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赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)
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华东医药(000963) - 2025年8月20日投资者关系活动记录表
2025-08-21 19:42
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [2] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01% [2] - 归属于上市公司股东的扣非净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 第二季度营业收入109.39亿元,同比增长3.65%,净利润9.00亿元,同比增长7.98% [2] - 半年度现金分红总额6.14亿元,占归母净利润的33.83% [5] 业务板块表现 医药工业 - 中美华东实现营业收入73.17亿元,同比增长9.24%,归母净利润15.80亿元,同比增长14.09% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增长59%,占医药工业收入比重接近15% [3][14] - 研发投入14.84亿元,同比增长33.75%,直接研发支出占医药工业营收比例15.97% [3] 医药商业 - 实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91% [4] - 净利润2.26亿元,同比增长3.67% [4] 工业微生物 - 整体销售收入3.68亿元,同比增长29% [4] - 特色原料药&中间体增长23%,xRNA增长37%,大健康&生物材料增长21%,动物保健增长超过100% [4] 医美板块 - 合计营业收入11.12亿元,同比有所下降 [4] - 英国Sinclair实现销售收入5.24亿元,第二季度环比增长19.96% [4] - 国内欣可丽美学实现营业收入5.43亿元,第二季度环比增长14.16% [4] 研发管线进展 ADC产品 - 8个主要在研ADC产品,包括全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC HDM2012 [5][7][8] - HDM2005(ROR1 ADC)位于全球临床研发第一梯队,已获得美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2020(FGFR2b ADC)和HDM2017(CDH17 ADC)已完成IND申请 [8] 自免领域 - HDM3018(双特异性抗体)预计2026年Q3前获得中美IND批件 [6][11] - HDM4002(双特异性抗体)预计2026年Q3前完成中美IND申报 [6][11] - HDM3014(罗氟司特乳膏)计划2025年Q4递交NDA申请 [12] 内分泌领域 - HDM1002(口服小分子GLP-1)已完成体重管理适应症Ⅲ期研究入组 [15][16] - HDM1005(GLP-1R/GIPR双靶点)预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [15] - DR10624(三靶点激动剂)已完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期研究 [15][17] 产品上市预期 - 迈华替尼片有望2025年Q4获批 [19] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [16] - 医美产品Ellansé®伊妍仕®M型有望2025年底或2026年获批 [18] 投资与合作 - 新设医药投资产业基金聚焦创新药、医美、大健康等领域 [19] - 已储备多个创新药研发中后期项目,考虑通过参股方式取得合作销售权或优先权 [19]
创新药收入劲增59%,华东医药如何应对高增长“危”与“机”?
21世纪经济报道· 2025-08-19 21:53
业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势,第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,归母净利润7.37亿元,同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增幅达59%,进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证,获111份有效订单,超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院,新增儿童斑块状银屑病适应症获批,克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段,覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元,计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队,获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC,已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002(完成中国Ⅲ期入组)、双靶点HDM1005(预计2025年Q4进入Ⅲ期) [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元,年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类,但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧,跨国药企本土化布局加速,国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长,但面临合规风险挑战,行业将加速整合 [5][6]
华东医药上半年创新业务增长59% 拟分红6.14亿元
证券时报网· 2025-08-19 21:45
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [2] - 归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 2025年中期拟分红6.14亿元,占上半年归母净利润的33.83% [2] - 医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,归母净利润15.80亿元,同比增长14.09% [3] 创新产品商业化 - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元,同比增幅达59% [3] - CAR-T产品赛恺泽®已完成全国20余省市医疗机构认证及备案,下达111份有效订单,获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴 [3] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已开具处方的医院数量超过1200家,新增儿童斑块状银屑病适应症获批,克罗恩病适应症申请已受理 [4] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年医药工业研发投入14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,占医药工业营收比例15.97% [5] - 正在推进80余项创新药管线研发,在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域已有全球首创新药上市 [5] - HDM3016正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床 [5] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已完成体重管理和糖尿病适应症Ⅱ期临床试验受试者入组,体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [6] 多板块战略协同 - 医药商业实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91%,净利润2.26亿元,同比增长3.67% [7] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药和中间体、大健康和生物材料、动物保健四大核心业务板块 [7] - 医美板块已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖,40款国际化产品组合中26款已在海内外上市 [7] - 医美产品Ellansé®伊妍仕®第二代新品已有近500家医美机构引进并推广应用 [7]