核心观点 - 英矽智能的AI药物Rentosertib在2a期临床试验中取得超出预期的积极结果，成为全球进展最快的AI药物，有望逆转特发性肺纤维化患者的病情 [3][4][6] - Rentosertib是全球首个实现概念性验证的AI药物，其成功将推动AI制药行业的发展 [4][8] - AI技术改变了新药研发的逻辑，扩大了靶点发现和化合物设计的边界 [12][13] 临床试验结果 - Rentosertib的2a期临床试验显示，每日60mg剂量组患者的用力肺活量(FVC)均值增加98.4毫升，而对照组下降20.3毫升 [6] - 试验在中国的22个研究中心进行，71名患者随机分成4组，结果显示药物具有可控的安全性和良好的耐受性 [7][8] - 试验结果表现出逆转病情的潜力，且观察到剂量依赖性反应 [8] AI在新药研发中的应用 - Rentosertib的靶点TNIK是通过AI平台PadnaOmics从20个推荐靶点中筛选出来的 [13] - 分子生成AI平台Chemistry42基于结构从头设计了78个候选化合物，其中第55个就是Rentosertib [13] - TNIK靶点具有成为超级靶点的潜力，与多种疾病相关，包括癌症、肥胖、阿尔茨海默病等 [14] 公司发展 - 英矽智能计划今年与中国药品审评审批部门沟通，争取直接进入临床三期研究 [4] - 公司已完成E轮融资1.23亿美元，将用于AI平台升级和药物研发管线创新 [20] - 目前公司有超过30个研发管线，10个已进入临床阶段 [16] 行业现状 - 全球AI制药行业面临资金紧张、裁员等问题，急需AI药物获批来提振信心 [15][16] - 全球已有300多个AI药物管线在推进中，但新药研发成功率仍然较低 [23] - 英矽智能的成功可能成为AI制药行业走向成熟的标志 [18]

奥雷巴替尼临床数据 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示中位随访17个月所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR18个月时OS率为100%无事件生存EFS率为916% [1] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ALL的临床试验显示OVP诱导治疗的ORR为100%其中CR率为973%892%33/37的患者在3个周期内达到CMR2年OS率和PFS率分别为963%和96% [1] - 多项临床数据体现奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力耐受性良好未观察到心血管不良事件且未发生停药或剂量减少 [1] APG-2575临床进展 - APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示在28例维奈克拉耐药患者中ORR为318%46%达到PR46%获MLFS [2] - 获得治疗反应的患者71%5/7基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型差异化适应症布局有望促使APG-2575在商业化上获得成功 [2] - 公司积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症同时存在海外权益对外授权的潜在预期 [2] 公司盈利预测 - 预计公司25-26年收入分别为519亿元与3215亿元新增27年收入预测2095亿元 [3] - 收入增长较快确定性高海外市场潜力较大 [3]

新药注册临床试验总体情况 - 2024年我国新药注册临床试验数量达4900项，创近五年新高，同比增长13 9% [1] - 临床试验启动效率提升，超六成试验在6个月内签署首例知情同意书，生物制品该比例达70 2% [1] - 临床试验参加单位超2000次的地区增至6个，广东省以2892次居首 [2] 热门治疗领域分布 - 化学药品临床试验前10位品种占比6 1%，司美格鲁肽注射液以14项试验居首 [2] - 1类创新药临床试验中抗肿瘤药物占比39%，生物制品中抗肿瘤药物占比达50 1% [7] - 内分泌系统药物试验在前10位品种中占39项，涉及5个品种 [2] 细胞与基因治疗(CGTs)进展 - CGTs产品临床试验数量较2023年显著增长，监管政策趋向开放 [8] - CAR-T、肿瘤疫苗等拟被纳入"先进治疗药物"范畴，四地自贸区试点外资准入 [8] 儿童用药与罕见病研发动态 - 儿童用药临床试验数量及占比双增长，主要针对呼吸系统疾病及疫苗 [7] - 罕见病药物临床试验逐年递增，血液系统疾病试验占比近三成 [7] 重点品种市场表现 - 司美格鲁肽注射液在生物制品和化学药品领域合计开展29项临床试验 [1][4]

圣诺生物业绩预增 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增加253.54%至332.10% [1] - 业绩增长主要源于多肽原料药业务表现较好，与GLP-1制剂密切相关 [1] 上海莱士收购进展 - 完成42亿元收购南岳生物100%股权及工商变更登记 [2] - 若2025年南岳生物采浆量达305吨，需额外支付原实控人5000万元或有对价 [2] 赛升药业技术合作 - 以2000万元受让参股公司华大蛋白NeoAB33新药项目相关技术 [3] - 华大蛋白2024年亏损830万元，此次转让或优化其资产结构 [3] - 赛升药业2025年一季度净利润达3997万元，具备资金实力推进研发 [3] 礼来新药进展 - 匹妥布替尼片新适应证上市申请获CDE受理，推测用于治疗BTK抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [4] - 该药物为全球首个非共价BTK抑制剂，可填补共价BTK抑制剂治疗失败患者的临床需求 [4] 信达生物创新药突破 - CLDN-18.2 ADC产品IBI343拟纳入突破性治疗品种，用于至少接受过两种系统性治疗的CLDN18.2阳性胰腺癌 [5] - 该药物为全球首个在胰腺癌领域取得突破的CLDN18.2 ADC，正在推进国际多中心III期临床 [5]

公司荣誉与认可 - 盘龙药业荣获第十六届天马奖"投资者关系管理优秀团队奖" 在超过2100家参选上市公司中脱颖而出[1] - 奖项体现资本市场对公司治理结构、投资者关系管理水平的高度认可[1] 财务业绩表现 - 2024年公司实现利润1.37亿元 同比增长5.96% 归母净利润1.20亿元 同比增长8.91%[3] - 2025年一季度营业收入同比增长19.08% 利润同比增长18.14%[3] - 上市八年来利润保持连续增长[3] 产品与品牌优势 - 主导产品盘龙七片为秦药优势中成药 曾入选中药保护品种[3] - 连续多年获评中国家庭常备风湿骨病用药上榜品牌、中医药市场消费推荐品牌等荣誉[3] 研发创新体系 - 坚持"把握前沿、仿创结合"研发思路 聚焦风湿骨病和慢病疼痛领域[4] - 加速开发PLJT-001、PLJT-002、PLJT-003、PLJT-004等新产品[4] - 形成口服+外用、院内+院外、传统制剂+高端制剂产品管线布局[4] - 设立粤港澳大湾区新药研发平台 与博济医药合资搭建研发平台[4] - 与多所顶尖高校、科研院所深化产学研合作[4] 投资者回报政策 - 上市8年累计现金分红金额达1.33亿元[5] - 稳定的现金分红政策是回馈股东、践行承诺的重要体现[5] 投资者关系管理 - 2024年及2025年初密集举办多场业绩说明会、年度股东大会[5] - 积极利用深交所互动易平台等线上渠道与投资者沟通[5] - 致力于构建长期、稳定、互信的投资者关系[5]

公司概况与融资情况 - 维立志博是一家临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新疗法开发，成立于2012年[1] - 公司已完成8轮融资，共筹集约1.51亿美元，投后估值达31.3亿元人民币[1][10] - IPO前投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本等知名机构[1][11] 核心产品管线 - 公司拥有14款候选药物，包括3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款ADC等，其中6款已进入临床阶段[3] - 核心产品LBL-024是全球首款进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，针对肺外神经内分泌癌的客观缓解率达33.3%，疾病控制率51.1%[3][6] - LBL-024正在进行Ib/II期关键性临床试验，中位总生存期为11.9个月，数据优于多数已上市竞品[6][7] 商业化前景与挑战 - 肺外神经内分泌癌患者基数小，2024年中国晚期患者仅1.2万人，商业化潜力有限[7] - PD-L1抑制剂在该适应症疗效存疑，全球尚无获批药物，临床试验失败风险高[2][6] - 公司唯一合作伙伴百济神州已终止LBL-007授权协议，失去唯一创收途径[2][8] 财务状况 - 2022-2024年累计亏损近10亿元，其中2022年亏2.81亿、2023年亏3.62亿、2024年亏3.01亿[9][10] - 截至2025年3月现金4.31亿元无法覆盖4.62亿元流动负债，经营现金流持续为负[2][10] - 研发开支居高不下，2022-2024年分别为1.85亿、2.31亿、1.86亿元[10] 资本运作与股权变动 - 2024年与IPO前投资者达成协议终止股权赎回义务，净资产由-9.49亿改善至2.66亿元[10][11] - 部分早期投资者选择套现，2024年9-11月期间转让股份总金额达88.7万元人民币[12] - 公司曾于2024年11月首次递表港交所但招股书失效[1]

核心评级与财务预测调整 - 中泰国际予翰森制药"增持"评级 目标价上调至29.30港元 [1] - 2025-27E产品销售收入预测调升0.2%-0.6% 反映阿美乐海外销售贡献 [1] - 总收入预测调升1.2%-3.7% 股东净利润预测上调1.3%-4.9% [1] - 2028年后授权费收入预测上调 反映HS-20094海外授权带来的首付款与里程碑收入 [1] 海外授权合作进展 - 公司与再生元(REGNUS)签署HS-20094许可协议 授予除中国内地及港澳地区开发、生产及商业化权利 [1] - 获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 另享双位数百分比销售额特许权使用费 [1] - HS-20094为GLP-1/GIP双受体激动剂 已完成多项Ⅱ期临床试验 [1] - 2023-24年先后与GSK、默沙东达成肿瘤与代谢领域授权协议 研发实力获国际药企高度认可 [1] 产品研发与海外获批 - 核心产品三代EGFR-TKI阿美乐在英国获批 适应症涵盖EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗及T790M突变阳性治疗 [2] - 英国获批彰显研发实力 为后续欧盟上市奠定坚实基础 [2] - 因阿斯利康奥希替尼已在一线用药市场占先发优势 对阿美乐英国短期销售持谨慎预测 [2]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价HK$8.82 [2] 报告的核心观点 - 石药集团2025年一季度业绩基本触底，集采和医保谈判风险基本出清，看好创新药放量 [4] - 多比重磅授权交易有望在年内落地，成为公司新药研发能力的强大背书，里程碑和销售分成收入有望成常态化收入重要组成部分 [5][7] - 略微调整公司2025/26年收入和归母净利润预测，根据可比公司2026财年PE，给予石药2026财年18.2倍PE，目标价HKD8.82 [8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年一季度实现收入70亿元（同比-22%），成药收入55亿元（同比-27%），原料药收入10.7亿元（同比+15%），功能食品及其他业务4.4亿元（同比-9%） [3] - 毛利率67.1%（同比-5.2pct），研发费用13亿元（同比+11%），研发费用率18.6%（同比+5.5pct），管理费用率3.3%（同比-0.4pct），销售费用率23.7%（同比-9.3pcts），归母净利润14.8亿元（同比-8%），整体符合预期 [3] 点评 - 成药业务受集采和医保谈判影响各板块同比下滑，原料药受益于维C产品量价齐升 [4] - 一季度剔除授权收入后成药业务收入48亿元（同比-37%，环比-5%），神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸系统、消化代谢板块收入均有不同程度下滑，授权收入7.2亿元 [4][6] - 原料药收入10.7亿元（同比+15%），维C销售收入同比增加25%至6.1亿元，功能食品及其他业务收入4.4亿元（同比-9%），受咖啡因需求及价格下跌影响 [4] 多比重磅授权交易 - 管理层正就包括SYS6010 (EGFR ADC)在内的三项潜在交易磋商，一项预计6月完成，每项潜在交易付款合计可能达约50亿美元 [5] - SYS6010有望成2025年下半年交易总金额最大的对外授权交易，首付款有望达5 - 10亿美元，已启动相关III期临床试验，将与美国FDA沟通海外适应症三期临床细节 [7] - 另外两单交易可能与多个领先创新平台有关，潜力较大资产包括ADC、小分子、siRNA平台部分产品 [7] 估值 - 调整2025/26年收入预测至313/325亿元（同比+8.0%/+3.9%），归母净利润预测至56/57亿元（原为58/53亿元，同比+29.4%/+1.9%） [8] - 根据可比公司2026财年PE，给予石药2026财年18.2倍PE，根据2026年预测EPS 0.49港元，目标价HKD8.82(+48%) [8]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年5月30日医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名 [4] - 各医药子行业中，体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）表现居前，医院（-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%)表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%) [4] 行业要闻 - 拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子Sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，该药是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型与野生型EGFR具有高选择性 [5] 公司要闻 - 康龙化成子公司康龙英国拟以自有资金3000万美元认缴出资参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.，主要投资全球生物医药及生命健康领域等 [5] - 亚辉龙产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获国家药监局批准上市 [5] - 福元医药产品阿昔莫司原料药获国家药监局批准上市 [6] - 博晖创新产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）获国家药监局批准上市 [6]

定点零售药店药师核查 - 国家医保局筛查发现24个省份23997家定点零售药店存在9563名药师信息被假冒或"挂证"现象 [1] - 要求相关药师自查、药店全面检查配备及职责履行情况 医保部门将核查违规药店 [1] - 药师"挂证"导致专业用药指导缺失 此次大规模核查凸显行业普遍性问题 [1] 药械审批动态 - 恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批 适应症为HER2突变晚期非小细胞肺癌 [3] - 特宝生物长效人生长激素怡培获批 每周给药一次用于儿童生长激素缺乏症 [4] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批 覆盖LCH和神经纤维瘤病两类适应症 [10][11] 资本市场动向 - Field Medical完成4000万美元A轮融资 资金用于PFA系统治疗心律失常的研发及商业化 [6] - 浩博医药获5000万美元B+轮融资 推进反义寡核苷酸药物AHB-137的全球2期临床及管线扩展 [7] - 济民健康子公司博鳌国际医院与达博生物合作 聚焦基因治疗等领域临床转化 [8] 公司高管变动 - 万泰生物副总经理叶祥忠减持9.93万股 占总股本0.0078% [13]