公告显示，头孢托仑匹酯属于第三代头孢菌素抗生素，属于头孢托仑的特戊酰氧甲酯，吸收后被水解为 活性体头孢托仑而发挥抗菌作用，与其他第三代头孢菌素及喹诺酮、大环内酯类、含酶抑制剂的β-内酰 胺类抗生素相比，头孢托仑匹酯对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、卡他 莫拉菌五大致病菌引起的社区获得性呼吸道感染治疗显著，特别对耐青霉素肺炎链球菌、金黄色葡萄球 菌及一些产酶菌显示出卓越的抗菌活性。本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮 肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎 及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系 统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 华北制药(600812.SH)公告，公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(简称"华民公司")收到 国家药品监督管理局核准签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

公告显示，头孢托仑匹酯属于第三代头孢菌素抗生素，属于头孢托仑的特戊酰氧甲酯，吸收后被水解为 活性体头孢托仑而发挥抗菌作用，与其他第三代头孢菌素及喹诺酮、大环内酯类、含酶抑制剂的β-内酰 胺类抗生素相比，头孢托仑匹酯对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、卡他 莫拉菌五大致病菌引起的社区获得性呼吸道感染治疗显著，特别对耐青霉素肺炎链球菌、金黄色葡萄球 菌及一些产酶菌显示出卓越的抗菌活性。本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮 肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎 及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系 统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 华北制药（600812）(600812.SH)公告，公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(简称"华民 公司")收到国家药品监督管理局核准签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

公司研发与产品管线 - 公司收到国家药品监督管理局签发的加替沙星化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 加替沙星是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料 [1] 产品药理与适应症 - 加替沙星是一种喹诺酮类广谱抗菌药 能够对抗革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌及沙眼衣原体等病原体 [1] - 加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎 [1] - 产品抗菌作用通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ 从而抑制细菌DNA复制 转录和修复过程 [1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司北京京丰制药(山东)有限公司于2025年10月16日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该通知书批准了格隆溴铵的上市申请 [1] 获批药品信息 - 格隆溴铵是一种季铵类抗胆碱药 能选择性作用于消化道 有抑制胃液分泌和调整胃肠蠕动的作用 [1] - 该药品可特异性结合并抑制支气管平滑肌分布的M3型乙酰胆碱受体 从而扩张气道 [1] - 该药品适应症包括胃 十二指肠溃疡及慢性胃炎等 [1] - 该药品还可用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的维持性支气管扩张治疗 以缓解症状 [1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司北京京丰制药(山东)有限公司于2025年10月16日收到国家药品监督管理局核准签发的格隆溴铵《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 格隆溴铵是一种季铵类抗胆碱药，可用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等，还可用于成人慢性阻塞性肺疾病患者维持性支气管扩张治疗[1] 获批产品对公司业务的影响 - 格隆溴铵获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响[1] - 该产品将进一步丰富公司的产品线[1] - 该产品将提升公司在原料药领域的市场竞争力[1]

公司事件 - 四川双马控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂 在治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌[1] - 该产品目前在国内获批用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌以及中枢性性早熟[1]

公司事件 - 公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂[1] - 在治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌[1] 产品应用 - 该产品国内获批用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌的治疗[1] - 该产品国内获批用于雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的治疗[1]

公司动态 - 金城医药子公司收到米拉贝隆化学原料药上市批准通知书 表明该原料药符合国家审评技术标准 可在国内市场生产销售 [1] - 米拉贝隆为选择性β-3肾上腺素受体激动剂 主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB）包括尿失禁、尿急和尿频等症状 [1] - 本次获批将进一步丰富公司原料药产品线 有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力 [1] 市场竞争 - 目前国内有18家企业的米拉贝隆批文在原料药登记平台上状态为A [1] - 2022年至2024年米拉贝隆原料药全球消耗量持续增长 分别为57.91吨、63.05吨和69.79吨 [1] - 2022年至2024年米拉贝隆制剂全球销售额稳步上升 分别为32.86亿美元、34.20亿美元和35.36亿美元 [1]

药品获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸甲氧氯普胺的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 药品信息 - 盐酸甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂[1] - 主要用于缓解恶心、呕吐症状[1] - 也可促进胃肠蠕动以改善消化不良、胃排空延迟等问题[1]

核心事件 - 公司全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品特性 - 盐酸异丙肾上腺素是一种非选择性β-肾上腺素能受体激动剂 能强力激动β1和β2受体[1] - 具有强大的正性肌力 正性频率和支气管扩张作用[1] 临床应用 - 临床主要用于治疗心源性或感染性休克 完全性房室传导阻滞[1] - 适用于心脏骤停以及支气管哮喘的急性发作[1]