纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：施贵宝、阿斯利康 纪要提到的核心观点和论据 美国医保体系 - 美国医保体系由 Medicare、Medicaid 和商业保险构成 Medicare 覆盖老年人和残障人士，资金源于税收和补贴 Medicaid 由联邦和州政府共同出资，保障低收入人群 商业保险覆盖多数人口，通过雇主购买，但仍有部分人口缺乏医保[1] - 美国医保体系以商业保险为主体，灵活且通过管理式医疗控费，但医疗费用高，2022 年医疗支出占 GDP 的 16.5%，人均费用居发达国家之首，平均寿命相对较低[1][3] 药价改革政策 - 特朗普和拜登政府均试图降低药价，但面临挑战 特朗普提出所有药品降价 30%-80%，对标加拿大和欧洲价格，倾向市场自由化控费，提出国际要价咨询 拜登通过《通胀削减法案》对部分高支出药品设定价格上限，依赖通胀挂钩谈判[1][7][9] - 特朗普此次新措施旨在普遍降低药价，包括设定最低价格和平行进口，但可行性存疑，可能打击创新药研发，且面临法律纠纷和药企阻力[4][10][11] - 拜登政府 2024 年 8 月首次医保谈判选定十种高支出药品，部分降价显著，但部分创新药物限价面临阻力，政策主要影响 Medicare 体系[4] 各方应对措施 - 商保公司通过 PBM 管理药品目录，与药企协商折扣，联邦政府不直接干预其定价，但 Medicare 成功限价可能间接影响商保公司[1][6] - PBM 通过仿制药替代、处方指南等方式控制成本[7] - 跨国药企可能通过推出特别款药物、调整价格或定向销售等方式应对最惠国待遇制度，创新药和专利药难以通过平行进口降价，非处方药或可通过互联网平台平行进口[2][11] 药价体系差异 - 美国药品价格体系中标签价和实际支付价格存在显著差异，对 Medicare 集采可实现真正降价，商业保险折扣幅度更大[13] 对产业的影响 - 特朗普限价政策极端情况下会对美国创新药产业造成巨大打击，影响创新药物上市时间和全球生产布局[14][15] - 若特朗普推动更低药价政策，对中国创新药企是利好，中国高性价比创新药和仿制药有机会进入 Medicare 流通体系[18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 药品进入 Medicare 采购体系需纳入 CMS 目录并符合相关要求，商业保险有自己的审核流程[20] - 特朗普行政命令绕过中间商直接向患者提供药品可降低成本，主要影响中间商[21] - Medicare Part D 涵盖大量高价格创新型医药产品，实施降价政策将受最大程度影响，成功压低价格可能使商业保险跟进[22] - 商业保险公司有动力降低药品价格，可减少理赔成本，提升利润[23] - Medicare 通过设定最高价格限制、规定降幅、谈判和集采等方式实现药品降价，针对慢性病患者有相关减负措施[24] - 肿瘤类创新药因研发成本高，难以在 Medicare 谈判中达成降价协议[25] - 美国消费者支付更高药价与制药企业根据不同地区收入水平调整价格有关[26] - IRA 法案框架内实施了许多政策，但未来可能出现新法案，特朗普政府可能采取进口替代等方式[27]

特朗普药品降价政策对市场的影响 - 特朗普宣布将签署行政命令强制美国处方药价格下降30%-80%，引发资本市场剧烈波动 [1] - 中国创新药龙头百济神州在A股开盘暴跌10%，市值蒸发幅度堪比一家科创板生物医药企业总估值 [1] - 仅一天后生物医药板块逆势上涨，复宏汉霖涨超5%，百济神州涨超4%，诺诚健华、再鼎医药涨超3% [1] 美国药品定价体系与政治博弈 - 2023年全球制药企业研发投入前十大公司中美国企业占据八席，年度研发总投入达1205亿美元 [3] - 美国药品研究与制造商协会(PhRMA)2023年游说支出达3.826亿美元，较2016年增长67% [2] - 2023年FDA批准的68款新药中有5款定价超过每年10万美元，定价逻辑基于"研发成本需要市场回报"的产业共识 [3] 美国医疗体系的结构性困境 - 美国医学会(AMA)制定的《现行诊疗术语编码》(CPT)直接影响医保支付标准，2024年全美心脏搭桥手术费用范围在5-20万美元 [4] - 美国医保体系由联邦医保(Medicare)、州Medicaid计划与商业保险构成，全国性改革需协调50个州的监管框架 [5] - 盖洛普民调显示63%美国人认为"政府干预会降低医疗质量"，自由市场信仰成为改革阻力 [5] 全球药品定价体系对中国药企的影响 - 美国PD-1抑制剂年销售额达200亿美元，同款药物在中国市场仅实现30亿人民币收入，价格鸿沟支撑全球研发资金循环 [6] - 德国通过"参考定价体系"实现药价年均下降5%同时保持全球第二的医药创新投入，日本引入"价格再谈判机制"平衡医保支出与新药上市 [6] 中国创新药企的全球化战略 - 百济神州在新泽西州设立旗舰生产基地，作为对冲关税风险和融入全球产业链的战略支点 [7] - 君实生物选择鼻咽癌作为美国首攻适应症，精准切入未被满足的临床需求 [7] - 科伦博泰的TROP2ADC以60亿美元授权交易刷新行业认知，中国在ADC、双抗等前沿领域成为规则制定者 [7]

特朗普行政令与药价政策 - 美国总统特朗普宣布将签署行政令使美国处方药价格下降30%至80% [1] - 行政令签署消息引发A股、港股及日本股市创新药概念股大跌 迈威生物最高跌超16% 信立泰和舒泰神最高跌超10% 百济神州最高跌超9% 恒瑞医药最高跌超4% 歌礼制药最高跌超11% 翰森制药和三生制药最高跌超9% 中外制药一度跌超11% 第一三共一度跌超8% [1] 美国药价政策实施机制 - 美国法律禁止政府与药企直接谈判 仅通胀削减法案(IRA)允许每年谈判15种药品 [1] - 药价涨幅超过通胀部分需作为罚款缴纳给政府 [1] - 美国药价谈判主要由药品福利管理公司(PBM)执行而非政府 缺乏直接政策工具影响实施效果 [2] - 特朗普提出的降价措施可能仅涉及占比10%的Medicaid计划 即使扩容至Medicare 因存在返点缓冲区间负面影响有限 [2] 历史药价调控措施 - 2023年8月美国医保局首轮药品谈判实现38%-79%降价 多款药品降价超50% [3] - 新协商价格预计2026年为Medicare节省60亿美元净费用 整体净节省22% 并为参保人节省15亿美元自付费用 [3] - 2024年4月行政命令通过强化谈判机制、支付标准与医院采购价挂钩等措施降低药价 胰岛素价格降至0.03美元 肾上腺素降至15美元 [3][6] - 胰岛素降价幅度超64%（2021年美国均价98.70美元/瓶）[6] - 药品进口计划可为各州节省数百万美元处方药成本 [6] 药价形成机制特点 - 美国药品存在标价（批发价）与净价（企业实际收入）差异 价差最高达90%以上 [4] - 政府谈判针对标价 企业实际损失可能有限 但标价下降会带动净价同步下降 [4] - 与中国的国家谈判直接针对净价不同 [4] 通胀削减法案(IRA)影响 - IRA规定小分子药物上市9年、生物制剂13年后需接受政府价格谈判 [8] - 政策导致未来20年减少188种小分子药物上市 [8] - 保险费用上涨19% 患者可选择处方药计划减少42% 340万患者自付费用上升 [8] - 药企多次起诉IRA定价条款均未获成功 [8] 政策调整方向 - 4月行政命令提出使小分子药与生物制剂谈判待遇一致 [10] - 共和党政府将药价削减视为联邦预算削减工具 仅愿对IRA进行小修小补 [10] - 谈判年限调整方向未明确 最乐观估计小分子药物可延长至13年 [10] - 第二轮药价谈判要求比第一轮22%节省更多 意味着更大降幅 [10] 产业响应与产能布局 - 礼来、诺华等大型药企在美国扩大产能 [7] - 仿制药企因成本过高不会将产能迁移至美国 [7] - GLP-1等重磅药物主要在欧洲生产 短期产能转移不现实 [11] - 共和党在国会优势微弱 通过新版IRA立法面临困难 [11]

美国药价改革对印度制药股的影响 - 特朗普计划降低美国处方药价格，但可行性尚不确定，对印度制药股整体构成利空 [1] - 若药价降低30%-80%，将主要影响联邦医疗保险和医疗补助等公共医疗体系，但具体范围尚不明确 [1] - 美国药价高昂的原因包括保险制度和中间商的利润空间，单纯压低表面价格可能无法根本解决问题 [1] 印度制药企业的受影响程度 - 涉足品牌药/特种药的印度药企受到的影响最大 [1] - 仿制药生产商受到的影响最小 [1]

特朗普再对医药行业出手，宣布药价向全球最低价看齐。 长期以来，制药公司一直坚称，高药价是推动创新和研发新疗法的必要条件，改革这一体系将大幅削减 收入并扼杀可能延长和改善生命的突破性疗法的研发。 对此，特朗普反驳称，这意味着"美国'冤大头'毫无理由地为这些高价买单"，他还预测，为了"平衡并 首次为美国带来公平"，全球药价可能会上涨，这对国际医药市场可能产生深远影响。 特朗普早已瞄准美国药价 值得注意的是，这并非特朗普首次尝试改革美国药价。 在他的第一个任期内，特朗普提出了一个针对没有低成本仿制药竞争且在医生办公室使用的药物的 Medicare试点项目，旨在使价格与法国和日本等国家看齐。 当地时间周日晚，特朗普在社交媒体上表示，计划于周一签署重磅行政令，强制美国处方药支付与全球 最低价国家相同的价格，预计处方药和药品价格几乎会立即下降30%至80%，全球药价将会上涨以达到 平衡，多年来首次为美国带来公平。 目前，行政令的具体细节尚未公布，包括该政策是否仅适用于政府项目、是否限于特定药物类别、以及 具体实施机制等关键问题。 消息发布后，日本药品指数周一下跌3.9%，成为东京证券交易所行业子指数中跌幅最大的行业指数。 ...

特朗普行政命令 - 计划签署行政命令强制美国支付全球最低药价以降低处方药价格 [1] - 美国药价可能下降30%至80% 全球药价或上涨以实现均衡 [1] - 实施"最惠国政策" 美国将支付与全球最低价国家相同的药价 [1] 药价现状与行业影响 - 美国药价全球最高 同种药品价格是其他国家的五到十倍 [1] - 制药公司警告改革将大幅削减收入并阻碍突破性疗法研发 [1] - 药企长期以"研发成本高"为由维持高药价 [1] 政策历史与实施细节 - 特朗普首个任期曾提出联邦医疗保险定价计划 目标降至法国日本等低价国家水平 [2] - 原计划因药企诉讼被联邦法院叫停 拜登政府转向推动《通胀削减法案》 [2] - 新政策未明确适用范围 可能涉及政府项目或特定药物类别 [2] 拜登政府政策对比 - 《通胀削减法案》已开始为联邦医疗保险部分高价药进行价格谈判 [2] - 前两轮谈判未涵盖医生处方药物 下一轮可能纳入 [2]