一直以来，心血管疾病严重威胁着人们的健康，是藏在身体里的"隐形杀手"。 近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称"北芯生命"）在上交所科创板提交注册，这正是一家 专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的企业。 对于上市，北芯生命有着强烈的渴望，毕竟若最终上市失败，公司实控人宋亮或仍面临着回购股份的风 险。 而对于近三年累计亏损4.74亿元的北芯生命而言，真正的考验是如何在波士顿科学、飞利浦垄断超80%市 场的情况下，与乐普医疗等国产对手赛跑。 在递表港交所前，北芯生命已经进行了六轮融资，引入了红杉中国、国投创合等机构，估值也水涨船 高。 招股书显示，北芯生命每股成本从Pre-A轮的人民币0.898元增长至4.523美元（约合人民币32.46元）；投 后估值也从Pre-A轮的5400万元增长至D轮的50.43亿元，五年时间增长超90倍。 中科院名誉主任创业，港股IPO已"折戟" 北芯生命的前身北芯生命有限成立于2015年，由宋亮、陈丽丽、硅基仿生、付晓阳共同投资设立。 其中，宋亮在2010年12月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。 宋亮目前是中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学 ...

报告行业投资评级 - 增持（维持） [6] 报告核心观点 - 上海国资基金入主康华生物彰显国资对生物医药领域的信心与支持，有望吸引社会资本，带动行业技术升级，提升国产疫苗竞争力，引发行业合作潮 [6][7] - 北芯生命成功过会科创板为创新型医疗器械公司树立标杆，促进行业技术迭代，其应对策略影响行业竞争格局与发展方向 [6][7] 根据相关目录总结 国资入局与科创突破事件 - 7月20日晚间康华生物控股股东等拟向上海万可欣生物科技合伙企业转让约2846.66万股股份，占剔除回购账户股份后总股本的21.91%，转让对价达18.51亿元，转让完成及表决权委托后万可欣生物拥有表决权比例约为29.99%，公司控股股东将变更，背后体现上海国资布局意图 [6] - 近日深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO已通过上交所上市审核委员会审议，其距上市仅一步之遥，但核心产品FFR系统收入规模止步不前且持续下滑，面临竞争与医保控费等挑战 [6] 康华生物的资源整合与战略扩展机遇 - 上海国资基金强大资金实力将增加康华生物研发投入，用于拓展现有疫苗适应症和推进在研管线 [6] - 康华生物可借助上海国资整合上下游资源，保障原材料供应，拓展国内外市场 [6] 北芯生命的市场潜力与挑战并存 - 心血管疾病精准诊疗医疗器械市场增长潜力大，北芯生命IVUS产品若优化性能、FFR系统若改进技术降低成本，有望提升市场份额 [6][7] - 北芯生命需加大技术创新投入，对现有产品升级，开发新产品或技术形成差异化竞争优势 [7] 投资建议 - 关注华兰生物、乐普医疗、药明康德、泰格医药等 [7]

科创板IPO进展 - 北芯生命成为科创板第五套上市标准重启后第二家过会的拟IPO企业 [1] - 公司科创板IPO申请于7月18日获上交所上市委审议通过 [1] 公司核心业务与技术 - 专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发生产 其IVUS系统为中国首个获药监局批准的60MHz高清高速国产产品 [3] - FFR测量系统为金标准领域首个国产获批产品 两项核心产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序 [3] - 国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产企业 打破该领域完全依赖进口的局面 [3] 产品管线布局 - 已累计推出11个产品 覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域 [4] - 在研产品6个 涉及IVUS系统、FFR系统、血管通路产品等五大类别 [4] - IVUS系统入选科技部国家重点研发计划 FFR系统获药监局"国际领先、国内首创"评价 [4] 研发与财务数据 - 2022-2024年累计研发投入3.89亿元 占营业收入比例超65% [5] - 拥有180余项境内外授权专利 含80余项发明专利及14项PCT国际申请 [5] - 营业收入从2022年9245万元增长至2024年3.17亿元 同期扣非净利润亏损收窄至6294万元 [5] 募资用途 - 拟募资9.52亿元 用于介入类医疗器械产业化基地建设、研发项目及补充流动资金 [5] - 目标扩大产能规模 优化产品结构 满足精准PCI治疗市场需求 [5]

公司概况 - 深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO通过上市委会议 拟募资9 52亿元 保荐机构为中金公司 [1] - 公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售 为国家高新技术企业 [1] - 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 均为中国首个获国家药监局批准的国产产品 [1] - 公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 填补了国内市场空白 [1] 产品与技术 - 公司累计推出11个产品 在研产品6个 覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别 [2] - 核心产品IVUS系统为中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品 具备高清、高速、智能三大特点 [2] - IVUS系统入选国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项 [2] 募投项目 - 募集资金将投资于介入类医疗器械产业化基地建设项目(38,195 25万元)、介入类医疗器械研发项目(47,025 88万元)和补充流动资金(10,000万元) 合计95,221 13万元 [3] 财务数据 - 2022-2024年度营业收入分别为9,245 19万元、18,397 72万元和31,660 43万元 [3][4] - 2022-2024年度净利润分别为-3亿元、-1 55亿元和-5,373 97万元 [3][4] - 2024年资产总额78,299 68万元 归属于母公司所有者权益68,642 56万元 [4] - 2024年研发投入占营业收入比例为35 65% 2023年为72 03% 2022年为154 95% [4]