公司研发进展 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（LM-302）已完成用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验患者入组 [1] - LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物 [1] 药物机制与潜力 - LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合，内吞后释放小分子毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤 [1] - 作为潜在同类首创药物，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力 [1] - LM-302有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择 [1] 临床数据表现 - 在2025年ASCO年会上公布的LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌研究数据显示，在41例疗效可评估患者中，客观缓解率为65.9%，疾病控制率为85.4% [2] - 在CLDN18.2表达≥25%的32例患者中，客观缓解率达到71.9%，疾病控制率达到96.9% [2] - 按PD-L1表达分层分析，PD-L1 CPS<1的患者客观缓解率为63.3%，CPS≥1的患者客观缓解率为77.8% [2] - 研究表明LM302联合治疗方案在CLDN18.2阳性患者中展现出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征 [2] 后续开发计划 - 除已完成入组的三线及以上胃癌III期研究外，公司正计划在中国开展另一项LM-302联合PD-1单抗的III期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌 [2] - LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法 [2] - LM302已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定 [2] 公司战略与能力 - 礼新医药依托集团强大的资源支撑与产业化能力，正在加快推进更多创新药物的临床转化与商业化进程 [3]

核心观点 - 中国生物制药旗下礼新医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物LM-302，其用于三线及以上胃癌的III期注册临床试验已顺利完成患者入组，成为全球首款完成此阶段入组的CLDN18.2 ADC药物，展现出成为同类首创药物的潜力 [1] 药物研发进展与临床数据 - LM-302用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验已顺利完成患者入组 [1] - 在2025年ASCO年会上公布的数据显示，LM-302联合特瑞普利单抗在41例疗效可评估的胃癌患者中，客观缓解率为65.9%，疾病控制率为85.4% [2] - 在CLDN18.2表达≥25%的32例患者亚组中，联合疗法的客观缓解率进一步提升至71.9%，疾病控制率达到96.9% [2] - 按PD-L1表达分层，PD-L1 CPS<1的患者客观缓解率为63.3%，CPS≥1的患者客观缓解率为77.8% [2] 药物特性与市场潜力 - LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，通过特异性结合并内吞释放毒素实现对肿瘤细胞的精准杀伤 [1] - 该药物在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力 [1] - LM-302有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择 [1] - 除已入组的三线及以上胃癌III期研究外，公司正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗用于一线胃癌治疗的III期注册临床试验 [2] 监管认可与公司战略 - LM-302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法 [2] - LM-302已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定 [2] - 礼新医药正依托集团强大的资源与产业化能力，加快推进更多创新药物的临床转化与商业化进程 [3]

新产品研发 - 维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」III期临床试验完成受试者入组，为全球首款[3] - LM - 302联合特瑞普利单抗治疗胃癌，41例可评估患者客观缓解率65.9%，疾病控制率85.4%[4] - LM - 302联合治疗，CLDN18.2表达≥25%的32例患者客观缓解率71.9%，疾病控制率96.9%[4] - 按PD - L1分层，PD - L1 CPS <1患者客观缓解率63.3%，CPS≥1患者客观缓解率77.8%[4] - LM - 302计划在中国开展另一项联合PD - 1单抗Ⅲ期注册临床试验[5] - LM - 302多个适应症被中国药审中心纳入突破性疗法[5] - LM - 302获美国FDA孤儿药资格认定[5] 其他 - 公告日公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为7.5亿港元，股份30亿股，每股面值0.025港元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存）及总数均为18.76071723亿股，库存为0[2] - 本月内已发行股份（不含库存）和库存股份总额增减均为0股[8] 购股期权 - 2023年6月15日购股期权计划，上月底、本月变动和月底股份期权数均为0，行使所得资金0港元[4] 市场扩张与并购 - 2026年1月13日附属公司收购赫吉亚100%股权，最高基础代价12亿元，部分需发行1459.6322万股普通股[5]

交银国际对中国生物制药的业绩预测与目标价调整 - 基于对产品销售和授权合作收入确认节奏的最新预测，以及降本增效和收入结构改善带来的利润率改善空间，交银国际调整了公司2025至2027年的净利润预测 [1] - 调整后的净利润预测为：2025年下跌6%，2026年增长9%，2027年下跌2% [1] - 下调DCF目标价至8.5港元，该目标价分别对应2026年42倍市盈率，1.3倍市盈增长比率 [1] - 维持“买入”评级 [1] 公司未来业绩增长驱动因素 - 公司业绩增速有望在2026至2027年维持双位数增长 [1] - 增长得益于现有大单品和多个新上市产品贡献增量 [1] - 公司面临可控的集采风险敞口 [1] - 业务发展授权合作收入具有常态化潜力 [1] 公司战略转型与长期前景 - 公司凭借前瞻性视野和充足的资金储备，成长路径正快速从管线扩张升级为下一代技术平台布局 [1] - 公司战略从引进升级为引进与出海并行 [1] - 全球跨国大药企的雏形初显 [1]

核心观点 - 交银国际维持对中国生物制药的"买入"评级，但基于最新预测下调了DCF目标价至8.5港元 [1] - 公司业绩增速有望在2026至2027年维持双位数，成长路径正从管线扩张升级为下一代技术平台布局，全球大型跨国药企雏形初显 [1] 财务预测与估值调整 - 调整公司2025至2027年净利润预测，分别为下跌6%、增长9%、下跌2% [1] - 下调DCF目标价至8.5港元，该目标价对应2026年42倍市盈率，1.3倍市盈增长比率(PEG) [1] 增长驱动因素 - 业绩增长得益于现有大单品和多个新上市产品贡献增量 [1] - 公司面临可控的集采风险敞口 [1] - 业务发展授权合作收入具有常态化增长潜力 [1] 公司战略与竞争力 - 公司凭借前瞻性视野和充足的资金储备，正快速升级其成长路径 [1] - 成长路径正从管线扩张升级为下一代技术平台布局 [1] - 业务模式正从引进升级为引进与出海并行 [1]

核心观点 - 交银国际维持对中国生物制药的"买入"评级，但将贴现现金流目标价下调至8.5港元 [1] - 公司业绩增速有望在2026至2027年维持双位数增长 [1] - 公司正从管线扩张升级为下一代技术平台布局，从引进升级为引进与出海并行，全球大型跨国药企雏形初显 [1] 业绩与财务预测 - 调整公司2025至2027年净利润预测分别为下跌6%、增长9%、下跌2% [1] - 利润率有改善空间，得益于降本增效及收入结构改善 [1] 增长驱动因素 - 现有大单品和多个新上市产品将贡献增量 [1] - 公司面临的药品集中采购风险敞口可控 [1] - 业务发展授权收入具备常态化增长的潜力 [1] 公司战略与优势 - 公司具备前瞻性视野和充足的资金储备 [1] - 成长路径正快速从管线扩张升级为下一代技术平台布局 [1] - 成长路径正从引进升级为引进与出海并行 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQA3605片已完成针对慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期临床试验并达到主要终点 [1] - 二期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服 [1] - 研究结果显示，在已接受核甘(酸)类药物治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA低于定量检测值下限(<20 IU/mL)的受试者比例，所有剂量组均接近90%，显著优于NAs单药对照组 [1] 药物安全性与有效性 - TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件为1-2级，未观察到新出现的安全性信号 [1] - TQA3605是公司自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性 [2] - 相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷 [2] 药物市场定位与潜力 - 目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市 [2] - TQA3605有望为广大慢性HBV感染患者提供全新治疗选择 [2]

公司核心产品研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQA3605片已完成针对慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期临床试验并达到主要终点 [1] - 该二期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服 [1] - 研究结果显示，在已接受核甘(酸)类药物治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA低于定量检测值下限(<20IU/mL)的受试者比例，所有剂量组均接近90%，显著优于NAs单药对照组(p<0.0001) [1] - TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，大部分治疗期间出现的不良事件为1-2级，未观察到新出现的安全性信号 [1] 产品特性与市场定位 - TQA3605是一款HBV核心蛋白变构调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与核甘(酸)类药物无交叉耐药性 [2] - 目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市 [2] - 相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷 [2] - 该产品有望为广大慢性HBV感染患者提供全新治疗选择 [2]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQA3605片已完成针对慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期临床试验并达到主要终点 [1] - 该二期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估TQA3605联合核苷（酸）类药物在经治的低病毒血症慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性 [1] - 研究共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服 [1] 临床试验结果 - 研究结果显示，在已接受NAs治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA低于定量检测值下限（<20 IU/mL）的受试者比例 [1] - 所有TQA3605剂量组中HBV DNA低于检测下限的受试者比例均接近90%，该结果显著优于NAs单药对照组（p < 0.0001） [1] - 药物安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，大部分治疗期间出现的不良事件为1-2级，未观察到新的安全性信号 [1] - 详细研究结果将在后续国际学术会议上公布 [1]