新产品和新技术研发 - 集团TQF3250胶囊新药临床试验申请获NMPA受理，拟治2型糖尿病[3] - TQF3250在小鼠模型低剂量改善糖耐量，食蟹猴模型无毒性风险[3] - TQF3250制剂25ºC下可稳定保存24个月[4] 市场展望 - 2024年全球GLP - 1RA类药物市场规模突破500亿美元，2031年将超1500亿美元[4] - 目前全球仅一款口服GLP - 1RA获批上市[5] 公司治理 - 公告日公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

评级与目标价调整 - 维持中国生物制药买入评级 目标价从56港元上调至10港元[1] - 基于现金流折现率计算目标价[1] 财务预测调整 - 2025至2027年收入预测上调1%至6%[1] - 同期每股盈利预测上调56%至106%[1] - 上调主要反映创新药销售预测提升及科兴生物股息收入预期[1] 创新药业务进展 - 上半年创新药产品收入同比增长27% 达78亿元人民币[1] - 创新产品总数预计2025年达21个 2026年达26个 2027年超35个[1] - 2027年新增三款药物推出：TQC3721(PDE3/4)、LM-302(Claudin18.2ADC)和TQC2731(TSLP mAb)[1] 产品开发与合作进展 - TQC3721(PDE3/4抑制剂)授权交易预计2025年内完成[1] - 公司正与潜在合作伙伴修订条款[1] - 条款修订背景是Verona/默克7月9日宣布以PDE3/4抑制剂为中心的100亿美元并购交易[1]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股出现震荡下挫行情 [1] - 中国生物制药、维亚生物、复星医药股价跌幅均超过4% [1] - 君实生物、荣昌生物、信达生物等多只个股跌幅超过3% [1]

股价表现 - 港股中国生物制药股价跌幅扩大至11% [1] - 股价报7.75港元 [1] - 成交额达2.33亿港元 [1] 市值情况 - 公司总市值为1454亿港元 [1]

投资评级 - 维持优于大市评级（OUTPERFORM）[2] - 目标价 HK$10.87 较现价 HK$8.61 存在上行空间[2][7] 核心财务表现 - 1H25 收入 176 亿元 同比增长 11%[3][12] - 毛利率 82.5% 同比提升 0.4 个百分点[3][12] - 归母净利润 34 亿元 同比增长 12%[3] - 经调整归母净利润 31 亿元 同比大幅增长 101% 主要得益于科兴中维约 15 亿元的股息收益[3][12] - 研发费用 32 亿元 同比增长 24% 研发费用率提升至 18.1%[3][12] - 销售费用 64 亿元 同比增长 11% 销售费用率 36.7%[3][12] 收入驱动因素 - 创新药收入 78 亿元 同比增长 27% 成为核心增长驱动力[4][13] - 仿制药收入 98 亿元 同比略有提升[4][13] - 抗肿瘤板块收入 67 亿元 同比增长 25% 主要得益于亿立舒（G-CSF）、贝莫苏拜单抗（PD-L1）及曲妥珠、贝伐等生物类似物的快速放量[5][19] - 外科/镇痛板块收入 31 亿元 同比增长 20% 主要由利斯的明、妥洛特罗、氟比洛芬等贴膏品种带动[5][19] 研发管线与临床进展 - 呼吸领域有十余条管线处于临床阶段[4][14] - PDE3/4 抑制剂的 COPD 适应症在中国获批三期临床 全球研发进度第二[4][14] - TSLP 单抗用于哮喘、慢性鼻窦炎在中国处于三期临床 COPD 处在二期临床 是研发进度最快的国产 TSLP 单抗[4][14] - ROCK2 抑制剂用于特发性肺纤维化和 P2X3 拮抗剂用于慢性咳嗽已进入二期临床[4][14] - 2025 年预期有 6 款创新产品/适应症上市 重点产品包括 TQB3616（CDK2/4/6 抑制剂）、HER2 抑制剂、美洛昔康（已上市）等[4][15] 近期催化剂 - CDK2/4/6 抑制剂一线 HR+/HER2-乳腺癌三期数据将在 2025 ESMO 公布[6][15] - EGFR/cMET 双抗 EGFR 突变 NSCLC I 期数据将在 2025 ESMO Asia 公布[6][15] - PDE3/4 用于 COPD 的 II 期临床数据将在 2025 欧洲呼吸学会年会公布[6][15] 对外授权潜力 - 看好肿瘤、呼吸领域的多款创新产品授权出海潜力 包括 PDE3/4 抑制剂、P2X3R 拮抗剂、JAK/ROCK 抑制剂、CDK2/4/6、HER2 双抗 ADC、PD-L1/41BB 等[4][16] 盈利预测与估值调整 - 上调 2025E 收入预测至 334 亿元（前值 324 亿元） 2026E 收入预测至 376 亿元（前值 365 亿元）以反映潜在对外授权收入的增长[7][17] - 调整 2025E 归母净利润至 48 亿元（前值 38 亿元） 2026E 归母净利润至 51 亿元（前值 41 亿元）主要因科兴分红超预期[7][17] - 参考可比公司 给予 2026 年 PE 37.3x（原为 2025 年 25.2x） 假设 RMB:HKD=1.093:1 对应目标价 HKD10.87[7][17]

股本与股份情况 - 截至2025年8月底，公司法定/注册股本总额为7.5亿港元，法定/注册股份数目为30亿股，面值为0.025港元[1] - 截至2025年8月底，公司已发行股份（不包括库存股份）数目为187.6071723亿股，库存股份数目为0，已发行股份总数为187.6071723亿股[2] 购股计划相关 - 截至2025年8月底，上月底和本月底结存的股份期权数目均为0，本月内因此发行的新股数目为0，自库存转让的库存股份数目为0[3] - 2025年8月内因行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份增减情况 - 2025年8月内已发行股份（不包括库存股份）和库存股份总额增减均为0普通股[5]

药品批准 - 圣赫途(宗艾替尼片)获得国家药品监督管理局正式批准用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该产品是业内首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品连续获得突破性治疗认定和优先审评资格并实现加速批准 [1] 市场定位 - 肺癌在临床中面临巨大的未满足治疗需求 [1] - 产品将为国内众多HER2突变非小细胞肺癌患者带来更高效、依从性更佳的治疗选择 [1] - 将进一步丰富中国生物制药在肿瘤特别是肺癌治疗领域的产品线 [1] 企业合作 - 勃林格殷格翰与中国生物制药建立战略合作伙伴关系致力于为中国大陆市场带来创新肿瘤疗法 [2] - 双方将合作勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品进行优势互补 [2] - 合作目标是为中国的癌症患者提供更多更好的治疗方案 [2]

核心产品批准 - 中国生物制药与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片（商品名：圣赫途®）获中国国家药监局附条件批准上市 用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 圣赫途®为全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 其批准基于Beamion-LUNG1研究的积极结果 [1] 临床数据表现 - 在经治患者队列（N=75）中客观缓解率（ORR）达71%（95%CI：60-80） 其中完全缓解率为7% 疾病控制率（DCR）高达96% [1] - 中位缓解持续时间（DoR）达14.1个月 中位无进展生存期（PFS）达12.4个月 治疗中断率仅2.9% [1] - 临床数据已在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会公布 并同步刊发于《新英格兰医学杂志》 [1] 研发管线进展 - 公司旗下TQC3721（PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）、TQC3403（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂）共4项研究数据在2025年欧洲呼吸学会（ERS）年会公布 [2]

产品获批与临床数据 - 中国生物制药与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片（商品名：圣赫途）获中国国家药监局附条件批准 用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 圣赫途为全球首个且唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 基于Beamion-LUNG1研究的积极结果获得批准 [1] - 临床数据显示 经治患者队列（N=75）客观缓解率达71%（95%CI：60-80） 其中7%为完全缓解 疾病控制率达96% 中位缓解持续时间14.1个月 中位无进展生存期12.4个月 治疗中断率仅2.9% [1] 市场意义与战略影响 - 肺癌为全球及中国第一大癌种 存在巨大未满足临床需求 [2] - 该产品将为国内HER2突变非小细胞肺癌患者提供高效且依从性更佳的治疗方案 [2] - 进一步丰富中国生物制药在肿瘤领域产品线 强化其市场竞争力 [2]

新产品 - 公司与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片获中国药监局上市批准[3] - 宗艾替尼是全球首个且唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂[3] 数据表现 - 队列1经治患者客观缓解率达71%，完全缓解率7%，疾病控制率96%[3] - 中位缓解持续时间达14.1个月，中位无进展生存期达12.4个月[3] - 宗艾替尼治疗中断率仅2.9%[3] 未来影响 - 宗艾替尼获批将丰富公司肿瘤领域产品线[4]