文章核心观点 公司宣布在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布关于MCLA - 129的海报 ，数据支持MCLA - 129是有效药物 ，计划今年晚些时候开展其与化疗联合治疗2L+ EGFRm NSCLC的研究 ，并有意寻求合作推动该资产进一步开发 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤学公司 ，开发创新全长多特异性抗体 ，其Multiclonics®采用行业标准工艺制造 ，具有长半衰期和低免疫原性等特点 [5] - MCLA - 129与贝达药业有合作许可协议 ，贝达可在中国开发和独家商业化 ，公司保留中国以外全球权利 [4] 海报研究观察 患者治疗情况 - 截至2024年2月16日数据截止日期 ，22名患者接受治疗 ，14名（64%）继续治疗 [6] - 所有患者每2周接受1500 mg MCLA - 129单药治疗 ，患者既往治疗中位数为2线 [6] - 10名（45%）患者未使用过酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，12名（55%）曾接受过TKI治疗 [6] 疗效评估 - 7名患者被排除在疗效人群外 ，15名患者可评估反应 [6] - 总体反应率方面 ，观察到3个部分缓解（PRs）和6个未确认PRs（uPRs） ，6个uPRs中有5个得到确认 ，1个在数据截止后进展 ，确认PRs为8/15（53%） [6] - 未使用过TKI的癌症中6个有反应 ，曾接受过MET TKI治疗的癌症中3个有反应 [6] - 12名患者（80%）靶病灶肿瘤大小较基线有所减小 [6] 安全性评估 - 22名接受MCLA - 129单药治疗患者的早期安全性评估显示 ，86%出现输液相关反应（18%≥3级） [6] - 1名患者出现治疗相关2级间质性肺病 [6] - 2名患者记录有静脉血栓栓塞（1例3级可能与治疗相关 ，另1例2级与治疗无关） [6] 公司计划 - 公司计划今年晚些时候启动一项研究 ，调查MCLA - 129与化疗联合治疗2L+ EGFR突变非小细胞肺癌的情况 [2] - 公司持续评估MCLA - 129并集中投资 ，有意寻求合作推动该资产进一步开发 [2]

文章核心观点 公司公布在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示的关于MCLA - 129的海报内容，数据支持MCLA - 129是有效药物，公司计划开展其与化疗联合治疗的研究并寻求合作 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，开发创新全长多特异性抗体，其Multiclonics®用行业标准工艺制造，有长半衰期和低免疫原性特点 [5] - 公司与贝达药业有合作许可协议，贝达可在中国开发和独家商业化MCLA - 129，公司保留中国以外全球权利 [4] MCLA - 129研究情况 研究设计 - 截至2024年2月16日数据截止日期，22名患者接受治疗，14名（64%）继续治疗 [6] - 所有患者每2周接受1500mg MCLA - 129单药治疗，患者既往治疗中位数为2线 [6] - 10名（45%）患者未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，12名（55%）接受过 [6] 疗效评估 - 7名患者被排除在疗效人群外，15名患者可评估反应 [6] - 总体缓解率方面，观察到3个部分缓解（PRs）和6个未确认PRs（uPRs），5个uPRs被确认，1个uPRs在数据截止后进展，确认PRs为8/15（53%） [6] - 6/8未接受过TKI治疗的癌症有反应，3/7既往接受过MET TKI治疗的癌症有反应 [6] - 12名（80%）患者靶病灶肿瘤大小较基线减小 [6] 安全性评估 - 22名接受MCLA - 129单药治疗患者的早期安全性评估显示，86%（18%≥3级）出现输液相关反应 [6] - 1名患者出现2级治疗相关间质性肺病，2名患者记录有静脉血栓栓塞（1名3级可能与治疗相关，另1名2级与治疗无关） [6] 公司计划 - 公司计划今年晚些时候启动MCLA - 129联合化疗治疗二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌的队列研究 [2] - 公司持续评估MCLA - 129并有意寻求合作以推动其进一步开发 [2]

文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Merus宣布公开发行普通股，预计用所得款项推进产品临床开发等工作 [1][2] 发行情况 - 公司宣布增额承销公开发行755万股普通股，发行价每股53美元，承销商有30天选择权可额外购买最多113.25万股，发行毛收入预计约4亿美元 [1] - 发行预计于2024年5月31日左右完成，需满足惯常成交条件 [2] 资金用途 - 公司打算将发行所得款项净额与现有现金、现金等价物和有价证券一起用于推进候选产品临床开发、临床前研究和技术开发，以及营运资金和一般公司用途 [2] 发行管理 - Jefferies、BofA Securities等为联合账簿管理人，Van Lanschot Kempen为发行牵头管理人 [3] 发行依据 - 发行依据2024年2月28日向美国证券交易委员会提交并备案生效的S - 3表格上架注册声明进行，将通过书面招股说明书和招股说明书补充文件进行 [4] 销售限制 欧洲经济区 - 在相关国家发布经该国主管当局批准或在其他相关国家获批并通知该国主管当局的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可随时向符合《招股说明书条例》第2条定义的“合格投资者”发售 [6] 英国 - 在发布经英国金融行为监管局批准的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可随时向合格投资者、少于150名自然或法人（非合格投资者需获代表事先同意）或符合《2000年金融服务和市场法》第86条的情况发售 [9] 公司简介 - Merus是临床阶段肿瘤学公司，开发创新全长人类双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其采用行业标准工艺制造，具有常规人类单克隆抗体的一些特征 [12] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及完成拟议发行、预期发行毛收入和资金使用等内容，实际结果可能因多种因素与声明有重大差异 [15]

文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Merus宣布公开发行普通股，预计用所得款项推进产品临床开发等工作 [1][2] 发行情况 - 公司宣布增额承销公开发行755万股普通股，发行价每股53美元，承销商有30天选择权可额外购买最多113.25万股，发行毛收入预计约4亿美元 [1] - 发行预计于2024年5月31日左右完成，需满足惯例成交条件 [2] 资金用途 - 公司打算将发行所得款项净额与现有现金、现金等价物和有价证券一起，用于推进候选产品临床开发、临床前研究和技术开发，以及营运资金和一般公司用途 [2] 发行管理 - Jefferies、BofA Securities等担任联合账簿管理人，Van Lanschot Kempen担任发行牵头管理人 [3] 发行依据及文件获取 - 发行依据2024年2月28日向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格上架注册声明进行，将通过招股说明书和招股说明书补充文件进行，初步招股说明书补充文件已提交，最终招股说明书补充文件待提交，可向相关机构获取 [4] 发行地区限制 欧洲经济区（EEA） - 在相关国家发布经该国主管当局批准或在其他相关国家获批并通知该国主管当局的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可随时向符合《招股说明书条例》定义的“合格投资者”的法人实体发售 [6] 英国 - 在发布经英国金融行为监管局批准的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可随时向符合《英国招股说明书条例》定义的合格投资者、少于150名自然人或法人（非合格投资者需获代表事先同意）或符合《2000年金融服务和市场法》第86条规定的情况发售 [9] 公司简介 - Merus是临床阶段肿瘤学公司，开发创新全长人类双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其采用行业标准工艺制造，在临床前和临床研究中具有与传统人类单克隆抗体相同的特征 [12] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及完成拟议发行、预期发行毛收入和资金用途等，这些声明基于管理层当前预期，存在已知和未知风险及不确定因素，可能导致实际结果与声明有重大差异 [15]

文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Merus宣布拟公开发行3亿美元普通股，所得款项用于推进产品候选药物的临床开发等用途 [1][2] 发行情况 - 公司拟公开发行3亿美元普通股，还预计授予承销商30天选择权，可额外购买最多15%的发售股份，发行受市场条件等因素影响，能否完成及发行规模和条款不确定 [1] 资金用途 - 公司计划将发行所得款项净额与现有现金、现金等价物和有价证券一起，用于推进产品候选药物的临床开发、临床前研究和技术开发，以及营运资金和一般公司用途 [2] 发行管理 - Jefferies、BofA Securities等担任此次发行的联席账簿管理人，Van Lanschot Kempen担任发行的牵头管理人 [3] 发行依据及文件获取 - 发行将依据2024年2月28日向美国证券交易委员会提交并于提交时生效的S - 3表格上架注册声明进行，初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会，可从相关机构获取 [4] 欧洲经济区发行规定 - 在欧洲经济区成员国，在发布经相关国家主管当局批准的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可向符合条件的投资者、少于150名自然或法人（需事先获得代表同意）发售，或在符合特定情况时发售 [6][7] 英国发行规定 - 在英国，在发布经英国金融行为监管局批准的招股说明书之前，不得向公众发售股份，但可向符合条件的投资者、少于150名自然或法人（需事先获得代表同意）发售，或在符合特定情况时发售，且交易仅面向符合条件的相关人士 [9][11] 公司介绍 - Merus是一家临床阶段肿瘤学公司，开发创新的全长人类双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，该疗法具有常规人类单克隆抗体的一些特征 [12] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，实际结果可能与声明中表达或暗示的未来结果存在重大差异，受多种已知和未知风险、不确定性及其他重要因素影响 [13] 商标信息 - Multiclonics®、Biclonics®和Triclonics®是Merus N.V.的注册商标 [15]

文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Merus宣布拟公开发行3亿美元普通股,并可能授予承销商额外购买最多15%股份的30天选择权,所得款项用于推进产品候选药物的临床开发等用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司拟公开发行3亿美元普通股,所有普通股均由公司提供,还可能授予承销商30天选择权,可额外购买最多15%的发行股份 [1] - 发行需满足市场条件和其他成交条件,能否完成、完成时间、实际规模和条款均不确定 [1] 分组2：资金用途 - 公司计划将发行所得净收益与现有现金、现金等价物和有价证券一起,用于推进产品候选药物的临床开发、临床前研究和技术开发,以及营运资金和一般公司用途 [2] 分组3：发行管理 - Jefferies、BofA Securities等担任发行的联席账簿管理人,Van Lanschot Kempen担任发行的牵头管理人 [3] 分组4：发行依据与文件获取 - 发行将依据2024年2月28日向美国证券交易委员会提交并于提交时生效的S - 3表格上架注册声明进行 [4] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会,可在其网站获取,也可向相关机构联系获取 [4] 分组5：发行地区限制 欧洲经济区（EEA） - 在相关国家发布经该国主管当局批准或在其他相关国家批准并通知该国主管当局的招股说明书之前,不得向公众发售股份,但可向合格投资者、少于150名非合格投资者（需获代表事先同意）或符合特定情况发售 [6][7] 英国 - 在发布经英国金融行为监管局批准的招股说明书之前,不得向公众发售股份,但可向合格投资者、少于150名非合格投资者（需获代表事先同意）或符合特定情况发售 [9][13] - 交易仅面向符合条件的“相关人士”,非相关人士不应依赖此沟通内容 [11] 分组6：公司介绍 - Merus是一家临床阶段肿瘤学公司,正在开发创新的全长人双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®,其生产采用行业标准工艺,具有长半衰期和低免疫原性等特点 [12] 分组7：前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,涉及发行完成和时间、授予承销商选择权及资金用途等内容,这些声明基于管理层当前预期,存在风险和不确定性 [14] - 实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异,公司不承担更新前瞻性声明的义务,除非适用法律要求 [15] 分组8：商标信息 - Multiclonics®、Biclonics®和Triclonics®是Merus N.V.的注册商标 [16]

文章核心观点 - 公司公布双特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联合治疗的中期临床数据，显示出有意义的临床活性和良好安全性，计划在2024年底前启动3期注册试验 [1][2] 临床数据情况 - 截至2024年3月6日数据截止日期，45名患者接受治疗，26名患者在摘要截止日期前入组，疗效人群由24名患者组成 [3] - 总体缓解率为67%，包括1例确认的完全缓解、12例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解，4例HPV相关癌症患者中有3例有反应，不同PD - L1水平均有缓解 [3] - 数据截止时，45名入组患者中有32名仍在接受治疗，45名患者的中位随访时间为3.6个月 [3] - 45名患者对联合治疗耐受性良好，未观察到与pembrolizumab有明显重叠的毒性，治疗相关不良事件多为1级或2级 [3] 公司计划 - 公司计划在2024年底前启动petosemtamab与pembrolizumab联合治疗一线、PD - L1表达、头颈部癌症的3期注册试验，无论HPV状态如何 [2] 会议信息 - 数据将由Dr. Jerome Fayette在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，时间为6月3日上午8点CT [1] - 公司将于2024年5月28日上午8点ET举行投资者电话会议和网络直播 [1][4][5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发创新的全长多特异性抗体（Biclonics®和Triclonics®） [1] - Multiclonics®采用行业标准工艺制造，在临床前和临床研究中表现出与传统人单克隆抗体相似的特征 [5]

文章核心观点 - 公司公布双特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联用的中期临床数据，显示在一线头颈癌治疗中有临床意义且安全性良好，计划于2024年底前启动3期注册试验 [1][2] 临床数据情况 - 截至2024年3月6日数据截止日期，45名患者接受治疗，26名患者在摘要截止日期前入组，疗效人群由24名有4个月以上随访、≥2个治疗周期和≥1次基线后肿瘤评估或因疾病进展或死亡提前停药的患者组成 [3] - 总体缓解率为67%，包括1例确认的完全缓解、12例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解（数据截止后均确认），4例HPV相关癌症患者中有3例有反应，不同PD-L1水平均有缓解（CPS 1 - 19为60% [6/10]；CPS ≥ 20为71% [10/14]） [3] - 数据截止时，45名入组患者中有32名仍在接受治疗，包括16名缓解者中的14名和最初入组的26名患者中的18名，45名患者中位随访时间为3.6个月 [3] - 45名患者中该联合疗法耐受性良好，未观察到与pembrolizumab有显著重叠的毒性，治疗期间出现的不良事件均有报告，多数为1级或2级严重程度（未观察到4 - 5级），38%（所有级别）和7%（3级）的患者报告了输液相关反应，多数发生在首次输液期间并已缓解 [3] 会议及展示信息 - 数据将由法国里昂中心的Jerome Fayette博士在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，展示详情为摘要编号6014，会议标题为头颈癌，时间为2024年6月3日上午8:00 - 9:30 CT [1][3] - 公司将于2024年5月28日上午8:00 ET举行投资者电话会议和网络直播，直播链接可在公司网站获取，拨入号码为免费1 (800) 715 - 9871/国际1 (646) 307 - 1963，会议ID为4160163 [4][5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，正在开发创新的全长人双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其采用行业标准工艺制造，在临床前和临床研究中观察到具有与传统人单克隆抗体相同的一些特征，如长半衰期和低免疫原性 [5]

文章核心观点 - 默鲁斯公司（Merus N.V.）公布中期研究摘要致股价周五涨36.2%，该研究评估其抗体与默克抗癌药联用治疗头颈癌效果，数据获投资者和分析师认可，公司还计划后续分享更多数据 [1][5] 研究情况 - 研究评估petosemtamab与Keytruda联用治疗复发性/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC） [1] - 截至2023年11月6日，26名患者接受治疗，24人继续治疗，10人可评估反应，反应率60%，含1个确认反应、2个确认部分反应和3个未确认部分反应 [2] - 所有患者均有治疗相关不良事件，但组合疗法耐受性良好，无显著重叠毒性，近27%患者有输液相关反应且首次输液时出现并已解决 [3] 公司计划 - 管理层计划5月28日召开电话会议讨论后期截止日期更成熟数据集，6月3日在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行完整展示 [4] 股价表现 - 周五公司股价涨36.2%，年初至今股价飙升118.2%，同期行业下跌5.7% [1][7] 产品管线 - 公司无上市产品，高度依赖管线增长，本月FDA受理zenocutuzumab治疗两种NRG1融合阳性癌症的监管申请，获批后将成相关适应症首个且唯一靶向疗法 [8] 其他推荐股票 - 阿克蒂斯生物疗法（Arcutis Biotherapeutics）、马里纳斯制药（Marinus Pharmaceuticals）和鹭鸟疗法（Heron Therapeutics）目前均获Zacks排名2（买入） [9] - 过去60天，阿克蒂斯生物疗法2024年和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价飙升183.6%，过去四个季度三次盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为14.93% [10][11] - 过去60天，马里纳斯制药2024年和2025年每股亏损预估改善，过去四个季度两次盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为3.27% [11][12] - 过去60天，鹭鸟疗法2024年和2025年每股亏损预估改善，年初至今股价上涨102.4%，过去四个季度三次盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为30.33% [12][13]

文章核心观点 公司宣布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布petosemtamab联合pembrolizumab的摘要，展示了26名患者的中期临床数据，该组合在头颈部癌症中显示出潜在的安全性和有效性，公司将在5月28日的电话会议上讨论完整数据集 [1][3] 研究信息 - 研究对象为26名一线复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者，截至摘要截止日期入组 [1] - 截至2023年11月6日数据截止日期，26名患者接受治疗，24名继续治疗，10名可评估疗效，观察到6例缓解，包括1例确认的完全缓解、2例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解 [6] - 组合耐受性良好，未观察到明显的重叠毒性，所有患者均报告了治疗期间出现的不良事件，大多数为1级或2级严重程度，26.9%报告了输液相关反应（所有等级），其中3.8%为3级，均发生在首次输液期间并已缓解 [6] 会议信息 - 摘要将于2024年6月3日上午8:00 - 9:30 CT在ASCO年会上展示，完整报告将同步在公司网站上提供 [4] - 公司将于2024年5月28日上午8:00 ET举行投资者电话会议和网络直播，讨论完整的ASCO数据集，会议结束后可在公司网站上有限时间内查看回放 [2][5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发创新的全长多特异性抗体（Biclonics®和Triclonics®），其多克隆抗体（Multiclonics®）采用行业标准工艺制造，具有与传统人单克隆抗体相同的特征，如长半衰期和低免疫原性 [7]