财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.99美元，2025年全年非GAAP摊薄后每股收益为15.28美元，略高于指引上限 [4][27] - 2025年全年总收入为99亿美元，同比增长2% [28] - 2025年全年自由现金流为21亿美元，年末现金及有价证券为42亿美元，净债务为20亿美元 [28][33] - 2026年全年总收入指引预计将比2025年下降中个位数百分比，非GAAP摊薄后每股收益指引为15.25美元至16.25美元 [19][34] - 2025年第四季度非GAAP研发费用同比下降6%，全年同比下降10%，主要受成本削减措施推动，部分被对后期临床项目的投资所抵消 [32] - 2025年第四季度非GAAP销售、一般及行政费用同比增长约1%，全年同比增长约1%，主要受狼疮和肾病产品上市前活动以及Leqembi和Vumerity的消费者广告推动 [32] - 2025年第四季度GAAP和非GAAP业绩受到2.22亿美元IPR&D费用的影响，对每股收益产生1.26美元的影响 [27][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - **增长产品**：2025年第四季度收入超过8亿美元，2025年全年收入33亿美元，分别同比增长6%和9% [28]；2025年全年增长产品收入同比增长19% [4] - **多发性硬化症业务**：2025年全年收入仍达30亿美元 [5]；预计2026年全年MS产品（不包括Vumerity）收入将比2025年下降中双位数百分比 [35] - **Leqembi**：2025年第四季度由合作伙伴ASI入账的市场销售额约为1.34亿美元，环比增长10%，同比增长54% [29]；在抗淀粉样蛋白疗法市场中占据超过60%的份额 [7]；维持期治疗的持续用药率约为70% [9] - **Skyclarys**：2025年第四季度全球收入1.33亿美元，同比增长30% [29]；美国以外第四季度收入4400万美元，受到约1200万美元净定价调整的影响 [29] - **Spinraza**：2025年第四季度全球收入3.56亿美元，美国收入1.69亿美元，美国以外收入1.88亿美元 [30]；2025年全年收入同比下降2% [30] - **Vumerity**：2025年第四季度收入1.81亿美元，2025年全年收入7.47亿美元，同比增长19% [30] - **Tysabri**：2025年第四季度全球收入3.98亿美元，美国收入2.44亿美元，美国以外收入1.53亿美元 [31] - **抗CD20治疗项目**：2025年第四季度收入5.21亿美元，同比增长12%，主要受Ocrevus皮下制剂上市推动的版税增长驱动 [31] - **Zurzuvae**：2025年销售额增长超过一倍 [13] - **自2023年以来推出的新产品**：Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody四款产品目前总收入约为10亿美元 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：多发性硬化症业务表现坚韧 [28]；Spinraza第四季度收入同比增长 [30]；Tysabri第四季度收入2.44亿美元 [31] - **国际市场**：Spinraza美国以外收入受发货时间影响 [30]；Tysabri美国以外收入中，皮下制剂的持续需求增长部分抵消了欧盟静脉制剂生物类似药的竞争影响 [31]；Tecfidera在欧盟的仿制药侵蚀加速，预计2026年将持续 [31] - **日本市场**：Spinraza高剂量制剂已获批，早期采用迹象超出预期并出现一些患者转回 [12] - **巴西市场**：Skyclarys于2025年获批，计划2026年上市 [13][104] - **欧洲市场**：Spinraza高剂量制剂将是下一个上市地区 [12]；Zurzuvae将进行选择性而非全欧洲的上市，初期目标约为3-4个国家 [104][105] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略重心**：聚焦于增长产品，并致力于构建通往增长的桥梁 [12]；通过内部研发和业务发展机会扩大早期管线 [23] - **管线进展**：后期管线已显著扩展，目前拥有10个三期项目，而2024年底时主要只有Litifilimab [48]；管线转型为更平衡的风险回报组合，后期为高科学确信度项目，早期为高风险高回报资产 [23] - **业务发展**：2025年第四季度与Vanqua Bio和Deira Therapeutics达成新的许可协议，并收购了Alcyone Therapeutics [7][27]；持续寻找收购机会，目标规模在50-60亿美元左右，专注于三期后或商业化早期的公司 [47] - **行业竞争**：在阿尔茨海默病领域，Leqembi是市场领导者，而竞争对手产品仅限短期治疗使用 [7][8]；在多发性硬化症领域，Tysabri面临生物类似药竞争，但公司对维持品牌市场份额持乐观态度 [46]；在脊髓性肌萎缩症市场，竞争围绕疗效与便利性展开 [75] - **研发重点**：早期管线将更多侧重于免疫学领域，特别是罕见免疫学，同时保持在阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症（尤其是进展型）等神经科学领域的投入 [97][98][99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **阿尔茨海默病市场**：抗淀粉样蛋白疗法市场已扩大一倍以上 [11]；血液诊断的使用将符合治疗条件的患者比例从约50%提高至70% [11]；预计Leqembi将继续线性增长，2026年下半年或2027年有可能加速增长 [40][42] - **增长前景**：公司需要通过积极的后期临床试验结果、产品上市以及可能的收购来实现营收恢复增长 [47]；对后期管线有较高的信心 [48] - **投资与支出**：2026年核心运营支出预计将与2025年大致持平 [34]；正战略性地投资于狼疮和肾病产品组合的上市前活动 [34]；第一季度支出预计将比去年同期高出约10%，主要由于2026年支出的阶段性安排 [35] - **资本配置**：资本配置重点是为股东创造长期增长，主要关注业务发展交易，但也不排除股票回购的可能性 [93] 其他重要信息 - **Leqembi iClick**：用于诱导治疗的皮下注射笔正在美国、日本和中国进行审评，美国PDUFA日期为2026年5月24日 [5][25]；用于维持治疗的iClick已于2025年10月推出，但D部分完全报销需等到2027年1月1日，患者可通过申请医保目录例外获得 [9] - **关键监管里程碑**：Spinraza高剂量方案在美国的PDUFA日期为2026年4月 [18]；Litifilimab用于皮肤红斑狼疮已获FDA突破性疗法认定 [6][21] - **关键临床数据读出预期**：Litifilimab用于系统性红斑狼疮的三期数据预计2026年底读出 [20][26]；用于皮肤红斑狼疮的数据预计2027年中读出 [26]；Felzartamab用于抗体介导的排斥反应的数据可能2027年读出 [15][26]；BIIB080（抗tau ASO）二期数据预计2026年中读出 [25]；Leqembi用于早期阿尔茨海默病的AHEAD 3-45研究结果预计2028年读出 [16] - **制造与合同收入**：2026年全年合同制造收入预计每半年约为3亿美元 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Leqembi今年的销售增长节奏如何？维持期治疗的患者比例和影响？ [38] - 公司没有关于多少患者进入维持期的明确数据，但持续用药率数据约为70% [39] - 预计将继续保持连续的环比增长，血液诊断的使用、神经科医生采用率的提高以及直接面向消费者的广告都是积极因素 [40][42] - 皮下注射笔用于诱导治疗的批准可能是改变游戏规则的，但完全发挥其优势需要等到2027年获得完全报销后 [41][43] 问题: Biogen营收何时能恢复增长？增长产品何时能超越传统业务的下降？业务发展有何作用？ [45] - 2025年增长产品收入已超过多发性硬化症业务的下降，但2026年将面临Tecfidera在欧洲的全年仿制药侵蚀和Tysabri生物类似药的竞争 [46] - 恢复增长需要看到积极的后期临床结果和产品上市，例如Litifilimab和Felzartamab可能在2028年上市 [47] - 公司持续寻找收购机会，但尚未找到价格合理的合适标的，同时对现有后期管线有较高信心 [47][48] 问题: 如何评估BIIB080的商业机会和所需的临床数据？ [53] - 神经科学界认为tau是一个重要靶点，BIIB080能降低tau，但关键是需要看到其是否能改善认知以及副作用情况 [54] - 如果数据积极，将需要进行三期临床试验，上市仍需数年时间 [55] - 阿尔茨海默病是复杂疾病，可能需要多种治疗方式联合或序贯使用 [55] 问题: BIIB080数据中，亚组分析（如高/低tau）和tau PET成像子研究的重要性？ [58] - 这些分析非常重要，公司将综合评估tau PET、液体生物标志物和临床数据趋势 [60] - 试验设计良好，包含tau子研究，并测试了三种剂量和两种给药方案 [60] 问题: 为何对Litifilimab的三期试验结果有高确信度？ [63] - 该药物靶向BDCA2通路，该通路在调节免疫反应和I型干扰素信号中起关键作用 [64] - 二期LILAC研究在系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮中均提供了概念验证数据 [64] - 三期试验设计针对其作用机制，主要终点SRI-4能有效捕捉疾病活动度 [65] 问题: Felzartamab试验中eGFR终点的重要性？为何开发限于肾移植AMR？ [68] - eGFR是重要的次要终点，最终数据的整体性很重要 [69] - 基于二期试验中超过80%的有效性，公司对该项目感到兴奋 [69] - 公司正在内部评估CD38自身抗体在其他器官移植中的作用，并启动了针对微血管炎症的姐妹试验 [70][71] - 公司也关注到有医生在心脏移植等领域尝试使用CD38抗体，并会从中学习 [72] 问题: 高剂量Spinraza在美国获批对2026年罕见病业务营收增长的影响？ [74] - 日本市场早期启动情况优于预期，不仅包括采用，还有患者转回 [75] - 在脊髓性肌萎缩症市场，高剂量Spinraza将显著提高疗效，可能使患者在口服药的便利性和Spinraza的疗效之间做出更艰难的选择 [76] - 市场调研显示销售有增长潜力，但实际转换速度需观察，这仍是一个重要的上市产品 [76] 问题: 如何调整商业架构以支持狼疮和肾病产品上市？长期商业投资和利润率目标？ [80] - 公司正在新治疗领域（如移植肾病、肾病、风湿病）建立能力和招募有经验的人才 [81] - 预计不会对运营费用轨迹产生重大影响，目前投资主要集中在市场研究和数据准备上 [82][83] - 公司尽可能将资源从传统业务重新分配到增长产品和管线产品 [84] - 未提供具体的长期利润率目标 [88] 问题: Leqembi的产品利润率、投资水平及长期稳态目标？ [87] - 公司不披露具体产品利润率，但随着上市推进和制造工艺改进，预计利润率将在近中期得到改善 [88] - 利润率扩张将主要依赖于营收增长，因为研发和商业投资仍然显著 [89] 问题: 鉴于资产负债表增强和现金流强劲，现在是否是股票回购或回报股东的好时机？ [92] - 资本配置重点是为股东创造长期增长，主要关注业务发展交易，但也不排除股票回购的可能性 [93] 问题: 早期阶段管线的优先事项是什么？是更多高风险高回报资产，还是追求平衡？ [96] - 公司规模不适合单纯追求高风险高回报，早期管线将更多侧重于免疫学，因其成本效益更高 [97][99] - 在神经科学领域，将继续投资于阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症（进展型） [97][98] 问题: Skyclarys的一次性报销调整金额是多少？2026年季度运行率如何？Zurzuvae欧洲上市的影响？ [102] - Skyclarys在美国以外的一次性调整金额为1200万美元，涉及两个欧洲国家，是第四季度的一次性项目 [103] - 预计Skyclarys将继续保持稳定增长，巴西的上市将是重点 [104] - Zurzuvae将在欧洲选择性上市，初期目标约为3-4个国家，定价环境（包括美国MFN政策影响）是考虑因素 [104][105]

公司社区业务架构调整 - 公司社区业务进行了架构调整，内容运营不再由一人主导，而是由云帆和新岛分别负责Live和Village两部分[1] - 云帆负责的Live组直接向公司COO柯南汇报，新岛负责的Village组向社区业务负责人帕鲁汇报[1] - 调整在十月底确定，但具体分工和目标仍在讨论中，早期划分逻辑是Village做UGC，Live负责PGC[3] 新架构下的业务分工与目标 - Village组的目标是提高普通用户的活跃度，Live组的目标是孵化具备公司特色的百万粉丝创作者[3] - Live组负责优质中长视频，在公司划分中是指超过两分钟的视频[3] - Live组正在加强与直播电商的合作，以降低直播带货成本并为创作者带来收入，不少数十万粉丝的创作者已开始尝试直播带货[3] 运营策略从“垂类化”转向“去垂类化” - 调整后，公司将逐渐“去垂类化”，不同内容类目之间不再有严格划分[4] - 调整前，公司按照旅游、户外、运动、时尚等垂类进行运营[3] - 目前具体的“去垂类化”落地方式尚未明确，员工仍在按原有熟悉的方式工作[4] 社区发展的两条路径 - 一条路径继续推崇“圈层运营”与“自然生长”，旨在满足用户“被看见”的需求，鼓励发布第一人称内容和直接交流[5] - 另一条路径旨在满足公司的“非线性增长”，内部共识认为视频是唯一的非线性增长机会，未来流量将更多向头部KOL和视频创作者倾斜[9] - “AMA”（Ask Me Anything）活动是自然生长路径的例证，该活动从AI领域扩展至其他行业，促成了深度合作[5] 公司当前业务规模与市场估值 - 公司日活跃用户超过1.2亿，月活跃用户达到3.5亿，用户以年轻用户和一二线城市为主[10] - 公司员工期权价格在2024年上涨三次：3月调整为13.5美元/股，6月提升至18美元/股，10月进一步提升至25美元/股[10] - 公司在一级市场的估值已超过300亿美元，在某些特殊基金中的估值达到500亿美元[11] 增长战略从“自然生长”转向“发展第一” - 2022年公司增长策略并不着急，增长部门曾是社区部下的二级部门，旨在不让增长影响内容调性[15] - 2023年春节后公司DAU稳定在1亿以上，但后续增长明显放缓，CEO星矢开始频繁强调“发展第一”和增长[15][17] - 运营重点转向“拉新”，并开始计算每个用户的拉新成本，公司试图用行业其他领先平台的方式做增长[17] 2024年重大组织与业务调整 - 2024年春晚前后公司进行了大规模组织调整，社区运营和市场部门分开，空降了多位业务负责人，各垂类运营负责人更换至少一半[18] - 公司开始用产品带动增长，对产品进行了多项调整，例如视频播放界面改得更像行业其他短视频平台，并增加了分享按钮[19][20] - 社区建立的IP几乎都出现在商业化团队的对外售卖名单上，活动负责人可以选择向商业团队开放活动以进行招商[19] 公司定位与未来挑战 - CEO星矢重新阐述社区业务定位为“come for utility, stay for community”，即用户因实用性而来，为社区而留下[23] - 公司过去十年成为最实用的生活指南，但在建立真正的“community”方面仍是下一阶段的起点[24] - 当前的调整选择了一条更具确定性的道路，Village负责制造具有公司特色的热点与趋势，Live则与商业和增长走得更近[22]

行业整体表现 - 乌拉圭商业销售额在2025年第二季度同比增长2.2% [1] - 行业连续六个季度保持增长态势 [1] 细分行业表现 - 酒店、房地产和超市行业表现最佳 [1] - 餐厅、便利店和个人护理服务行业出现下滑 [1] 区域市场表现 - 蒙得维的亚地区商业活动增长2.4% [1] - 内陆地区商业活动仅增长1.1% [1] 企业规模表现 - 70%的企业出现下降或停滞 [1] - 中小企业受影响最大 [1] - 只有大型企业维持了温和增长 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度非GAAP收入为2200万美元，较去年增长43% [5] - 第一季度整体收入增长18%，由Tyvaso DPI相关收入带动 [18] - Tyvaso DPI特许权使用费在第一季度贡献3000万美元，较去年同期增长32% [19] - 合作与服务收入本季度为2900万美元，较上年季度增长18% [19] - Afrezza第一季度净收入为1500万美元，较上年增长3% [19] - V Go第一季度净收入约为400万美元，下降6% [20] - 第一季度报告净收入1300万美元，每股收益0.04美元，较2024年第一季度增长24% [20] - 非GAAP基础上，第一季度净收入2200万美元，每股收益0.07美元，较2024年同期增长43% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 2025年第一季度内分泌业务NRxs增长20%，TRxs增长14% [4] 糖尿病业务 - Afrezza在ATT展示成功，新处方和重复处方较上年增长，预计趋势将持续 [6][20] Tyvaso合作业务 - 第一季度特许权使用费收入3000万美元，制造收入2900万美元 [5] 孤儿肺业务 - 过去四个季度从联合治疗公司获得约11亿美元Tyvaso DPI相关收入，收取10%特许权使用费 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - NTM市场预计到本十年末将超过10亿美元，美国和日本市场可寻址人口最多，该疾病年增长率为7% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 聚焦美国和日本NTM市场，推进clofazamine和natinib研发 [10][15] - 计划在2025年年中提交儿科扩展申请，期待成人标签变更在Q4获批 [4] 行业竞争 - 当前NTM疗法在疗效、安全性和耐受性方面存在局限性，公司认为clofazamine有机会成为下一个潜在上市产品 [10] - IPF市场现有两种获批药物，多数患者无法耐受，公司认为natinib可作为背景疗法 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司运营结果良好，季度末现金和投资达1.98亿美元，可继续投资差异化产品线并实现目标 [21] - 对Afrezza未来增长乐观，期待儿科适应症获批带来增长拐点 [18] - 认为NTM市场有大机会，clofazamine有望上市 [10] 其他重要信息 - 公司预计2025年上半年Hail锁定数据库并获取顶线结果，随后几个月提交SBLA；MannKind 101预计年底达到中期入组目标；2025年下半年启动全球试验 [22] - 每1万名保险覆盖患者，Tyvaso DPI制造和特许权使用费收入可达3 - 3.5亿美元 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：MANKIND - 201的2/3期试验设计及FDA反馈 - 公司暂未给出FDA反馈，试验设计考虑多剂量组与安慰剂对比，还在讨论是针对初治患者、不耐受现有产品患者还是在profenadone基础上进行 [30][31] 问题2：IPF研究的终点指标、剂量水平及Tyvaso IPF数据相关问题 - 研究考虑多个剂量，对比安慰剂寻找差异，未确定统计终点；Tyvaso IPF相关问题需与联合治疗公司进一步讨论，预计是简易研究而非大规模试验 [36][37][38] 问题3：成人标签更新的理由、成人市场增长预期及供应链受宏观背景影响 - 标签更新是因更好的转换剂量可带来更好的控制效果，期待Q4获批，成人市场有增长空间，但团队当前重点是儿科；公司主要在美国制造，预计关税影响不大，V Go可能免税 [45][46][47] 问题4：MANKIND - 201和DPI在IPF治疗领域的定位及设备合作机会 - MANKIND - 201旨在为更多患者提供耐受疗法，可作为背景疗法与其他新药联合使用；公司计划使用现有设备平台，clofazamine先使用喷射雾化器，也在开发干粉版本适配DreamBuild平台 [53][58] 问题5：Afrezza NRX增长高于TRX的原因及儿科患者策略 - 增长归因于新数据和销售团队执行，公司开展教育活动、增加销售团队人数并提高在会议上的话语权；儿科患者策略与成人不同，80%患者在儿童医院或学术医疗中心治疗，具体计划待董事会批准后公布 [63][66] 问题6：Afrezza儿科患者的依从性、市场接受度及管道产能 - 儿科患者情况与成人不同，儿科医生更愿意尝试新技术，家长积极，Afrezza在青少年患者中依从性高；公司设备制造产能高，多数管道和资本支出已完成，未来五年无需重大资本支出 [72][77][82]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度整体营收增长18%，由Tyvaso DPI相关收入带动 [17] - Tyvaso DPI特许权使用费在第一季度贡献3000万美元，较去年同期增长32% [18] - 合作与服务收入本季度为2900万美元，较上年同期增长18% [18] - Afrezza第一季度净收入为1500万美元，较上年增长3% [18] - V Go第一季度净收入约为400万美元，下降6% [19] - 第一季度报告净收入1300万美元，每股收益0.04美元，较2024年第一季度增长24% [19] - 第一季度非GAAP净收入为2200万美元，每股收益0.07美元，较2024年同期增长43% [20] - 季度末现金和投资为1.98亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 第一季度内分泌业务在NRxs上增长20%，在TRxs上增长14% [4] 糖尿病业务（Afrezza） - 新处方和重复处方数量较上年有所增长，预计这一趋势将持续 [19] V Go业务 - 由于产品需求降低，第一季度净收入下降6%，自2024年第四季度起销售团队不再积极推广 [19] Tyvaso合作业务 - 第一季度特许权使用费收入3000万美元，制造收入2900万美元 [5] - 过去四个季度从联合治疗公司获得约11亿美元的Tyvaso DPI相关收入，公司收取10%特许权使用费 [9] 各个市场数据和关键指标变化 NTM市场 - 预计到本十年末该市场规模将超过10亿美元，美国和日本市场可寻址人口最多，该疾病每年以7%的速度增长 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 专注于内分泌、糖尿病、孤儿肺疾病等业务，推进产品研发和商业化进程 [3][4][6] - 计划在2025年年中提交儿科扩展申请，期待成人标签变更在Q4获批 [4] - 推进MannKind 101和MannKind 201的临床试验，争取实现相关目标 [21] 行业竞争 - NTM市场目前只有一种品牌治疗方法，现有疗法在疗效、安全性和耐受性方面存在局限性，公司认为MannKind有望凭借氯法齐明成为下一个潜在的上市产品 [10] - IPF市场竞争激烈，临床开发和治疗格局快速演变，但公司认为natinib有机会成为背景疗法，与其他新药联合使用 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 投资者在不确定时期寻求具有增长收入、有前景的产品线和强大财务状况且债务较少的商业阶段公司，公司符合这一特征 [3] - 公司运营结果良好，季度末现金和投资充足，能够继续投资差异化产品线并实现目标，包括推动商业增长 [20] - 尽管关税情况仍在演变，但公司关键产品目前要么免税，要么有能力应对，整体影响较小 [45][46] 其他重要信息 - 公司预计在今年上半年锁定数据库并获得Hail 1的顶线结果，随后提交SBLA [21] - 公司将参加RBC和Jefferies会议，与投资者交流 [20] - 公司将在5月的ISPOR和6月的ACE会议上展示Afrezza的药物经济学分析等新数据 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于MANKIND - 201，能否提供其2/3期试验设计的初步想法，以及从FDA获得的反馈，是否就无缝研究设计达成一致？ - 回答：目前不会过多透露FDA的反馈。2/3期设计主要针对全球试验，更多问题需咨询美国以外的监管机构。试验设计考虑设置多个剂量组与安慰剂对比，还在讨论是针对初治患者、不耐受现有产品的患者，还是在profenadone基础上进行试验 [29][30] 问题2：IPF研究中是否会测量FVC，是希望显示与基线相比的改善还是与安慰剂组的差异，以及剂量水平情况；Tyvaso IPF数据即将公布，DPI的桥接研究是否为非劣效性研究，何时启动以及持续时间？ - 回答：IPF研究会考虑多个剂量，正在确定方案。目标是观察与安慰剂组的差异，招募足够患者以了解疗效，为后续3期试验提供参考。关于Tyvaso DPI的桥接研究，目前过早评论，公司和联合治疗公司将很快讨论，预计是类似桥接的研究而非大规模试验，需等待TITAN 2结果并结合IPF会议的见解制定计划 [35][36][37][38] 问题3：成人标签更新的理由是什么，对成人市场的增长预期如何；考虑宏观背景，关税对Afrezza、Tyvaso DPI制造以及101和201项目的供应链有何影响？ - 回答：标签更新是因为更好的转换剂量能带来更好的时间范围控制和前两小时的控制效果，期待Q4获批，更新可能有助于商业发展。成人市场有增长潜力，目前团队重点是为儿科产品发布做准备。公司主要在美国制造产品，预计关税影响不大，关键产品目前要么免税，要么有能力应对。V Go有几个季度的库存，已放缓发货，预计即使关税实施也会免税 [44][45][46][47] 问题4：在快速演变的临床开发和治疗格局下，MANKIND - 201和DPI在治疗格局中的定位如何；在吸入疗法的递送方面，是否有与其他公司合作的想法？ - 回答：IPF市场挑战大，MANKIND - 201的natinib有望成为背景疗法，与其他新药联合使用。公司计划在201项目中使用现有的成功设备平台，氯法齐明先使用喷射雾化器，也在开发干粉版本以适配DreamBuild平台，目前不确定是否需要其他设备平台，但对创新和患者支持持开放态度 [52][57][58] 问题5：Afrezza的NRX增长高于TRX，是归因于更高的促销活动、新数据还是两者的结合；儿科患者的策略是否与门诊患者相同？ - 回答：是新数据和销售团队执行的结合。公司在10月左右围绕Inhale 3数据集开展了教育活动，举办了多次演讲和全国性活动，Q1增加了销售团队人员和在ATTD会议上的声音份额。儿科患者的推出策略与成人不同，80%的患者在儿童医院或学术医疗中心接受治疗，公司有全面计划，待董事会批准后公布 [61][62][65] 问题6：儿科Afrezza患者的依从性如何，市场接受度可能怎样；如果所有项目成功，Danbury的产能是否足够，未来五年是否需要大量资本支出？ - 回答：儿科患者情况与成人不同，儿科医生更愿意尝试新技术，家长为孩子健康积极寻求新疗法，Afrezza在关键试验中低血糖事件较少，作用时间可预测，结合CGM使用能让家长放心。青少年在试验中的依从性较高，但低龄儿童在学校和护士给药方面可能有挑战。公司认为消费者教育在儿科市场很重要。公司设备制造产能高，有足够能力扩大规模。201项目可利用现有设施的多余产能或闲置生产线。101项目的制造产能正在丹伯里建设，大部分管道和资本支出已经完成，未来五年预计不需要建设新工厂，有足够产能支持公司增长 [71][73][75][80][81][82]