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亚盛医药-B(6855.HK):全球注册临床加速推进 多个海外里程碑有望兑现
格隆汇· 2026-08-27 08:22
1H26业绩表现 - 公司1H26收入3.02亿元,同比+29.3% [1] - 归母净利润亏损8.17亿元,亏损幅度高于预期,主因全速推进4个FDA注册三期临床入组导致研发费用超预期 [1] - 1H26产品商业化收入2.82亿元,同比+32.6% [1] 核心产品商业化进展 - 奥雷巴替尼自2025年1月起国内所有获批适应症均进入医保目录,大幅提升患者可及性 [1] - 奥雷巴替尼已积累长期上市后真实世界数据,包括4年和6年随访数据,已有数千例患者接受治疗 [1] - 利沙托克拉2025年7月于国内获批上市,商业化顺利 [1] - 预计利沙托克拉有望2027年纳入国家医保目录,进一步扩大商业化空间 [1] 研发管线与里程碑 - 截至1H26,公司正推进9项注册III期临床,其中4项为FDA批准的全球注册III期临床 [2] - 4项FDA注册III期临床包括奥雷巴替尼的POLARIS-1、POLARIS-2,利沙托克拉的GLORA和GLORA-4 [2] - 预计在顺利情况下,公司有望在2027年左右实现入组完成,并推进随访和FDA等核心市场申报工作 [2] 早期分子开发 - APG-115(MDM2-p53)口服小分子抑制剂已获得6项FDA孤儿药资格认定和2项FDA儿童罕见病资格认定 [2] - APG-115入选中国"星光计划",获得儿童抗癌药研发专项支持 [2] - 2026 ASCO中APG-115联合利沙托克拉用于儿童实体瘤的初步数据入选口头汇报 [2] 盈利预测与估值调整 - 下调2026年归母净利润预测由亏损11.4亿元至亏损15.1亿元 [2] - 下调2027年预测由盈利1.0亿元至亏损3.6亿元 [2] - 基于DCF估值,下调目标价36.8%至45港币,较当前股价有35.2%上行空间 [2] - 维持跑赢行业评级 [2]