小方制药与上海皮肤病医院合作开发复方侧柏酊 - 公司与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊 [1] - 复方侧柏酊是皮肤病医院的特色院内制剂，功效为凉血行气和生发乌发，主要用于治疗各型脱发 [1] - 该制剂对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效，有望成为国内首个脱发类中药制剂 [1] 贵州三力与广东药科大学签署专利转让及技术合作合同 - 公司以5000万元受让广东药科大学金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利 [1] - 技术开发合作总费用为1亿元，用于开发SL&GDPU-001（1.2类中药新药） [2] - 转让包括7件专利及PCT专利权，涉及金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用 [2] 济川药业控股股东股权结构调整 - 实际控制人曹龙祥向其子曹飞转让部分济川控股股权 [2] - 公司实际控制人由曹龙祥变更为曹飞和曹龙祥 [2] - 控股股东仍为济川控股，此次调整属于家族内部行为，不影响公司经营 [2] 君实生物JT118注射液临床试验申请获受理 - 控股子公司君拓生物收到JT118注射液临床试验申请受理通知书 [3] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [3] - 该疫苗拟主要用于预防猴痘病毒感染，国内尚无同类产品获批上市 [3] 派林生物控制权拟发生变更 - 控股股东胜帮英豪拟将所持21.03%股份转让给中国生物 [3] - 若交易完成，公司控股股东将变更为中国生物 [3] - 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团 [3] 华东医药HDM1010片获美国FDA临床试验批准 - 全资子公司中美华东获得HDM1010片美国I期临床试验批准 [4] - 适应症为2型糖尿病，GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可提供更优降糖效果 [4] - 该进展将提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [4]

技术转让与开发合同 - 公司拟与广东药科大学签署技术转让及开发合同，总金额为人民币1.5亿元，虽未达董事会审议标准，但因涉及长期发展战略，决定提交董事会审议并进行自愿披露 [1] - 公司以人民币5000万元受让金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利及相关7件专利，包含PCT专利权 [1] - 专利权转让首期款项为人民币500万元，在合同签署后10个工作日内支付，剩余款项按里程碑分期支付 [2] - 技术开发合作总费用为人民币1亿元，公司将分期支付，由广东药科大学或第三方进行SL&GDPU-001（1.2类中药新药）开发 [2] 专利交易细节 - 广东药科大学于2025年6月3日通过广州产权交易所公开挂牌转让金缕半枫荷专利，交易编号GZ2025JE1005465 [1] - 公司于2025年6月11日成功以人民币5000万元竞得该专利 [1] - 转让专利包括金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用（专利号202410173256.6）等7件专利 [1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为复方芩兰口服液，用于4-12岁儿童外感风热的临床试验 [1] - 该药品为公司自主研发的中药新药，属于独家品种，处方源于清代吴鞠通《温病条辨》中名方"银翘散"加减化裁而来 [1] 产品信息 - 复方芩兰口服液为已上市中成药，为公司呼吸系统疾病用药领域产品线的代表品种之一 [1] - 2024年该产品销售额为2.12亿元 [1] - 截至目前，该品种已投入研发费用约人民币1500万元 [1]

中药新药获批上市加速 - 国家药监局近期批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市，为1至5岁发热儿童患者提供新治疗选择 [1] - 2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批 [1] - 2021年以来共有52个中药新药获批上市，显示审批速度明显加快 [1] 政策与研发驱动因素 - 《"十四五"中医药发展规划》明确支持基于经典名方、名医经验方的中药新药研发，特别强调儿童用中成药创新 [1] - 中药审评审批机制改革构建"中医药理论、人用经验和临床试验"三结合证据体系 [1] - 医疗科研机构通过"临床－基础－转化"全链条创新推动中药从经验方改良向精准机制研究转型 [2] 研发模式创新 - 西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方"麻荆宣肺颗粒"正通过优化审评路径加速转化 [2] - 产学研合作模式打通"研发－生产－上市"链条，实现科研成果快速转化 [2] - 现代药理学、系统生物学等技术应用提升中药研发科学性 [2] 市场需求变化 - 健康意识提升和传统文化认同推动中药市场需求增长 [2] - 企业投资和研发热情高涨间接促进新药快速上市 [2] 研发新特点 - 2021年以来获批的52个中药新药中，23个为古代经典名方复方制剂 [3] - 经典名方挖掘成为重要研发方向，国家已发布两批共324首经典名方目录 [3] - 大数据、人工智能和基因组学等技术引入使研发更精准高效 [3] 临床应用价值 - 中药新药加速上市正在重构诊疗模式，为患者带来多重获益 [4] - 在肿瘤治疗中采用"中药复方+放化疗"模式可有效提升患者生活质量 [4] - 政策聚焦重大慢病、疑难疾病等领域，推动临床疗效突出的中药创新药 [4] 未来发展方向 - 需平衡传统优势与现代创新关系，完善疗效评价体系 [4] - 推动上市后真实世界证据研究，准确传达中药价值 [4] - 持续优化审评审批流程，加快中药新药上市 [4]

公司动态 - 康恩贝近日获得国家药监局核准签发的清喉咽含片《药品注册证书》，该药品为中药2类改良型新药，功能主治养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛、咽干灼热等症状 [1] - 公司已投入清喉咽含片的研发费用共计4356万元 [1] - 清喉咽含片的获批及后续生产销售将对公司业绩产生积极影响 [1] 行业数据 - 2024年国内咽喉用药在药品零售和医疗终端的市场销售额合计约76.64亿元，同比增长7.41% [1]

以下文章来源于RimeData 来觅数据 ，作者来觅研究院 RimeData 来觅数据 . 全面的一级市场数据平台 创新药支付影响因素继续改善。2025年政府工作报告提到"深化医保支付方式改革"，连续第二年提及"创新药"，并进一步明确了支持方向，包括"制定创 新药目录，支持创新药发展"。这是政府工作报告中首次提到"创新药目录"，充分凸显了政府对创新药多元支付发展的重视。 2025年一季度我国生物医药一级市场投融热度保持在低位运行，但整体回暖态势依旧。据来觅PEVC数据统计，2025年一季度全国生物医药领域合计发生 融资案例57起，涉及已披露融资金额57.72亿元。从获投领域来看，2025年一季度化学制药最受资本关注，合计发生融资案例25起，涉及融资金额31.43亿 元。从细分领域来看生物医药一季度投融热度领域主要集中在小分子药物、抗体药物和细胞治疗领域。 目录 行业概要 跟数据 1.1 生物医药概览 4 Rim 1.2 行业相关政策 5 1.3 Q1 时间线 6 1.4 赛道图谱 8 投融动态 2.1 Q1 投融动态 10 2.2 活跃投资者 13 2.3 Q1 关键投融资事件 14 行业趋势 3.1 中药新 ...

文章核心观点 国家出台政策支持中医药传承创新发展，推动古代经典名方中药复方制剂上市，中药新药研发积极性增加，但中药国际化面临评价体系挑战，资本市场对中药领域的投资热度有望提升 [1][2][3] 古代经典名方 - 古代经典名方指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，2018年以来国家已发布324首方剂 [2] - 国家出台政策支持中药新药研发创新，简化经典名方和中药改良型新药审批流程，缩短审评时限，医保新增中成药提高市场可及性 [3] - 《中华人民共和国中医药法》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》对符合条件的古代经典名方中药复方制剂实施简化注册审批 [3] - 2024年新版医保目录纳入3种基于古代经典名方剂研发的新药，2022 - 2024年古代经典名方中药申请上市品种数从2个升至28个，批准上市品种数由1个升至8个 [4] 中药的国际化 - 中药新药研发积极性增加，2023年我国创新中药新药临床试验申请（IND）54件，同比增加38.46%，改良型中药IND 21件，同比增加23.53% [6] - 古代经典名方新药注册按中药3.1类审评流程可豁免临床研究，但功能主治限于传统中医证侯，确定现代临床疾病为主治范围仍需临床研究 [6] - 中药海内外临床试验数量增加，但面临挑战，如“中风醒脑方”研究显示现有评价体系难以准确评价中药有效性 [6][7] - 我国在建立符合中药特点的评价体系方面做出努力，包括创新质量评价模式、开展临床试验再评价、推动国际标准制定推广、推动国际科研合作成果推广 [9] - 中医在29个国家和地区获政府立法承认，18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，中药国际认可度提高 [10] 资本市场动态 - 中药领域政策支持下受关注，但资本市场热度集中在二级市场，知名中药厂商多已上市且具国资背景，产品矩阵丰富 [11] - 一级市场投资者更青睐前沿创新疗法，中药领域布局集中在产业链整合发展，如片仔癀、云南白药设立基金 [12] - 2023年以来我国一级市场围绕中药领域发生融资案例13起，获投领域集中在中药材种植及中成药领域，新药领域投融案例较少 [13]