从国家药监局获悉，国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告，即日起对药品医疗器械研制、生 产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知 情人，向药品监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为，药品监督管理部门实施奖 励。 ...

国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公 告》。其中提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：（一）有明确的被举报对象和具体 违法事实或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；（二）举报事项事先未被药品监督管理部门掌握； （三）举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。 国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告 （2025年第41号） 为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根 据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监 管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》（国市监稽规〔2021〕4号，以下简称《办法》）等规定，现 就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告如下。 一、药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其 他组织（以下统称企业及相关单位）的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门实名举报药品医疗 器械质量安全重大违法 ...

市场监管总局发布网络销售重点工业产品质量安全监管规定草案 - 市场监管总局研究制定《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定(草案征求意见稿)》 [1] - 规定旨在加强网络销售重点工业产品质量安全监管 [1] - 明确重点产品电子商务经营者质量安全责任和义务 [1] - 保障重点产品质量安全 [1] - 保护消费者权益 [1] - 草案现向社会公开征求意见 [1]

行业现状 - "捏捏乐"作为新兴解压玩具凭借可爱外形和软糯手感迅速占领年轻群体及儿童市场 [1] - 校园周边玩具市场存在"三无"产品混入现象 经营者对玩具成分缺乏基本认知 [2] - 当前家长普遍存在消费误区：63%依赖商超渠道 75%以包装完整性判断安全性 45%信奉高价等于高质 [8] 产品质量风险 - 主流材料硅胶/PVC/TPU在加工过程中可能使用劣质胶粘剂 挥发有害物质威胁儿童健康 [6] - 现行GB 6675 1-2014标准仅管控8种可迁移元素和6种增塑剂 未涵盖甲醛/VOC等高风险物质 [10] - 通过合格检测的产品仍存在潜在安全隐患 标准覆盖范围滞后于实际风险 [10] 监管建议 - 需建立生产线源头管控机制 完善玩具市场准入制度 [12] - 建议构建风险监测评估体系 整合投诉/抽检/生产数据实现精准监管 [12] - 推行"黑名单"制度倒逼经营者自律 要求电商平台与监管部门联动核查 [14] 标准升级需求 - 专家呼吁修订国家标准 需新增对甲醛/VOC等物质的限量要求 [10] - 应动态扩展有害物质管控清单 重点防范未成年人身心健康威胁 [10]

进口玩具质量安全 - 2024年以来北京海关共检出不合格进口玩具11批，不合格项目包括小零件、可迁移元素铬、增塑剂和玩具标识等 [1] - 顺义海关检出一批进口扭蛋玩具中文标签标准适用年龄有误，且包装塑料袋不符合国家强制标准要求，可能造成儿童窒息风险，经技术整改后放行 [1] 进口儿童服装质量安全 - 北京海关检出4批不合格婴幼儿及儿童服装共1733件，货值近38万元，包括连衣裙、短裤和套头衫等 [1] - 不合格项目包括可分解致癌芳香胺染料、绳带、耐摩擦色牢度和耐久性标签位置等，已责令企业实施销毁或技术整改 [1] 进口儿童图书质量安全 - 北京海关抽取35批进口婴幼儿及儿童图书样品，其中8批品质不合格，不合格原因均为丙烯酰胺超标 [2] - 国家标准《婴幼儿及儿童用纸品基本安全技术规范》已于2025年1月1日起实施，规定了有害物质限量 [2] 海关监管措施 - 北京海关持续推进进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系建设 [2] - 强化风险评估、检验监管和后续处置，保障进口儿童用品质量安全 [2]

记者今天了解到，市场监管总局组织起草了《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定(草案征求 意见稿)》(以下简称《管理规定》)，开始公开征求意见。《管理规定》坚持问题导向，聚焦重点工业产 品网络销售环节，推动政府监管和平台治理相结合，推进线上线下（300959）一体化闭环监管。征求意 见稿共六章三十五条，包括总则、电子商务平台经营者义务、平台内经营者义务、监督管理、法律责 任、附则。(央视新闻) ...

如果消费者在不知情的情况下过量接触，很可能在身边安装了一个威胁健康的"定时炸弹"。因此，对于 这一新兴玩具市场，决不能任由其野蛮生长。 当下，捏捏乐市场之所以质量问题频现，本质上，是制造商没有严格遵守相关的标准。现行的《玩具安 全第1部分：基本规范（GB 6675.1-2014）》明确，玩具产品在正常使用及经滥用试验后所暴露的化学 物质，不应给人体的健康带来负面影响。捏捏既然归类于玩具品类，自然也该严格遵守这些标准。 但从既往报道看，现实中，一些商家为降低成本，倾向于选择可能存在安全隐患的材料。而当越来越多 商家通过采取劣质材料压缩成本，也会导致劣币驱逐良币，加速市场的畸形发展。 此前，四川绵阳市市场监管部门发布的一篇消费提示中就提到，目前市面上部分捏捏乐解压玩具存在标 签缺失或标签内容不齐全，甚至是"三无"产品的现象。这些乱象自然应该引起更为广泛的关注，并拿出 针对性治理举措。 解压玩具可能成为"毒"器？近日，"网红捏捏越玩越危险"的话题冲上热搜 据中国青年报综合多家媒体报道，一段时间以来，捏捏作为一种可揉捏、挤压、慢回弹的解压玩具，凭 借其可爱逼真的外形设计和软糯Q弹的手感，迅速在年轻人和小朋友间走红，成 ...

市场监管总局修订纤维制品质量监督管理办法 - 市场监管总局对《纤维制品质量监督管理办法》进行修订 形成《纤维制品质量监督管理办法（修订草案征求意见稿）》并公开征求意见 [1] - 修订目的是加强和保障纤维制品质量安全监管 [1] 关于再加工纤维的使用限制 - 禁止直接或间接利用再加工纤维生产婴幼儿纺织产品和内衣 [1] - 除循环再利用聚酯纤维外 其他循环再利用化学纤维不得作为加工婴幼儿用絮用纤维制品的填充、铺垫物原料 [1]

国际医院评审认证标准（中国）发布与推广 - 中国首个"国际医院评审标准"《国际医院评审认证标准（中国）》（CIHA）首次亮相第七十八届世界卫生大会，由国家卫生健康委主任雷海潮向全球推介 [1] - 2025国际医院认证与质量安全发展大会在深圳前海举行，汇聚全球16个国家和地区的约700名专家，探讨医疗质量安全与认证体系建设 [1] - 香港医院管理局首次在香港以外（深圳）举办大型医学会议，与CIHA推广形成联动 [1] CIHA标准的发展与国际认可 - 深圳市卫健医院评审评价研究中心2020年成立，通过融合国内"三甲"标准与国际标准编制CIHA [2] - CIHA于2022年2月以97%得分率获国际医疗质量协会（ISQua EEA）认证，成为中国首个国际认可的医院评审标准，与美国JCI、澳大利亚ACHS并列 [2] - 标准旨在推动医疗机构建立标准化质量体系，响应世卫《2021-2030全球患者安全行动计划》减少可避免医疗伤害的目标 [2] CIHA的落地应用与国际化进展 - 2023年3月起CIHA在全国启动认证，覆盖香港、北京、浙江等地30多家医院 [3] - 香港威尔斯亲王医院2025年3月通过认证，成为继东区尤德夫人那打素医院后香港第二家CIHA认证医院，标志标准境外实践扩大 [3] - CIHA认证获国际商业保险公司认可，为医院提供直接结算"绿色通道" [3]

公司核心事件 - 天津未名生物医药有限公司（天津未名）于2025年4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施，主要因其药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求 [1] - 天津未名2024年营业收入为21,656.83万元（占母公司同期营收的60.09%），净利润为-1,400.37万元（占合并报表净利润的9.8%），是公司重要子公司 [1][2] 停产影响及应对措施 - 公司已成立专项整改小组并签署第三方服务合同，正配合监管部门推进缺陷整改工作，预计停产时间不超过三个月 [2] - 若天津未名三个月内无法恢复生产，公司股票可能被实施其他风险警示 [1][3] - 暂停销售的产品需经国家药监局检验合格后方可重新销售，期间销售及回款将受不利影响 [2] 监管与财务影响 - 天津市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品生产监督管理办法》第五十九条采取风险控制措施 [1] - 公司财务状况的具体影响金额将以会计师事务所审计结果为准 [2]