财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入30.1亿元，同比增长8.93% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7亿元，同比增长11.38% [1] - 扣除非经常性损益的净利润6.99亿元，同比增长10.33% [1] - 科研经费投入约3.95亿元，同比增长23.97% [1] 产品与市场地位 - 公司专注于中枢神经系统药物研发和生产 [1] - 已获批上市新药制剂产品60个，品规98个 [1] - 拥有独家上市品种7个，首家上市品种15个 [1] - 市场占有率全国第一的产品29个 [1] - 亿元以上品种9个 [1] - 是麻醉药品和精神药品定点生产企业 [1] 研发进展 - 在研科研项目70余项 [1] - 共有17项在研创新药项目 [2] - 完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液) [2] - 完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液) [2] - 开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂) [2] - 开展I期临床研究项目6项 [2] - 获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液) [2] 合作与引进 - 入股三晟医药并获得部分在研药品合作的优先谈判权 [2] - 从丹麦灵北引进的1类创新药NHL35700即将进入临床三期研究 [2] - 与哈佛医学院、天境生物合作开发的Protollin项目即将进入临床II期研究 [2] - 与成都苑东生物制药就奥沙西泮片产品达成商业化合作 [2]

核心观点 - 公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液获得国家药监局批准，将开展针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验 [1] - 该药品是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，采用创新技术解决抗体错配问题，并符合WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 [2] - 国内目前仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市，显示该领域竞争格局较为集中 [2] 药品基本信息 - 药品名称：斯乐韦米单抗注射液，注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 适应症：2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 [1] - 审批结论：符合药品注册要求，同意开展临床试验 [1] 药品技术特点 - 作用机制：通过靶向结合狂犬病病毒G蛋白表位I和/或III，阻断病毒与受体结合，预防狂犬病 [2] - 分子设计：采用scFv+Fab结构的双特异性抗体，使用KIH技术和scFv融合技术解决重链和轻链错配问题 [2] - 创新性：全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，采用"鸡尾酒式"组合制剂设计 [2] 研发进展 - 成人适应症：目前正处于新药上市申请审评中 [2] - 儿童适应症：刚获得临床试验批准 [1] - 国内竞争：仅有2款同类药物获批上市，显示市场潜力较大 [2]

值得注意的是，轩竹生物的研发人员数量在不到三年的时间里大幅缩减超70%。截至2025年3月31日，公司共有研发人员88人，而截至2022年9月30日，这 一数字为338人。对于研发人员的大幅缩减，轩竹生物并未在招股书中阐明原因。不过，从研发管线推进与资源聚焦角度看，这或许意味着公司正在将研 发重心向后期临床及商业化转移。 轩竹生物科技股份有限公司（简称"轩竹生物"），这家专注于消化、肿瘤及非酒精性脂肪肝炎等重大疾病领域的创新药企，近期再次向资本市场发起冲 击，向港交所递交了上市申请材料。此前，其控股股东四环医药曾尝试将轩竹生物分拆至科创板上市，但历经两轮问询后，上市进程暂缓，最终轩竹生物 主动撤回申请。 轩竹生物的上市之路并非一帆风顺。自2021年7月完成A-2轮融资获得46亿元估值以来，其估值水平在2024年11月B轮融资后已下降至39亿元。成立以来， 轩竹生物通过三轮融资共筹集了16亿元资金，截至2025年6月6日，其中92%的资金已投入研发活动。 作为创新药企，轩竹生物目前仅有一款用于治疗十二指肠溃疡的产品安奈拉唑钠实现商业化销售。该产品于2023年11月启动全球商业化，并被纳入国家医 保目录，但上市一 ...

先声药业估值与创新成果 - 公司2024年实现收入66.35亿元（+0.4%），归母净利润7.33亿元（+2.6%），创新药收入占比提升至74.3%创上市新高 [3][4] - 2025年股价累计上涨104.46%，但落后于港股创新药指数111.5%的涨幅，当前市值353亿港元，市销率4.93倍显著低于恒瑞医药（17.13倍）和信达生物（16.79倍） [3][16] - 2025年创新药业务取得突破：SIM0500海外权益合作潜在金额10.55亿美元，SIM0505全球授权协议达7.45亿美元，两款新药科唯可®和恩泽舒®获批上市 [2][12][19] 业务转型与财务表现 - 公司2017-2019年营收CAGR达14.1%，净利润CAGR高达69.2%，但2020-2024年营收CAGR降至9.9%，2024年增速仅0.4% [5][6] - 转型期间累计研发投入72.6亿元，销售费用108.77亿元，导致净利率从14.65%降至11.05%，毛利率微升至80.25% [7] - 仿制药业务受带量采购冲击，创新药先必新®医保降价32%，2023-2024年股权投资公允价值损失超10亿元 [7] 研发管线与产品结构 - 商业化创新药产品从上市初期的3款增至10款，研发管线超60项，5个进入III期临床，2个NDA获受理 [11][12] - 神经科学领域收入占比从15.6%提升至32.8%（21.74亿元），自身免疫领域占比从24.8%增至27.3%（18.11亿元），肿瘤领域收入下滑17.6%至12.98亿元 [13] - 核心产品先必新®带动神经领域增长，但恩维达收入下滑29.8%拖累肿瘤板块，新获批的恩泽舒®和科塞拉纳入医保有望改善 [13][14] 同业对比与估值逻辑 - 恒瑞医药拥有19款创新药+90项临床管线，2024年创新药收入138.92亿元（+30.6%）；信达生物16款商业化产品+21项临床管线，2024年产品收入82.3亿元（+43.6%） [17][18] - 国际化布局差距明显：恒瑞医药在40国商业化，信达生物与礼来等达成30多项合作，公司海外合作仍处早期 [19] - 机构预测2024-2029年收入CAGR15.2%，净利润CAGR18.3%，但需加强管线厚度和商业化能力以获得更高估值 [16][20]

公司核心产品表现 - 利可君片2024年实现销售收入6.52亿元，在肿瘤市场覆盖约20万患者，覆盖率不足5% [3] - 尼群洛尔片2018年销售额1847.95万元，2024年突破1.27亿元 [4] - 利可君片生产工艺从15步优化至4步，纯度从94%提升至99.6%以上，获得两项国家发明专利，专利保护期至2041年12月 [2] - 尼群洛尔片在2997例原发性高血压患者临床研究中显示心率平均下降7次/分钟 [4] 创新药研发进展 - 抗抑郁创新药JJH201501已完成III期临床试验所有受试者随访观察，正在进行数据统计分析，有望2024年底前提交上市申请 [1] - JJH201501采用与伏硫西汀片头对头试验设计，初步结果显示低剂量即可达到对照药物常规用量效果，且安全性更优 [6] - 抗肿瘤新药JJH201601已进入IIa期临床试验，入组胆管癌、胰腺癌患者10余例 [8] - 公司同时掌握氘代技术和脂质体技术平台，国内仅有石药集团等极少数企业具备这一能力 [8] 市场潜力分析 - 我国2024年新发肿瘤482.5万例，总存活患者1820万人，升白药市场空间广阔 [2] - 我国3亿高血压患者中约三分之一伴有高心率症状，对应市场规模20亿-30亿元 [4] - 我国临床确诊抑郁患者约4800万，包含未就诊人群达9500万人 [7] - 同类抗抑郁新药若欣林2024年销售额7.5亿元，行业预测销售峰值将超20亿元 [7] 公司发展战略 - 构建氘代药物研发、复方制剂研发、脂质体药物研发三大技术平台 [5] - 2024年实现营业收入8.97亿元，扣非净利润2.15亿元 [9] - 2025年将加大利可君片在肿瘤领域推广力度，加快尼群洛尔片在高血压伴高心率领域推广 [9] - 员工激励计划覆盖数百位一线市场人员，推动市场拓展能力提升 [9]

公司概况 - 麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于创新生物制剂研发，针对过敏性及自身免疫疾病等领域 [3] - 公司自主研发8款创新候选产品，核心产品MG-K10处于注册临床阶段，针对特应性皮炎及哮喘等8种适应症 [3] - 公司尚未有产品上市，2023-2024年合计亏损超4.3亿元，2025年一季度亏损0.27亿元 [3] 融资与估值 - 公司最新投后估值达26.4亿元，较天使轮5800万元估值大幅增长 [5] - 2025年7月完成递表前轮融资，募集资金约2.6亿元 [5] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物仅约7079万元 [7] 上市压力 - 公司与部分投资者签订对赌协议，若未能在2025年12月31日前上市，投资者可要求赎回股份并收取12%年利息 [5] - 赎回权条款在港交所递表前一日终止，但若2026年12月31日前未上市则恢复行使 [6] - 2024年经营活动所用负现金流达1.54亿元 [6] 研发管线与商业化 - 核心产品MG-K10及关键产品MG-014/MG-013的开发进度决定公司未来收入能力 [4] - 拟将上市募集资金用于核心产品临床试验（占比60%）、临床前研发（20%）及营运资金（20%） [9] 行业竞争与知识产权 - IL-4Rα赛道竞争激烈，核心产品商业化前景存在不确定性 [1] - 创始人张成海曾任职三生国健，公司2018年与三生国健存在发明专利纠纷 [8] - 核心研发团队多名成员有三生国健任职背景 [8] 港股上市进展 - 2025年7月14日首次向港交所提交申请版本，7月28日更新整体协调人公告 [2] - 根据港交所第18A章规则申请上市，适用于未盈利生物科技企业 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - 公司仿制药业务保持稳健增长，加大创新药布局，现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策，业绩有望持续稳健增长 [3] - 多款在研新药设计新颖，具备First in class药物潜力，公司对现有创新药管线呈开放态度，研发起点高 [4] - 加速国际化布局，仿制药海外有望保持高速增长，公司在海外业务布局领先，具备显著先发优势 [5] 公司基本情况 - 最新收盘价20.73元，总股本4.24亿股，流通股本3.44亿股，总市值88亿元，流通市值71亿元，52周内最高/最低价为22.61/9.97元，资产负债率23.1%，市盈率26.92，第一大股东为丁兆 [2] 财务情况 盈利预测和财务指标 - 预计2025 - 2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元，归母净利润0.91/2.01/3.01亿元，对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍 [6][9] - 2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%；归母净利润3.25亿元，同比增长132.78%；2025Q1实现营业收入2.39亿元，归母净利润 - 0.26亿元 [3] 财务报表和主要财务比率 - 成长能力方面，2024 - 2027年营业收入增长率分别为18.05%、9.27%、20.89%、20.53%；营业利润增长率分别为180.16%、 - 72.58%、126.08%、50.33%；归属于母公司净利润增长率分别为132.78%、 - 72.11%、121.76%、49.52% [12] - 获利能力方面，2024 - 2027年毛利率分别为83.41%、81.10%、80.88%、81.06%；净利率分别为29.73%、7.59%、13.92%、17.27%；ROE分别为8.18%、2.26%、4.91%、7.14%；ROIC分别为1.62%、1.86%、4.20%、6.15% [12] - 偿债能力方面，2024 - 2027年资产负债率分别为23.08%、25.24%、27.06%、28.50%；流动比率分别为2.94、2.56、2.30、2.14 [12] - 营运能力方面，2024 - 2027年应收账款周转率分别为19.92、21.14、21.69、21.54；存货周转率分别为1.16、1.18、1.12、1.12；总资产周转率分别为0.22、0.23、0.26、0.30 [12] 业务情况 仿制药业务 - 2024年国内新增药品上市17个，累计上市药品达到38个；国外新增药品上市批件101个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个，累计待批上市注册批件超过190个 [3] - 在欧洲市场扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道，在美国市场新启动合作项目超10个，在新兴市场多个国家全面开展销售业务，2024年国外销售收入约1.66亿元，同比2023年增长率达97.12% [5] 创新药业务 - 现有5款创新药进入临床阶段，首个I类生物创新药HY - 0007项目预计25年年底完成I期临床，HY - 0006项目用于治疗晚期实体瘤，HY - 0005项目有望解决免疫耐药问题，均有望成为FIC药物 [4]

股价表现 - 恒瑞医药港股7月28日高开逾10%，截至发稿涨11.61%，报75.95港元，成交额5.94亿元 [1] 海外授权交易 - 公司与GSK达成协议，将创新药HRS-9821项目的全球独家权利(不含中国大陆及港澳台地区)及最多11个在研项目的全球独家许可选择权有偿授予GSK [1] - GSK将支付5亿美元首付款，若所有项目选择权行使且里程碑达成，恒瑞潜在总收益最高可达约120亿美元 [1] - 公司还将按梯度收取产品海外销售提成 [1] 交易意义 - 此次合作被视为恒瑞加速国际化布局的关键一步 [1] - 交易有助于HRS-9821及多个肿瘤、呼吸、自免、炎症等领域创新药的海外市场拓展 [1] - 将提升公司创新品牌影响力及海外业绩 [1] 公司产品管线 - 恒瑞已在肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸、神经科学四大领域构建完善产品矩阵 [1] - 肿瘤领域最为突出，涵盖10款已上市产品、4款上市申请审评中产品及多款在研品种 [1] - HER2 ADC药物SHR-A1811已获8项突破性疗法认证，NSCLC适应症的上市申请近日获CDE受理 [1] 近年BD交易情况 - 自2018年以来，公司已累计完成14笔对外许可交易，涉及17个分子实体 [2] - 潜在总交易额约140亿美元，首付款总额超6亿美元 [2] - 最近一次是与MSD(默沙东)的合作，将HRS-5346项目的大中华区外全球权利授予对方，收取2亿美元首付款，潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [2] 行业影响 - 恒瑞通过"自主创新+海外授权"的双轮驱动模式，加速融入全球创新药产业链 [2] - 此次与GSK的交易刷新了国内单笔BD首付款纪录 [2] - 印证公司创新药研发实力获国际认可，为后续国际化布局奠定坚实基础 [2]

公司调研信息 - 知名私募康曼德资本近期对丽珠集团进行了特定对象调研、现场调研及电话会议 [1] - 丽珠集团介绍了IL-17A/F项目（LZM012）三期临床数据 显示其在银屑病适应症上优效于司库奇尤单抗 并具有快速起效优势 [1] - LZM012安全性良好 计划开发强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎适应症 并推进海外授权 [1] - 公司启动小核酸技术平台建设 以痛风项目为先导 构建研发体系和生产线 [1] - 2024年引进6个新药项目 旨在巩固优势领域领先地位 围绕慢病领域搭建创新药管线 [1] - 小核酸项目LZHN2408和部分全球权益收益分成机制的产品有望推进海外授权 [1] - 收购越南IMP公司旨在布局东南亚市场 整合生产能力 推进产品海外销售 [1] - 公司通过研发布局战略、完善管理架构、强化立项评估调整管理提升研发效率 [1] 机构背景 - 深圳市康曼德资本管理有限公司成立于2013年7月 注册于深圳前海 [2] - 2013年11月第一支产品通过中信信托成立 2014年3月成为第一批通过中国基金业协会登记的私募投资基金50家管理人之一 [2] - 2014年12月第一支渠道代销产品康曼德甘由中信证券成功募集发行 [2] - 致力于建设成全能型轻资产管理公司 汇聚海内外金融业尖端特种兵式人才 [2] - 公司目标为顺应大势 精准挖掘市场的投资机会 为客户提供长期、稳健、高收益的资本管理服务 [2]

股票异动 - 海特生物6日涨幅41.34%，换手率89.96%，动态市盈率-109.07，异动原因系在研抗癌药项目引起关注 [2] - 振东制药6日涨幅41.16%，换手率74.59%，动态市盈率1526.86，异动原因系1类新药乳杆菌二联活菌胶囊三期临床试验完成入组 [2] - 博瑞医药6日涨幅32.15%，换手率26.46%，动态市盈率810.56，异动原因系在研GLP-1药物 [2] - *ST苏吴6日跌幅26.26%，换手率1.81%，动态市盈率-3.69，异动原因系财务造假导致连续跌停 [2] - 维立志博-B上市首日涨幅超90%，总市值达130亿港元，获3495倍认购 [5][6] 公司动态 - 劲方医药再次向港交所递交上市申请，核心产品GFH925为国内首个获批KRAS G12C抑制剂，2024年前4个月销售收入仅12.7万元 [3][4] - 维立志博-B拥有1款核心产品LBL-024及13款候选药物，6款进入临床阶段，2023年亏损3.62亿元，2024年前三月亏损7515万元 [7] - 康方生物依沃西单抗新适应证上市申请获受理，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，该领域占免疫疗法市场近一半份额 [9][10][11] - 丽珠集团LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验达到主要终点，对标诺华可善挺（2024年全球销售额61.41亿美元） [12][13] - 罗氏终止早期减肥项目CT-173，该药物曾计划2024年启动I期临床，但未达到公司投资标准 [14][15] 行业观点 - 亚盛医药董事长杨大俊表示创新药应避免内卷，专注解决临床无药可用的困境，其Bcl-2抑制剂利沙托克拉打破艾伯维9年垄断 [16][17] - 自身免疫与炎症是仅次于肿瘤的第二大疾病领域，特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病等全球患者均超亿人 [13]