FY101注射液

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北京福元医药2025年中报:首仿药优势与产能升级驱动战略转型
证券时报网· 2025-08-19 14:12
业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元,同比下降1.30%,主要受部分区域市场销售节奏调整影响 [3] - 归属于上市公司股东的净利润2.68亿元,同比下降7.83%,但扣非后净利润2.58亿元,同比降幅收窄至6.02%,显示核心药品盈利稳定性显著 [3] - 基本每股收益0.56元,同比下降8.20%,扣非后基本每股收益0.54元,同比下降6.90%,与净利润变动趋势一致 [3] - 在带量采购常态化背景下,公司通过成本控制与产品结构优化保持主业盈利韧性 [4] 研发进展 - 新增8个品种视同通过一致性评价,包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、达格列净二甲双胍缓释片等临床常用药,累计通过一致性评价品种数量进一步提升 [5] - 目前拥有15个国内首仿药,涵盖心血管、糖尿病、消化系统等多个治疗领域,在细分市场占据先发优势 [5] - 创新药FY101注射液获得药物临床试验批准,进入临床阶段,同时新增3项临床批件(奥美沙坦酯左氨氯地平片等),研发管线持续丰富 [5] - 截至报告期末,公司仿制药在研项目103个、医疗器械在研项目4个,合计107项在研项目,为未来产品迭代提供充足储备 [5] 政策与市场 - 126个产品纳入国家医保目录,54个进入国家基本药物目录,12个品种中标带量采购,通过"医保+集采"双重覆盖保障市场渗透率和销售基本盘 [5] 产能与运营 - 漷县基地高精尖药品产业化建设项目(一期)已完成竣工验收并进入转产阶段,将显著提升高端制剂生产能力 [6] - 药品生产智慧支持中心项目完成验收,正在进行设备调试,投产后将通过智能化管理提升生产效率与仓储周转速度,降低运营成本 [6] - 核心子公司福元药业贡献净利润6868.70万元,表现稳健,成为利润支柱 [6] - 北京万生人和科技有限公司净利润366.33万元,保持稳定增长 [6] - 浙江爱生药业短期亏损382.26万元,公司正通过策略调整优化 [6] 股东回报 - 上半年已完成A股股份回购计划,累计回购1200万股(占总股本2.50%),回购均价14.68元/股,彰显对自身价值的认可 [7] - 2024年度利润分配方案已实施,向全体股东每股派现0.5元,合计派息2.34亿元,持续兑现回报承诺 [7]
“创新药故事”带飞股价翻倍!福元医药上半年营收净利双降,创新药仅1项临床在研
搜狐财经· 2025-08-19 00:20
研发创新进展 - 公司在仿制药方面取得显著成果,8个品种视同通过一致性评价,获得3项临床批件,阿昔莫司原料药DMF转A,完成11个仿制药申报 [1] - 创新药研发重点聚焦小核酸药物及核酸类药物递送系统,其中FY101注射液项目已获得药物临床试验批准 [1] - 目前仅有1款创新药产品(FY101注射液)进入临床阶段,创新药业务占比仍较低 [2] 股价表现 - 截至报告期末公司股价达31.61元/股,自4月9日低点以来累计涨幅达110% [1] - 股价异动公告显示市场对创新药业务关注度较高,但FY101临床试验结果仍存在重大不确定性 [2] 业务构成 - 公司以仿制药业务为主,拥有多个国内首仿药物品种 [2] - 截至报告期末共获得制剂境内药品注册批件209个,126个品种纳入国家医保目录(其中48个为甲类),54个进入国家基本药物目录 [2] - 19个主要药品制剂产品均被纳入国家医保目录 [2] 财务表现 - 2024年度实现营收34.46亿元,同比增长3.17% [2] - 扣非净利润4.60亿元,同比下降3.65% [2] - 药品制剂收入32.09亿元,占总收入比重达93.12% [2] 公司背景 - 北京福元医药股份有限公司于2022年6月30日上市 [2] - 主营业务为药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售 [2]
北京福元医药股份有限公司关于股票交易异常波动的公告
上海证券报· 2025-08-05 03:28
股票交易异常波动 - 公司股票于2025年7月31日至8月4日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20%,属于股票交易异常波动情形 [2][3] 公司自查及核实情况 - 公司及子公司生产经营活动一切正常,内外部环境未发生重大变化 [4] - 控股股东及实际控制人确认不存在应披露未披露的重大事项,包括重大资产重组、股份发行等 [5] - 公司创新药FY101注射液处于I期临床试验阶段,试验结果存在不确定性 [6] 市场关注及媒体报道 - 近期市场对创新药业务关注度较高,但公司未发现其他可能影响股价的媒体报道或市场传闻 [6] 研发进展 - 公司1类创新药FY101注射液于2025年4月9日获得药物临床试验批准通知书,目前处于I期临床试验阶段 [6] 董事会声明 - 公司确认不存在应披露未披露的事项或相关筹划、商谈等 [11] - 前期披露的信息无需更正或补充 [11]
福元医药:公司1类创新药FY101注射液尚处于I期临床试验阶段
证券时报网· 2025-08-04 17:29
股票交易异常波动 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20% [1] 创新药业务进展 - 公司1类创新药FY101注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目目前处于I期临床试验阶段 [1] - 试验能否成功还存在重大不确定性 [1] 市场关注度 - 近期市场对公司创新药业务关注度较高 [1]
福元医药:1类创新药FY101注射液尚处于I期临床试验阶段
新浪财经· 2025-08-04 17:29
股票交易异常波动 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20%,属于股票交易异常波动情形 [1] - 公司及子公司的生产经营活动一切正常,内外部环境未发生重大变化 [1] - 不存在应披露而未披露的重大事项 [1] 创新药业务进展 - 公司1类创新药FY101注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目尚处于I期临床试验阶段,试验能否成功还存在重大不确定性 [1] - 近期市场对创新药业务关注度较高 [1]
【机构调研记录】鹏扬基金调研福元医药
证券之星· 2025-06-17 08:12
福元医药调研纪要 - 公司高度重视研发并持续加大投入 自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液正在开展一期临床 一期目标入组62人 目前已入组6人 [1] - 今年已获批11个制剂品种 1件原料药 3项临床试验 截至2025年6月13日国家药监局在审品种40个 [1] - 第十批集采复方α酮酸未中标将对未来销售造成一定影响 但不会对公司生产经营产生重大影响 [1] - 公司计划扩大零售市场和其他渠道的销售推广 覆盖全国百强连锁 区域连锁 单体药店 社区门诊等 [1] 鹏扬基金概况 - 公司成立于2016年 目前资产管理规模(全部公募基金)1198 99亿元 排名53/210 [2] - 非货币公募基金规模1066 87亿元 排名45/210 管理公募基金179只 排名37/210 [2] - 旗下公募基金经理24人 排名59/210 [2] - 最近一年表现最佳产品为鹏扬北证50成份指数A 最新单位净值1 4 近一年增长67 13% [2] - 最新募集产品为鹏扬合利债券A 类型为债券型-混合二级 集中认购期2025年6月3日至2025年9月2日 [2]