财务数据关键指标变化 - 营收与其他经营收入 - 2021年第一季度营收为0.2百万美元，较2020年同期的0.3百万美元减少40.7%[88][89] - 2021年第一季度其他经营收入为5.4百万美元，较2020年同期的6.8百万美元减少20.1%[88][90] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2021年第一季度研发费用为18.4百万美元，较2020年同期的12.9百万美元增加5.5百万美元，增幅42.3%[88][93] - 2021年第一季度一般及行政费用为4.2百万美元，较2020年同期的3.6百万美元增加0.6百万美元，增幅17.2%[88][97] - 2021年第一季度其他收入（支出）净额为 - 0.6百万美元，较2020年同期的3.3百万美元减少3.8百万美元，降幅117.3%[88][98] - 2021年第一季度所得税费用为0，较2020年同期的0.1百万美元减少100.0%[88][99] 各条业务线数据关键指标变化 - 项目投资 - 2021年第一季度CDI项目投资为13.0百万美元，较2020年同期的9.5百万美元增加3.5百万美元[94] - 2021年第一季度抗生素管线开发活动投资为0.1百万美元，较2020年同期的0.6百万美元减少0.5百万美元[95] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他研发费用 - 2021年第一季度其他研发费用为5.2百万美元，较2020年同期的2.8百万美元增加2.4百万美元[96] 财务数据关键指标变化 - 资金获取 - 2019 - 2021年公司通过发行普通股等方式获得多笔资金，如2019年1月获24.4百万美元，2019年12月获49.1百万美元，2020年11月获50.0百万美元等[101] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物与运营支持 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.022亿美元，现有资金预计可支持运营至2022年第四季度[103] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为2070万美元，主要由2130万美元运营成本构成，被60万美元许可协议和资金安排收入抵消[107] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为500万美元，主要由1060万美元运营成本构成，被560万美元许可协议和资金安排收入抵消[108] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金流出 - 2021年第一季度投资活动净现金流出为3.9万美元，2020年同期为20万美元[109] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金流入 - 2021年第一季度融资活动净现金流入为5589.7万美元，包括关联方本票所得5500万美元和股票期权行权所得90万美元[110] 财务数据关键指标变化 - 净现金及现金等价物变化 - 2021年第一季度净现金及现金等价物变化为3577.7万美元，2020年同期为 - 889.9万美元[106] 财务数据关键指标变化 - 运营租赁义务 - 截至2021年3月31日，公司运营租赁义务总计142.2万美元，其中1 - 3年为106.4万美元，3 - 5年为35.8万美元[113] 公司经营状况与展望 - 亏损情况 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年仍将亏损，研发和行政费用将继续增加[102] 公司经营状况与展望 - 资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于多项因素，包括临床研究进展、监管审查结果、商业化活动成本等[105] 公司经营状况与展望 - 资金筹集与影响 - 公司预计通过股权和债务发行、合作、战略联盟等方式筹集资金，若无法获得足够资金，可能影响业务和财务状况[104]

合作协议收入情况 - 公司与Eurofarma的协议中，2017年12月收到250万美元预付款，2020年2月达到首个里程碑获100万美元付款，后续还可能获最高275万美元开发里程碑付款、最高2.14亿美元其他里程碑付款，产品供应转移支付预计提供高个位数至低两位数百分比的净销售回报，每增加1亿美元累计净销售还可获进一步里程碑付款，综合回报预计达中至高中位数百分比[463][464] - 公司与Sarepta的协议中，收到4000万美元预付款和2200万美元开发里程碑付款，2017年12月31日前公司承担许可产品100%研发成本，之后承担55%，Sarepta承担45%[465] 其他运营收入政策 - 公司其他运营收入中的英国研发税收抵免现金返还制度，现金返还支付为符合条件研发支出的9.7% - 33.4%[468] 各项目研发费用变化 - 2020年11个月CDI项目费用37485美元，2019年11个月为26731美元，2019年全年为23784美元；2020年11个月抗生素管道研发成本1765美元，2019年11个月为3213美元，2019年全年为2546美元；2020年11个月DMD项目费用11美元，2019年11个月为320美元，2019年全年为12631美元；2020年11个月其他研发成本14013美元，2019年11个月为9545美元，2019年全年为13042美元[474] - 截至2020年12月31日，公司CDI项目总费用1.185亿美元，抗生素管道研发总费用750万美元，DMD项目总费用6980万美元[474] - 2019年11个月研发费用降至39.8百万美元，较2019年1月31日财年减少12.2百万美元[509] - 2019年11个月DMD项目费用降至0.3百万美元，较2019年1月31日财年减少12.3百万美元[511] - 2019年11个月CDI项目费用增至26.7百万美元，较2019年1月31日财年增加2.9百万美元[512] - 2019年11个月公司抗生素管道开发活动投资为3.2百万美元，较2019年1月31日财年增加0.7百万美元[513] - 2019年11个月其他研发费用降至9.5百万美元，较2019年1月31日财年减少3.5百万美元[514] 研发与行政费用预计趋势 - 公司预计研发费用将继续增加，原因包括继续进行CDI治疗的ridinilazole 3期临床试验、开展早期研究项目、启动临床前项目等[472] - 公司预计未来一般及行政费用将继续增加，因增加员工支持研发和商业化，以及作为美国上市公司的相关费用[479] 公司身份及政策变化 - 自2021年1月1日起，公司不再是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，不再享受相关减免报告和其他负担的规定[481] - 公司已不可撤销地选择不利用新兴成长型公司延迟采用新或修订会计准则的规定，将与非新兴成长型上市公司遵循相同采用要求[482] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情对公司业务产生直接和间接不利影响，如供应链中断、设施和生产暂停、产品和服务需求波动等[484] 财务关键指标同比变化 - 2020年全年收入为86万美元，2019年11个月收入为74.3万美元，同比增长15.7%[487] - 2020年全年研发费用为5327.4万美元，2019年11个月为3980.9万美元，同比增长33.8%[487] - 2020年全年管理费用为1923.2万美元，2019年11个月为1127.9万美元，同比增长70.5%[487] - 2020年全年无形资产减值为85.9万美元，2019年11个月为0，同比增长100%[487] - 2020年全年其他经营收入为1931.2万美元，2019年11个月为2287.2万美元，同比下降15.6%[487] - 2020年全年经营亏损为5319.3万美元，2019年11个月为2747.3万美元，同比增长93.6%[487] - 2020年全年其他收入（支出）净额为28.3万美元，2019年11个月为-161.8万美元，同比增长117.5%[487] - 2020年全年税前亏损为5291万美元，2019年11个月为2909.1万美元，同比增长81.9%[487] - 2020年全年所得税收益为21.3万美元，2019年11个月为-3.6万美元，同比增长691.7%[487] - 2020年全年净亏损为5269.7万美元，2019年11个月为2912.7万美元，同比增长80.9%[487] 2019年其他经营收入及抵免情况 - 2019年11个月内公司确认其他经营收入0.8百万美元，与淋病项目资金安排有关[507] - 2019年11个月内英国研发支出抵免额为5.5百万美元，较2019年1月31日财年的2.9百万美元增加2.6百万美元[508] 2019年一般及行政费用变化 - 2019年11个月一般及行政费用降至12.6百万美元，较2019年1月31日财年减少3.8百万美元[515] 公司资金状况 - 截至2020年12月31日公司现金及现金等价物为66.4百万美元，预计资金可支持运营至2022年第二季度[522] 各活动现金流量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为48.1百万美元，投资活动净现金流出为0.4百万美元，融资活动净现金流入为50.6百万美元[526][528][531][533] - 2019年截至12月31日的11个月，融资活动产生的净现金流入为4910万美元[534] - 2019年截至1月31日的财年，融资活动产生的净现金为4450万美元，包括2018年3月普通股配售所得净收益2000万美元、2019年1月美国存托股票私募所得净收益2440万美元以及受限股票单位和股票期权行权所得0.1万美元[535] 经营租赁义务情况 - 截至2020年12月31日，经营租赁义务在1年以内、1 - 3年、3 - 5年的金额分别为47.7万美元、40.1万美元、7.6万美元[537] 应收账款情况 - 截至2020年12月31日，公司有0.3万美元的应收账款和其他应收款未收回，主要来自BARDA，该款项在期末后已收回[554] 或有负债折现率 - 公司对或有负债使用13%的折现率折现至净现值[548] 公司面临的金融风险 - 公司面临外汇风险、利率风险、信用风险和流动性风险等多种金融风险[551] 外汇风险管理 - 公司主要交易货币为英镑、美元和欧元，通过现金余额的货币 denomination 进行自然对冲管理外汇风险，目前影响不重大[552] 利率风险情况 - 公司不持有会使其面临重大利率风险的衍生工具或其他金融工具[553] 公司融资方式 - 公司自成立以来主要通过发行股权和债务证券为运营提供资金，未来预计通过多种方式融资[555] 财务报表编制关键估计和判断 - 公司认为收入确认、研发费用预提、所得税和股份支付等方面的估计和判断对财务报表编制至关重要[540]

财务数据和关键指标变化 - 公司2019财年收入为4300万英镑（5650万美元），相比2018财年的1200万英镑大幅增长，主要由于Sarepta Therapeutics许可和合作协议的预付款和开发里程碑付款的确认 [28] - 其他收入为1520万英镑（1990万美元），相比2018财年的270万英镑显著增加，主要来自BARDA对ridinilazole的合同资助以及CARB-X对SMT-571的资助 [29] - 研发费用为3920万英镑（5150万美元），相比2018财年的2900万英镑有所增加，主要由于ridinilazole的临床和监管进展以及抗生素管线的研发投入 [30] - 净盈利为750万英镑（990万美元），相比2018财年的2020万英镑净亏损大幅改善，主要由于一次性收入增加 [32] - 截至2019年1月31日，公司现金及现金等价物为2690万英镑（3530万美元），相比2018财年的2010万英镑有所增加，主要由于2019年1月完成的ADS私募融资 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已停止DMD项目ezutromid的开发，专注于抗生素管线的创新 [6] - ridinilazole是公司用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的新型精准抗生素，已在全球启动两项III期临床试验，预计将成为CDI一线治疗的标准疗法 [16][17][19] - SMT-571是公司用于治疗淋病的新型抗生素，预计将在2019年下半年启动I期临床试验 [22][24] - ESKAPE项目专注于开发针对医院获得性感染的新型抗生素，预计将在即将召开的医学会议上公布更多细节 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过创新发现、开发和商业化新型抗生素，满足未满足的医疗需求，改善患者预后并降低医疗成本 [9][11] - 公司计划通过临床和经济学数据支持ridinilazole的商业化，并在美国建立专门的销售团队 [19] - 公司正在探索加速开发路径，以更快地将新型抗生素推向市场，特别是在高未满足需求的领域 [44][45] - 淋病治疗领域存在竞争，GSK的gepotidacin和Entasis的药物处于更先进的开发阶段，但公司认为其新型机制抗生素具有竞争优势 [59][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为抗生素耐药性（AMR）是一个重大挑战，但也为公司提供了巨大的市场机会 [7][8] - 公司预计现有现金和资金安排足以支持运营至2020年1月31日 [34] - 公司对未来在新型抗生素领域的发展充满信心，认为其创新战略将改善患者预后并为医疗系统带来价值 [35] 问答环节所有提问和回答 问题: ridinilazole的III期临床试验设计和健康经济学数据 - ridinilazole的III期临床试验主要终点是持续临床反应，次要终点包括初始治愈率和复发率 [38][39] - 健康经济学数据将包括住院时间和再入院率，这些数据将用于支持药物的定价和商业化 [40][41] 问题: 淋病候选药物SMT-571的加速开发路径 - 公司正在探索加速开发路径，包括从癌症领域借鉴经验，以更快地将新型抗生素推向市场 [44][45] - 公司预计将在2019年下半年启动SMT-571的I期临床试验，并计划与监管机构讨论加速开发的可能性 [65][66] 问题: ridinilazole的III期临床试验招募进展 - 公司预计全球将有约300个试验中心参与ridinilazole的III期临床试验，其中约三分之一位于美国 [51] - 公司预计招募速度可能快于预期，但将根据实际经验调整指导 [52][53] 问题: 淋病治疗领域的竞争格局 - 淋病治疗领域存在竞争，GSK的gepotidacin和Entasis的药物处于更先进的开发阶段 [59] - 公司认为其新型机制抗生素具有竞争优势，特别是在多重耐药菌株的治疗方面 [62] 问题: ridinilazole的III期临床试验进展 - 公司对ridinilazole的III期临床试验进展感到满意，特别是美国试验中心的招募情况 [77] 问题: 淋病候选药物SMT-571的开发优先级 - 公司优先考虑ESKAPE项目中的其他抗生素开发，但仍在推进下一个淋病候选药物的开发 [78]

SLIDE TIP The title slide includes a predefined white curve that your cover picture should sit beneath. For this to work, you must apply the picture to the background of the title slide. Right click on the slide background and select "Format Background" from the drop down menu. In the right hand panel. Click "Picture or Texture Fill", then click the "File" button to select the picture on your computer. The selected picture will be applied to the slide background, and under the white curve. From New Mechanis ...

财务数据 - 截至2018年10月31日，现金余额为1670万美元[25] - 截至2018年10月31日，市场资本为4400万美元[25] - 截至2018年10月31日的债务为0[25] - 截至2019年2月7日，纳斯达克股价为1.36美元[25] 临床试验与新药申请 - 计划在2019年第一季度启动第三阶段临床试验[20] - 预计在2019年下半年启动第一阶段临床试验[21] - 预计在2022年将提交新药申请（NDA）以获得FDA批准[18] - 预计在2022年获得第三阶段临床试验的顶线数据[22] - 预计在2019年下半年获得第一阶段临床试验的顶线数据[21] 市场展望 - 预计全球销售峰值约为7亿美元[16]