公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 药物特性与优势 - ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计为每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其表观半衰期显著长于retatrutide [2] - 在非人灵长类动物研究中，ASC37专有皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准液体剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3] - 该技术平台可为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数，以在预设给药间隔内精确释放药物，降低血药浓度峰谷比并改善疗效 [3] 市场定位与前景 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司推进ASC37旨在实现更强药效和每月一次给药，是其改善肥胖人群治疗选择全面战略的一部分 [3]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 候选药物ASC37的技术优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性分别比retatrutide平均强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计支持每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略与适应症 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3]

新产品和新技术研发 - 公司选定GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37为临床开发候选药物[4] - 公司AISBDD与ULAP技术可开发每月一次皮下注射超长效多肽[8] 未来展望 - 预计2026年二季度向美国FDA递ASC37治疗肥胖症IND申请[4] - ASC37 I期研究预计2026年下半年开展[7] 产品优势 - ASC37对GLP - 1R、GIPR和GCGR激动活性比retatrutide强约5倍、4倍和4倍[5] - ASC37平均表观半衰期约17天，是retatrutide的7倍[6] 产品策略 - ASC37注射剂单药及联合疗法治疗心脏代谢疾病[7] - 计划将ASC37与ASC36联用治疗相关疾病[7] 风险提示 - 无法保证ASC35、36及/或37能成功开发、销售及商业化[8]

公司股价与市场反应 - 歌礼制药-B(01672)股价午前拉升逾5%，截至发稿涨5.12%至13.56港元，成交额1328.47万港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司公布其口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究获得正向数据 [1] - 基于超长效药物开发平台（ULAP）开发的ASC30皮下注射剂型，用于减重和维持治疗的表观半衰期分别长达46天和75天，远超其他超长效GLP-1药物 [1] 机构观点与产品潜力 - 花旗认为ASC30的数据展现了其同类最佳的潜力，增强了未来合作信心，预期股价将有正面反应，重申“买入”评级并给出32港元目标价 [1] - 东方证券指出ASC30减重数据优越，安全性良好，且分子专利已获美国授权，BD（业务发展/合作）潜力较大 [1] - 东方证券同时指出，ASC30皮下注射剂型在安全性方面占优 [1]

药物研发进展 - 公司宣布其每月一次给药的ASC36（新一代胰淀素受体激动剂）和ASC35（新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 技术平台与药物特性 - ASC36和ASC35均利用公司自主研发的AI辅助药物发现平台和超长效药物开发平台技术制成 [2] - 通过超长效药物开发平台技术，公司成功将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂，可实现每月一次皮下给药 [2] - 该复方制剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有因纤维化导致的聚集沉淀，避免了由此引发的药效减弱、装置堵塞及更高免疫原性风险 [2] - 在非人灵长类动物的头对头研究中，复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当，支持每月一次给药方案 [2] 临床前疗效数据 - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖小鼠研究中，ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51% [3] - 公司管理层认为基于临床前数据，该复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果 [3]

药物研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交该复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 技术平台与药物特性 - ASC36和ASC35均由公司利用其AI辅助药物发现与超长效药物开发平台自主研发而成 [2] - 通过超长效药物开发平台技术，公司已将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂，可实现每月一次皮下给药 [2] - 该复方制剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有因纤维化导致的聚集沉淀，避免了由此引发的药效减弱、装置堵塞及更高免疫原性风险 [2] - 在非人灵长类动物头对头研究中，复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当，支持每月一次皮下给药 [2] 临床前疗效数据 - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖小鼠研究中，ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71% [3] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51% [3]

临床研究进展 - 公司在2025年肥胖周以壁报形式报告了ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 这些报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线在疗效和安全性方面的特征 [1] 技术平台优势 - 临床研究进展印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术优势 [1] 商业战略与合作 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商，以更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司研发进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 报告印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与展望 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 公司旨在更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司研发进展 - 歌礼制药选定ASC36作为临床开发候选药物 这是一种每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂 目标适应症为肥胖症 [5] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交ASC36的新药临床试验申请 [5] - ASC36是公司利用其AI辅助药物发现和超长效药物开发平台自主研发的多肽药物 [5] 药物技术优势 - ASC36经过设计优化 具有更长的表观半衰期和更高的每毫克多肽生物利用度 支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [5] - 在头对头非人灵长类动物研究中 ASC36缓释皮下储库型制剂的平均表观半衰期约为15天 比对照药物petrelintide长3倍 [6] - 在饮食诱导肥胖大鼠头对头研究中 相同摩尔浓度下ASC36减重效果达10.01% 而petrelintide为5.25% ASC36相对效果提升达91% [7] 药物生产与成本 - ASC36经优化的特性使其在规模化生产中可能具有更低的成本 [5] - 每毫克多肽的减重效果更优 也可能使ASC36在规模化生产中成本更低 [7] 行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制食欲 从而达到降低血糖和减肥的作用 [15]

药物研发进展 - 公司已选定ASC36作为临床开发候选药物，该药物为每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂，有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物技术特点 - ASC36利用公司自主研发的AI辅助药物发现平台和超长效药物开发平台技术 [1] - 药物经设计优化后表观半衰期更长，每毫克多肽生物利用度更高，支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [1] - 这些优化特性为规模化生产带来成本优势 [1] 临床前研究数据 - 在非人灵长类动物头对头研究中，ASC36的平均表观半衰期约为15天，比对照药物petrelintide长3倍 [2] - 在饮食诱导肥胖大鼠头对头研究中，相同摩尔浓度下ASC36减重效果达10.01%，而petrelintide为5.25%，ASC36减重效果相对提升91% [2] - ASC36每毫克多肽的减重效果更优，可能为规模化生产带来成本优势 [2]