财务数据和关键指标变化 - 公司预计Jelmyto产品2025年收入在9400万至9800万美元之间 该产品持续保持年度增长[62] - 公司拥有足够现金储备可支撑至实现盈利[62] - Zasduri产品预计峰值销售额将超过10亿美元 预计约5年时间达到峰值[63] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jelmyto针对上尿路低级别尿路上皮癌 患者群体约6000人 总市场规模约7亿美元[11][14] - Zasduri针对低级别中危非肌层浸润性膀胱癌复发患者 患者群体约6万人(复发)至8万人(含新诊断) 总市场规模超过50亿美元[12][14] - Zasduri临床数据显示80%患者达到完全缓解 其中80%患者在12个月时保持无复发 72%患者在24个月时保持无复发[23][24] - 使用传统TURBT治疗的患者50%会在12个月内复发 中位无复发生存期为7个月[26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心技术为RTGel反向热凝胶技术 该技术在低温下为液体 进入人体后变为凝胶状 可实现药物持续释放数小时[6][7] - 商业策略覆盖8500名医生 其中重点针对2000名早期采用者 预计70%使用量将来自社区医疗机构[37][38] - 下一代产品UGN-103采用新型丝裂霉素 专利保护期延长至2041年 预计2026年提交申请 2027年获批准[67][71] - 计划将UGN-103拓展至高分级疾病领域 并开发UGN-301(TLR7激动剂)和UGN-501(溶瘤病毒)等新产品线[72][87][88] - 与多家公司开展合作 将其药物与RTGel技术结合以提升疗效[88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临时J码是当前最大 adoption障碍 医生担心 reimbursement 问题 预计永久J码将于2025年1月1日获批 届时将显著加速 adoption[39][44][45] - 医生对产品临床效果没有质疑 主要障碍来自物流和报销环节[46] - 社区医疗机构比学术中心更受J码问题影响 因缺乏相关行政资源[48][49] - 公司提供报销支持服务 包括服务中心验证和服务保修 确保医生获得 reimbursement[58][59] - 提供120天账期 帮助医生解决流动资金问题[60] 其他重要信息 - 患者旅程通常从血尿症状开始 经泌尿科医生检查后进行TURBT手术确诊 随后进入每3个月一次的监测周期[15][18] - 复发患者可在TURBT手术或Zasduri治疗之间选择[20][21] - 产品标签允许 retreatment 但尚未有相关数据 计划未来进行研究[32][33] - 销售团队从52人扩充至82人 以覆盖更广泛医生群体[36] 问答环节所有提问和回答 问题: 请介绍公司概况和近期催化剂 - 公司专注于泌尿系统局部治疗药物开发 核心技术为RTGel反向热凝胶技术 可实现药物在腔道内长时间滞留[5][7] - 主要产品包括用于上尿路癌的Jelmyto和用于膀胱癌的Zasduri[5] 问题: 比较Jelmyto和Zasduri的市场机会 - Jelmyto针对6000患者群体 市场规模约7亿美元 Zasduri针对60000-80000患者群体 市场规模超过50亿美元[11][12][14] 问题: 患者旅程和治疗选择过程 - 患者通常因血尿就诊 经TURBT手术确诊后进入监测周期 复发时可选择TURBT或Zasduri治疗[15][20][21] - Zasduri的价值主张在于持久性 80%患者达到完全缓解且72%在24个月时保持无复发[23][24] 问题: TURBT与Zasduri联合使用的可能性 - 医生可自行决定联合使用 但公司不推广此用法 因不在标签范围内[29][30] 问题: Zasduri的retreatment可能性 - 标签允许retreatment 但尚无相关数据 计划未来进行研究[32][33] 问题: 社区医疗机构覆盖策略 - 销售团队扩充至82人 覆盖8500名医生 重点针对2000名早期采用者[36][38] 问题: J码的重要性及影响 - 临时J码需要手动处理且报销周期长(50-60天) 医生担心 reimbursement 风险[39][42][60] - 永久J码将实现电子化处理 预计2025年1月1日获批[45] 问题: J码对不同类型的医疗机构影响 - 社区医疗机构比学术中心更受影响 因缺乏相关行政资源[48][49] 问题: 患者登记表流程 - 已收到大量患者登记表 正在处理验证和培训流程 目标缩短从登记到给药的时间[50][52] 问题: 预计盈利时间表 - 未提供具体盈利时间指导 但现有现金可支撑至盈利 Jelmyto持续增长且Zasduri峰值销售额预计超10亿美元[62][63] 问题: 产品专利保护和竞争格局 - 当前Zasduri专利至2031年 UGN-103专利至2041年[67][68] - 仿制药门槛较高 需证明完全相同的生物等效性且需要专业销售团队[73][76] 问题: UGN-103的临床开发策略 - 使用单臂研究设计 已有历史对照数据 预计2024年第四季度获得CR率数据[79][80] - 如需要可开展随机对照研究 仍能在2031年前完成[81] 问题: 高分级疾病治疗策略 - 计划将UGN-103拓展至高分级疾病 同时开发UGN-301和UGN-501等新产品[72][83][87] - 认为市场空间足够大(超过50亿美元) 多家公司参与有助于共同培育市场[86]

公司活动安排 - 公司将于9月3日参加富国银行医疗会议（波士顿）并进行炉边谈话 [2] - 公司将于9月4日参加坎托菲茨杰拉德全球医疗会议（纽约）并进行炉边谈话 [2] - 公司将于9月8日参加HC Wainwright第27届全球医疗会议（纽约）并进行炉边谈话 [2] 公司业务定位 - 公司专注于开发治疗尿路上皮癌及特殊癌症的创新解决方案 [1][3] - 公司拥有RTGel®反向热凝胶技术平台可实现药物缓释 [3] - 首个获批产品用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌 [3] 产品与技术优势 - 缓释技术可延长药物在尿路组织的停留时间 [3] - 第二个产品是FDA唯一批准用于治疗中危型低级别非肌层浸润性膀胱癌复发的药物 [3] - 两款药物均采用非手术方式消融肿瘤 [3] 企业运营信息 - 公司总部位于新泽西州普林斯顿 [3] - 在以色列设有运营机构 [3] - 投资者关系联系人Vincent Perrone（电话分机1093） [4]

生物科技行业投资机会 - 生物科技行业存在大量有吸引力的备兑看涨期权机会 期权溢价通常较高且流动性良好 [1] - 行业论坛通过实时讨论精选生物科技股的备兑看涨策略 提供模型组合包含12-20只高上行潜力标的 [1][2] UroGen Pharma公司聚焦 - 该公司为小型生物科技企业 自去年8月以来首次被重新关注 [2] - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有该公司多头头寸 [3] 行业研究服务内容 - 提供包含每周研究报告、期权交易建议的付费服务 周末更新市场评论与组合持仓 [2] - 服务涵盖实时交易讨论与专业投资团队精选的高贝塔标的 [2]

公司股价表现 - Cardinal Health股价下跌0.2% 盘中一度下跌4.2% 最终收跌2.7%至102.45美元 [1] 收购交易细节 - 公司以19亿美元全现金收购医疗技术公司UroGen Pharma [1] - 对UroGen Pharma估值达每股16美元 较其周二收盘价溢价14% [1]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度Jelmyto净产品收入为2420万美元 较2024年同期2180万美元增长11% [9][30] - 研发费用为1890万美元 较2024年同期1540万美元增加350万美元 主要由于Zostori生产成本和UGN-103三期试验费用增加 [30] - 销售及行政费用为4320万美元 较2024年同期3010万美元增加1310万美元 主要由于Zastore商业准备活动增加 [31] - 净亏损4990万美元 每股亏损1.5美元 2024年同期净亏损3340万美元 每股亏损0.82美元 [32] - 截至6月30日现金及等价物为1.616亿美元 [12][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jelmyto持续增长 第二季度需求增长7% 价格有利因素贡献4%增长 [30] - Zosturi获得FDA批准 成为首个治疗复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌的药物治疗方案 潜在市场规模超50亿美元 [6][7] - UGN-301在单药和联合治疗研究中取得进展 预计今年晚些时候公布更新数据 [10][20] - UGN-103三期试验已完成入组 预计2025年底公布初步完全缓解数据 [11][21] - UGN-104三期试验已启动 患者筛查进行中 [11][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有59000名复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌患者 [6] - 销售团队从50个区域扩大到82个 覆盖8500名医疗保健提供者 占可治疗患者群体的90% [7][23] - 已为84%的覆盖人群获得开放访问权限 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 从罕见病公司转型为多产品规模化企业 [7] - 长期目标是开发和商业化差异化产品组合 解决泌尿系统和特种癌症领域未满足的需求 [10] - 采取分阶段商业化策略 第一阶段聚焦2000名早期采用者医生 第二阶段从2026年1月开始扩大覆盖范围 [24][25][77] - 计划通过生命周期管理研究扩大UGN-103的适应症范围 [63][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Zosturi的长期耐用性数据表示乐观 24个月持续缓解率为72.2% [17][18] - 预计2026年永久J代码将显著简化报销流程并扩大采用率 [24][28][41] - 维持2025年Jelmyto收入指引9400万至9800万美元 同比增长8%-12% [33] - 预计2025年运营费用在2.15亿至2.25亿美元之间 包括1100万至1400万美元的非现金股权补偿费用 [34] 其他重要信息 - Zosturi通过膀胱内灌注给药 每周一次 持续六周 可在医生办公室由护士操作 [16] - 与传统手术相比 Zosturi显著改善患者体验 无需手术室或全身麻醉 [14][16] - 反复手术患者68%会经历至少两次复发 23%会有五次或更多复发 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Zosturi早期上市指标 - 不提供具体指标 但对早期反馈表示满意 强调报销是主要障碍 [36][39][42] - 患者登记表数量令人满意 重点在于建立治疗中心和完成给药 [42][44] 问题: 报销流程体验 - 提供全方位教育服务 帮助医生了解索赔和报销流程 [51][53] - 目前尚未有付费索赔 流程评估为时过早 [54] 问题: Zosturi与Jelmyto上市比较 - 相似之处在于J代码和报销挑战 但Zosturi患者群体更大 给药更简单 [55][57] - 许多早期采用者也是Jelmyto的使用者 [56] 问题: UGN-103监管路径 - 旨在复制ENVISION研究数据 预计FDA会接受该研究 [61][62] - 计划开展额外生命周期管理研究 [63] 问题: 早期采用者构成 - 2000名早期采用者主要来自社区医疗机构 部分在学术机构 [68][69] 问题: Jelmyto是否受益于Zosturi上市 - 目前为时尚早 但预计随着Zosturi市场渗透将产生协同效应 [77][78] 问题: UGN-103潜在优势 - 预计临床特征与Zosturi相似 主要差异在于配方 [80] 问题: 非医师使用情况 - 预计随着经验积累 护士将承担更多给药工作 [87][88] 问题: 无J代码障碍下的潜在剂量 - 未提供具体数字 但强调报销是唯一主要限制因素 [92][94] 问题: 销售指引时间表 - 计划在2026年提供更具体的销售指引 [97]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年上半年总收入4446.9万美元，同比增长9.5%（384万美元），主要由Jelmyto销量驱动[213][214] - 公司2025年第二季度收入为2421.5万美元，同比增长10.8%（236.7万美元），主要得益于Jelmyto销量增长和价格优势[203][204] - 2025年上半年Jelmyto销售收入为4450万美元[182] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年上半年研发费用增长25.5%（788.9万美元）至3878.5万美元，包含IconOVir资产收购成本[213][216] - 研发费用同比增长22.8%（351.2万美元）至1891.4万美元，主要由于Zusduri生产成本和UGN-103三期试验投入增加[203][206] - 销售与营销费用上半年同比增加38.9%（1400.9万美元）至4998.1万美元，反映Zusduri商业化加速[213][217] - 销售与营销费用同比激增47.6%（898.7万美元）至2785.9万美元，源于Zusduri商业化准备及销售团队扩张[203][207] - 2025年上半年研发费用为3878.5万美元，其中临床开发成本2905.4万美元[185] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 长期债务利息支出增长19.4%（67.1万美元）至413.2万美元，因2024年9月Pharmakon贷款新增2500万美元第三笔拨款[203][210] - 长期债务利息上半年增长38.8%（229.2万美元）至820万美元，与Pharmakon贷款第三笔拨款相关[213][221] - 预付远期债务融资成本下降19.3%（220.6万美元）至922.7万美元，因收入分成条款的会计假设调整[213][220] - 累计税务亏损结转达5.339亿美元，公司预计未来将继续亏损并无限期结转[199] - 截至2025年6月30日累计亏损达9亿美元[235] 现金流和融资活动 - 2025年上半年运营活动净现金流出8180万美元，较2024年同期的5550万美元增加2630万美元，主要由于Zusduri相关商业准备成本等运营费用增加[253] - 2025年上半年投资活动净现金流入240万美元，较2024年同期的2550万美元下降2310万美元，主因2025年对可交易证券的追加投资[254] - 2025年上半年融资活动净现金流入30万美元，较2024年同期的1.549亿美元骤降1.546亿美元，源于2024年ATM股票发行及公开募股资金减少[255] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额为1.616亿美元[223] - 2024年第一季度通过ATM销售协议出售3,400,468股普通股，总收益约5610万美元，净收益约5470万美元[226] - 截至2025年6月30日，ATM销售协议剩余额度约为2730万美元[226] - 2023年7月私募配售普通股及预融资权证，总收益1.2亿美元（扣除费用前）[232] - 2024年6月公开发行500万股普通股及1,142,857份预融资权证，总收益1.075亿美元（扣除承销折扣前）[233] - Pharmakon贷款协议第三笔2500万美元于2024年9月发放，第四笔7500万美元可于2025年8月29日前提取（公司无意提取）[249] 产品临床试验数据 - Jelmyto的III期试验显示58%的完全缓解率（41/71），12个月持续缓解率为81.8%[156] - Zusduri的III期试验（ATLAS）显示单药治疗的完全缓解率为64.8%，联合TURBT为63.6%[160] - Zusduri的ENVISION试验显示三个月完全缓解率达79.6%[160] - 在ENVISION试验中，Zusduri治疗三个月后的完全缓解率(CR)为79.6% (95% CI, 73.9%, 84.5%)[161] - ENVISION试验12个月持续缓解率(DOR)为82.3% (95% CI, 75.9%, 87.1%)[161] - 所有240名ENVISION试验患者中，60.8% (54.3%, 67.0%)在12个月时保持完全缓解[161] - 18个月DOR数据与12个月一致：80.6% (95% CI, 74.0%, 85.7%)[162] - 24个月DOR数据为72.2% (95% CI, 64.1%, 78.8%)[163] - OPTIMA II长期随访研究中17名患者的DOR中位数为42.1个月(95% CI: 24.2, NE)[164] - 3b期家庭给药试验中75%患者达到完全缓解[165] - FDA批准基于ENVISION试验数据：78%患者3个月时达到CR，79%维持至12个月[167] 产品技术优势 - RTGel技术使丝裂霉素在泌尿道的平均停留时间从5分钟（标准水溶液）延长至6小时[149] - RTGel可溶解的丝裂霉素浓度达8mg/mL，是标准水溶液（0.5mg/mL）的16倍[149] 市场潜力 - FDA于2025年6月12日批准Zusduri用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌，潜在市场规模超过50亿美元[146] - 美国每年可治疗的复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者约82,000人，其中新诊断23,000人，复发性59,000人[146][159] - 约68%的低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者有两次或以上复发，23%有五次或以上复发[147][159] - 接受两次至四次手术的患者死亡风险比仅接受一次手术的患者高14%[147][159] - 约35%的患者在TURBT术后90天内会出现不良事件[159] 风险与负债 - 所有Pharmakon未偿还贷款按三个月SOFR+7.25%+0.26161%计息，还款期延长至2027年第二季度[250] - 截至2025年6月30日，公司经营租赁和融资租赁未来最低付款义务分别为140万美元和480万美元[247] - 利率波动风险测试显示，若利率变动10%将不会对公司金融工具公允价值产生重大影响[256] - 2024年美元对新以色列谢克尔汇率升值1.2%，但2025年上半年10%的汇率变动假设未对运营费用产生实质影响[258] - 公司未开展外汇对冲活动，但未来可能使用远期合约等工具管理汇率风险[259]

财务数据关键指标变化 - JELMYTO®在2025年第二季度的净产品销售额为2420万美元，较2024年同期的2180万美元增长11%，其中7%的增长来自基础需求增长[7][11] - 2025年第二季度的研发费用为1890万美元，较2024年同期的1540万美元增加350万美元，主要由于UGN-103的Phase 3 UTOPIA试验相关成本增加[12] - 2025年第二季度的销售、一般及行政费用（SG&A）为4320万美元，较2024年同期的3010万美元增加1310万美元，主要由于ZUSDURI的商业准备活动[13] - 公司报告2025年第二季度净亏损为4990万美元，每股亏损1.05美元，较2024年同期的净亏损3340万美元有所扩大[16] - 长期债务利息支出在2025年第二季度为410万美元，较2024年同期的350万美元增加，主要由于2024年9月发放的第三笔贷款[15] 各条业务线表现 - ZUSDURI™获得FDA批准，成为首个用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物，市场机会估计超过50亿美元[3][7] - JELMYTO®是一种用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）的处方药[34] - UroGen的RTGel®技术旨在通过延长药物暴露时间提升局部治疗效果[42] - UroGen正在开展uTRACT注册研究以优化JELMYTO的真实世界使用数据[43] 管理层讨论和指引 - JELMYTO的2025年全年净产品收入预期维持在9400万至9800万美元之间，同比增长约8%至12%[19] - 公司2025年全年运营费用预计在2.15亿至2.25亿美元之间，包括1100万至1400万美元的非现金股权激励费用[19] - UroGen预计2025年财务指引显示增长潜力[43] 药物临床试验数据 - ZUSDURI在Phase 3 ENVISION试验中显示，24个月后完全缓解（CR）的概率为72.2%（95% CI: 64.1%, 78.8%）[8] 药物使用说明与副作用 - ZUSDURI的给药方案为每周1次，连续6周通过导尿管注入膀胱[37] - JELMYTO的给药方案为每周1次，连续6周通过导管注入肾脏，并可能额外推荐11个月的剂量[38] - JELMYTO可能导致尿液颜色变为紫蓝色，需避免皮肤接触尿液至少6小时[44] - JELMYTO可能引发严重副作用，包括输尿管梗阻和骨髓问题[44] - 使用JELMYTO期间，女性需采取避孕措施至末次给药后6个月，男性需至末次给药后3个月[38] - JELMYTO治疗期间需暂停哺乳至末次给药后1周[38] 其他财务数据 - 公司截至2025年6月30日的现金及现金等价物和有价证券总额为1.616亿美元[7][17]

公司里程碑与战略定位 - 公司宣布其核心产品ZUSDURI于2025年6月12日获得美国FDA批准，成为首个且唯一用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌成人患者的药物，标志着公司转型为多产品泌尿肿瘤领域企业[1][2][7] - 首席执行官Liz Barrett表示，ZUSDURI的获批是公司发展的变革性里程碑，其商业化团队正积极执行上市计划，以应对规模超过50亿美元的市场机会[2] - 公司凭借稳健的资产负债表，完全有能力支持ZUSDURI的上市并推进战略性业务举措，以驱动持续增长和创新[2] 2025年第二季度财务业绩 - 旗舰产品JELMYTO在2025年第二季度实现净产品销售收入2420万美元，较2024年同期的2180万美元增长11%，增长主要由7%的潜在需求增长和有利的价格因素驱动[6][7][10] - 2025年第二季度研发费用为1890万美元，较2024年同期的1540万美元增加350万美元，增长主要源于生产成本的增加以及UGN-103三期临床试验相关费用[11] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为4320万美元，较2024年同期的3010万美元增加1310万美元，增长主要由于ZUSDURI的商业准备活动以及整体商业运营成本上升[12] - 公司报告2025年第二季度净亏损为4990万美元，基本和稀释后每股亏损为1.05美元，而2024年同期净亏损为3340万美元，基本和稀释后每股亏损为0.82美元[15] - 截至2025年6月30日，公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额为1.616亿美元[6][15] 产品管线进展 - 下一代丝裂霉素制剂UGN-103用于治疗复发性LG-IR-NMIBC的三期UTOPIA临床试验已完成患者入组，该产品旨在提供相较于ZUSDURI的改进，包括更短的生产流程和简化的复溶程序[5][8] - 用于治疗LG-UTUC的下一代产品UGN-104的三期研究已启动[8] - 免疫肿瘤候选药物UGN-301（一种抗CTLA-4抗体）的剂量递增阶段已完成，单药及联合疗法均显示出可接受的安全性，并在各剂量组中观察到治疗反应[9] 临床数据与研究成果 - ZUSDURI的三期ENVISION试验更新数据显示，在达到三个月完全缓解的患者中，根据Kaplan-Meier估计，24个月时保持完全缓解的概率为72.2%[7] - ZUSDURI的二期OPTIMA II试验长期扩展研究五年结果发表，在达到完全缓解并进入扩展研究的17名患者中，根据Kaplan-Meier估计，中位缓解持续时间约为3.5年[7] - JELMYTO的真实世界研究uTRACT Registry的细节已在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布，该研究旨在收集三年期数据，以深入了解真实世界中的治疗模式、长期结局和患者安全性[7] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年全年JELMYTO净产品收入指引不变，预计在9400万至9800万美元之间，相较于2024年8740万美元的需求驱动销售额（不包括300万美元的CREATES法案相关销售额），同比增长率约为8%至12%[16] - 公司继续预计2025年全年运营费用将在2.15亿至2.25亿美元之间，其中包括1100万至1400万美元的非现金股权激励费用[16]

核心临床数据 - 在3个月时达到完全缓解的患者中，24个月缓解持续时间的中位Kaplan-Meier估计值为72.2%（95% CI 64.1%, 78.8%）[1] - 此次分析中，3个月达到完全缓解后的中位随访时间为23.7个月，中位缓解持续时间尚未达到[1] - 在达到完全缓解的患者中，随时间推移的事件率保持稳定[2] 产品与疗法信息 - ZUSDURI（丝裂霉素）膀胱灌注溶液是一种创新的丝裂霉素药物制剂，已获FDA批准用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌成年患者[4] - 该疗法利用公司专有的RTGel®技术（一种基于水凝胶的缓释制剂），由专业医护人员在门诊通过导尿管直接灌注到膀胱，实现非手术肿瘤消融[4] - 治疗方案为每周一次，共六次膀胱灌注[6] 临床试验设计 - 3期ENVISION试验是一项单臂、多国、多中心的关键性研究，旨在评估ZUSDURI作为化疗消融疗法在复发性LG-IR-NMIBC成年患者中的疗效和安全性[6] - 该试验已完成目标入组，在56个中心招募了240名患者[6] - 主要终点评估首次灌注后三个月的完全缓解率，关键次要终点评估三个月时达到完全缓解患者的持续时间[6] 目标疾病与市场 - 低度中危非肌层浸润性膀胱癌在美国每年影响约82,000人，其中估计有59,000例为复发性病例[5] - 膀胱癌主要影响老年人群，诊断中位年龄为73岁，其合并症风险较高[5] - 高达70%的非肌层浸润性膀胱癌患者至少经历一次复发，而LG-IR-NMIBC患者复发可能性更高，面临重复的经尿道膀胱肿瘤切除术[5] 现有治疗标准与未满足需求 - LG-IR-NMIBC的现有护理标准是经尿道膀胱肿瘤切除术，通常在全身麻醉下进行[2] - 重复的TURBT手术可能影响患者的身体健康和生活质量，甚至与死亡风险增加相关[2] - 鉴于高复发率，通常伴有合并症的老年LG-IR-NMIBC患者一生中可能需要在全身麻醉下接受多次TURBT手术[2] 安全性特征 - 最常见（≥10%）的不良反应（包括实验室异常）为排尿困难、血钾升高、肌酐升高、血红蛋白降低、嗜酸性粒细胞升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞减少、尿路感染、中性粒细胞减少和血尿[3] - 不良反应主要为轻度至中度，严重不良反应发生率为12%，包括尿潴留（0.8%）和尿道狭窄（0.4%）[3]

公司财务与活动安排 - 公司计划于2025年8月7日美股市场开盘前公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司将于2025年8月7日东部时间上午10:00举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩 [1] - 业绩电话会议的网络直播实况及大约30天内的回放可在公司投资者关系网站获取 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司 [3] - 公司开发了RTGel反向热凝胶技术平台，这是一种专有的缓释水凝胶平台，有望改善现有药物的治疗特性 [3] - 公司的缓释技术旨在使药物在尿路组织中的暴露时间更长，使局部治疗成为可能更有效的选择 [3] - 公司的首款产品已获批用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌 [3] - 公司的第二款产品是美国FDA批准的首个且唯一用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的疗法 [3] - 公司的两款药物均旨在通过非手术方式消融肿瘤 [3] - 公司总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营部门 [3]