文章核心观点 - 透视治疗公司宣布 [Pb]PSV359 在实体肿瘤患者的 1/2a 期剂量探索试验中治疗了首位患者，旨在确定该放射性药物的安全性和初步抗肿瘤活性 [1] 公司动态 - 公司开展 [Pb]PSV359 在表达 FAP-α 的晚期实体肿瘤患者中的多中心、开放标签、剂量探索和剂量扩展研究，剂量探索阶段主要评估安全性和耐受性以确定 2 期推荐剂量，扩展阶段可能将抗肿瘤活性作为额外主要结果指标 [4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体肿瘤（PSV359）项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验，公司正利用其专有的 Pb 发生器扩大区域药品成品设施网络，为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7] 产品相关 - PSV359 旨在靶向并将 Pb 递送至表达 FAP-α 的肿瘤部位，其靶向部分也可用 Pb 或 Ga 标记以检测 FAP-α 表达，临床前成像、治疗及人体成像结果显示其具有改善的肿瘤靶向结合和摄取水平以及减少在健康组织中的滞留，可能带来理想的治疗指数 [3] 人物观点 - 公司首席医疗官表示很高兴探索用 [Pb]PSV359 治疗表达 FAP-α 的癌症的新途径，该研究旨在为 [Pb]PSV359 选择剂量，以便作为单一疗法或最终与其他药物联合用于未来临床开发 [2] - 公司首席执行官称 PSV359 展示了公司发现团队创造新型放射性药物的能力，选择 PSV359 推进临床时优化了其在肿瘤中的摄取和滞留、对 FAP-α 的结合亲和力以及从健康组织的快速清除等特性，期待这些特性在临床中的转化并将设计原则应用于未来构建物 [2] FAP-α 相关 - FAP-α 是一种在大多数上皮癌肿瘤微环境基质中的癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白质，在某些癌细胞本身也有表达，高表达与多种实体肿瘤的不良预后相关，在健康组织中表达通常较低 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司，开创全身癌症的先进治疗方法，拥有利用发射 α 粒子的同位素 Pb 通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞的专有技术，还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法有望提高疗效并降低毒性 [6]

文章核心观点 - 兰斯医药完成对常青治疗诊断公司的收购，增强了其在放射性药物价值链的能力，有望满足市场需求并为患者带来更好的治疗效果 [1][3] 收购情况 - 2025年4月1日兰斯医药宣布完成对临床阶段放射性药物公司常青治疗诊断公司的收购，该收购于1月28日首次宣布 [1] - 通过收购兰斯医药获得了针对神经内分泌肿瘤的注册阶段PET诊断成像剂OCTEVY™，以及临床和临床前治疗诊断对组合，还增加了常青公司的放射性配体疗法制造基础设施，包括一个创收的CDMO业务 [2] 公司表态 - 兰斯医药首席执行官表示收购增强了公司在整个放射性药物价值链的能力，公司将整合常青公司的能力以推动创新并为全球患者带来更好的治疗效果 [3] 公司介绍 - 兰斯医药是领先的放射性药物公司，总部位于马萨诸塞州，在新泽西州、加拿大和瑞典设有办事处，提供放射性药物解决方案超过65年 [4] - 常青治疗诊断公司专注于利用放射性药物改善癌症患者的治疗选择，从事合同开发和制造服务以及专有产品的药物发现和商业化，总部位于新泽西州斯普林菲尔德 [5] 联系方式 - 投资者关系副总裁Mark Kinarney，电话978 - 671 - 8842，邮箱ir@lantheus.com [8] - 外部沟通执行董事Melissa Downs，电话646 - 975 - 2533，邮箱media@lantheus.com [8]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Monopar Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务业绩并总结近期进展，公司计划2026年初为Wilson病提交新药申请，当前资金预计至少可支持运营至2026年12月31日 [1][2][13] 近期项目进展 - ALXN1840计划2026年初向FDA提交Wilson病新药申请，该药物在3期临床试验中达到主要终点，2024年10月公司获得其全球独家许可权，Alexion获400万美元现金付款、9.9%公司流通普通股所有权及监管批准和销售里程碑款项与分级特许权使用费 [3] - MNPR - 101目前正在招募1期成像和治疗肿瘤试验，成像剂MNPR - 101 - Zr和治疗剂MNPR - 101 - Lu靶向uPAR，该受体在多种侵袭性癌症中表达 [4] 近期融资情况 - 2024年第四季度公司通过融资筹集超5500万美元净收益，包括10月30日公开发行1181540股普通股获约1780万美元净收益，12月23日公开发行798655股普通股及向机构投资者私募882761份预融资认股权证获约3740万美元净收益 [5] 财务业绩对比 - 现金及净亏损方面，截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为6020万美元，2024年第四季度净亏损1090万美元（每股2.23美元），2023年同期为180万美元（每股0.60美元）；2024年全年净亏损1560万美元（每股4.11美元），2023年为840万美元（每股3.04美元） [6][7] - 研发费用方面，2024年第四季度研发费用为990万美元，2023年同期为100万美元，增加890万美元主要因ALXN1840许可费用增加860万美元和研发人员工资增加40万美元；2024年全年研发费用为1300万美元，2023年为560万美元，增加740万美元主要因ALXN1840许可费用增加860万美元、研发人员费用增加30万美元和其他研发费用净增加10万美元，部分被试验关闭相关费用减少160万美元抵消 [8][9] - 一般及行政费用方面，2024年第四季度为120万美元，2023年同期为90万美元，增加30万美元主要因人员工资、咨询费和特拉华州特许经营税各增加10万美元；2024年全年为320万美元，与2023年持平 [10][11] 公司简介 公司是临床阶段生物技术公司，有针对Wilson病的后期ALXN1840项目，以及包括用于成像晚期癌症的1期MNPR - 101 - Zr、用于治疗晚期癌症的1a期MNPR - 101 - Lu和后期临床前阶段MNPR - 101 - Ac225在内的放射性药物项目 [12]

**行业与公司概述** - **公司**：Perspective Therapeutics (CATX) 专注于靶向放射性药物治疗，核心项目为VMT AlphaNet（靶向SSTR2受体的神经内分泌肿瘤疗法）[1][6][11] - **行业**：肿瘤治疗领域，尤其是放射性药物（Radiopharmaceuticals）和神经内分泌肿瘤（NETs）靶向疗法[14][15] --- **核心观点与论据** **1 技术平台与管线进展** - **技术优势**： - 使用铅-212（Pb-212）同位素，通过专有螯合剂优化肿瘤靶向性，减少对其他器官的毒性[9][10] - 设计分子旨在扩大治疗窗口，允许更高剂量以直接杀伤肿瘤[10] - **管线进展**： - **VMT AlphaNet**：针对SSTR2阳性NETs，已获FDA快速通道资格，1/9期临床试验显示安全性良好（无剂量限制性毒性）[15][21] - **其他项目**：FAP靶向药物计划2025年中进入临床试验[11] **2 临床数据亮点** - **安全性**： - 无4/5级不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），肾功能无显著下降（eGFR稳定）[21][23] - 血液学毒性轻微（多为1/2级）[22] - **疗效**： - 1例确认部分缓解（PR，肿瘤缩小57%），2例未确认PR，且部分患者响应持续加深（延迟响应特性）[24][25][30] - 5毫居里剂量组显示更高响应率，推荐继续剂量递增[34][35] **3 竞争与差异化** - **对比Lutathera（现有NETs疗法）**： - VMT AlphaNet潜在优势：α粒子（Pb-212）可引发双链DNA断裂，理论疗效更高；无游离子体同位素（如Actinium-225的肾脏毒性风险）[81][85] - Lutathera客观缓解率仅13%，且无总生存期获益[14] --- **其他重要细节** **1 未被充分讨论的内容** - **剂量策略**：计划探索固定剂量（非体重调整），需更多数据验证[40][72] - **扩展适应症潜力**：SCLC（小细胞肺癌）等其他SSTR2阳性肿瘤的探索计划[55] **2 风险与挑战** - **监管路径**：需进一步剂量递增（Cohort 3）以确定推荐2期剂量（RP2D）[33][35] - **响应评估**：NETs响应可能延迟（需6个月以上随访），早期数据需谨慎解读[24][61] --- **数据引用与单位** - **关键数据点**： - 肿瘤缩小57%（RECIST标准）[24] - 中位靶病灶总和6.7厘米（基线肿瘤负荷）[20] - 剂量组：2.5毫居里 vs 5毫居里[19][35] --- **总结** Perspective Therapeutics的VMT AlphaNet在NETs治疗中展现出独特的安全性和潜在疗效优势，尤其通过Pb-212的精准靶向和延迟响应特性。下一步需关注剂量递增结果及监管反馈，同时扩展适应症可能进一步释放价值。竞争格局中，其与Lutathera的差异化（α粒子 vs β粒子）是关键看点[14][81][85]。