公司财务与运营更新 - 公司计划于2026年3月24日美股市场收盘后，发布2025年第四季度及全年的业务更新、财务和运营业绩 [1] - 管理层将于美东时间2026年3月24日下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行网络直播电话会议，讨论业务进展、财务和运营业绩以及展望 [2] - 电话会议直播及回放音频可在公司投资者关系网站获取 [2] 公司核心技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用生成式人工智能推进突破性疗法的开发 [1] - 公司的“集成药物创造”平台将尖端人工智能模型与合成生物学数据引擎相结合，能够快速设计针对挑战性治疗靶点的创新疗法 [3] - 公司的技术方法利用先进人工智能算法与湿实验室验证之间的持续反馈循环，每个周期都优化数据并强化模型，从而促进快速创新并提高治疗设计的精确性 [3] 公司研发管线与合作 - 公司正在推进其自身由人工智能设计的治疗药物管线，其中包括ABS-201™ [3] - ABS-201™是一项在毛发再生领域的突破性创新，有潜力重新定义雄激素性脱发（即男性和女性型脱发）的治疗可能性 [3] - ABS-201™也正在被研究作为治疗子宫内膜异位症的潜在“同类最佳”疗法，该疾病存在显著的未满足医疗需求和市场潜力 [3] - 公司与顶级制药、生物技术、科技和学术领导者保持合作 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于华盛顿州温哥华市，在纽约市和塞尔维亚设有AI研究实验室，在瑞士设有创新中心 [3] - Absci®、ABS-201™和Integrated Drug Creation™是公司的商标和注册商标 [4]

核心观点 - 公司宣布其潜在同类首创的泛KRAS抑制剂ERAS-4001获得美国专利授权，专利保护期至少至2043年，这加强了其在RAS驱动癌症领域的知识产权组合，并为该项目的长期发展提供了支持 [1][2] - 公司预计将在2026年上半年公布其潜在同类最佳的泛RAS分子胶ERAS-0015的初步1期单药治疗数据，并在2026年下半年公布ERAS-4001的初步1期单药治疗数据 [1][2] 知识产权与专利进展 - 美国专利商标局已授予专利号12,552,813，该专利保护ERAS-4001及相关组合物的物质组成，有效期至少至2043年6月，并可能通过专利期限调整或延长获得更长的保护 [1] - 此次新颁发的专利加强了ERAS-4001项目，并推进了公司在RAS驱动癌症领域的多元化知识产权战略，同时还有多项专利正在申请中 [2] 核心产品管线：ERAS-4001 - ERAS-4001是一种口服、高效、选择性的泛KRAS抑制剂，具有潜在的同类首创和同类最佳特性 [3] - 该药物正在BOREALIS-1 1期试验中针对KRAS突变实体瘤患者进行评估 [3] - 临床前研究显示，ERAS-4001对KRAS G12X突变和KRAS野生型扩增表现出良好的体外效力，这可能限制由KRAS野生型激活介导的治疗耐药性 [3] - 在临床前研究中，ERAS-4001对HRAS或NRAS野生型蛋白未观察到活性，这可能使其与泛RAS抑制剂相比具有更好的治疗窗口 [3] - ERAS-4001对GTP结合（活性状态）和GDP结合（非活性状态）的KRAS均显示出强效活性，IC50值为个位数纳摩尔水平 [3] - 在体内，ERAS-4001在多种KRAS突变模型中诱导了肿瘤消退，并显示出令人鼓舞的ADME和药代动力学特性 [3] 核心产品管线：ERAS-0015 - ERAS-0015是一种口服、高效泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号传导，具有潜在的同类最佳特性 [4] - 该药物正在AURORAS-1 1期试验中针对RAS突变实体瘤患者进行评估 [4] - 早期剂量递增数据显示了良好的安全性和耐受性、线性药代动力学，并在具有不同RAS突变的多种肿瘤类型的多名患者中观察到已确认和未确认的缓解，包括在低至每日一次8毫克的剂量下出现已确认和未确认的部分缓解 [4] - 与RMC-6236相比，临床前研究显示ERAS-0015与亲环蛋白A的结合亲和力高出约8至21倍，抑制RAS的效力强约5倍，并且体内抗肿瘤活性更强，证据是在剂量低至约RMC-6236剂量的十分之一到五分之一时，实现了相当或更大的肿瘤生长抑制或消退 [4] - ERAS-0015的设计旨在通过抑制RAS野生型变体来防止对突变选择性抑制剂产生耐药性，并在多种动物物种中表现出良好的ADME和药代动力学特性 [4] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症患者的疗法 [5] - 公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域的先驱共同创立，旨在开发旨在全面关闭RAS/MAPK通路的新型疗法和组合方案 [5] - 公司相信其团队的能力和经验，加上由全球领先的RAS/MAPK通路专家组成的科学顾问委员会的指导，使其在实现消除癌症的使命方面具有独特优势 [5]

会议概况 - Bionano Genomics于2026年2月24日举办了“Bionano Symposium 2026”的第一天会议，主题为“光学基因组图谱在血液系统恶性肿瘤中的进展”[1] - 会议为线上形式，汇集了全球专家和关键意见领袖，展示了光学基因组图谱如何通过检测关键结构变异来重塑细胞遗传学和分子工作流程，并加速对白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的基因组分析的精度和深度[1] - 会议注册人数超过1000人，来自全球6大洲的70个国家，是2026年会议日程中规模最大的专注于光学基因组图谱和Bionano解决方案的活动[1] 技术优势与数据展示 - 来自欧美顶尖学术医疗和癌症中心的9位讲者展示了光学基因组图谱相较于核型分析、荧光原位杂交和二代测序等传统技术，在临床研究中能提供更高的分辨率、灵敏度和全面的结构变异检测能力[2] - 报告指出光学基因组图谱与传统细胞遗传学方法具有高度一致性，同时强调了其解析复杂重排、识别新驱动事件以及挽救传统细胞遗传学失败病例的能力[2] - 多位讲者通过具体研究展示了光学基因组图谱的效用：在慢性淋巴细胞白血病中快速、更准确地发现标准方法未检测到的隐匿、复杂和致病性结构变异[5]；在非霍奇金淋巴瘤的多种挑战性样本类型中识别致病性畸变并发现超出常规工作流程的生物学相关发现[6]；在多发性骨髓瘤中通过改进的工作流程替代多种传统检测方法[7] 应用场景与工作流程整合 - 光学基因组图谱正日益成为现代血液系统恶性肿瘤研究的组成部分，常与二代测序结合，并利用Bionano的VIA软件进行整合的可视化、解读和报告[2] - 报告展示了将光学基因组图谱与二代测序在VIA软件中整合，可实现更全面的癌症基因组学分析，结合基于序列和结构的变异技术，能更深入地洞察复杂的基因组事件[4] - 会议内容不仅涵盖常见血液恶性肿瘤，还包括了具有挑战性的亚型和变异类别，如儿童急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病中的染色体灾难[9] 行业认可与未来展望 - 国际光学基因组图谱联盟就光学基因组图谱在多种血液恶性肿瘤亚型研究中的应用提出了专家建议[8] - 公司高管表示，光学基因组图谱在揭示大型基因组重排的复杂性和发现先前未检测到的变异方面可发挥关键作用，而VIA软件使得整合光学基因组图谱和二代测序数据以更深入理解疾病成为可能[11] - 会议强调了光学基因组图谱作为一种强大的综合细胞基因组学分析工具的潜力，能够提供改进的结构变异检测、增强的复杂重排解读以及对疾病生物学和肿瘤学研究的新颖无偏见的见解[11]

公司概况与财务状况 - Clene Inc 是一家专注于通过改善线粒体健康和保护神经元功能来治疗神经退行性疾病的临床后期生物制药公司 其核心在研药物为CNM-Au8 [1][15] - 公司已通过超募的注册直接发行筹集了超过2800万美元资金 其中首期超过600万美元的资金预计将支持公司运营至2026年第四季度 足以支撑到美国食品药品监督管理局可能的新药申请受理决定 另外两期总额超过2200万美元的潜在融资将与NDA受理和美国食品药品监督管理局批准里程碑挂钩 预计将为公司提供直至2027年的充足资金 [4] 2026年关键监管与临床里程碑 - 公司计划在2026年第二季度通过加速监管途径向美国食品药品监督管理局提交CNM-Au8的新药申请 美国食品药品监督管理局可能在2026年下半年受理该NDA并设定处方药使用者费用法案日期 潜在批准和商业上市可能在2027年 [5][7] - 公司已安排在本季度末与美国食品药品监督管理局神经病学部门举行面对面的C类会议 讨论2025年底提交的详尽资料包中的数据 预计将在2026年第二季度初收到会议纪要 [5][7] - 为确认在多个2期试验中观察到的CNM-Au8 30mg治疗的生存获益并满足加速批准途径的要求 公司计划在2026年晚些时候启动确证性3期RESTORE-ALS试验的首例患者给药 该试验方案已与美国食品药品监督管理局讨论并获审阅 [10] CNM-Au8的临床数据与加速批准依据 - 在超过800名肌萎缩侧索硬化症患者中积累了广泛的临床经验 数据显示CNM-Au8治疗能显著降低死亡风险并减缓临床恶化 这些生存获益伴随着神经丝轻链和胶质纤维酸性蛋白等肌萎缩侧索硬化症相关生物标志物的统计学显著下降 为死亡风险降低提供了生物学基础 [3][6][8] - 公司认为 神经丝轻链作为神经退行性变的已验证生物标志物 其变化可作为美国食品药品监督管理局加速批准CNM-Au8的可行替代终点 神经丝轻链生物标志物变化近期已被美国食品药品监督管理局用于另一款肌萎缩侧索硬化症药物的加速批准 [6][8] - CNM-Au8在所有临床试验和扩大可及项目中表现出良好且一致的安全性和耐受性 总计超过1000患者年的治疗中 不良事件主要为轻至中度 未发生与药物相关的严重不良事件 也未发现与长期使用相关的安全信号 [9] 其他研发管线进展 - CNM-Au8在多发性硬化和帕金森病中也显示出有前景的临床获益 在多发性硬化项目中 公司将结合美国食品药品监督管理局的反馈 最终确定专注于认知功能的3期临床试验设计 公司视CNM-Au8为潜在的“一药多管线”产品 肌萎缩侧索硬化症适应症将成为神经退行性疾病领域更大临床开发管线的基础 [12]

公司业务与运营更新 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于通过调节脂质信号通路来开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的治疗方法 [1] - 2025年是公司临床研发的关键一年，在所有核心项目上都取得了有意义的进展 [5] - 公司未来将坚定专注于严谨的临床执行、战略合作和审慎的资本管理，以推动股东价值 [5] 核心研发管线进展 ART26.12 (FABP5抑制剂，用于疼痛管理) - 成功完成首次人体1期单次递增剂量研究，数据显示其具有良好的安全性、可预测的药代动力学和给药灵活性 [2][5][8] - 积极的临床前疗效数据表明，在骨关节炎疼痛模型中，其具有持续镇痛效果且未产生耐受性，疗效与萘普生相当且可能具有更安全的特点 [5] - 基于1期结果，公司正筹备在2026年第三季度启动多次递增剂量研究的患者入组 [2] - 该药物被开发为一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 [8] ART27.13 (大麻素受体激动剂，用于癌症厌食-恶病质综合征) - 宣布了CAReS研究积极的2期中期数据，显示与安慰剂相比，在改善患者体重、去脂体重和体力活动方面有积极作用，且副作用特征良好 [3][5][9] - 在2期研究中，接受最高剂量治疗的患者平均体重增加超过6%，而安慰剂组体重下降5% [9] - 获得了欧洲专利局关于其预期商业配方的专利授权通知，将专利保护期延长至2041年12月 [5] - 该药物是一种选择性靶向外周大麻素受体的新型激动剂，旨在避免通常与某些大麻素相关的精神活性副作用 [9] ART12.11 (CBD与TMP共晶，潜在用于神经系统疾病) - 获得英国药品和健康产品管理局有利的监管指导，支持其1期研究计划和潜在的加速审批路径 [4][5][11] - 计划在2026年上半年启动首次人体临床研究，使用口服固体制剂 [4][11] - 临床前数据显示，与其它形式的CBD相比，其具有更好的药代动力学和改善的疗效，在应激诱导的抑郁模型中显示出强大的抗抑郁样活性，疗效与舍曲林相当，并具有现有SSRI类药物未观察到的差异化认知益处 [5][11] - 其美国物质组成专利有效期至2038年12月10日，并已在另外21个国家获得授权或生效 [11] 2025财年财务业绩 - 研发费用：截至2025年12月31日年度为540万美元，较2024年同期的600万美元有所减少 [6] - 一般及行政费用：截至2025年12月31日年度为600万美元，较2024年同期的410万美元有所增加 [6] - 净亏损：截至2025年12月31日年度为1290万美元，基本和摊薄后每股普通股亏损12.52美元，2024年同期净亏损为980万美元 [6] - 现金与投资：截至2025年12月31日，现金和投资总额为60万美元 [6]

产品发布与核心功能 - 公司于2026年2月24日正式推出Voyager™平台，该平台旨在通过单次运行对多达100亿个完整蛋白质和蛋白质形式进行迭代图谱分析[3] - Voyager平台结合了集成试剂、流体学、成像、超致密纳米阵列流动池以及机器学习算法，实现了高精度、高重复性的单分子蛋白质组分析[5] - 该平台采用台式设计，配备用户友好的触摸屏界面，无需特殊实验室设施要求，旨在实现蛋白质组学的普及化[4][13] 技术优势与行业定位 - 现有技术（如质谱和基于亲和力的方法）仅能测量蛋白质组的一小部分，且通常缺乏区分蛋白质形式的分辨率[5] - Voyager平台采用独有的迭代图谱方法，可独立探测单个蛋白质分子数十至数百个周期，记录每个分子的独特结合模式，再通过机器学习算法将其转化为可靠的蛋白质鉴定结果[13] - 该平台能够测量以前无法触及的蛋白质形式，例如其首个检测项目可量化多达768个全长tau蛋白形式组，这对于开发神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）的新一代生物标志物和药物靶点可能至关重要[9] 商业化进程与早期访问计划 - 公司于2026年1月启动了迭代图谱早期访问计划，为科学家在全面商业发布前提供使用其新技术和平台的初步机会[6] - 该计划首先通过公司的蛋白质组学分析服务以付费服务形式提供，随后在预计2026年底全面商业发布前，会限量投放Voyager仪器[7][8] - 全面商业发布预计在2026年底启动，这标志着下一代蛋白质组学的一个重要里程碑[7] 研发验证与市场活动 - 公司的首个现场评估单元已在巴克衰老研究所成功安装和测试，该测试在tau蛋白形式生物学方面产生了新颖且高度可重复的见解[4] - 与巴克研究所的持续合作成果已证实了仪器的资质，并为其更广泛的研究应用做好了准备，相关联合研究成果正在科学会议上展示[10] - 公司在美国HUPO 2026年会上展示了该平台，并进行了多场数据报告，包括关于通过迭代图谱推进蛋白质组学的口头报告，以及关于阿尔茨海默病tau蛋白形式分析和大规模蛋白质形式检测能力的海报展示[11]

公司治理与战略 - Renewal Fuels Inc 任命拥有超过20年经验的独立科学研究者、发明家及战略顾问Fabrice David为公司独立董事，自2026年2月23日起生效 [1][2] - 新董事将提供科学与技术监督、知识产权战略见解以及独立判断，以支持公司推进其Texatron™无中子聚变平台走向商业部署 [6] - 公司首席执行官表示，新董事在实验验证、知识产权开发和国际科学合作方面的经验将加强董事会建设可扩展聚变能源平台的能力 [7] 新任董事背景与专长 - Fabrice David在聚变相关能源科学、先进核现象、推进系统和应用生物技术领域拥有超过二十年的经验，发表或合著超过130篇科学出版物，并拥有众多先进能源系统、核科学和实验物理领域的专利 [2] - 其职业生涯长期专注于聚变相关研究，包括参与领先的国际会议，研究方向与公司的非传统聚变路径、实验验证和知识产权发展战略高度一致 [3] - 他曾担任英国DEUO Dynamics的合伙人及董事会成员，负责先进聚变与冷聚变研究计划的治理与战略监督，具备从先进研究向基础设施规模部署过渡的相关经验 [4] - 此外，他还创立并运营过光伏太阳能分销业务，拥有清洁能源商业化、部署物流和市场采用动态的第一手经验 [5] 公司业务进展与运营状态 - 公司正继续推进支持Texatron™平台的额外专利申请 [7] - 公司根据《1934年证券交易法》提交的Form 10注册声明准备工作已基本完成，目前正在获取必要的EDGAR访问码，预计将于下周向美国证券交易委员会提交 [7] - 针对2024和2025财年的PCAOB审计已接近完成，仅剩一项审计项目待最终确定 [7] - 公司正持续推进与FINRA（美国金融业监管局）关于其向“American Fusion”过渡的待决公司行动 [7] 公司架构与战略方向 - Renewal Fuels Inc 是一家先进能源平台公司，通过其全资子公司Kepler Fusion Technologies专注于聚变能源技术的开发与商业化 [8] - 在先前宣布与Kepler合并后，公司正以“American Fusion”品牌运营，并已向FINRA提交公司行动申请以将法定名称更改为American Fusion Inc [8] - 公司战略核心是构建一个由专有技术、严格的知识产权开发和长期商业部署目标支持的可扩展、基础设施级别的聚变能源平台 [9] - Kepler Fusion Technologies正在开发Texatron™无中子聚变平台，该技术旨在支持面向工业、商业和电网受限应用的模块化、基础设施级部署，其开发战略强调系统级工程、严格的知识产权保护和旨在支持长期商业运营的可扩展架构 [10]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2026年3月10日美股市场开盘前发布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 管理层将于美东时间2026年3月10日上午8点举行网络直播，讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 公司信息获取渠道 - 业绩发布会的实时音频网络直播可在公司官网的投资者和媒体板块获取 [2] - 电话会议结束后约两小时可获取网络直播回放，回放将在公司官网存档约90天 [2] - 投资者关系联系人为Alina Venezia，媒体联系人为Tiffany Aldrich [5] 公司业务与战略定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和提供创新的心脏代谢及罕见/孤儿病疗法 [3] - 公司利用在ATP柠檬酸裂解酶生物学领域的深厚专业知识，为全球患者开发和商业化变革性药物 [3] - 公司目前销售两款口服、每日一次的非他汀类疗法，针对难以维持低密度脂蛋白胆固醇水平且有心血管疾病风险的患者 [3] - 公司拥有广泛的美国商业基础设施，并在超过40个国家获得全球批准，是寻求通过收购、许可引进、共同推广和收入分享机会进入美国市场的全球创新者的首选合作伙伴 [4] - 公司正推进其在ATP柠檬酸裂解酶生物学领域的领导地位，以建立多样化的新型候选产品管线，包括针对原发性硬化性胆管炎和肾脏疾病的治疗方法 [4]

公司近期活动安排 - 公司管理层将参加一系列投资者会议，包括TD Cowen第46届年度医疗保健会议（2026年3月3日，美国东部时间下午1:10，波士顿）、Leerink全球医疗保健会议（2026年3月9日，美国东部时间上午8:40，迈阿密）和巴克莱第28届年度全球医疗保健会议（2026年3月10日，迈阿密）[1][3] - 其中，3月3日和3月9日的炉边谈话将进行网络直播，直播回放将在公司官网的活动与演示页面提供，为期约90天[1] 公司定位与战略 - 公司是一家领先的临床阶段基因编辑公司，致力于利用基于CRISPR的疗法革新医学[1][2] - 公司自成立以来，一直专注于利用基因编辑技术开发新颖的、首创的疗法，以解决重要的未满足医疗需求并推进患者的治疗模式[2] - 公司深厚的科学、技术和临床开发经验，以及其团队，正在帮助设定新一代药物的标准[2] - 为充分发挥基因编辑的潜力，公司正通过新颖的编辑和递送技术，持续扩展其基于CRISPR的平台能力[2]

核心观点 - 能源技术公司贝克休斯获得一份重要订单，将向Boom Supersonic供应25台BRUSH™发电机组，与Boom创新的42兆瓦燃气轮机配对，为先进人工智能数据中心提供高效可靠的现场电力 [1] - 此次合作是双方2025年协议的扩展，旨在满足由人工智能和高性能计算驱动的数据中心行业不断增长的电力需求，标志着贝克休斯的电力系统能力正进入新的高增长市场 [2][3] 订单与产品详情 - 订单内容为25台BRUSH™发电机组，包括自动电压调节器和机柜，用于匹配Boom的42兆瓦Superpower天然气涡轮机 [1] - 加上2025年已订购的6台，Boom目前对贝克休斯的发电机总订单达到31台，总容量为1.3吉瓦 [3] - 交付时间将从2026年中期开始，一直持续到2028年 [3] - BRUSH™ Power Generation DAX发电机是两极风冷机组，以高效率、灵活性和较低的总拥有成本著称，全球已有超过3,500台活跃安装记录 [3] 技术与应用 - Boom的Superpower天然气涡轮机源自其超音速发动机核心设计，现应用于人工智能数据中心行业，可提供持续高效的高功率输出 [2] - 该涡轮机与贝克休斯的BRUSH™发电机组结合，将为人工智能和高性能计算所需的数据中心提供灵活、可靠的基本负荷电力 [2] - 该解决方案旨在提供可扩展的现场发电，使人工智能的增长不再受电网限制 [3] 市场与客户 - 此批设备将共同为Boom的锚定客户Crusoe提供1.21吉瓦的现场发电容量 [2] - 合作表明贝克休斯的电力系统能力正在应对数据中心行业的能源需求，而该行业是全球电力需求增长的关键驱动力之一 [3] - 通过将成熟的发电机技术与新颖的涡轮机应用相结合，公司能够为快速扩张的分布式发电需求提供创新、高效和可靠的电力解决方案 [3]