小分子GLP - 1受体激动剂

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ASC30美国IIa期完成患者入组,将于Q4读出数据
国元香港· 2025-08-06 18:21
歌礼制药-B(1672.HK) 即时点评 ASC30 美国 IIa 期完成患者入组,将于 Q4 读出数据 公司公告:评估小分子口服 GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂 ASC30 治疗肥胖 症的美国 13 周 IIa 期研究(NCT07002905)已完成入组。125 例受试者均为 肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 【点评观点】 ➢ ASC30美国临床试验完成全部患者入组,将于2025年Q4读出数据 这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心的试验,评估 ASC30 在肥胖人群(BMI ≥ 30 kg/m²)或伴有至少一种体重相关并发症的超重 人群(27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²)中的疗效、安全性和耐受性。试验 评估 ASC30 的两种每日一次口服制剂:制剂 1(ASC30 片)和制剂 2 (ASC30 片 A1)。主要终点为第 13 周时受试者相对基线的平均体重变 化百分比。研究方案中,两种制剂的起始剂量均下调至 1 毫克,每周剂量 递增,直至达到制剂 1 的目标维持剂量 20 毫克和 40 毫克,或制剂 2 的 目标维持剂量 20 毫克、40 毫克和 60 毫克。 ...