公司业务发展指引 - 公司管理层表示，今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据，包括TQB3702在血癌中的一期临床数据、TQA3334的二期临床数据，以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 产品管线与临床进展 - 公司产品TQB3702的血癌一期临床数据预计在今年公布 [1] - 公司产品TQA3334的二期临床数据预计在今年公布 [1] - 公司产品lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据预计在今年公布 [1] 国家医保目录谈判结果 - 管理层对VIIa入选2025年国家医保药品目录的前景感到乐观，因只有3间企业获选纳入 [1] - 产品penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - 产品anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - 产品Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 机构观点与评级 - 瑞银予公司“买入”评级，目标价12.2港元 [1]

公司业务发展指引 - 公司管理层表示 今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据结果 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 国家医保药品目录谈判结果 - 管理层对VIIa的入选前景感到乐观 因只有3间企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 机构观点 - 瑞银予公司“买入”评级 目标价12.2港元 [1]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，中国生物制药(01177.HK)一度涨超4%，截至发稿涨3.5%，报7.09港元，成交额4.31亿港 元。 ...

中国生物制药（01177）盘中涨超4%，截至发稿，股价上涨3.50%，现报7.09港元，成交额4.39亿港元。 基于销售数据，美银证券微调其2026及2027年收入预测，目标价从9.4港元下调至8.3港元。此外，石药 集团因重点药品销售低迷，被维持"跑输大市"评级。 来源：新浪港股 报告显示，医院渠道销售额按年转降3.3%，零售渠道基本持平。中国生物制药产品表现分化，部分核 心产品销售额增长，但另一些显著下滑。 近日，美银证券发布报告指出，10月中国内地医药行业药品销售额按年下降3%，增速较9月大幅回落， 并重申对中国生物制药的"买入"评级。 ...

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨超过4% 截至发稿时上涨3.5% 报7.09港元 成交额达4.31亿港元 [1] 业务发展与管线进展 - 公司管理层表示 今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 医保目录谈判与产品动态 - 管理层对VIIa品种入选2025年国家医保药品目录的前景感到乐观 因只有3家企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗 且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 核心产品信息 - VIIa品种是旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子VIIa N01 商品名为安启新 于2025年7月3日获NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品 打破了进口产品长期垄断的局面 提高了抑制物阳性血友病患者的用药可及性 降低了患者治疗成本 [1]

股价表现与市场反应 - 公司股价上涨超4% 截至发稿涨3.5% 报7.09港元 成交额4.31亿港元 [1] 业务发展与管线进展 - 公司对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 医保目录谈判与产品准入 - 管理层对VIIa品种入选2025年国家医保药品目录前景感到乐观 因只有3间企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 核心产品与市场地位 - 公司VIIa品种为注射用重组人凝血因子VIIa N01 商品名安启新 于2025年7月3日获NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品 打破了进口产品长期垄断的局面 [1] - 该产品提高了抑制物阳性血友病患者的用药可及性 降低了患者治疗成本 [1]

股本情况 - 截至2025年12月底，法定/注册股本总额7.5亿港元，股份30亿股，面值0.025港元[1] - 截至2025年12月底，已发行股份总数187.6071723亿股，库存股为0[2] - 2025年12月法定/注册、已发行、库存股份数目无增减[1][2] 购股计划 - 截至2025年12月底股份期权数目为0，本月无变动[3] - 2025年12月行使期权所得资金总额为0港元[3] - 2025年12月已发行、库存股份总额增减为0[5]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的TDI01（ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验已完成首例患者入组 [1] - TDI01是全球首个进入特发性肺纤维化Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂 [1] 产品机制与特点 - TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂 [1] - 该产品可精准作用于血管分泌系统这一调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱的核心枢纽，多维度干预特发性肺纤维化的复杂发病机制 [1] - 对ROCK2的高选择性抑制可有效优化药物安全窗口，有望实现优于现有标准疗法的临床获益 [1] 临床数据表现 - II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量较安慰剂组实现89mL的改善 [1] - 该产品可显著降低患者全因死亡风险，同时有效降低特发性肺纤维化急性加重及进展风险 [1] - 安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出良好的安全性与耐受性 [1]

核心观点 - 中国生物制药自主研发的TDI01（一种高选择性ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化的III期临床试验已完成首例患者入组 成为全球首个进入该疾病III期临床阶段的同类药物 显示出公司在创新药研发领域的领先地位和该药物的巨大市场潜力 [1] 产品研发进展 - TDI01用于治疗特发性肺纤维化的III期临床试验已完成首例患者入组 [1] - 该药物是全球首个进入特发性肺纤维化III期临床的ROCK2高选择性抑制剂 [1] 产品作用机制与特点 - TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂 [1] - 药物可精准作用于血管分泌系统 该核心枢纽调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱 从而多维度干预特发性肺纤维化的复杂发病机制 [1] - 对ROCK2的高选择性抑制可有效优化药物安全窗口 有望实现优于现有标准疗法的临床获益 [1] 临床疗效数据 - II期临床试验数据显示 治疗24周后 TDI01 400mg组患者的用力肺活量较安慰剂组实现89mL的改善 [1] - 该药物可显著降低患者全因死亡风险 同时有效降低特发性肺纤维化急性加重及进展风险 [1] 产品安全性 - TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物 [1] - 数据展现出TDI01良好的安全性与耐受性 [1]

核心观点 - 中国生物制药自主研发的TDI01（ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化的III期临床试验已完成首例患者入组 成为全球首个进入该疾病III期临床的ROCK2高选择性抑制剂 [1] 产品与研发进展 - TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂 可精准作用于血管分泌系统这一调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱的核心枢纽 多维度干预IPF的复杂发病机制 [1] - 该产品已完成用于治疗特发性肺纤维化的III期临床试验首例患者入组 [1] - 该产品是全球首个进入特发性肺纤维化III期临床的ROCK2高选择性抑制剂 [1] 临床数据与疗效 - II期临床试验数据显示 治疗24周后 TDI01 400mg组患者的用力肺活量较安慰剂组实现89mL的改善 [1] - 该数据表明TDI01可显著降低患者全因死亡风险 同时有效降低IPF急性加重及进展风险 [1] 产品安全性与选择性 - TDI01对ROCK2的高选择性抑制可有效优化药物安全窗口 有望实现优于现有标准疗法的临床获益 [1] - 安全性方面 TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物 展现出良好的安全性与耐受性 [1]