公司基本情况 - 公司全称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司，简称诺唯赞，股票代码688105，在上海证券交易所科创板上市 [1][3] - 公司注册地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层，办公地址位于D2栋，网址为www.vazyme.com [3] - 公司法定代表人为曹林，董事会秘书为黄金，证券事务代表为陈曦 [3] 主要财务数据 - 2025年上半年营业收入为6.06亿元，同比下降6.63% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为312.94万元，同比下降80.63% [4] - 扣除非经常性损益的净利润为-3314.25万元，同比下降116.67% [4] - 研发投入占营业收入比例为21.63%，较去年同期下降0.32个百分点 [4] - 总资产为52.41亿元，较上年度末增长3.81% [4] 主营业务与产品 - 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业 [5] - 业务涵盖生命科学、体外诊断、生物医药三大板块，包括生物科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器等产品 [5][6] - 已开发1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体，形成近3000个终端产品 [5] - 生物试剂产品包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因测序系列等9大系列超2400种产品 [6][7] - 体外诊断产品涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育等10大系列，采用量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊等五大方法学平台 [11][12] - 诊断仪器产品包括量子点荧光免疫分析仪、全自动特定蛋白分析仪、实时荧光定量PCR仪等系列设备 [14] 技术平台与研发 - 拥有蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等核心技术平台 [17] - 基础科学研究院负责上游共性技术与工艺研发，各事业部研发中心负责下游产品应用研发，仪器研究院负责设备研发 [17] - 在mRNA疗法领域提供GMP级酶原料及QC检测试剂系列产品 [9] - 在GLP-1领域提供重组蛋白酶、中间体肽等高品质原料产品 [10] 行业地位与竞争格局 - 生物试剂行业存在高技术壁垒，国外企业赛默飞世尔、罗氏和凯杰在中国市场占有率分别约为30%、20%和15% [21][23] - 产业链上游核心原料成本占总成本30%-50%，中游生产环节原材料和生产工艺成本合计占50%-80% [23] - 下游用户中科研机构占比67.3%，工业用户占比32.7%；应用场景中生命科学研究占比约70%，临床诊断占比约20% [24] 经营模式 - 采用以销定产的生产模式，结合浮动安全库存管理 [18] - 通过关键工序自动化、人员操作标准化、生产过程精益化等措施提升生产质量与效率 [18] - 销售模式采用直销与经销相结合：生物试剂以直销为主，体外诊断产品以经销为主 [19] - 采购环节实行供应商分级管理，对关键原材料供应商实施严格准入审核 [17]

股价表现与资金流向 - 8月28日盘中股价下跌2.00%至57.71元/股 总市值730.10亿元 成交金额2.95亿元 换手率0.40% [1] - 主力资金净流出1171.77万元 特大单买卖占比分别为11.17%和11.83% 大单买卖占比分别为24.55%和27.86% [1] - 今年以来股价累计下跌18.10% 近5日/20日/60日分别变动+0.65%/-1.42%/-26.35% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3.84万户 较上期增加24.00% 人均流通股32,958股 较上期减少19.36% [2] - 香港中央结算有限公司增持515.08万股至2275.44万股 位列第四大流通股东 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF增持71.58万股至672.44万股 易方达沪深300医药ETF减持50.92万股至622.30万股 招商国证生物医药指数A退出十大股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入8.44亿元 同比减少38.25% 归母净利润亏损1.44亿元 同比下滑155.30% [2] - A股上市后累计派现15.41亿元 近三年累计分红13.11亿元 [3] 主营业务构成 - 诊断试剂业务占比67.06% 疫苗业务占比20.36% 诊断仪器与代理产品各占4.98%和4.97% [1] - 公司属于医药生物-生物制品-疫苗行业 涵盖疫苗/体外诊断/医疗器械等概念板块 [1]

股价表现与交易数据 - 8月28日盘中股价下跌2.02%至32.48元/股 成交额3.19亿元 换手率5.05% 总市值62.04亿元 [1] - 主力资金净流出3120.40万元 特大单净卖出888.99万元(买入占比2.65% 卖出占比5.43%) 大单净卖出2232.41万元(买入占比14.58% 卖出占比21.57%) [1] - 年内累计涨幅达349.86% 近5日/20日/60日分别上涨13.37%/8.19%/165.36% [1] - 年内37次登上龙虎榜 最近8月26日龙虎榜净买入1.46亿元 买入总额4.89亿元(占比18.85%) 卖出总额3.43亿元(占比13.22%) [1] 公司基本情况 - 位于湖北省武汉市 2004年2月成立 2016年10月上市 [2] - 主营业务为医疗检验集约化营销服务、体外诊断产品代理及自研产销 [2] - 收入构成:集约化SPD占45.10% 集约化IVD占33.43% 单纯销售占21.47% [2] - 所属申万行业为医药生物-医药商业-医药流通 概念板块包括SPD、精准医疗、体外诊断等 [2] 财务与股东数据 - 2025年第一季度营业收入2.87亿元 同比下滑40.75% [2] - 归母净利润亏损1432.09万元 同比下滑553.66% [2] - 股东户数4.66万户 较上期增长52.46% 人均流通股4099股 较上期减少34.40% [2] - A股上市后累计派现2707.41万元 近三年未进行分红 [3]

公司业务与产品 - 主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案 [6] - 截至报告期末，靶点及因子类蛋白合计3,566种，重组抗体166种，酶及试剂853种 [6][8][9] - 产品覆盖肿瘤、代谢、神经、自免等领域，包括多次跨膜蛋白、细胞因子、诊断抗原等 [6][8] - 酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂和其他药物用酶及试剂 [9] - 提供CRO服务，包括定制化技术服务（如重组蛋白/抗体表达纯化、大规模生产工艺技术开发）和技术包转让（如抗体分子序列专利转让） [9][12] 财务表现 - 2025年上半年营业收入72,094,559.14元，同比增长20.85% [4] - 归属于上市公司股东的净利润-24,223,570.82元，同比亏损扩大 [4] - 经营活动产生的现金流量净额-14,083,452.43元，同比下降160.45% [4] - 研发投入占营业收入的比例为36.21%，同比下降1.36个百分点 [5] - 归属于上市公司股东的净资产2,082,060,484.66元，较上年度末下降0.93% [4] 行业环境与政策 - 行业属于生物医药领域，受《"十四五"医药工业发展规划》《全链条支持创新药发展实施方案》等政策支持 [6][7] - 2025年《政府工作报告》提出培育生物制造等未来产业，建立未来产业投入增长机制 [7] - 中国生物试剂市场规模预计到2025年达432.8亿元，2025-2031年复合增长率21.1% [22] - 中国体外诊断试剂原料市场规模预计2025年达228亿元，2020-2025年年均复合增长率17.01% [23] - 进口替代趋势延续，国产重组蛋白通过价格、供应链及服务优势提升竞争力 [23] 技术平台与研发 - 拥有7大综合性技术平台和23项核心技术，包括Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台等 [6][8] - 开发NovoiSMART技术，解决多次跨膜蛋白抗体开发难题 [9] - mRNA原料酶产品获FDA DMF备案，支持多家客户项目获批EUA或IND [9] - 新增多款GMP级产品，如新一代T7 RNA聚合酶突变体、双封闭Taq酶抗体等 [9][10] - 研发投入聚焦新兴业务领域，如基因编辑、RNA应用、合成生物学等 [6] 市场策略与经营模式 - 销售模式以直销为主、经销为辅，客户包括科研机构、制药企业、疫苗企业、体外诊断试剂生产商等 [12][17] - 生产模式采取以销定产和安全库存管理，严格执行ISO9001、ISO13485等质量管理体系 [15] - 积极布局海外市场，支持一带一路市场的HALAL认证等资质 [9] - 与下游客户协作，共同推进抗体药物研发供应链生态 [6] - 在行业调整期强化合成生物学研究，开拓胶原蛋白、GLP-1类似物开发等新领域 [6]

投资评级 - 维持"推荐"评级 [1][9] 核心观点 - 国内市场受DRG/DIP改革和集采影响短期承压 2025H1国内收入同比下降12.81%至12.29亿元 [3][4] - 海外市场表现亮眼 2025H1海外收入同比增长19.57%至9.52亿元 试剂业务同比增长36.86% [3][5] - 公司通过高端产品推广和大客户战略持续拓展市场 为长期发展奠定基础 [4][5][8] - 虽然短期业绩承压 但考虑到装机数保持强劲且中大型机占比提升 维持推荐评级 [9] 财务表现 - 2025H1实现营业收入21.85亿元 同比下降1.18% 归母净利润7.71亿元 同比下降14.62% [3] - 单Q2营收10.60亿元 同比下降10.88% 归母净利润3.34亿元 同比下降30.06% [3] - 2025H1毛利率68.44% 同比下降4.17个百分点 [8] - 预计2025-2027年EPS为2.44元、3.03元、3.76元 [6][9] 国内市场表现 - 国内试剂业务同比下降18.96% 主要受集采降价和DRG/DIP政策影响 [4] - 国内仪器业务收入同比增长18.18% [4] - 2025H1完成化学发光免疫分析仪装机774台 大型机装机占比达74.81% [4] - 产品服务的三级医院数量达1,835家 覆盖率47.60% 三甲医院覆盖率达63.51% [4] 海外市场表现 - 2025H1实现化学发光免疫分析仪销售1,971台 中大型高端机型占比提升至77.02% [5] - 已在14个核心国家建立运营体系 本地化分支机构成为区域增长引擎 [5] - 客户结构持续向高质量方向发展 [5] 产品研发与装机 - 旗舰产品MAGLUMI X8累计装机量达4,300台 [8] - SATLARS T8流水线累计实现全球装机/销售179条 其中2025年上半年装机/销售92条 [8] - 2025年6月和7月分别取得MAGLUMI X10和Biossays C10的国内产品注册证 [8] 费用投入 - 2025H1销售费用率16.93% 同比上升1.82个百分点 [8] - 管理费用率2.71% 同比上升0.11个百分点 [8] - 研发费用率10.86% 同比上升1.62个百分点 [8]

投资评级 - 维持"增持"评级 [2][5][8] 核心观点 - 2025年上半年营业收入21.85亿元（同比下降1.18%），归母净利润7.71亿元（同比下降14.62%），单二季度营业收入10.60亿元（同比下降10.88%），归母净利润3.34亿元（同比下降30.06%）[2] - 国内主营业务收入12.29亿元（同比下降12.81%），主要受体外诊断试剂集采价格下降及DRG/DIP支付改革导致检测量减少影响，其中国内试剂业务收入同比下降18.96%[3] - 海外主营业务收入9.52亿元（同比增长19.57%），试剂业务在仪器装机量带动下同比增长36.86%，海外收入占比提升至43.65%[3] - 综合毛利率为68.64%，受国内集采及仪器销售占比提升影响但仍保持稳定[3] 业务表现与战略布局 - 国内化学发光免疫分析仪装机774台，其中大型机占比74.81%，累计服务三级医院1,835家（覆盖率47.60%），三甲医院覆盖率达63.51%[4] - 海外销售化学发光免疫分析仪1,971台，中大型高端机型占比77.02%，在14个核心国家建立本地化运营体系，SATLARS T8流水线全球累计装机/销售179条（上半年新增92条）[4] - 旗舰机型MAGLUMI X10（1000T/H）及Biossays C10（2000T/H）取得国内注册证，14项小分子夹心法试剂获批上市[4] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为45.67亿元（同比增长0.7%）、52.11亿元（同比增长14.1%）、58.73亿元（同比增长12.7%）[5][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为17.61亿元（同比下降3.7%）、20.08亿元（同比增长14.0%）、24.04亿元（同比增长19.7%）[5][10] - 对应EPS分别为2.24元、2.56元、3.06元，PE倍数分别为27X、24X、20X[5][8][10]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入8.08亿元 [1] - 实现归母净利润2626.93万元 [1] - 扣非归母净利润5003.41万元 [1] - 公司总资产42.99亿元 [1] - 净资产26.68亿元 [1] 研发投入与产品布局 - 研发投入金额1.43亿元 [1] - 新增获批化学发光检测试剂国内注册证14项 [1] - 新增产品覆盖血栓4项、乙肝定量3项、骨代谢2项及甲功/性激素/自免肝/高血压/炎症等领域 [1] - 截至期末累计获得184项化学发光诊断项目境内外注册证书 [1] - 其中化学发光自身免疫诊断项目达62项 [1] 技术平台与行业定位 - 公司为研发驱动型医疗器械企业 [1] - 掌握化学发光/酶联免疫/免疫印迹/间接免疫荧光法/胶体金法/生化诊断等技术平台 [1] - 具备深厚的体外诊断研发及产业化能力 [1]

股价表现与交易数据 - 8月25日盘中股价上涨2.05%至61.25元/股 成交金额2.79亿元 换手率0.37% 总市值774.89亿元 [1] - 主力资金净流入945.90万元 其中特大单买入3079.79万元(占比11.03%)卖出2625.73万元(占比9.40%) 大单买入6544.45万元(占比23.44%)卖出6052.61万元(占比21.68%) [1] - 年内股价下跌13.07% 近5日上涨9.45% 近20日上涨3.73% 近60日下跌11.62% [1] 主营业务与行业分类 - 公司主营业务为体外诊断试剂(收入占比67.06%)、疫苗(20.36%)、诊断仪器(4.98%)、代理产品(4.97%)及其他业务 [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗 概念板块包括疫苗、大盘、融资融券、体外诊断、医疗器械 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3.84万户 较上期增加24.00% 人均流通股32958股 较上期减少19.36% [2] - 香港中央结算有限公司持股2275.44万股(第四大股东) 较上期增加515.08万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF持股672.44万股(第九大股东) 较上期增加71.58万股 [3] - 易方达沪深300医药ETF持股622.30万股(第十大股东) 较上期减少50.92万股 [3] - 招商国证生物医药指数A退出十大流通股东行列 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入8.44亿元 同比减少38.25% [2] - 归母净利润-1.44亿元 同比减少155.30% [2] 分红历史记录 - A股上市后累计派现15.41亿元 [3] - 近三年累计派现13.11亿元 [3]

股价与估值表现 - 8月22日收盘价8.83元 单日下跌2.11% 滚动市盈率22.18倍 总市值44.78亿元 [1] - 公司市盈率显著低于行业平均水平56.95倍及中值40.49倍 在行业内排名第47位 [1][2] - 市净率指标为1.67倍 低于行业平均5.11倍及中值2.94倍 [2] 股东结构变化 - 截至2025年3月31日股东户数为26,747户 较上次减少451户 [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 主营业务构成 - 主营体外诊断试剂与仪器的研发、生产及销售 系国家火炬计划重点高新技术企业 [1] - 为国内POCT领域主要供应商 核心产品为自研POCT诊断试剂及配套仪器 [1] - 已实现部分生化乳胶体外诊断试剂试产并开始销售 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入2.44亿元 同比下降24.08% [1] - 同期净利润6,430.74万元 同比下降25.24% [1] - 销售毛利率保持77.15%的高水平 [1] 同业估值对比 - 市盈率低于同业可比公司：九安医疗11.71倍、英科医疗15.79倍、新华医疗16.23倍 [2] - 总市值44.78亿元 低于行业平均值122.43亿元及中值59.69亿元 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入20.60亿元，同比下降6.65%，归母净利润5.71亿元，同比下降7.83% [1] - 单二季度营业收入10.46亿元，同比下降4.79%，归母净利润3.01亿元，同比增长1.97% [1] - 单二季度毛利率63.83%，环比和同比均有所下降 [2] 研发投入与创新 - 2025年上半年研发投入3.5亿元，保持高强度研发投入 [3] - 新获试剂产品注册（备案）证书88项，覆盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法等多个技术平台 [3] - 成功推出液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600等创新仪器产品 [3] - 完成DeepSeek本地化部署，接入DeepSeek-R1模型，升级AI检验临床辅助决策系统 [3] 产品线与业务布局 - 产品线覆盖全自动流水线检测、免疫检测、生化检测、微生物检测、分子检测等多个领域 [4] - 海外业务收入1.57亿元，同比增长19.78%，产品进入全球100多个国家和地区 [4] - 在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司，建立全球销售网络 [4] 盈利能力与费用管理 - 研发费用因资本化处理减少近1亿元，加回后研发费用绝对额仍保持增长 [2] - 销售费用保持稳定增长，管理费用相对稳定，整体盈利能力良好 [2]