新产品和新技术研发 - 公司创新药TQF3250胶囊减重临床试验申请获NMPA和FDA批准[3] - TQF3250治疗2型糖尿病临床试验申请获NMPA批准[5]

核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片（罗菲定）获得中国国家药监局上市批准，用于帕金森病的治疗 [1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重要成果，有望巩固其在透皮贴剂领域的领导地位 [2] 产品获批与市场潜力 - 罗替高汀贴片获批用于早期特发性帕金森病的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程各阶段 [1] - 国内帕金森病现存患病人数超过500万例，市场潜力巨大 [1] - 该产品已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药 [2] 产品机制与临床优势 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式 [2] - 透皮给药避免了肝脏首过效应，具备长效缓释特性，能够维持24小时稳定的血药浓度 [2] - 对于存在“开关现象”的患者，该药物可显著减少“关期”发作、延长“开期”时间，并降低运动并发症风险 [2] - 每日一贴的简便用药方式有望极大提升患者用药依从性，对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者群体具有显著优势 [2] 公司研发平台与管线 - 罗菲定依托公司自主研发的溶剂胶技术平台，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂（苏乐达）后，在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果 [2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台，成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉，拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域 [2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市 [2]

核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片（罗菲定®）获得中国国家药监局上市批准，用于帕金森病的单药或联合治疗[1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重要成果，有望满足国内超过500万例帕金森病患者的临床需求[1][2] 产品与市场 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药，能维持24小时稳定的血药浓度，显著减少帕金森病患者的“关期”发作并延长“开期”时间[2] - 国内现存帕金森病患病人数超过500万例，疾病伴随运动及多种非运动症状，目前无法治愈，患者需长期依赖药物补充多巴胺[1] - 该产品每日一贴的用药方式有望极大提升患者依从性，尤其对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者具有显著优势[2] - 罗替高汀贴片已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药[2] 技术与研发管线 - 罗菲定®依托公司自主研发的溶剂胶技术平台，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）后，在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果[2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台，成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域[2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市，旨在进一步巩固其在透皮贴剂领域的领导地位[2]

核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片（罗菲定®）获得中国国家药监局上市批准，用于帕金森病的治疗 [1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果，有望巩固其在透皮贴剂领域的领导地位 [2] 产品获批与市场潜力 - 罗替高汀贴片（商标名：罗菲定®）获中国国家药监局批准，用于早期特发性帕金森病的单药治疗或与左旋多巴联合治疗 [1] - 国内帕金森病患病人数庞大，根据《中国帕金森病报告2025》，现存患者超过500万例 [1] - 帕金森病无法治愈，患者需长期依赖药物补充多巴胺，并常受“开关效应”困扰 [1] 产品特性与临床优势 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式 [2] - 该给药方式避免了肝脏首过效应，具备长效缓释特性，能维持24小时稳定的血药浓度 [2] - 对于存在“开关现象”的患者，该药可显著减少“关期”发作、延长“开期”时间，并降低运动并发症风险 [2] - 每日一贴的简便用药方式有望极大提升患者用药依从性，对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者群体具有显著优势 [2] - 该产品已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药 [2] 公司研发平台与管线 - 罗菲定®依托公司自主研发的溶剂胶技术平台，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）后，在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果 [2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台，成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉，拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域 [2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市 [2]

新产品和新技术研发 - 公司「罗替高汀贴片」获批上市，用于帕金森病治疗[3] - 罗菲定®是神经系统疾病透皮治疗领域成果[4] 未来展望 - 公司管线内十多款贴剂产品有望2030年前获批上市[4]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 该药物具有多靶点协同作用，有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1] - 该产品有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 该药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1]

药物研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] 药物作用机制与特点 - TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滞中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路 [1] - 药物同时具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用 [1] - TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险 [1] 临床前数据与潜在优势 - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - TRD208具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的国家1类创新药TRD208在中国I期临床试验完成首例患者入组[3] - TRD208是全球首创非阿片类多靶点头痛创新药，有望成急性疼痛领域重磅药物[3] - 公司聚焦非阿片类创新靶点药物开发，TRD205是全球首个进入Ⅱ期临床的AT2R拮抗剂[4] 其他信息 - 外科/镇痛是公司核心治疗领域之一，已构建多元化上市产品矩阵[4] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[4]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为7.5亿港元，股份30亿股，面值0.025港元[1] - 上月底和本月底已发行股份总数均为187.6071723亿股，库存股为0[2] 购股计划 - 2023年6月购股计划，上月底和本月底股份期权数为0，本月发行新股和转让库存股均为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）和库存股份增减总额均为0普通股[5]