹（4.1%）、上呼吸道感染（3.9%）和皮肤干燥（3.0%）[3] - 在ASPEN研究中，BRINSUPRI 10 mg和25 mg组皮肤癌发生率分别为0.5%和1.9%，安慰剂组为1.1%[13] - BRINSUPRI 10 mg和25 mg组脱发发生率分别为1.5%和1.6%，安慰剂组为0.4%[13] 公司进展与规划 - Insmed将在2026年初开始与欧盟各地监管机构合作，确保符合条件的患者能够获得BRINSUPRI[4] - brensocatib的申请目前正在英国药品和保健品管理局以及日本药品医疗器械综合机构进行审评[5] - BRINSUPRI在美国已获批用于治疗12岁及以上的NCFB患者[6] 药物机制与研发 - BRINSUPRI是一种每日一次的口服小分子二肽基肽酶1可逆抑制剂，旨在抑制中性粒细胞中酶的激活，这些酶是NCFB慢性气道炎症的关键驱动因素[6][7] - brensocatib正在评估其在其他中性粒细胞介导疾病中的潜在作用[7] 临床试验设计 - ASPEN是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，在35个国家的391个中心进行，主要疗效分析包括1,680名成人患者和41名青少年患者的数据[8] - WILLOW是一项2期研究，在116个中心招募了256名确诊NCFB的成年患者，主要疗效终点是24周治疗期内首次出现肺部急性加重的时间[9]

公司发展里程碑 - 过去一年是公司具有里程碑意义的一年 获得首个针对某疾病的FDA批准 上市表现强劲 并在肺动脉高压领域取得令人印象深刻的数据 [1] - 过去18个月公司经历丰富 但未来18个月将更加多事 因为ASPEN试验结果已公布并获得成功 [2] 产品管线进展 - 公司目前拥有3个主要项目 [2] - ARIKAYCE已在美国获得有条件批准用于治疗难治性MAC肺病 并在欧洲和日本获得完全批准 [2] - ENCORE试验结果有望将ARIKAYCE的市场机会从3万名患者扩大到超过25万名患者 实现重大市场扩张 [2] - brensocatib已获批用于治疗支气管扩张症 [2] - TPIP数据及其在特发性肺纤维化和进行性肺纤维化中的潜力得到验证 [2]

公司概况与核心管线 * 公司为生物技术公司Insmed，拥有三个主要商业化项目：ARIKAYCE（已获批）、Brensocatib（新近获批）和TPIP（即将进入三期）[4] * 公司正从单一产品公司向拥有多特许经营权及丰富研发管线的综合性公司转型[8] * 公司内部有近30个临床前开发项目，涵盖基因治疗（DMD、ALS、Stargardt）和AI驱动的去免疫化治疗技术等，构成其"第四支柱"[9][10] 核心产品Brensocatib（DPP-1抑制剂）的进展与机遇 * Brensocatib获得美国FDA批准用于治疗支气管扩张症，这是该疾病自1819年发现以来首个获批疗法[5] * 该药上市初期表现强劲，在部分季度实现2800万美元收入，但公司提醒部分增长可能源于药房库存建立，需更多季度数据观察真实需求[14][15][16] * 公司预计Brensocatib仅在美国支气管扩张症适应症的峰值销售额有望超过50亿美元[5][24] * 该药正在拓展其他适应症：慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的二期数据将于年底揭晓，明年上半年公布化脓性汗腺炎数据[6] 若CRS试验成功，其市场潜力可能超过支气管扩张症[6][35] * 公司认为DPP-1抑制剂机制具有成为"万能钥匙"的潜力，未来可能应用于类风湿性关节炎、炎症性肠病、慢性阻塞性肺病和哮喘等巨大市场[6][34] 产品TPIP的进展与潜力 * TPIP在肺动脉高压的二期研究中显示肺血管阻力降低35.5%，效果优于现有疗法，数据极具前景[36][40] * 公司将启动针对肺动脉高压、间质性肺病相关肺动脉高压、特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的四项三期临床试验[36] * 监管反馈积极，每个适应症仅需进行一项三期试验，降低了成本和开发时间[40] * 有分析模型预测TPIP仅在肺动脉高压适应症的峰值销售额可能达到70亿美元，公司正瞄准多个大适应症[41] 产品ARIKAYCE的进展与扩张 * ARIKAYCE已在美国（有条件批准）、欧洲和日本（完全批准）上市，用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺部疾病[4] * 公司预计2023年该产品收入指引为4.2亿至4.3亿美元，日本市场贡献了约20%至30%的收入[42][43] * 关键的三期ENCORE试验数据将于明年上半年公布，若成功，可将目标患者群从3万人扩大至25万人，显著扩大市场机会[4][42] 商业化策略与财务前景 * 公司利用现有的ARIKAYCE商业团队推广Brensocatib，熟悉市场且效率高[7][19] * 公司在全球市场（美国、欧洲、日本）采取目录价格平价定价策略，但会关注不同市场的折扣压力，特别是欧洲的最惠国待遇压力[20][21] * 公司正处于全力开发阶段，但得益于Brensocatib的收入增长潜力，其支出将被覆盖，公司正走在实现现金流为正的"必然道路"上[12][13] 市场机会与患者群体分析 * 支气管扩张症目标市场：美国有50万确诊患者，其中约一半（25万）每年有两次或以上急性加重，是初始目标患者群[22][24] * 更大的潜在市场存在于慢性阻塞性肺病患者（美国约2000万），文献显示4%至60%的慢性阻塞性肺病患者可能合并支气管扩张症，这可能带来数百万潜在患者[22][23][24] * 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者在美国超过3000万，公司瞄准的是症状严重的患者群体，市场规模巨大[25][35] * 不同呼吸道疾病（支气管扩张症、慢性鼻窦炎不伴鼻息肉、非结核分枝杆菌）患者群体存在重叠，属于"整合气道"范畴，可能存在协同效应[32]

Artisan Small Cap Fund 2025年第三季度表现 - 基金旗下投资者类别基金ARTSX回报率为8.69%，顾问类别基金APDSX回报率为8.75%，机构类别基金APHSX回报率为8.73% [1] - 同期，作为基准的罗素2000成长指数回报率为12.19%，基金表现未及基准 [1] - 全球股市在第三季度持续上涨，主要美国指数如罗素1000、罗素中盘股和罗素2000指数在此期间创下历史新高 [1] Insmed Incorporated (INSM) 公司概况与市场表现 - Insmed Incorporated是一家专注于开发针对严重和罕见疾病治疗产品的生物制药公司 [2] - 公司股价在近一个月回报率为15.07%，过去52周内股价涨幅达190.08% [2] - 截至2025年11月14日，公司股价报收193.22美元，市值为412.09亿美元 [2] Insmed Incorporated (INSM) 业务进展与产品管线 - 公司处于商业化阶段，主要关注严重肺部疾病，其主导产品为治疗对标准疗法无反应的肺部感染的吸入式抗生素ARIKAYCE® [3] - 公司近期获得FDA批准Brinsupri™，这是首个用于非囊性纤维化支气管扩张症的每日一次口服疗法，该疾病在美国、欧洲和日本有超过一百万确诊患者 [3] - 公司拥有前景广阔的研发管线，包括第三个具有数十亿美元潜力的去风险候选药物 [3] 市场动态与基金操作 - Artisan Small Cap Fund将Insmed列为第三季度主要贡献者之一，但鉴于公司市值增长，基金开始减持其头寸 [3] - 根据数据库，在2025年第二季度末，有82只对冲基金投资组合持有Insmed，较前一季度的64只有所增加 [4] - Insmed公司通过融资筹集了6.5亿美元 [4]

投资组合动态 - Duquesne家族办公室提交了截至2025年9月30日的第三季度13F文件，显示其投资组合积极且主动管理[1][2] - 公司持续寻找增长和价值机会，新建立大量头寸同时清仓其他头寸，与其灵活的投资策略一致[2] - 第三季度的积极重新定位巩固了公司以敏捷行动和准备捕捉增长机会（尤其是在医疗保健和科技领域）的声誉[2] 主要持仓头寸 - 前五大持仓为：亚马逊437,070股、克利夫兰-克里夫斯2,715,035股、Alphabet（A类股）102,200股、Meta Platforms 76,100股、StubHub Holdings 4,259,516股[5] - 新建仓头寸中持仓比例较高的包括：Natera Inc 占13%、Insmed Inc 占8.6%、Teva Pharmaceutical Industries Ltd 占8.3%[5] - 新建仓头寸还包括：Taiwan Semiconductor Manufacturing Company Ltd 占5.3%、Woodward Inc 占3.9%[5] 清仓头寸 - 显著清仓的头寸包括：微软200,930股、礼来公司100,675股、Viking Therapeutics Inc 549,295股[5] - 其他清仓头寸为：Applovin Corp 76,100股、Joby Aviation Inc 31,489股[5]

公司企业社会责任活动 - 公司于2025年11月13日举行了第四年度“全球公益日”活动，这是迄今为止规模最大的一次，共有超过1,200名员工在美国、欧洲和日本同时参与社区志愿服务[1] - 活动旨在支持健康、教育和人类服务领域的倡议，具体项目包括在食品银行打包餐食、为重症儿童制作护理包、振兴教育中心、翻译儿童书籍以及修复社区户外空间等[1][2] - 公司通过全年提供志愿服务机会、匹配捐赠计划、带薪志愿服务假期以及慈善活动等方式持续支持社区，其企业责任承诺详情可参阅2024年责任报告[2] 公司业务与战略定位 - 公司是一家以人为本的全球性生物制药公司，致力于为重症患者提供一流和最佳的治疗方案以改变其生活[1][3] - 公司正在推进多样化的已获批及中后期研究阶段药物管线，并专注于需求最迫切的患者群体进行前沿药物发现[3] - 公司最先进的研发项目集中在肺部和炎症性疾病领域，拥有两种已获批用于治疗慢性衰弱性肺病的疗法[3] - 早期研发项目涵盖广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援[3] 公司运营与声誉 - 公司总部位于美国新泽西州布里奇沃特，并在美国、欧洲和日本设有办事处和研发基地[4] - 公司被公认为生物制药行业最佳雇主之一，并已连续五年被评为科学领域排名第一的顶级雇主[4]

公司近期活动 - 公司管理层计划在2025年11月18日伦敦杰富瑞全球医疗健康大会和2025年12月2日科勒尔盖布尔斯Evercore第八届年度医疗健康大会上进行演讲 [1][6] - 这些活动的实况网络直播可通过公司官网投资者关系栏目观看 直播内容将在活动结束后存档30天 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家以患者为先的全球性生物制药公司 致力于开发同类第一和同类最佳的疗法以改变重症患者的生活 [2] - 公司正在推进多元化的产品组合 包括已获批和处于研发中后期的研究性药物 以及专注于高需求患者群体的前沿药物发现 [2] - 公司最前沿的研发项目集中在肺部及炎症性疾病领域 拥有两种治疗慢性衰弱性肺部疾病的获批疗法 [2] - 公司早期研发项目涵盖广泛的技术和模式 包括基因治疗、AI驱动的蛋白质工程、蛋白质生产、RNA末端连接和合成拯救 [2] 公司运营与荣誉 - 公司总部位于新泽西州布里奇沃特 在美国、欧洲和日本设有办事处和研发基地 [3] - 公司连续五年被评为《科学》杂志顶级雇主榜单第一名 并被公认为生物制药行业最佳雇主之一 [3][5]

公司产品与商业化进展 - 新药Brensupri（或Bren Supri/Bin Supri）上市初期表现强劲，超出分析师预期，已有约200名患者用药[2] - 公司预计第四季度将是首个完整销售季度，对确定产品上市曲线形态至关重要[3] - 该药物是首个且唯一获批用于治疗支气管扩张症（bronchiactois）的疗法，该疾病已有200年历史[4][5] - 公司正积极进行疾病教育，并计划将处方范围从卓越中心扩展到全美近30,000名肺科医生以推动渗透率[6] - 公司另一款药物Ericase（或Eric Casease）持续表现良好[11] 临床管线与未来催化剂 - 公司计划在明年启动多达12项针对多个适应症的III期临床试验[10] - 下一个重要数据读出将在2026年1月的Birch二期临床试验结果[7] - 2025年1月的摩根大通医疗健康会议上，公司将公布CRS（慢性鼻窦炎）不伴鼻息肉的数据[8] - 2025年初将获得Brensupri用于CRS不伴鼻息肉以及HS（化脓性汗腺炎）的数据[12] - 药物TPIP将针对四种不同适应症（PHL、IPF、PPF等）开展项目，均于明年启动[13] 市场潜力与财务实力 - 公司当前通过首款药物Ericase和第二款药物Brensupri覆盖的可寻址患者约为25万至28万[8] - 若研发管线成功，到本十年末可寻址患者群体可能增长至超过250万[8] - 仅在美国就有超过3000万人患有CRS不伴鼻息肉，目前仅有一种通用类固醇获批治疗，市场潜力巨大[9] - 公司拥有17亿美元（1.7% billion应为口误，指17亿）的现金、现金等价物及有价证券，财务状况强劲[9][11] - 强劲的现金状况将为收入增长（来自Brensupri上市和Ericase持续表现）和增加的临床开支提供支持[11]

基金业绩概览 - Baron Health Care Fund在2025年第三季度上涨5.39%，其基准Russell 3000 Health Care Index上涨5.05%，Russell 3000 Index上涨8.18% [1] - 基金业绩与基准相似，稳健的个股选择被活跃的子行业配置和现金持仓在市场上涨期间的负面影响所主要抵消 [1] Insmed Incorporated (INSM) 公司概况与市场表现 - Insmed Incorporated是一家为患有严重和罕见疾病患者开发治疗产品的生物制药公司 [2] - 公司股价一个月回报率为11.47%，过去52周股价上涨110.54% [2] - 截至2025年10月31日，公司股价报收于每股161.38美元，市值为341.12亿美元 [2] Insmed Incorporated (INSM) 产品管线与商业潜力 - 公司是一家专注于开发严重肺部疾病疗法的生物技术公司，拥有三种主要候选药物，合计有潜力产生超过80亿美元的峰值销售额 [3] - 公司药物Brinsupri在美国获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症，该病症在美国估计影响50万患者，由于缺乏获批疗法，代表着一个超过50亿美元的市场机会 [3] - 公司另一款候选药物treprostinil palmitil inhalation powder (TPIP)是一种每日一次的前列腺素类药物，正在开发用于治疗肺动脉高压和与间质性肺病相关的肺动脉高压，现有吸入前列腺素市场超过20亿美元且需每日四次用药，而TPIP每日一次用药可能带来疗效提升和副作用减少 [3] 市场持仓与融资动态 - 在2025年第二季度末，有82只对冲基金投资组合持有Insmed Incorporated，高于前一季度的64只 [4] - Insmed Incorporated通过融资筹集了6.5亿美元 [4]