文章核心观点 - Relmada Therapeutics公司股票近期因抛售压力下跌，但处于超卖区域且华尔街分析师看好其盈利，股价可能反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）识别股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI能帮助快速检查股票价格是否达到反转点，若因不合理抛售使股价低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [4] RLMD股票反弹原因 - RLMD股票RSI读数为29.04，表明大量抛售接近尾声，股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师上调了RLMD今年的盈利预期，过去30天共识每股收益（EPS）预期提高了21.1%，盈利预期上调通常会带来短期股价上涨 [6] - RLMD目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%，这更能表明其股价近期可能反弹 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度研发费用约为1070万美元，2023年同期为1370万美元，减少了300万美元，主要因两项3期试验完成，长期开放标签安全性Reliance III试验或310研究的研究成本降低 [12] - 2024年第二季度一般及行政费用约为810万美元，2023年同期为1230万美元，减少了约420万美元，主要因基于股票的薪酬费用减少 [12] - 2024年第二季度净亏损为1780万美元，即每股基本和摊薄亏损0.59美元，2023年同期净亏损为2530万美元，即每股基本和摊薄亏损0.84美元 [12] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资约为7040万美元，截至2023年12月31日为9630万美元，第二季度运营使用现金1330万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 REL - 1017业务线 - 正在为REL - 1017开展两项关键3期研究Reliance II和Relight，每项研究最多招募340名受试者，随机比例为1:1，旨在检测第28天MADRS10评分2 - 2.5分的差异 [6] - 目前筛选失败率约为80%，而Reliance I研究为50% [8] REL - P11业务线 - REL - P11是低剂量、缓释剂型的裸盖菇素，临床前数据显示其对多项代谢参数有益，包括甘油三酯水平和葡萄糖代谢，可减少肝脏脂肪变性、血糖和体重，且对中枢神经系统无副作用 [10] - 计划短期内为REL - P11启动1期单次递增剂量（SAD）研究，预计在2025年上半年完成1期SAD研究并启动2a期研究 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于为中枢神经系统疾病患者开发变革性药物，完成REL - 1017的3期计划是首要目标，完成后将提交新药申请（NDA）所需的研究包 [3][4] - 计划在2024年底前对Reliance II研究进行预先计划的中期分析，包括无效性分析和必要时的样本量重新估计，以降低研究风险，提高成功概率 [5][8] - 准备在本季度末或下季度初为用于代谢紊乱的REL - P11启动临床项目 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的现金状况足以支持运营至2025年，通过包括Reliance II研究的关键里程碑 [13][14] - 公司有望实现几个重要里程碑，这些里程碑可能成为公司的转折点 [35] 问答环节所有提问和回答 问题1: 正在进行的Reliance II研究的基线测量情况，以及与2期Identity MDD试验和3期Reliance I研究的比较 - 患者群体开始时的MADRS平均基线非常相似，都在33 - 34左右，这在抑郁症研究中很典型 [15] 问题2: 对Reliance在Reliance II完成后六个月内完成招募的信心，以及样本量重新估计是否会影响该试验的时间表 - 若Reliance II成功结束，将把所有资源投入到Reliance，有近百家可用站点，根据目前的招募率，有信心在约六个月内完成招募 [16] - 样本量重新估计可能会影响时间表，但不会有重大影响，具体影响将在确定需要招募的患者数量后评估 [17][19] 问题3: 临床试验中预计患者招募数量从300变为340的原因 - 340是给FDA的大致指示，不意味着一定会招募到340人，最终人数将由未最终确定的统计计划决定，且统计计划通常会尽可能接近研究结束时提交给FDA [21][22] 问题4: 中期分析中加入无效性分析是否需要更改协议或统计计划，以及无效性选项是否会带来统计惩罚 - 为避免之前研究中中期审查的问题，此次仔细规划了中期分析并加入无效性分析，目的是降低项目风险，保留现金 [23][24] - 无效性分析没有α惩罚，因为不涉及疗效分析和提前停止 [26] 问题5: 无效性的阈值是多少 - 尚未完成或最终确定分析，难以给出具体数字，一般会将无效性设定接近无临床意义的阈值，如果研究没有机会达到任何临床有意义的结果，可能不值得继续，但具体数字有待确定 [27] 问题6: 预计在中期分析前完成的试验范围，以及之后多久能看到顶线数据 - REL - 1017正在进行的试验只有Reliance II和Relight，其他试验均已完成 [29] - 中期分析理论上越晚进行越好，但会在年底前进行，预计在未来三到四个月内，准备工作需要几个月时间 [30] - 如果数据监测委员会（DMC）建议无需额外招募患者即可继续，顶线数据预计在年底或2025年初公布，不会太久 [31] 问题7: 进行裸盖菇素研究选择在加拿大的原因 - 选择在加拿大进行研究有两个主要原因，一是加拿大有良好的1期研究结构，例如REL - 1017的1期研究就在加拿大多伦多进行；二是加拿大监管机构比美国FDA更熟悉迷幻剂，监管障碍更小 [32] 问题8: 重新估计分析中可能增加的患者数量是预设的还是由DMC给出，以及资金是否仍能支持Relight研究的结果公布 - 增加的患者数量将由DMC建议，预计是合理数量，不会使患者总数翻倍或增加200人 [34] - 目前无法具体说明Relight研究的结果公布情况，资金能支持运营至2025年，具体取决于招募模式 [35]

新药研发 - 公司正在开发一种新型化合物esmethadone(d-methadone, dextromethadone, REL-1017)作为治疗中枢神经系统疾病的候选药物[106] - 在REL-1017-202临床2期试验中,esmethadone在25mg和50mg剂量组与安慰剂组相比,在所有疗效指标上均显示出统计学显著改善[110][111] - 公司已启动三项REL-1017的3期临床试验,包括作为抑郁症辅助治疗的RELIANCE I和II试验,以及作为单药治疗的RELIANCE III试验[113][114][115] - 公司计划于2024年开始对其专有的改良释放型psilocybin(REL-P11)进行人体试验,用于代谢性适应症,剂量低于致幻效果[125][126] - 公司预计未来12个月内将完成RELIANCE II试验的中期分析,并启动REL-P11的1期临床试验[127] - Esmethadone的作用机制有别于目前批准的抗抑郁药,可能具有更好的疗效和安全性[130] - 公司完成了esmethadone滥用潜力的临床试验,结果显示其滥用风险较低[123][124] 财务表现 - 公司在2024年6月30日的6个月内研发费用为2402.64万美元，较2023年同期减少557.48万美元[162] - 公司在2024年6月30日的6个月内一般及行政费用为1778.02万美元，较2023年同期减少679.89万美元[163,164] - 公司在2024年6月30日的3个月内研发费用为1072.11万美元，较2023年同期减少301.92万美元[155] - 公司在2024年6月30日的3个月内一般及行政费用为809.77万美元，较2023年同期减少418.88万美元[156] - 公司在2024年6月30日的6个月内实现净亏损3959.62万美元，较2023年同期减少1202.83万美元[166] - 公司在2024年6月30日的3个月内实现净亏损1776.81万美元，较2023年同期减少753.29万美元[158] - 公司在2024年6月30日的6个月内实现每股基本和稀释亏损1.31美元，较2023年同期减少0.41美元[166] - 公司在2024年6月30日的3个月内实现每股基本和稀释亏损0.59美元，较2023年同期减少0.25美元[158] - 公司在2024年6月30日的6个月内投资收益为221.3万美元，较2023年同期增加852.9万美元[165] - 公司在2024年6月30日的3个月内投资收益为87.6万美元，较2023年同期减少469.9万美元[157] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物和短期投资为7.04亿美元[168] - 公司管理层认为现有现金及现金等价物和短期投资足以维持至少12个月的运营开支和资本支出需求[169] - 2024年上半年经营活动产生的现金流出为2.63亿美元,主要由于净亏损3.96亿美元,部分被非现金股份支付费用1.55亿美元抵消[171] - 2024年上半年投资活动产生的现金流入为2.41亿美元,主要由于短期投资的出售[173] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入为221.7万美元,主要由于行权收到的现金[175] 市场环境 - 美国成人抑郁症患者中约33%无法从现有抗抑郁药物治疗中获益,存在治疗效果不佳的问题[128] - 目前仅有两种抗抑郁药物可以显示快速抗抑郁作用,公司正在开发的esmethadone有望成为新的快速作用抗抑郁药物[129] - 公司资产主要为货币性资产,不会直接受到通胀的影响,但通胀会影响员工薪酬和外包服务等费用[176] - 公司已披露的风险因素在2023年12月31日的年报中有详细说明,未发生重大变化[177] - 公司的关键会计政策和估计不存在高度不确定性[179,180,181] - 公司市场风险敞口在2023年12月31日的年报中有详细披露,未发生重大变化[182]

文章核心观点 公司为中枢神经系统疾病的后期生物技术公司，公布2024年第二季度初步未经审计财务结果，临床项目取得进展，有望达成重要里程碑，财务资源充足可支持到2025年关键节点 [1][2] 即将到来的预期里程碑 - 预计2024年底前公布Reliance II中期分析结果，评估无效性并可能重新估算样本量 [3] - 预计2024年底完成3期Reliance II研究入组，Relight约在6个月后完成 [4] - 计划2024年底在加拿大启动REL - P11的1期安全性研究，预计2025年上半年公布1期顶线结果并启动2a期概念验证研究 [5] 2024年第二季度财务结果 - 研发费用为1070万美元，较2023年同期减少300万美元，主要因两项3期试验和长期开放标签安全性试验完成使研究成本降低 [6] - 一般及行政费用为810万美元，较2023年同期减少约420万美元，主要因基于股票的薪酬费用减少 [7] - 经营活动使用的净现金为1330万美元，与2023年同期持平 [7] - 净亏损为1780万美元，合每股基本和摊薄亏损0.59美元，2023年同期净亏损为2530万美元，合每股基本和摊薄亏损0.84美元 [8] 2024年上半年财务结果 - 研发费用为2400万美元，较2023年同期减少560万美元，主要因两项3期试验和长期开放标签安全性试验完成使研究成本降低 [8] - 一般及行政费用为1780万美元，较2023年同期减少约680万美元，主要因基于股票的薪酬费用减少 [9] - 经营活动使用的净现金为2630万美元，2023年同期为2980万美元 [9] - 净亏损为3960万美元，合每股基本和摊薄亏损1.31美元，2023年同期净亏损为5160万美元，合每股基本和摊薄亏损1.72美元 [10] 现金状况 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资约为7040万美元，2023年12月31日约为9630万美元，公司认为现金余额足以支持到2025年关键节点的计划运营 [11] 关于REL - 1017和3期项目 - REL - 1017是新型化学实体和NMDA受体通道阻滞剂，公司正将其开发为治疗重度抑郁症的快速起效、口服、每日一次的辅助疗法 [14] - 临床项目包括两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究Reliance II和Relight，旨在评估REL - 1017的安全性和有效性，主要终点是第28天蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表的变化 [14] 关于REL - P11 - 公司于2021年7月获得新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业权利，裸盖菇素具有神经可塑性作用，有望改善神经退行性疾病 [15] - 公司发现低剂量裸盖菇素治疗代谢性疾病的潜力，并于2023年美国肝病研究协会会议上公布数据，计划2024年底启动其专有低剂量、缓释制剂REL - P11的1期研究 [15] 关于公司 公司是专注于中枢神经系统疾病（尤其是重度抑郁症）的后期生物技术公司，其领先项目REL - 1017处于治疗成人重度抑郁症辅助疗法的后期开发阶段 [16] 会议信息 公司将于美国东部时间8月7日下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论业务进展和财务结果，可通过指定号码或链接参与，网络直播回放将在公司网站投资者板块提供 [12][13]

公司业务进展与会议安排 - 公司计划于2024年8月7日下午4:30 ET举行电话会议和网络直播，讨论截至2024年6月30日的第二季度业务进展和财务结果 [1] 会议参与信息 - 日期为2024年8月7日下午4:30 ET [2] - 美国参与者拨入号码为1 - 800 - 717 - 1738，国际参与者拨入号码为1 - 646 - 307 - 1865，会议代码为39584 [2] - 网络直播访问点击指定链接，会议使用“Call me™”技术，链接为https://emportal.ink/3zo6zXz，参与者可使用上述嘉宾拨入号码由接线员接听，或点击“Call me™”链接即时电话接入会议，该链接将在预定开始时间前15分钟激活 [2] 会议回放信息 - 网络直播回放将在Relmada网站投资者板块的https://www.relmada.com/investors/ir - calendar提供 [3] 公司简介 - 公司是一家晚期生物技术公司，专注于中枢神经系统疾病，尤其关注重度抑郁症（MDD） [4] - 公司的领先项目REL1017是一种新化学实体（NCE）和新型NMDA受体（NMDAR）通道阻滞剂，优先靶向过度活跃的通道，同时维持生理性谷氨酸能神经传递，正处于成人MDD辅助治疗的后期开发阶段 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Tim McCarthy，所属机构为LifeSci Advisors，邮箱为Tim@LifeSciAdvisors.com [4]

公司动态 - 公司计划于2024年8月7日下午4:30 ET举办电话会议和网络直播，讨论截至2024年6月30日的第二季度业务进展和财务结果 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月7日下午4:30 ET [2] - 美国参会拨号为1 - 800 - 717 - 1738，国际参会拨号为1 - 646 - 307 - 1865，会议代码为39584 [2] - 可点击链接访问网络直播，会议采用“Call me™”技术，链接为https://emportal.ink/3zo6zXz，“Call me™”链接将在预定开始时间前15分钟激活 [2] 会议回放 - 网络直播回放将在Relmada网站的投资者板块https://www.relmada.com/investors/ir - calendar提供 [3] 公司介绍 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病的后期生物技术公司，重点关注重度抑郁症（MDD） [4] - 公司的领先项目REL1017是一种新化学实体（NCE）和新型NMDA受体（NMDAR）通道阻滞剂，正处于成人MDD辅助治疗的后期开发阶段 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Tim McCarthy，所属机构为LifeSci Advisors，邮箱为Tim@LifeSciAdvisors.com [4]

文章核心观点 - 公司宣布在《临床精神病学杂志》发表Reliance I研究的REL - 1017临床数据，该数据显示REL - 1017作为重度抑郁症辅助治疗药物有一定疗效和安全性优势，公司还在推进相关试验 [9] 关于Relmada Therapeutics公司 - 是专注中枢神经系统疾病、聚焦重度抑郁症的晚期生物技术公司，致力于改善患者及其家人生活 [6] - 公司主要项目REL - 1017是新型化学实体和NMDA受体通道阻滞剂，正处于成人重度抑郁症辅助治疗的后期开发阶段 [6] 关于Reliance I研究 - 是一项为期28天的3期随机双盲安慰剂对照研究，评估REL - 1017（第1天75mg，第2 - 28天每天25mg）与安慰剂作为重度抑郁症辅助治疗的效果，ITT人群有227名随机患者，PP人群有198名完成治疗患者，主要疗效指标是蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分从基线到第28天的变化差异 [10] - 虽未达到ITT分析的主要终点，但REL - 1017与安慰剂相比反应率有统计学显著改善（P =.044），缓解率有令人鼓舞的非显著改善趋势（P =.076）；在排除与REL - 1017不良事件无关的方案违规患者的PP预先指定支持性分析中，结果更有利（MD CFB = 3.1；P =.051，ES = 0.29）；在重度抑郁症患者的事后分析中，ITT和PP人群中REL - 1017与安慰剂相比均有显著改善（MD CFB 6.9和7.9；P =.0059和P =.0015；ES = 0.57和0.68） [5] - 研究主要研究者称试验总体结果与之前2期试验证据一致，显示esmethadone作为重度抑郁症辅助治疗有疗效、安全性和耐受性，其副作用与目前FDA批准的辅助治疗药物相比更有利 [4] 关于REL - 1017 - 是新型化学实体和NMDA受体通道阻滞剂，优先靶向过度活跃通道，同时维持生理性谷氨酸能神经传递，目前处于重度抑郁症辅助治疗后期开发阶段 [5][6] - 公司正在进行的临床研究旨在评估其作为快速起效、口服、每日一次抗抑郁治疗的潜力，开发计划包括两项3期随机双盲安慰剂对照研究Reliance II（Study 302）和Relight（Study 304），二者关键研究设计参数相同 [5] - 公司继续为两项正在进行的REL - 1017试验招募患者，Reliance II预计2024年下半年出 topline数据，Relight预计在Study 302完成约6个月后出topline数据 [12]

文章核心观点 Relmada Therapeutics公司首席执行官将参加2024年高盛全球医疗保健会议的炉边谈话，公司管理层还将举办一对一投资者会议，公司专注中枢神经系统疾病治疗，其主要项目REL - 1017处于成人重度抑郁症辅助治疗的后期开发阶段 [5][7][9] 公司信息 - 公司是专注中枢神经系统疾病、聚焦重度抑郁症的后期生物技术公司 [5][9] - 公司首席执行官Sergio Traversa将参加2024年6月12日上午11:20的炉边谈话 [7][9] - 公司管理层将在会议期间举办一对一投资者会议，可联系高盛代表安排 [1][9] - 网络直播可通过公司网站投资者板块访问，活动结束后90天内可观看存档回放 [4] 项目信息 - REL - 1017是新化学实体和新型NMDA受体通道阻滞剂，优先靶向过度活跃通道，维持生理谷氨酸能神经传递，处于成人重度抑郁症辅助治疗后期开发阶段 [5][7] - 公司正在进行的临床研究项目旨在评估REL - 1017作为快速起效、口服、每日一次抗抑郁治疗的潜力 [7] - REL - 1017作为重度抑郁症辅助治疗的开发项目包括两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究Reliance II和Relight，二者关键研究设计参数相同 [7] 联系方式 - 投资者联系：Tim McCarthy，LifeSci Advisors，邮箱[email protected] [3] - 媒体咨询：Corporate Communications，邮箱[email protected] [6]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度研发费用约1330万美元,较2023年同期下降约260万美元,主要是由于2023年第三季度完成长期开放标签研究310项目,以及Reliance I和III项目的完成 [21][22] - 第一季度一般及行政费用约970万美元,较2022年同期下降约260万美元,主要是由于股权激励费用的减少 [23] - 第一季度净亏损2180万美元,每股亏损0.72美元,较2023年同期的2630万美元和0.87美元有所下降 [24] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约8360万美元,较2023年12月31日的9630万美元有所下降,2023年第一季度经营活动使用现金1300万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进REL-1017用于治疗主要抑郁障碍的两项III期临床试验Reliance II和Relight,预计Reliance II将于今年下半年完成并获得结果 [10][12][13] - 公司已完成REL-1017的所有必要的临床前制造和I期研究,目前正专注于执行剩余的两项III期试验 [15] - 公司还在推进一种新型改良释放型的psilocybin项目,计划于今年上半年启动I期单剂量递增试验,并于2025年上半年获得II期临床试验结果 [16][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司坚信REL-1017是一种可获批准的药物,并对其新型psilocybin衍生物项目充满信心 [77] - 公司正在密切监控临床试验中的患者数据质量,对于出现不一致性的试验点采取关闭等措施,以提高试验成功的可能性 [28][29][38][39] - 公司所在适应症领域的竞争相对较小,但也面临一些来自其他适应症的间接竞争,如精神病和癫痫领域的一些延迟 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前处于重要的发展阶段,未来12-18个月内将有多个重要里程碑,包括Reliance II试验结果和psilocybin I期试验启动 [18] - 公司目前处于良好的财务状况,现金储备可以支持到2025年 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Basma Radwan 提问** 公司如何监控Reliance和Relight试验的盲态数据,并采取措施来降低安慰剂反应 [27] **Sergio Traversa 和 Andrew Cutler 回答** 公司会密切监控试验数据,关注患者MADRS评分的波动情况,这可能表明某些问题。公司会与试验点沟通,必要时关闭存在质量问题的试验点,以提高试验成功的可能性 [28][29][31][32][33][39] 问题2 **Andrea Tan 提问** 如果发现试验点存在问题,公司具体会采取哪些措施 [37] **Sergio Traversa 和 Andrew Cutler 回答** 公司会首先与试验点沟通,了解情况,如果问题持续存在,公司会停止该试验点的患者入组,以免影响整个试验 [38][39] 问题3 **Andrew Tsai 提问** 公司是否会进行中期分析或者由DSMB建议提前终止试验 [40] **Sergio Traversa 和 Andrew Cutler 回答** 公司不会进行正式的中期分析,但DSMB会在接近试验结束时对数据进行简单的重新评估,看是否需要扩大样本量。DSMB的主要职责是监控安全性,目前安全性和耐受性数据看起来很好 [41][42]

REL - 1017药物研究进展 - 公司计划2024年开展专有缓释剂型裸盖菇素（REL - P11）人体研究，上半年在肥胖患者中启动1期单剂量递增试验，后续开展2a期试验[73][92] - 2022年底，公司两项3期试验（RELIANCE I和III）未达主要终点，RELIANCE III研究中，REL - 1017治疗组第28天MADRS降低14.8分，安慰剂组降低13.9分；RELIANCE I研究中，治疗组（n = 113）第28天MADRS降低15.1分，安慰剂组（n = 114）降低12.9分，治疗组应答率39.8%，安慰剂组27.2%（p<0.05）[72][84][85] - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究顶线数据，该2期试验中62名受试者随机分组，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 艾斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [72][74] - 2023年9月20日，公司公布REL - 1017的310研究中204例新治疗患者疗效结果和627例受试者安全结果，患者每日服用长达一年，抑郁症状和功能障碍有改善，耐受性良好 [87] - 2023年8月23日，公司启动REL - 1017的3期临床试验RELIGHT [88] - 2021年7月27日，公司公布REL - 1017与羟考酮人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，25mg、75mg和150mg三个剂量与40mg羟考酮相比有显著差异，且与安慰剂等效（p<0.05） [89][90] - 2022年2月23日，公司公布REL - 1017与氯胺酮人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，25mg、75mg和150mg三个剂量与静脉注射氯胺酮0.5mg/kg相比有显著差异，且与安慰剂等效 [91] - 未来12个月，公司预计完成RELIANCE II研究约300名患者入组，2024年下半年公布顶线数据 [94] 市场与疾病情况 - 2021年美国约2100万成年人患重度抑郁症，约61%接受治疗，接受多达四种标准抗抑郁药治疗的患者中，33%未获足够疗效 [95] - 目前市场上仅艾司氯胺酮和右美沙芬 - 安非他酮有快速抗抑郁效果，其他获批产品需2 - 8周起效 [96] - 全球约20亿人受中枢神经系统疾病影响，占总疾病负担约40%[110] 财务数据关键指标变化 - 公司在2024年第一季度净亏损2182.81万美元，截至2024年3月31日累计亏损5.8273亿美元[107] - 2024年第一季度研发费用约为1330.53万美元，较2023年同期减少约255.57万美元[120] - 2024年第一季度一般及行政费用约为968.26万美元，较2023年同期减少约261万美元[122] - 2024年第一季度利息/投资收入约为105.59万美元，较2023年同期减少[123] - 截至2024年3月31日，公司经营活动产生的现金流量为负1303.67万美元[126] - 公司现有现金及现金等价物和短期投资能支持至少12个月的运营费用和资本支出需求[127] - 2023年第一季度，投资活动提供的现金为4000.3549万美元，其中短期投资购买额为3476.7288万美元，销售额为7477.0836万美元[132] - 2024年第一季度，融资活动提供的净现金为22.1747万美元，普通股期权行权所得为24.6747万美元，ATM费用为2.5万美元[133] - 2023年第一季度，融资活动未提供现金[133] 财务报表相关情况 - 截至2024年3月31日，编制未经审计的合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[137] - 公司持续评估估计和假设，未经审计的合并财务报表中的估计和假设不涉及高度估计不确定性[138] - 公司市场风险敞口与2023年年报披露相比无重大变化[139] 艾司美沙酮项目情况 - 公司计划将艾司美沙酮作为优先项目进一步开发，其监管途径需完整临床开发计划[109] - 艾司美沙酮正在进行两项用于重度抑郁症辅助治疗的3期试验[113] 专利情况 - 公司拥有超50项与REL - 1017相关的已授权专利和待审批专利申请，潜在覆盖至2033年后[112] 资产与通胀影响 - 公司资产主要为货币资产，包括现金、现金等价物和短期投资，不受通胀直接影响，但通胀会影响员工薪酬和合同服务等费用[134]