行业概览 - 2025年政府工作报告首次提出"创新药目录"，明确支持创新药发展，凸显政府对创新药多元支付的重视 [8] - 2024年我国创新药市场规模达1620亿元，其中医保支付占比44%（710亿元），个人现金支付占比49%（786亿元），商业健康险仅占7.7%（124亿元） [8] - 2025年将推出医保丙类目录，聚焦高价值创新药，通过激励措施引导商业健康险参与支付 [9] 投融动态 - 2025Q1生物医药领域融资案例57起（环比-10.94%，同比-14.93%），融资金额57.72亿元（环比-9.02%，同比-41.68%） [22] - 化学制药最受资本关注，融资案例25起（占比43.9%），金额31.43亿元；细分领域中小分子药物（27.39亿元）、抗体药物（4.70亿元）、细胞治疗（6.10亿元）为主 [22] - 投资轮次中早期融资占比降至54.39%，中后期融资占比升至33.33%，战略融资金额占比显著提升至18.37% [23][31] 政策动向 - 国务院办公厅2025年3月发布中药高质量发展意见，强调资源保护、生态种植和名优品种培育 [10] - 浙江省2025年2月出台全链条支持创新药械政策，覆盖研发、审批、支付等七大环节 [10] - 国家医保局推进药品追溯码全量采集，2026年1月起全面实施 [18] 中药新药发展 - 2024年创新中药IND申请80件，同比增长48.15%，改良型中药IND达54件 [40] - "中风醒脑方"临床试验结果引发对中药评价体系反思，需建立符合中药特点的现代验证方法 [42][44] - 中药龙头企业主导创新，华润三九已获批多个经典名方产品，在研项目超30个 [46] 代表企业案例 - 玉森新药拥有46个在研项目（40个1类新药），16个进入II/III期临床，发明专利140余项 [50] - 核心产品银丹心脑通软胶囊处于III期临床，计划投资5亿元建设智能化生产基地 [52] - 已完成6轮融资（披露金额7000万元），投资方包括康源汇盈、隆门资本等机构 [53]

文章核心观点 国家出台政策支持中医药传承创新发展，推动古代经典名方中药复方制剂上市，中药新药研发积极性增加，但中药国际化面临评价体系挑战，资本市场对中药领域的投资热度有望提升 [1][2][3] 古代经典名方 - 古代经典名方指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，2018年以来国家已发布324首方剂 [2] - 国家出台政策支持中药新药研发创新，简化经典名方和中药改良型新药审批流程，缩短审评时限，医保新增中成药提高市场可及性 [3] - 《中华人民共和国中医药法》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》对符合条件的古代经典名方中药复方制剂实施简化注册审批 [3] - 2024年新版医保目录纳入3种基于古代经典名方剂研发的新药，2022 - 2024年古代经典名方中药申请上市品种数从2个升至28个，批准上市品种数由1个升至8个 [4] 中药的国际化 - 中药新药研发积极性增加，2023年我国创新中药新药临床试验申请（IND）54件，同比增加38.46%，改良型中药IND 21件，同比增加23.53% [6] - 古代经典名方新药注册按中药3.1类审评流程可豁免临床研究，但功能主治限于传统中医证侯，确定现代临床疾病为主治范围仍需临床研究 [6] - 中药海内外临床试验数量增加，但面临挑战，如“中风醒脑方”研究显示现有评价体系难以准确评价中药有效性 [6][7] - 我国在建立符合中药特点的评价体系方面做出努力，包括创新质量评价模式、开展临床试验再评价、推动国际标准制定推广、推动国际科研合作成果推广 [9] - 中医在29个国家和地区获政府立法承认，18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，中药国际认可度提高 [10] 资本市场动态 - 中药领域政策支持下受关注，但资本市场热度集中在二级市场，知名中药厂商多已上市且具国资背景，产品矩阵丰富 [11] - 一级市场投资者更青睐前沿创新疗法，中药领域布局集中在产业链整合发展，如片仔癀、云南白药设立基金 [12] - 2023年以来我国一级市场围绕中药领域发生融资案例13起，获投领域集中在中药材种植及中成药领域，新药领域投融案例较少 [13]