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Voyager Reports Positive Topline Data for Single Ascending Dose (SAD) Trial of Anti-Tau Antibody VY7523 and Initiates Multiple Ascending Dose (MAD) Trial in Alzheimer's Disease
Newsfilter· 2025-03-03 20:00
文章核心观点 - 公司公布VY7523单剂量递增试验积极数据,已启动多剂量递增试验,预计2026年下半年产生初始tau PET成像数据 [1][6] 公司情况 - 公司是致力于利用人类遗传学治疗神经系统疾病的生物技术公司,管线涵盖阿尔茨海默病等多种疾病项目,部分项目与合作伙伴共同推进 [6][7] - 公司TRACER™ AAV衣壳发现平台可生成新型衣壳并识别相关受体,有望使基因药物静脉给药后实现高脑穿透性 [7] 产品情况 VY7523 - 是静脉注射的重组人源化IgG4单克隆抗体,可抑制病理性tau蛋白扩散,对病理性tau蛋白及其特定C端表位具有选择性 [4] - 临床前体内研究显示,其小鼠版本可抑制病理性tau蛋白的播种和扩散约70% [2][4] - 单剂量递增试验数据显示具有安全性、耐受性和剂量比例药代动力学特征,各剂量组均耐受良好,无严重不良事件等报告,血清浓度呈剂量比例增加,脑脊液与血清比例为0.3% [1][2][4] - 多剂量递增试验已在早期阿尔茨海默病患者中启动,预计2026年下半年产生初始tau PET成像数据,主要终点为安全性和耐受性,关键次要终点包括阻止病理性tau蛋白扩散能力等 [1][3][4] 其他产品 - 公司推进两种针对tau蛋白的治疗方法,除抗tau抗体VY7523外,还有tau沉默基因疗法 [2] 行业情况 - 阿尔茨海默病是进行性神经退行性疾病,美国约700万人、全球多达4.16亿人受影响,会导致记忆力减退等多种症状,2023年美国护理相关总成本估计达3450亿美元 [5]
Voyager Reports Positive Topline Data for Single Ascending Dose (SAD) Trial of Anti-Tau Antibody VY7523 and Initiates Multiple Ascending Dose (MAD) Trial in Alzheimer's Disease
GlobeNewswire News Room· 2025-03-03 20:00
文章核心观点 - 公司公布VY7523单剂量递增试验积极数据,已启动多剂量递增试验,预计2026年下半年产生初始tau PET成像数据 [1][3] 公司情况 - 公司是致力于利用人类遗传学治疗神经系统疾病的生物技术公司,管线涵盖阿尔茨海默病等多种疾病项目,部分项目与合作伙伴共同推进 [6][7] - 公司有TRACER™ AAV衣壳发现平台,可生成新型衣壳并识别相关受体,使基因药物静脉给药后实现高脑穿透性 [7] 产品情况 VY7523 - 是静脉注射的重组人源化IgG4单克隆抗体,可抑制病理性tau蛋白扩散,对病理性tau蛋白和特定C末端表位有选择性 [4] - 临床前体内研究中,其小鼠版本可抑制病理性tau蛋白的播种和扩散约70% [4] - 单剂量递增试验数据显示具有安全性、耐受性和剂量比例药代动力学特征,多剂量递增试验已启动,预计2026年下半年产生初始tau PET成像数据 [1][3][4] 单剂量递增试验(SAD) - 是随机、双盲、安慰剂对照试验,在48名健康志愿者中评估单次静脉注射VY7523的安全性、耐受性和药代动力学 [2] - VY7523在所有六个递增剂量组中耐受性良好,无严重不良事件、严重不良反应或输液反应报告,达到试验主要目标,次要目标也达成 [2] - 血清浓度呈剂量比例增加,脑脊液与血清比例为0.3%,与其他获批治疗AD的单克隆抗体一致,公司预计在即将召开的科学会议上公布更多数据 [2] 多剂量递增试验(MAD) - 是随机、双盲、安慰剂对照试验,在52名早期AD患者中评估VY7523,主要终点是安全性和耐受性 [3] - 关键次要终点包括VY7523通过tau PET成像测量预防病理性tau蛋白扩散的能力,预计2026年下半年产生初始tau PET成像数据,其他次要终点包括免疫原性和药代动力学参数 [3] 行业情况 - 阿尔茨海默病是进行性神经退行性疾病,美国约700万人、全球多达4.16亿人受影响 [5] - 该疾病会导致记忆力减退,还可能引发独立性下降、沟通困难、行为障碍和身体控制能力丧失等问题,2023年美国照顾阿尔茨海默病及其他痴呆症患者的总成本估计达3450亿美元 [5]
VYGR Investors Have Opportunity to Join Voyager Therapeutics, Inc. Fraud Investigation with the Schall Law Firm
Prnewswire· 2025-02-22 11:51
文章核心观点 Schall Law Firm宣布代表Voyager Therapeutics投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明,以及是否未披露投资者相关信息 [2] - 2025年2月11日公司发布新闻稿,决定评估超氧化物歧化酶1(SOD1)肌萎缩侧索硬化症(ALS)基因疗法项目的替代有效载荷 [2] - 新兴临床前数据显示VY9323的siRNA有效载荷成分因脱靶效应导致治疗窗口变窄,未达高标准 [2] - 公司不再预计在2025年年中为VY9323提交新药研究申请(IND) [2] - 消息传出当日,Voyager股价下跌20% [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击指定链接参与 [3] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall免费讨论权益,联系电话310 - 301 - 3335 [3] - 可通过公司网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3]
Kirby McInerney LLP Announces Investigation Against Voyager Therapeutics, Inc. (VYGR) on Behalf of Investors
GlobeNewswire News Room· 2025-02-20 07:00
文章核心观点 - 律所Kirby McInerney LLP调查Voyager Therapeutics公司及其部分高管是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 调查相关事件 - 2025年2月11日Voyager发布新闻稿称决定评估超氧化物歧化酶1(SOD1)肌萎缩侧索硬化症(ALS)基因疗法项目的替代有效载荷 [3] - 新兴临床前数据显示VY9323的siRNA有效载荷组件因脱靶效应导致治疗窗口变窄未达高标准 [3] - 公司不再预计在2025年年中提交VY9323的新药研究申请(IND) [3] - 消息传出后Voyager股价从2025年2月10日的每股5.32美元降至2月11日收盘价每股4.41美元,每股下跌1.11美元,跌幅约20% [3] 律所信息 - Kirby McInerney LLP是一家总部位于纽约的原告律师事务所专注于证券、反垄断、举报人及消费者诉讼 [6] - 该律所代表股东进行证券诉讼已为股东追回数十亿美元 [6] 联系方式 - 若购买或获得Voyager证券、有相关信息或想了解调查详情可通过邮箱investigations@kmllp.com联系Thomas W. Elrod或填写表格免费咨询相关权益 [4]
INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of Voyager Therapeutics, Inc. - VYGR
Prnewswire· 2025-02-19 06:57
文章核心观点 Pomerantz LLP代表Voyager Therapeutics投资者展开调查,关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 [1] 调查相关 - Pomerantz LLP调查Voyager Therapeutics及部分高管是否有证券欺诈或非法商业行为 [1] - 投资者可联系Danielle Peyton,邮箱[email protected],电话646 - 581 - 9980,分机7980 [1] 事件背景 - 2025年2月11日Voyager宣布评估超氧化物歧化酶1(SOD1)肌萎缩侧索硬化症(ALS)基因疗法项目的替代有效载荷 [2] - 新兴临床前数据显示VY9323的siRNA有效载荷组件因脱靶效应导致治疗窗口变窄,未达高标准 [2] - Voyager不再预计在2025年年中为VY9323提交新药研究申请(IND) [2] - 消息传出后,2月11日Voyager股价每股下跌1.11美元,跌幅20.86%,收于每股4.21美元 [2] 律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处,是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立,开创了证券集体诉讼领域,85多年来一直为证券欺诈、违反信托义务和企业不当行为受害者维权 [3] - 律所代表集体成员追回了数百万美元的损害赔偿 [3]
Voyager Provides Update on SOD1 ALS Gene Therapy Program
Globenewswire· 2025-02-11 20:00
文章核心观点 - 公司决定评估超氧化物歧化酶1(SOD1)肌萎缩侧索硬化症(ALS)基因疗法项目的替代有效载荷,预计现金储备可维持到2027年年中,其他项目按计划推进 [1] 公司业务进展 - 公司决定评估SOD1 ALS基因疗法项目VY9323的替代有效载荷,新兴的三个月非人类灵长类动物(NHP)数据表明需替代有效载荷以实现理想产品特性,且不计划改变新型衣壳组件 [1] - 公司不再预计在2025年年中为VY9323提交研究性新药(IND)申请,将在适当时候更新SOD1 ALS项目的预期时间 [1][2] - 公司预计2025年为GBA1和弗里德赖希共济失调(FA)项目的基因疗法候选药物提交IND申请,2026年为VY1706提交IND申请 [1][2] 公司情况介绍 - 公司是一家致力于利用人类遗传学力量改善并最终治愈神经系统疾病的生物技术公司,其产品线包括阿尔茨海默病、ALS、帕金森病等中枢神经系统疾病的治疗项目 [3] - 公司部分项目完全自主拥有,部分与Alexion、阿斯利康罕见病、诺华制药、Neurocrine Biosciences等合作伙伴共同推进 [3] 公司相关声明 - 公司今日下午2点40分在Oppenheimer第25届年度医疗保健生命科学会议上展示更多数据,展示材料可在公司网站查看至少90天 [2] 联系方式 - 联系人Trista Morrison,邮箱tmorrison@vygr.com [10] - 投资者联系Michael Hencke,邮箱mhencke@kendallir.com [10] - 媒体联系Brooke Shenkin,邮箱brooke@scientpr.com [10]
Voyager to Present at Oppenheimer 25th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-02-06 20:00
公司活动 - 公司将于2025年2月11日下午2:40参加Oppenheimer第25届年度医疗保健生命科学会议的炉边谈话 [1] - 演讲将进行网络直播,可从公司网站投资者板块访问,重播将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - 公司是一家致力于利用人类遗传学治疗和治愈神经系统疾病的生物技术公司 [3] - 公司管线包括阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病等中枢神经系统疾病项目 [3] - 许多项目源自TRACER™ AAV衣壳发现平台,部分项目由公司全资拥有,部分与Alexion等公司合作推进 [3] 联系方式 - 联系人Trista Morrison,邮箱tmorrison@vygr.com [5] - 投资者联系Mike Hencke,邮箱mhencke@kendallir.com [5] - 媒体联系Brooke Shenkin,邮箱brooke@scientpr.com [5]
Voyager: Crossing The Blood-Brain Barrier, Competitors, And Investment Relevance
Seeking Alpha· 2025-01-31 06:06
文章核心观点 - 约六个月前分析师写文章强调Voyager Therapeutics公司管线进展和财务状况稳定并给予“强力买入”评级 ,但自那时起该公司股价已下跌35% [1] 分析师背景 - 分析师原本是生物学家 ,拥有生物医学理学硕士学位和生物工程博士学位 ,在新型细胞与基因疗法研发领域有超20年经验 ,致力于解决骨科和罕见病等临床需求 [1] - 分析师利用生命科学背景评估新型疗法潜力及推动股东回报的能力 ,作为SA分析师专注分析生物技术、制药、医疗技术和医疗保健类股票 [1] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对VYGR和ABBV股票持有长期实益多头头寸 [2]
What Makes Voyager Therapeutics (VYGR) a New Buy Stock
ZACKS· 2025-01-31 02:01
文章核心观点 - 投资者可考虑投资Voyager Therapeutics,因其被Zacks评级系统升级为2号(买入),评级升级反映盈利预期上升,或对股价产生积极影响 [1][3] 评级系统介绍 - Zacks评级系统仅基于公司盈利情况,通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益的预期来确定评级 [1] - 该系统对个人投资者很有用,因华尔街分析师的评级多受主观因素影响,实时衡量较难 [2] - 该系统将股票分为5组,从1号(强力买入)到5号(强力卖出),自1988年以来,1号股票平均年回报率达25% [7] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力的变化与短期股价走势密切相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值,其买卖行为会导致股价变动 [4] - 对于Voyager Therapeutics,盈利预期上升和评级升级意味着公司基本面改善,投资者对这一趋势的认可会推动股价上涨 [5] Voyager Therapeutics盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年,该基因疗法公司预计每股亏损0.91美元,较去年同期变化-130.6% [8] - 过去三个月,Zacks对该公司的共识预期提高了6.1% [8] 评级结论 - Zacks评级系统对4000多只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡,只有前5%的股票获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级 [9] - Voyager Therapeutics被升级为Zacks 2号评级,处于Zacks覆盖股票的前20%,意味着其盈利预期修正表现出色,短期内股价可能上涨 [10]
Wall Street Analysts See a 152.53% Upside in Voyager Therapeutics (VYGR): Can the Stock Really Move This High?
ZACKS· 2024-12-03 23:55
文章核心观点 - 沃耶格治疗公司(VYGR)股价近四周上涨4.2%,华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间,但仅依据目标价做投资决策不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名表明其股价短期内有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 10个短期目标价平均为17.50美元,暗示潜在涨幅152.5%,最低目标价11美元意味着涨幅58.7%,最高30美元指向涨幅332.9%,标准差5.36美元 [1][2] - 价格目标常误导投资者,分析师设定目标价能力和公正性存疑,很多分析师因公司业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [2][7] - 投资者不应完全忽视目标价,但仅据此投资可能导致回报率不佳,应持高度怀疑态度 [8] 公司股价上涨原因 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观,盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关,或推动股价上涨 [9] - 过去30天,当前年度Zacks共识预期提高29.7%,5个预期上调,1个下调 [10] - 公司Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明短期内股价有上涨潜力 [11]