公司股权变动 - 执行董事兼主席贺光启于2025年9月15日以每股均价0.8445港元增持公司35.55万股 涉资30.02万港元 [1] - 增持后贺光启持股总数达424,011,360股 持股比例由39.00%提升至39.04% [1] - 近期贺光启另有增持100万股记录 显示持续买入公司股份 [2]

产品临床进展 - 赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液 CT053）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上进行壁报展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 赛恺泽I期临床试验更新结果于2025年9月17日在多伦多展示 [1] 产品特性与适应症 - 赛恺泽是一种靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准其新药上市申请 用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 要求至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1] 监管资格与认证 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1]

产品研发进展 - 公司宣布赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液 产品编号CT053)的长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会进行壁报展示 [1] - 该产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品 针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者群体 [1] - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1]

产品研发进展 - 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体BCMA特性 [1] 监管与资格认证 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请 适用于既往经过至少3线治疗（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1] 临床研究进展 - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1]

公司回购 - 公司于2025年9月17日斥资282.2万港元回购11.25万股 [1]

核心事件 - 歌礼制药将在2025年9月17日于法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果 [1] - 地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法 采用痤疮治疗新作用机制 [1] - III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善 同时显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] 监管进展 - 公司正与中国国家药品监督管理局进行地尼法司他的上市申请前沟通 NMPA目前反馈良好 [1] - 公司计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他用于治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请 [1] 授权情况 - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他的大中华区独家授权 [2]

融资方案 - 公司以每股2.26港元向无极资本管理有限公司发行约6.88亿股认购股份 [1] - 认购股份占现有已发行股本19.04%及扩大后股本16.00% [1] - 融资总额15.56亿港元 净额15.55亿港元 [1] 资金用途分配 - 30%资金用于SaaS业务AI技术整合及基础设施升级 [2] - 30%资金用于扩大媒体渠道及加强精准营销服务 [2] - 10%资金用于海外业务拓展及市场开发 [2] - 30%资金补充营运资金及一般企业用途 [2] 战略布局 - 计划在抖音及小红书等平台扩大影响力并组建专业广告团队 [2] - 将通过数据采购优化用户行为分析和转化效率 [2] - 海外拓展包括投资AI技术公司及设立销售办事处 [2] 投资方背景 - 认购方无极资本为双总部结构（香港/阿布扎比） [1] - 持有香港证监会及阿布扎比金融服务监管局牌照 [1] - 最终实益拥有人为创办人兼投资总监Tony Chin [1]

融资活动 - 公司与无极资本管理有限公司订立认购协议 以每股2.26港元发行6.88亿股新股 [1] - 认购股份总数占现有股本约8.87% 较协议日收市价2.48港元折让8.87% [1] - 融资总额达15.56亿港元 净融资额15.55亿港元 每股净融资额2.26港元 [1] 资金用途 - 融资净额将用于增强公司资本基础 支持业务拓展计划 [1] - 资金规模相当于公司当前市值的显著比例 具体用途未详细披露 [1]

核心交易信息 - 公司与无极资本管理有限公司于2025年9月17日交易时段后签订认购协议 以每股2.26港元发行6.88亿股新股 [1] - 认购价较协议当日联交所收市价2.48港元折让8.87% [1] - 同时与配售代理签订协议以促进认购股份结算 [1] 资金募集细节 - 认购事项所得款项总额约为15.56亿港元 [1] - 扣除费用后所得款项净额约为15.55亿港元 [1] - 每股净价格确定为2.26港元 [1]

核心事件 - 歌礼制药将在2025年9月17日于法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果 [1] 产品临床数据 - 地尼法司他(ASC40)在所有主要和次要终点较安慰剂均显示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善 [1] - 地尼法司他(ASC40)显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] - 该产品采用痤疮治疗新作用机制 是痤疮治疗领域的创新性疗法 [1] 监管进展 - 公司正与中国国家药品监督管理局进行地尼法司他的上市申请前沟通 NMPA目前反馈良好 [1] - 公司计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交新药上市申请 [1] 知识产权 - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家授权 [2]