业务数据 - 2023年第一季度末实验总数超1.92亿，专有数据规模超23PB，生物和化学关系数量超3万亿[92] 业务拓展 - 收购Cyclica和Valence，前者可加速新化学实体发现，后者可加速多领域工作[93][95] 项目进展 - 多个内部管线项目有进展，如CCM预计2024年下半年公布顶线数据，NF2预计2024年进行2期中期安全分析[97][98] 战略合作 - 与罗氏 - 基因泰克、拜耳等战略合作伙伴继续推进潜在新疗法的发现工作[103] 资金募集 - 2022年10月私募配售净收益1.437亿美元，2021年4月IPO净收益4.624亿美元[108] 产品销售与现金情况 - 截至2023年3月31日，无产品获批商业销售，未产生产品销售收入，无限制现金及现金等价物为4.731亿美元[109] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司无限制现金及现金等价物分别为4.731亿美元和5.499亿美元[128] - 截至2023年3月31日，公司从优先股销售中获得净收益4.489亿美元，从A类普通股发行中获得6.061亿美元，从战略合作中获得1.8亿美元[130] 亏损情况 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为6530万美元和5600万美元，截至2023年3月31日累计亏损7.049亿美元[110] - 2023年第一季度净亏损为6532.7万美元，较2022年同期的5597.9万美元增长16.7%[119] 收入来源 - 运营收入通过战略联盟的研发协议产生，有权在达成特定里程碑时获得可变对价[112] 费用构成 - 研发费用占运营费用很大一部分，包括平台开发、临床开发等多项成本[115] - 一般及行政费用主要包括员工薪资、福利和基于股票的薪酬等[117] 营收增长 - 2023年第一季度总营收为1.2134亿美元，较2022年同期的5333万美元增长超100%，主要因与罗氏的战略合作取得进展[119][120] 研发费用增长 - 2023年第一季度研发费用为4667.7万美元，较2022年同期的3244.1万美元增长43.9%，主要因平台成本增加[119][123][124] 现金流量 - 2023年第一季度经营活动使用现金7331.6万美元，2022年同期提供现金7738.8万美元，主要因2022年收到罗氏1.5亿美元预付款[131][132] - 2023年第一季度投资活动使用现金534万美元，主要用于购买物业和设备；2022年同期提供现金1.43304亿美元，主要因投资销售和到期[133] - 2023年第一季度融资活动提供现金192.2万美元，2022年同期为208.4万美元，主要来自股权奖励计划[134] 股票发行 - 2023年第一季度公司发行8000股A类普通股，行使股票期权的总对价不足1000美元[146] - 2023年第一季度，公司根据关键人员激励股票计划向员工等发行8000股A类普通股，总对价不足1000美元[146] 未来预期 - 公司预计至少在未来几年内不会从产品销售中获得收入，且预计将继续亏损[128][129] 利率与汇率影响 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物主要为货币市场基金，假设利率下降100个基点，对下一年净亏损影响不显著[137] - 公司员工和业务主要位于美国和加拿大，费用以美元和加元计价，少量合同以外币计价，汇率变动10%对2023年和2022年第一季度财务结果无重大影响[138] 外部风险 - 近期通胀和供应链中断增加了公司运营成本，资本市场波动对股价和信贷能力造成下行压力，若成本持续增加，可能影响公司业务和财务状况[139] 内部控制 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效[142] - 2023年第一季度，公司内部控制在财务报告方面无重大变化[143] 法律风险 - 公司可能卷入法律诉讼，不利判决可能影响未来财务状况、经营成果或现金流[144][145] 风险因素变化 - 公司认为2023年第一季度风险因素与2022年年报披露相比无重大变化[145]

财务报表编制风险 - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，可能影响运营结果，涉及股票薪酬和早期生物公司股权投资估值等[599] - 公司需遵守财务报告标准，标准变化可能要求改变会计政策或重述财务报表[600] 产品责任风险 - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿，限制药物商业化，虽有保险但可能不足[601][602][603] 研发与临床试验依赖风险 - 依赖第三方进行研发和临床试验，若其表现不佳或协议终止，可能延误产品开发[604][605] 药物制造依赖风险 - 依赖第三方制造药物，若无法提供足够数量或质量的产品，会影响开发和商业化[610][611] - 若第三方制造商不符合法规，公司可能面临制裁，影响业务和供应[614] - 随着药物开发推进，若无法从第三方获得足够临床和商业供应，业务将受重大影响[617] 供应商依赖风险 - 部分专业设备和原料药依赖单一供应商，公司计划在提交申请前确定额外供应商[619] 专利相关风险 - 公司成功依赖获得足够范围的专利，但专利申请和维护具有挑战性[621] - 专利诉讼复杂且不确定，已获专利可能被挑战，且保护期有限[623][625][626] - 公司有专利申请待批，未来计划提交新申请，但专利局可能要求大幅缩小权利要求范围[627] - 公司拥有美国临时专利申请，需在12个月内提交非临时专利申请，否则可能失去优先权和专利保护[628] - 公司目前某些项目无已授权专利，包括治疗艰难梭菌结肠炎、非小细胞肺癌和实体及血液恶性肿瘤的分子[629] - 若无法获得和维持足够知识产权保护，可能无法阻止第三方推出仿制药或使用公司技术，影响业务[630] - 根据Hatch - Waxman修正案，公司美国专利可能有资格获得最长5年的专利期限延长，但不超产品批准日期起14年，且可能无法获批[635][636] 知识产权许可风险 - 公司可能需从第三方获得知识产权许可，若无法以合理条件获得，业务可能受损[637][638] 商业秘密保护风险 - 公司依靠商业秘密保护和合同安排保护未受专利覆盖的技术，但可能无法防止第三方独立开发和使用[640] - 公司可能面临使用或披露第三方商业秘密、违反非竞争或非招揽协议的索赔，诉讼成本高且结果不确定[642][644] 知识产权诉讼风险 - 生物技术和制药行业知识产权诉讼频繁，公司可能卷入侵权诉讼，若败诉可能面临重大损失[646][650] 合作与许可协议风险 - 若公司未履行与第三方合作或许可协议义务，可能失去重要权利[654] - 许可协议终止或专利排他性不足，会使公司失去产品开发和商业化能力，影响竞争地位和财务状况[655] - 许可协议可能引发知识产权纠纷，影响公司业务和财务状况[656] 政府资助知识产权风险 - 公司部分知识产权受政府资助，美国政府有相关权利，行使这些权利会对公司产生不利影响[662] 商标和商号保护风险 - 若商标和商号保护不足，公司难以建立知名度，影响业务[665] 药物监管风险 - 药物获批后需遵守监管义务，违规或出现问题会导致产品受限、召回等后果[667] - 公司部分药物获孤儿药指定，但不一定能维持相关福利和市场排他性[672] - 获得一个司法管辖区的监管批准，不代表能在其他地区获批，会面临延迟、成本增加等问题[677] - 公司一个药物获优先审查指定，但不一定加快审查或获批流程，未来不一定能再获指定[685] - 若FDA认为药物能显著改善安全或有效性，可能给予优先审查，但FDA有决定权[686] - 公司可能为部分候选药物申请突破性疗法认定和快速通道认定，但即使获得认定也不一定加快开发、审查或获批流程，且FDA有权决定是否给予认定及后续撤销认定[689,691] - FDA、EMA等监管机构可能对公司候选药物的开发和商业化实施额外法规或限制，这可能导致审批流程变长、成本增加等不利影响[693,694] 医疗立法改革风险 - 美国和国外的医疗立法改革措施，如ACA、IRA等，可能对公司业务、运营结果和前景产生重大不利影响，包括影响需求、定价、报销等[695,697,699] 医疗保健法律法规合规风险 - 公司与医疗保健提供者、客户和第三方付款人的关系需遵守反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规，违规可能面临多种处罚[701,704] 隐私与数据保护风险 - 公司需遵守美国和国外关于隐私、数据保护和数据安全的法律，合规成本高，违规可能面临政府调查、诉讼和巨额罚款[706,712] 内部人员行为风险 - 公司员工、承包商、顾问和供应商可能存在不当行为，包括违反监管标准和内幕交易法，这可能使公司承担重大责任并损害声誉[713,714] - 公司面临员工等相关方欺诈或不当行为风险，可能导致监管制裁和声誉损害[715] 气候变化风险 - 气候变化相关风险和不确定性或对公司经营结果、财务状况和声誉产生负面影响，公司正评估到2030年实现碳中和的可行性[717][721] 人才招聘与保留风险 - 公司未来成功依赖于留住关键高管和科学家，吸引、留住和激励合格人员，但招聘和保留存在竞争和困难，劳动力成本上升可能增加净亏损[722][726] 公司发展管理风险 - 公司预计扩大发展和监管能力，可能实施销售、营销和分销能力，但管理增长可能遇到困难，导致运营中断[730] 业务整合风险 - 公司可能进行业务收购、战略联盟或合资，但整合新业务可能面临困难，无法实现预期协同效应[732] 股权结构与投票权风险 - 公司普通股的双类结构影响投票权集中，截至2022年12月31日，CEO Dr. Gibson及其关联方持有约31.93%的投票权，若所有股权奖励行使或归属，将持有约32.80%的投票权[733][734] - 未来B类普通股转让通常会自动转换为A类普通股，最终转换日期为2028年4月16日等条件最早发生时[737] - 截至2022年12月31日，公司高管、董事、持有5%以上资本股票的股东及其关联方合计拥有超过50%的投票权，可能影响股东批准事项[739] 股票价格波动风险 - A类普通股价格可能波动剧烈，受多种因素影响，持有者可能遭受重大损失[740][741] - 大量A类普通股在公开市场出售可能导致股价下跌，部分A类普通股可根据相关规定在公开市场出售[742][743] - 2022年10月私募配售中，私募投资者可转售约1530万股A类普通股[745] - 出售大量A类普通股或市场认为可能出售，会对股价产生不利影响[746] - 公司章程和细则中的条款可能会抑制A类普通股的市场价格[747] 公司治理与股价影响风险 - 公司需维持有效的披露控制和财务报告内部控制，否则会影响投资者信心和股价[755] 全球经济影响风险 - 不利的全球经济状况可能对公司业务产生不利影响[763] 物业租赁情况 - 公司租赁了三处物业，分别为105419平方英尺、103634平方英尺和24974平方英尺[773] 股票交易与股东情况 - A类普通股主要在纳斯达克全球精选市场交易，2021年4月16日开始上市[776] - 截至2023年1月31日，A类普通股有27名登记股东[779] 股息政策 - 公司从未宣布或支付过现金股息，预计近期也不会支付[780] 股票发行情况 - 2022年10月27日公司进行私募配售，发行15336734股A类普通股，每股9.80美元，总购买价约1.503亿美元，扣除费用和发行成本后净收益约1.437亿美元[782] - 2022年公司因员工、顾问和咨询师行使股票期权，发行169950股A类普通股，总对价约5万美元[784] - 2021年4月公司A类普通股首次公开募股，发行27878787股，每股18.00美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后净收益4.624亿美元[785] 利率与汇率影响 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为货币市场基金，假设利率下降100个基点，对次年净亏损影响不显著[855] - 公司与供应商签订的少数研发服务合同以外国货币计价，当前汇率上涨或下跌10%，对2020 - 2022年财务结果无重大影响[857] 通胀与市场波动影响 - 近期美国和海外通胀持续显著上升，供应链中断增加了公司整体运营成本，资本市场和信贷市场波动对股价和信贷能力造成下行压力[858]

业绩总结 - 截至2022年第三季度，公司现金及现金等价物约为6亿美元[121] - 2022年，公司共进行了175万次表型实验，较2021年的115万次增长了52.17%[156] - 公司在2022年进行了258,000次转录组实验，较2021年的91,000次增长了184.62%[156] - 2022年，公司在生物数据方面的存储量达到21.2PB，较2021年的12.9PB增长了64.56%[156] 临床试验与研发 - 2022年，Recursion启动了针对CCM的Phase 2临床试验，目标是每周一次的口服给药[9] - 针对NF2突变的进行中的Phase 2/3临床试验，REC-2282的剂量为40mg和60mg，采用1:1的随机分配设计[10] - REC-4881在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的二期临床试验已于2022年第三季度启动，目标是针对APC突变患者[80] - REC-3964针对艰难梭菌感染的第一期临床试验已于2022年第三季度启动，采用口服小分子毒素效应抑制剂[93] - REC-65029在BRCA阳性PDX模型中显示出持久的疗效，包括100%的完全反应[99] - REC-648918在CT26模型中与抗PD-1联合使用时，观察到40%和80%的完全反应率[96] - AXIN1/APC突变的肝细胞癌和卵巢癌模型中，单药REC-4881显示出显著的无进展生存期（PFS）获益[108] - REC-64151在KRAS/P53驱动的肺腺癌细胞系中增强了抗PD-1的反应[145] - 公司计划在近期进行多个临床试验，包括评估REC-994和REC-4881的潜在治疗效果[139] 合作与市场潜力 - Recursion与合作伙伴的协议包括1.5亿美元的预付款和超过5亿美元的研究里程碑[11] - 公司的管道策略旨在建立完全拥有的管道，以加速批准的潜力[33] - 公司在50多个项目中潜在里程碑价值达130亿美元，并包括版税收入[68] - 公司的算法改进和数据使用选项可能带来高达3亿美元的里程碑[11] - 公司与Roche-Genentech的合作专注于神经科学领域，标志着重要的战略合作[120] 用户数据与市场分析 - Recursion的管道中，针对MYC驱动的肿瘤每年在美国和EU5的潜在患者总数为54,000人[51] - 针对NF2驱动的脑膜瘤，年发病率在美国和EU5估计为33,000人[22] - Recursion的CCM患者群体中，全球有超过100万名患者[4] - 公司每周进行高达220万次的湿实验，以分析基因和化合物，认为其规模与一些大型制药公司相当[86] 负面信息与其他策略 - 公司在2022年前三季度启动了4项临床试验，其中包括3项二期试验和1项一期试验[68] - 公司计划启动第5项临床试验（第二期），并在肝纤维化（与拜耳合作）和神经科学（与罗氏-基因泰克合作）领域推进合作[68] - 2022年，公司在ESG方面的承诺包括100%使用可再生能源为Biohive-1超级计算机供电[119]

公司业务资源情况 - 2022年第三季度末，公司将表型实验总数扩大至超1.63亿次，专有数据规模达约19PB，生物和化学关系数量超2.9万亿[114] - 公司内部化学库化合物超150万种，计算机模拟库小分子达120亿个，团队约500人[115] 药物临床试验进展 - 2022年3 - 10月，公司多个药物候选物启动临床试验，如CCM的REC - 994启动2期试验、NF2的REC - 2282启动2/3期试验等[117] 公司融资情况 - 2021年4月20日，公司完成首次公开募股，发行27,878,787股A类普通股，每股18美元，毛收入和净收入分别为5.018亿美元和4.624亿美元[121] - 2022年1月，公司与罗氏合作获1.5亿美元预付款；10月27日完成私募配售，出售15,336,734股A类股票，每股9.8美元，毛收入约1.503亿美元[121][122] 公司财务基础状况 - 截至2022年9月30日，公司无产品获批商业销售，未产生产品销售收入，无限制现金及现金等价物为4.546亿美元[122] 公司净亏损情况 - 2022年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为6040万美元和1.82亿美元；2021年同期分别为4740万美元和1.215亿美元[123] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损5.821亿美元，预计未来费用和运营亏损将大幅增加[123] - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为6044.5万美元和1.81984亿美元，较2021年同期分别增长27.4%和49.7%[135] 公司业务收入构成 - 公司业务收入来自运营收入和赠款收入，运营收入通过战略联盟的研发协议获得可变对价[125] 公司运营费用结构 - 研发费用占公司运营费用很大比例，包括平台开发、临床开发等相关成本[128] 公司营收情况 - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为1.316亿美元和2.6167亿美元，较2021年同期增长超100%，主要因与罗氏战略合作确认收入[135][139] 公司运营成本和费用情况 - 2022年第三季度和前九个月运营成本和费用分别为7573.3万美元和2.10912亿美元，较2021年同期分别增长54.8%和68.1%，主要因战略合作成本及研发、行政费用增加[135] 公司研发费用情况 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为4083.6万美元和1.11716亿美元，较2021年同期分别增长22.8%和28.4%，主要因临床成本增加及发现成本上升[135][141][142] 公司行政费用情况 - 2022年第三季度和前九个月行政费用分别为1948.8万美元和6176.1万美元，较2021年同期分别增长24.2%和60.5%，主要因公司运营规模扩大[135][143] 公司现金及等价物和投资情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无限制现金、现金等价物和投资分别为4.546亿美元和5.166亿美元[145] 公司累计亏损对比情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为5.821亿美元和4.001亿美元[146] 公司经营活动现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金3877.6万美元，较2021年同期减少，主要因收到罗氏1.5亿美元预付款[151][152] 公司投资活动现金提供情况 - 2022年前九个月投资活动提供现金2.01228亿美元，主要因投资销售和到期收回2.306亿美元，部分被购置资产抵消[151][153] 公司融资活动现金提供情况 - 2022年前九个月融资活动提供现金708.9万美元，主要来自股权奖励计划；2021年同期为4.54744亿美元，主要来自IPO净收益[151][154] 公司新兴成长型公司情况 - 公司是新兴成长型公司（EGC），选择在作为EGC期间使用新的或修订的财务会计准则的延长过渡期[157][159] - 公司预计在2022年12月31日前仍为EGC [160] 公司面临的外部风险 - 近期美国和海外通胀显著上升，供应链中断增加了公司整体运营费用[161] - 资本和信贷市场波动和中断，对股价和信贷能力造成下行压力，不确定能否成为公司未来融资来源[161] - 若成本持续增加，公司可能无法通过减少支出或额外融资完全抵消成本上升，可能损害业务、财务状况和经营业绩[161]

公司项目组合数据 - 2022年第二季度末，公司临床、临床前和发现项目组合的表型实验总数超1.46亿，专有数据规模超16PB，生物和化学关系达2.4万亿[107] 公司内部开发项目聚焦领域及预期 - 公司内部开发项目聚焦基因驱动的罕见病和肿瘤学，部分项目预计年销售额超10亿美元[106] 首次公开募股情况 - 2021年4月20日，公司完成首次公开募股，发行27,878,787股A类普通股，每股价格18美元，筹集毛收入和净收入分别为5.018亿美元和4.624亿美元[112] 公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司未受限现金、现金等价物和投资为5.154亿美元，预计可满足至少未来十二个月的运营资金需求[113][114] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无限制现金、现金等价物和投资总额分别为5.154亿美元和5.166亿美元[136] 临床试验启动情况 - 2022年3月至6月，公司宣布多项临床试验启动，包括CCM的2期SYCAMORE试验、NF2的2/3期POPLAR试验等[110] 净亏损情况 - 2022年第一、二季度，公司净亏损分别为6560万美元和1.215亿美元，2021年同期分别为4340万美元和7410万美元[115] - 2022年第一、二季度，公司净亏损分别为6556万美元和1.21539亿美元，较2021年同期分别增长51.1%和64.0%[127] - 2022年Q2和H1净亏损分别为6560万美元和1.215亿美元，2021年同期分别为4340万美元和7410万美元[137] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损5.216亿美元，预计未来费用和运营亏损将大幅增加[115] 总营收情况 - 2022年第一、二季度，公司总营收分别为767.4万美元和1300.7万美元，较2021年同期增长超100%[127] - 2022年Q2和H1总营收分别为767.4万美元和1300.7万美元，较2021年同期分别增长512.5万美元和789.6万美元，增幅均超100%[129] 总运营成本和费用情况 - 2022年第一、二季度，公司总运营成本和费用分别为7386.5万美元和1.35179亿美元，较2021年同期分别增长69.9%和76.6%[127] 总营收成本情况 - 2022年Q2和H1总营收成本分别为1422.7万美元和2202.6万美元，2021年同期无相关成本[130] 研发总费用情况 - 2022年Q2和H1研发总费用分别为3843.9万美元和7087.9万美元，较2021年同期分别增长881.5万美元和1714.6万美元，增幅分别为29.8%和31.9%[131] 行政总费用情况 - 2022年Q2和H1行政总费用分别为2119.9万美元和4227.3万美元，较2021年同期分别增长734.5万美元和1948.2万美元，增幅分别为53.0%和85.5%[134] 其他收入（损失）净额情况 - 2022年Q2和H1其他收入（损失）净额分别为63.1万美元和63.3万美元，较2021年同期分别增长310.3万美元和333.6万美元，增幅分别为125.5%和123.4%[135] 公司收益情况 - 截至2022年6月30日，公司通过出售优先股获得4.489亿美元收益，通过首次公开募股获得4.624亿美元净收益[138][140] 现金流量情况 - 2022年上半年，经营活动提供现金1576.5万美元，投资活动提供现金14824.4万美元，融资活动提供现金475.2万美元[142] 投资组合公允价值情况 - 截至2022年6月30日，公司投资组合公允价值为4.001亿美元，受利率风险影响，利率变动对其价值和净亏损影响不显著[151]

业务数据规模 - 2022年第一季度末，公司将表型实验总数扩大至约1.28亿次，专有数据规模超14PB，生物和化学关系数量约2470亿个[106] 临床试验进展 - 2022年3月，公司在CCM的2期SYCAMORE临床试验中招募了第一名参与者；计划于2022年第二季度在NF2的2/3期POPLAR - NF2临床试验中招募第一名参与者；2022年4月，REC - 4881获FDA快速通道指定，计划于2022年第三季度启动2期研究；计划于2022年下半年启动REC - 3964的1期研究[110] 融资情况 - 2021年4月20日，公司完成首次公开募股，发行27,878,787股A类普通股，每股价格18美元，毛收益和净收益分别为5.018亿美元和4.624亿美元；此前已从投资者处筹集约4.489亿美元股权融资，还从与拜耳的合作中获得3000万美元预付款；2022年1月，从与罗氏的合作中获得1.5亿美元预付款[114] - 截至2022年3月31日，公司通过出售优先股获得4.489亿美元，通过首次公开募股获得4.624亿美元净收益[139] - 2022年1月公司从与罗氏的战略合作中获得1.5亿美元预付款，2020年10月从与拜耳的战略合作中获得3000万美元预付款[140] 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为5.911亿美元，基于当前运营计划，这些资金至少可支持未来十二个月的运营[115] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和投资分别为5.911亿美元和5.166亿美元[137] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为5600万美元和3070万美元；截至2022年3月31日，累计亏损为4.561亿美元[116] - 2022年和2021年第一季度公司净亏损分别为5600万美元和3070万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，累计亏损分别为4.561亿美元和4.001亿美元[138] 收入及成本费用变化 - 2022年第一季度与2021年同期相比，运营收入从250万美元增至529.9万美元，增幅超100%；赠款收入从6.2万美元降至3.4万美元，降幅44.8%；总收入从256.2万美元增至533.3万美元，增幅超100%[128] - 2022年第一季度与2021年同期相比，收入成本从无增至779.9万美元；研发费用从2410.9万美元增至3244.1万美元，增幅34.6%；一般及行政费用从893.7万美元增至2107.4万美元，增幅超100%；总运营成本和费用从3304.6万美元增至6131.4万美元，增幅85.5%[128] - 2022年第一季度与2021年同期相比，运营亏损从3048.4万美元增至5598.1万美元，降幅83.6%；其他收入（损失）净额从 - 23.3万美元增至2万美元，增幅98.7%；净亏损从3071.7万美元增至5597.9万美元，增幅82.2%[128] - 2022年第一季度与2021年同期相比，收入增加是由于与罗氏的战略合作开始确认收入；收入成本增加是由于战略合作；平台研发成本因合作相关材料减少960万美元[129] 研发费用构成变化 - 2022年第一季度研发总费用为3.2441亿美元，较2021年的2.4109亿美元增长8332万美元，增幅34.6%，其中平台费用下降49.5%，发现费用增长59.7%，临床费用和股份支付费用增长超100%，其他费用下降16.2%[133] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政总费用为2.1074亿美元，较2021年的8937万美元增长1.2137亿美元，增幅超100%，主要因公司运营规模扩大[135] 其他收入（损失）净额变化 - 2022年第一季度其他收入（损失）净额为2万美元，较2021年的 - 23.3万美元增长23.5万美元，增幅 - 100.8%，主要因利息费用减少和利息收入增加[136] 现金流情况 - 2022年和2021年第一季度经营活动提供（使用）的现金分别为7.7388亿美元和 - 3.0755亿美元，投资活动提供（使用）的现金分别为1.43304亿美元和 - 1941.6万美元，融资活动提供的现金分别为208.4万美元和213.4万美元[141] 新兴成长公司身份影响 - 公司作为新兴成长公司，可在特定条件下使用新或修订财务会计准则的延长过渡期，可能影响财务报表可比性，公司可能在2026年12月31日前保持新兴成长公司身份[148][149] 投资组合公允价值 - 截至2022年3月31日，公司投资组合公允价值为3.996亿美元，假设利率上升100个基点，投资组合公允价值将减少约28.7万美元[150] 未来资金需求 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，可能需要筹集额外资金来支持运营和产品商业化[116][117]

财务报表编制与合规风险 - 公司编制财务报表需管理层进行估计和假设，若假设改变或实际情况与假设不同，经营业绩可能受不利影响，重大假设和估计包括基于股票的薪酬和对早期生物技术公司股权投资的估值[593] - 公司需定期监测财务报告标准合规情况，新准则、现有准则变更或解释变化可能要求公司改变会计政策、运营政策，实施新系统或重述已公布财务报表，可能对财务状况和声誉产生不利影响[594] 产品责任与诉讼风险 - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿责任，限制候选药物商业化，即使诉讼无价值或最终结果有利，也可能导致需求下降、声誉受损等后果[596][600] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行部分研究、临床前测试和临床试验，若第三方未履行合同义务或合作关系终止，可能导致产品开发活动延迟，且公司仍需承担相关责任[598] - 公司依赖第三方制造候选药物，若第三方无法提供足够数量、可接受成本的产品，或无法通过监管检查，可能影响公司开发、获批或营销候选药物的能力[602][603][604][605] - 公司依赖第三方供应商提供临床和商业供应、设备和活性药物成分，若供应中断或延迟，可能阻碍公司开发工作，损害业务、经营业绩和前景[609][610][611] 知识产权风险 - 公司成功很大程度取决于获得足够范围专利保护其专有技术和产品的能力，但专利申请和维护具有挑战性，可能无法按所需范围获批[612] - 专利审查复杂、昂贵且耗时，法律和法规可能变化，专利地位不确定，美国和其他国家对生物技术专利的主张范围无一致政策[614] - 公司拥有和许可的专利可能受到挑战，即使未受挑战，也可能无法提供有效保护，且专利有有限寿命，不遵守规则和费用义务可能导致专利申请放弃或专利权利终止[615] - 公司有未决专利申请，专利局可能要求大幅缩小权利要求，公司可能参与程序挑战，导致专利权利缩小或消除，还可能因提前公开发明等原因无法获得专利保护[616] - 公司拥有多项美国临时专利申请，需在12个月内提交非临时专利申请，否则可能失去优先权[617] - 公司目前没有拥有或授权某些项目的已发布专利，涉及多种疾病治疗的候选产品和先导分子[618] - 美国《哈奇 - 韦克斯曼修正案》允许专利延期最长5年，且剩余专利期限从产品批准日起不超过14年，但公司可能无法获得延期[623] - 公司可能需要从第三方获得知识产权许可，若无法获得或条件不合理，业务可能受损[624][625] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护专有技术，但可能无法防止其被泄露或第三方独立开发[627] - 公司可能面临使用或披露第三方商业秘密、违反非竞争或非招揽协议的索赔，诉讼成本高且结果不确定[629][632] - 生物技术和制药行业知识产权诉讼频繁，公司可能因侵权被起诉，若败诉可能面临重大损失[633][636] - 公司可能发起诉讼保护知识产权，但存在专利被狭义解释、无效或不可执行的风险[637][638] - 部分国家专利保护和执法力度弱，公司难以阻止侵权，可能影响商业优势和收入[639] 合作协议风险 - 若公司未履行与第三方的合作或许可协议义务，可能失去重要权利，影响业务和前景[640] - 公司与拜耳和罗氏基因泰克的合作存在不确定性，无法保证合作会按有利条款延续或无纠纷[643] 政府对知识产权的影响 - 美国政府对公司通过政府资助项目获得的知识产权有非排他、不可转让、不可撤销的全球许可使用权，特定情况下有“ march - in 权利”[644] - 美国政府有权在公司或许可方未按规定披露发明或申请注册知识产权时获取发明所有权，还可能披露公司机密信息[645] 商标与监管风险 - 若公司商标和商号未得到充分保护，将难以建立市场知名度，影响业务[647] - 即使药品获得FDA或其他监管机构批准，公司仍需承担持续监管义务，可能产生额外费用，产品可能被召回或撤市[648] 药品监管指定风险 - 公司部分药品候选物申请孤儿药指定，美国孤儿药指定后获批可获7年市场独占期，欧洲为10年（满足条件可减至6年）[653] - 公司在一个司法管辖区获得药品候选物监管批准，不意味着能在其他司法管辖区获批，可能面临延迟、困难和成本增加[655] - 公司拓展美国境外业务需遵守美国和当地众多法律法规，违反贸易法会导致严重后果[658] - 公司可能为药品候选物申请优先审查指定，但FDA有决定权，且指定不一定加快审查或批准流程[663] - 公司可能为药品候选物申请突破性疗法指定，即使获批也不一定加快开发、审查或批准流程，不增加获批可能性[664] - 公司可能会为部分候选药物申请快速通道指定，但FDA有决定权，且获得指定也不一定加快开发、审查或批准流程，FDA还可能撤回指定[665] - FDA、EMA等监管机构可能对公司候选药物的开发和商业化实施额外法规或限制，这可能延迟或阻止商业化[667] 医疗立法改革风险 - 美国和国外的医疗立法改革措施，如医保支出和政策变化，可能对公司业务和经营业绩产生重大不利影响[668] - 《平价医疗法案》（ACA）对制药行业产生重大影响，包括生物制品面临低成本生物类似药竞争、调整医疗补助药品回扣计算方法等[669] - 美国国会有多项提案旨在提高药品定价透明度、降低医保处方药成本等，控制医疗成本的努力可能对公司产生不利影响[670] 医疗法律合规风险 - 公司与医疗服务提供商、客户和第三方付款人的关系受反回扣、欺诈和滥用等医疗法律和法规约束，违规可能面临多种处罚[673] 隐私与数据安全风险 - 公司受美国和国外隐私、数据保护和数据安全法律约束，合规成本高，违规可能面临重大责任[676] 员工行为风险 - 公司员工、承包商等可能存在不当行为，包括违反监管标准和内幕交易法，可能导致公司承担重大责任并损害声誉[682] 气候变化风险 - 气候变化相关风险和不确定性以及法律或监管应对措施可能对公司经营业绩、财务状况和声誉产生负面影响[687] - 公司正在评估实现2030年碳中和的经济可行性，若未能做出气候变化承诺并采取相关举措，可能影响声誉和融资[689] 股权结构与交易 - 截至2021年12月31日，CEO Dr. Gibson及其关联方持有23,470股A类普通股和所有已发行流通的B类普通股，占已发行股本投票权约36.79%；若其持有的股权奖励全部行权或归属并转换为B类普通股，将占约40.25%[702] - 2021年第四季度，Dr. Gibson制定个人股票交易计划，约70万份未行权股票期权可能被行权，预计出售或转让至多约5%其持有的股份，交易预计在未来15个月进行[705] - 截至2021年12月31日，公司高管、董事、持有5%以上资本股票的股东及其关联方合计持有约68.72%的投票权[706] 新兴成长公司相关 - 公司作为新兴成长公司，将持续至以下较早日期：2026年12月31日；成为“大型加速申报公司”或年总收入达10.7亿美元；三年内发行超10亿美元非可转换债务[708] - 新兴成长公司可豁免部分披露要求，包括不遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404条审计师认证要求等多项内容[712] 股价波动风险 - 公司A类普通股交易价格自首次公开募股以来波动较大，未来可能受竞争产品或技术成功情况、临床试验结果、监管或法律发展等因素影响[711][713] - 大量A类普通股在公开市场出售或市场预期出售，可能导致股价下跌，使股东无法按原价或更高价格出售股票[716][719] 上市成本与合规 - 公司作为上市公司增加了成本和合规要求，管理层需投入大量时间进行合规工作，如建立和维护有效披露和财务控制等[720] 人才与发展风险 - 公司未来成功依赖于留住关键高管和有经验的科学家，吸引、留住和激励合格人员，但制药和生物技术领域人才竞争激烈[690][693] - 公司预计扩大发展和监管能力，可能实施销售、营销和分销能力，但可能因管理团队经验和财务资源有限，难以有效管理增长[698] 投资组合情况 - 截至2021年12月31日，公司投资组合公允价值为3.994亿美元，包含现金等价物和可供出售投资[826] - 假设利率相对于2021年12月31日水平上升100个基点，投资组合公允价值将减少约78万美元[826] 公司法限制 - 特拉华州普通公司法第203条禁止公司与持有公司15%有表决权股票的利益相关股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关股东之日起三年[726] 财务报告内部控制 - 公司需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404条规定，从第二次向美国证券交易委员会提交10 - K年度报告开始，提供管理层关于财务报告内部控制的报告[732] - 公司独立注册公共会计师事务所无需对公司财务报告内部控制有效性进行鉴证，直至公司不再是新兴成长型公司后提交的第一份年度报告[732] 高管经验情况 - 公司首席财务官和首席执行官自公司首次公开募股起才担任上市公司相应职位，均未参与过上市公司长期运营[732] 全球经济影响 - 不利的全球经济状况可能对公司业务产生不利影响，如导致对公司候选药物需求减弱、难以按可接受条款筹集额外资金等[737] 诉讼风险 - 公司可能面临各类诉讼，包括商业或合同纠纷、知识产权权利、就业事项、产品责任或数据隐私等方面的诉讼[738] 证券分析师影响 - 若证券分析师不发布关于公司业务的研究或报告，或发布对公司股票的负面评价，公司股价可能下跌[741] 公司章程影响 - 公司修订和重述的公司章程、细则及特拉华州法律中的某些条款可能会抑制公司A类普通股的市场价格[725] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司总资产为6.10345亿美元，较2020年的2.98585亿美元增长104.42%[829] - 2021年公司总营收为1.0178亿美元，较2020年的3962万美元增长156.89%[831] - 2021年公司净亏损为1.86479亿美元，较2020年的8700.6万美元扩大114.33%[831] - 2021年公司研发费用为1.35271亿美元，较2020年的6331.9万美元增长113.63%[831] - 2021年公司经营活动净现金使用量为1.58614亿美元，较2020年的4539.9万美元增加249.37%[840] - 2021年公司投资活动净现金使用量为2.71744亿美元，较2020年的874万美元增加3009.19%[840] - 2021年公司融资活动净现金流入为4.5854亿美元，较2020年的2.46135亿美元增长86.29%[840] - 2021年公司普通股首次公开发行净收益为4.62901亿美元[840] - 2021年公司优先股转换为普通股的金额为4.48312亿美元[840] - 2021年公司支付的利息现金为68万美元[840] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损4.001亿美元，预计未来仍会有大量运营亏损[844] 股票拆分情况 - 2021年4月公司完成1.5比1的普通股和可转换优先股正向股票拆分[849] 资助与赠款收入 - 2018年获美国国立卫生研究院潜在资助140万美元，2021 - 2019年分别确认收入17.8万美元、54.9万美元和38.5万美元，截至2021年12月31日，仍有27.9万美元潜在资金[865] - 2017年获比尔及梅琳达·盖茨基金会私人赠款54.6万美元，2019年确认收入22.3万美元，截至2019年12月31日无剩余资金[867] 资产使用寿命估计 - 软件/许可证、办公设备、计算机设备、实验室设备和租赁改良的估计使用寿命分别为3年、5年、5年、7年和15年或剩余租赁期限中的较短者[860] 资金来源与运营资金 - 公司主要通过发行可转换优先股和首次公开募股发行A类普通股为运营提供资金，截至2021年12月31日无额外资金的无条件未偿承诺[845] - 公司现有现金、现金等价物和投资预计至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出[846] 研发活动依赖 - 公司运营依赖第三方供应商进行某些研发活动，包括临床前和临床试验[854] 业务部门情况 - 公司经营单一业务部门，首席执行官在合并层面分配资源和评估绩效[852] 金融工具信用风险 - 公司金融工具的信用风险集中于现金、现金等价物和有价证券，主要存于两家美国金融机构[853]

公司项目情况 - 2021年第三季度末公司有4个临床阶段项目、4个临床前项目、7个后期发现项目和41个早期发现项目[128] 公司数据规模情况 - 公司执行的表型实验总数约达9500万次，专有数据规模超11PB，生物推断数量约达2000亿个[128] 首次公开募股情况 - 2021年4月20日公司完成首次公开募股，发行27878787股A类普通股，每股价格18美元，筹集总收益和净收益分别为5.018亿美元和4.624亿美元[136] 公司资金情况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为5.789亿美元，现有资金至少可满足到2023年的营运资金和资本支出需求[137] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为3.947亿美元，2020年12月31日为2.621亿美元[157] - 截至2021年9月30日，公司通过出售优先股获得4.489亿美元，通过首次公开募股获得4.624亿美元净收益[159] 公司亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月公司净亏损分别为4740万美元和1.215亿美元，2020年同期分别为2390万美元和6120万美元[138] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为3.351亿美元[138] - 2021年前三季度和前三季度末，公司净亏损分别为4740万美元和1.215亿美元，2020年同期分别为2390万美元和6120万美元[158] 公司赠款收入情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司赠款收入分别为3.4万美元和14.5万美元，较2020年同期分别下降79.4%和64.5%[148] 公司运营收入情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司运营收入分别为250万美元和750万美元，较2020年同期增长均超100%[148] 公司研发费用情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司研发费用分别为3324.6万美元和8697.9万美元，较2020年同期增长均超100%[148] - 2021年前三季度和前三季度末，研发费用分别增加1670万美元和4440万美元，因平台实验数量增加、临床前资产验证增多和临床成本上升[150][152] 公司一般及行政费用情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司一般及行政费用分别为1569万美元和3848.1万美元，较2020年同期增长均超100%[148] - 2021年前三季度和前三季度末，一般及行政费用分别增加870万美元和2080万美元，因公司运营规模扩大[153] 公司收入增长情况 - 2021年前三季度和前三季度末，公司收入分别增加150万美元和640万美元，主要因与拜耳的战略合作[149] 公司其他净亏损情况 - 2021年前三季度其他净亏损减少37.3万美元，因衍生品负债公允价值调整和利息费用减少；前三季度增加150万美元，因A类和B类认股权证公允价值增加[154][155][156] 公司现金流量情况 - 2021年前三季度，经营活动使用现金9750万美元，投资活动使用现金2.195亿美元，融资活动提供现金4.547亿美元[162] 公司投资组合情况 - 公司投资组合公允价值为4.059亿美元，利率上升100个基点将使投资组合公允价值减少约570万美元[174] 公司会计准则适用情况 - 公司作为新兴成长公司，可选择使用新或修订财务会计准则的延长过渡期，可能持续至2026年12月31日或满足特定条件[172][173]

研发项目情况 - 2021年第二季度末公司有4个临床阶段项目、4个临床前项目、7个后期发现项目和33个早期发现项目，共48个研发项目[125] - 公司执行的表型组实验总数超8200万次，专有数据规模约9PB，生物推断数量超1790亿个[125] - 公司与拜耳合作发现治疗纤维化疾病的小分子药物候选物，首年已开发新疾病模型并确定活性分子和化学家族[130] 上市及融资情况 - 2021年4月20日公司完成首次公开募股，发行27878787股A类普通股，每股18美元，毛收入和净收入分别为5.018亿美元和4.624亿美元[134] - 截至2021年6月30日，公司通过出售优先股获得4.489亿美元，通过首次公开募股获得4.624亿美元净收益[161] - 2020年10月，公司从与拜耳的战略合作中获得3000万美元预付款[161] - 2019年9月，公司与Midcap签订信贷和担保协议，初始定期贷款本金1190万美元，第二笔定期贷款最高本金2690万美元，2021年7月该贷款已全额偿还[162][163] 财务关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6.327亿美元，现有资金至少可满足到2023年的营运资金和资本支出需求[135] - 2021年第一季度和上半年公司净亏损分别为4340万美元和7410万美元，2020年同期分别为1890万美元和3740万美元[136] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.877亿美元，预计未来费用和运营亏损将大幅增加[138] - 2021年Q2和H1公司总营收分别为2549万美元和5111万美元，较2020年同期分别增加2363万美元和4866万美元，增幅均超100%，主要源于与拜耳的战略合作[150][151] - 2021年Q2和H1研发费用分别为2962.4万美元和5373.3万美元，较2020年同期分别增加1638万美元和2764.6万美元，增幅均超100%，因平台实验数量增加、临床前资产验证增多和临床成本上升[150][153][155] - 2021年Q2和H1管理费用分别为1385.4万美元和2279.1万美元，较2020年同期分别增加869.5万美元和1207.1万美元，增幅均超100%，因公司运营规模扩大[150][156] - 2021年Q2和H1净亏损分别为4340.1万美元和7411.8万美元，2020年同期分别为1894.3万美元和3736.7万美元，2021年H1亏损增幅为98.4%[150] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物总计6.327亿美元，2020年12月31日为2.621亿美元[159] - 2021年H1经营活动使用现金6440.8万美元，投资活动使用现金2562.8万美元，融资活动提供现金4.65839亿美元[164] - 2020年H1经营活动使用现金3451.6万美元，投资活动使用现金72.3万美元，融资活动提供现金637.9万美元[164] 业务收入构成 - 公司业务收入来自赠款收入和运营收入，赠款收入来自美国国立卫生研究院的赠款，运营收入主要来自与拜耳等的战略联盟资助的研发协议[141][142] 运营费用情况 - 研发费用占公司运营费用的很大一部分，包括平台开发运营、发现工作、临床开发等成本[143] - 公司预计未来管理费用将增加，以支持研发人员和公司运营，以及作为上市公司的合规成本[147] 会计政策相关 - 公司在2021年4月16日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中披露了重大会计估计和政策摘要，截至2021年6月30日的六个月内，关键会计政策应用无重大变化[171] 新兴成长型公司情况 - 公司是新兴成长型公司（EGC），可选择在作为EGC期间使用新的或修订的财务会计准则的延长过渡期，也可提前采用某些准则，这可能使财务报表与其他上市公司难以比较[174] - 公司可能在2026年12月31日前保持为EGC，若满足成为“大型加速申报公司”、财年年度总收入达10.7亿美元或以上、三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务三个条件之一，将在适用年份的12月31日不再是EGC[175] 市场风险情况 - 公司面临与可变利率票据相关的市场风险，利率按伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）加5.75%计算，LIBOR下限为2.00%，不购买或持有衍生品来对冲利率变化影响[176] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，Midcap贷款协议下发行的债务未偿还本金为1190万美元[176] 现金及现金等价物情况 - 公司现金及现金等价物主要由现金和原到期日90天或更短的货币市场基金高流动性投资组成，利率变动对其公允价值影响不大[177]

公司人员与项目情况 - 公司有37个内部开发项目，其中4个药物候选者预计将在未来4 - 5个季度进入临床试验[110] - 公司团队超200人，生命科学家约占40%，计算和技术专家约占35%[110] 公司融资情况 - 截至2021年3月31日，公司通过股权融资筹集约4.489亿美元，还从与拜耳的战略合作中获得3000万美元预付款[111] - 截至2021年3月31日，公司通过出售优先股获得总收益4.489亿美元，2021年4月完成首次公开募股，获得约4.626亿美元净收益[130] - 2020年9月和10月，公司从与拜耳的战略合作中获得3000万美元预付款[131] - 2019年9月与Midcap签订信贷和担保协议，初始定期贷款本金为1190万美元，第二笔定期贷款最高本金为2690万美元[132] 公司亏损情况 - 2021年3月31日和2020年3月31日结束的三个月，公司净亏损分别为3070万美元和1840万美元，截至2021年3月31日累计亏损2.443亿美元[112] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，且费用会因多项活动显著增加[113] - 2021年第一季度净亏损3070万美元，2020年同期为1840万美元[129] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，累计亏损分别为2.443亿美元和2.136亿美元[129] 公司营收情况 - 2021年第一季度总营收256.2万美元，较2020年同期的6万美元增长超100%，主要因与拜耳的战略合作[121][122] 公司费用情况 - 2021年第一季度研发费用2410.9万美元，较2020年同期的1284.2万美元增长87.7%，因平台实验、临床前资产验证和临床成本增加[121][123][124] - 2021年第一季度一般及行政费用893.7万美元，较2020年同期的556.1万美元增长60.7%，因公司运营规模扩大[121][125] - 2021年第一季度其他净亏损23.3万美元，较2020年同期的8.1万美元增长超100%，主要因支票账户利息收入减少[121][126][127] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.141亿美元，2020年12月31日为2.621亿美元[128] 公司各活动现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3080万美元，2020年同期为1780万美元[134][135][136] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为1940万美元，主要用于购买超级计算机等；2020年同期为68.4万美元，主要用于购买实验室设备和租赁改良[134][137] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为210万美元，主要来自股票期权行使收益；2020年同期为600万美元，主要来自可转换债券发行收益[134][138][139] 公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司，可能在2026年12月31日前保持该身份，若满足特定条件则提前终止[150] 公司债务情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，与Midcap信贷协议下的债务未偿余额为1190万美元[152]