NEW YORK, June 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in UroGen you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/urogen-pharma-ltd-class-action-lawsuit. Investors have until July 28, 2025, to ask the Court ...

公司诉讼案件 - UroGen Pharma Ltd因涉嫌违反1934年证券交易法被集体诉讼 指控涉及2023年7月27日至2025年5月15日期间购买或收购其证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司及其高管在Class Period内作出虚假或误导性陈述 或未披露关键信息 [3] - 主要指控包括ENVISION临床研究设计缺陷 未能证明UGN-102有效性 且忽视FDA关于研究设计的警告 [3] 产品与研发 - UroGen专注于开发治疗特殊癌症的解决方案 主导产品UGN-102(丝裂霉素)为治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的膀胱内溶液 [2] - FDA在2025年5月16日简报文件中指出ENVISION研究缺乏并行对照组 导致主要终点(完全缓解率和缓解持续时间)难以解释 [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102新药申请 认为其风险收益比不利 [5] 市场反应 - FDA简报文件公布后 UroGen股价单日下跌近26% [4] - 新药申请被委员会否决后 股价进一步下跌45% [5] 法律程序 - 根据1995年私人证券诉讼改革法 投资者可在2025年7月28日前申请成为首席原告 [1][6] - 首席原告需为拟议集体中财务利益最大且具代表性的成员 将主导诉讼进程并选择律师事务所 [6] 律师事务所背景 - Robbins Geller律所在证券欺诈诉讼领域领先 过去五年中有四年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一 [7] - 2024年为投资者追回超过25亿美元赔偿 金额超过其他五家律所总和 [7] - 曾创下72亿美元的历史最大证券集体诉讼赔偿纪录(安然公司案) [7]

公司诉讼事件 - 针对UroGen Pharma Ltd的集体诉讼已提交至美国新泽西地区法院 涉及2023年7月27日至2025年5月15日期间购买或获得公司证券的所有主体 [1] - 投资者需在2025年7月28日前向法院申请成为主要原告 [1] 公司业务与产品 - 公司专注于开发商业化特殊癌症治疗方案 主导管线产品为UGN-102(丝裂霉素) 用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的膀胱内灌注溶液 [2] 诉讼核心指控 - 指控公司在整个诉讼期间作出虚假或误导性陈述 包括ENVISION临床研究缺乏并行对照组设计 导致难以证明UGN-102疗效 [3] - 公司未采纳FDA关于研究设计的多次警告 导致UGN-102新药申请存在重大不获批风险 [3] FDA审查结果 - 2025年5月16日FDA简报文件指出ENVISION研究因缺乏对照组 使得完全缓解率和持续缓解时间等主要终点难以评估 [4] - FDA曾多次建议采用随机试验设计但公司未采纳 消息导致股价单日下跌26% [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102 认为其风险收益比不利 导致股价单日下跌45% [5]

NEW YORK, June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of  UroGen Pharma Ltd. (“UroGen” or the “Company”) (NASDAQ: URGN).  Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether UroGen and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On May 16, 202 ...

LOS ANGELES, June 2, 2025 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, reminds investors of a class action lawsuit against UroGen Pharma Ltd. ("UroGen" or "the Company") (NASDAQ: URGN) for violations of §§10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5 promulgated thereunder by the U.S. Securities and Exchange Commission.Investors who purchased the Company's securities between July 27, 2023 and May 15, 2025, inclusive (the "Class Period"), are enc ...

SAN DIEGO, June 2, 2025 /PRNewswire/ -- Robbins Geller Rudman & Dowd LLP announces that purchasers or acquirers of UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) securities between July 27, 2023 and May 15, 2025, both dates inclusive (the "Class Period"), have until July 28, 2025 to seek appointment as lead plaintiff of the UroGen class action lawsuit.  Captioned Cockrell v. UroGen Pharma Ltd., 25-cv-06088 (D.N.J.), the UroGen class action lawsuit charges UroGen and certain of UroGen's top current and former executives ...

NEW YORK, June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in UroGen you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/urogen-pharma-ltd-class-action-lawsuit. Investors have until July 28, 2025, to ask the Court ...

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对UroGen Pharma Ltd及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国新泽西地区法院受理 案件编号3:25-cv-06088 [2] 涉诉原因 - 公司核心产品UGN-102(丝裂霉素)用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 关键三期临床试验ENVISION被指控存在信息披露问题 [3] - 公司声称ENVISION试验达到主要终点且与FDA达成协议 但FDA实际对该试验缺乏并行对照组的设计表达重大关切 [4] 股价影响 - 2025年5月16日FDA发布简报文件 质疑UGN-102有效性数据 导致股价单日下跌2.54美元(26%) 从9.85美元跌至7.31美元 [5] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102上市申请 股价单日再跌3.37美元(45%) 从7.54美元跌至4.17美元 [6] 公司产品信息 - UroGen专注于专科癌症治疗领域 核心管线UGN-102为膀胱内灌注溶液 适应症为复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 [3] - ENVISION试验设计缺陷包括缺乏并行对照组 导致主要终点数据难以解读 且未采用FDA认可的实验设计方案 [5]

NEW YORK, May 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Attorney Advertising -- Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC, a nationally recognized law firm, notifies investors that a class action lawsuit has been filed against UroGen Pharma Ltd. (“UroGen” or “the Company”) (NASDAQ: URGN) and certain of its officers. Class Definition This lawsuit seeks to recover damages against Defendants for alleged violations of the federal securities laws on behalf of all persons and entities that purchased or otherwise acquired UroGen secu ...

公司概况 - UroGen Pharma Ltd专注于开发和商业化针对特殊癌症的解决方案 其主导产品为UGN-102（丝裂霉素） 用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 [1] - 公司于2024年8月14日完成UGN-102滚动新药申请（NDA）的提交 [2] 临床试验争议 - FDA在2025年5月16日的简报文件中质疑UGN-102有效性数据 指出ENVISION研究缺乏并行对照组 导致完全缓解率（CR）和持续缓解时间（DOR）等主要终点难以评估 [3] - FDA多次建议采用随机试验设计 但公司未采纳 导致数据解读存在重大缺陷 [3] - 2025年5月21日 肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102的NDA 认为其风险收益比不理想 [4] 股价影响 - FDA质疑导致2025年5月16日股价下跌2.54美元（跌幅25.8%）至7.31美元/股 [3] - NDA被否决后 2025年5月21日股价再跌3.37美元（跌幅44.7%）至4.17美元/股 [4] 诉讼指控 - 公司未披露ENVISION研究设计缺陷 包括缺乏对照组导致疗效证据不足 [5] - 未遵循FDA关于研究设计的多次警告 增加NDA获批风险 [5] - 未能证明持续缓解时间终点与UGN-102的因果关系 [5]