公司基本情况 - 公司成立于1999年2月3日，于2022年6月30日在上海证券交易所上市，注册和办公地址均为北京市 [1] - 公司是国内知名医药企业，专注于药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，涉及多个概念板块 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司营业收入为25.21亿元，在行业110家企业中排名第28位，高于行业平均数28亿元，远高于行业中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为3.78亿元，在行业中排名第22位，高于行业平均数2.99亿元，远高于行业中位数7829.08万元 [2] - 2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.30%，归母净利润为2.68亿元，同比下滑7.83% [6][7] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为22.82%，低于去年同期的23.55%，且显著低于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为65.95%，虽略低于去年同期的67.09%，但显著高于行业平均的57.17% [3] 研发与产品管线 - 公司仿制药在研管线丰富，2025年上半年提交仿制药上市申请数量达11个，有8个品种视同通过一致性评价 [6][7] - 公司研发不断加码，小核酸药物持续推进，FY101注射液项目获药物临床试验批准，并获3项临床批件 [6][7] - 公司创新药重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统研发 [7] 股东结构 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为2.27万，较上期减少3.39% [5] - 户均持有流通A股数量为2.12万，较上期增加3.51% [5] - 十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股425.24万股，相比上期减少125.14万股 [5] - 易方达医疗保健行业混合A和平安新鑫先锋混合A为新进股东，分别持股256.38万股和212.37万股 [5] 管理层 - 公司控股股东为新和成控股集团有限公司，实际控制人为胡柏藩 [4] - 董事长兼总经理黄河出生于1968年10月，拥有硕士研究生学历和中级工程师职称，具备丰富行业履历 [4] - 董事长薪酬从2023年的143.71万元增加至2024年的168万元，增加了24.29万元 [4] 机构观点与业绩展望 - 太平洋证券预计公司2025-2027年营收为36.83/40.26/44.50亿元，同比增长6.89%/9.31%/10.53% [6] - 太平洋证券预计公司2025-2027年归母净利润为5.39/6.19/7.00亿元，同比增长10.33%/14.80%/13.15%，对应PE为24/21/18倍，维持“买入”评级 [6] - 东莞证券预计公司2025-2026年EPS分别为1.14元和1.23元，给予“增持”评级 [7] - Q2利润端环比正增长，受销售费用率下降影响 [6]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下降1.30%，主要受部分区域市场销售节奏调整影响 [3] - 归属于上市公司股东的净利润2.68亿元，同比下降7.83%，但扣非后净利润2.58亿元，同比降幅收窄至6.02%，显示核心药品盈利稳定性显著 [3] - 基本每股收益0.56元，同比下降8.20%，扣非后基本每股收益0.54元，同比下降6.90%，与净利润变动趋势一致 [3] - 在带量采购常态化背景下，公司通过成本控制与产品结构优化保持主业盈利韧性 [4] 研发进展 - 新增8个品种视同通过一致性评价，包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、达格列净二甲双胍缓释片等临床常用药，累计通过一致性评价品种数量进一步提升 [5] - 目前拥有15个国内首仿药，涵盖心血管、糖尿病、消化系统等多个治疗领域，在细分市场占据先发优势 [5] - 创新药FY101注射液获得药物临床试验批准，进入临床阶段，同时新增3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片等），研发管线持续丰富 [5] - 截至报告期末，公司仿制药在研项目103个、医疗器械在研项目4个，合计107项在研项目，为未来产品迭代提供充足储备 [5] 政策与市场 - 126个产品纳入国家医保目录，54个进入国家基本药物目录，12个品种中标带量采购，通过"医保+集采"双重覆盖保障市场渗透率和销售基本盘 [5] 产能与运营 - 漷县基地高精尖药品产业化建设项目（一期）已完成竣工验收并进入转产阶段，将显著提升高端制剂生产能力 [6] - 药品生产智慧支持中心项目完成验收，正在进行设备调试，投产后将通过智能化管理提升生产效率与仓储周转速度，降低运营成本 [6] - 核心子公司福元药业贡献净利润6868.70万元，表现稳健，成为利润支柱 [6] - 北京万生人和科技有限公司净利润366.33万元，保持稳定增长 [6] - 浙江爱生药业短期亏损382.26万元，公司正通过策略调整优化 [6] 股东回报 - 上半年已完成A股股份回购计划，累计回购1200万股（占总股本2.50%），回购均价14.68元/股，彰显对自身价值的认可 [7] - 2024年度利润分配方案已实施，向全体股东每股派现0.5元，合计派息2.34亿元，持续兑现回报承诺 [7]

研发创新进展 - 公司在仿制药方面取得显著成果，8个品种视同通过一致性评价，获得3项临床批件，阿昔莫司原料药DMF转A，完成11个仿制药申报 [1] - 创新药研发重点聚焦小核酸药物及核酸类药物递送系统，其中FY101注射液项目已获得药物临床试验批准 [1] - 目前仅有1款创新药产品(FY101注射液)进入临床阶段，创新药业务占比仍较低 [2] 股价表现 - 截至报告期末公司股价达31.61元/股，自4月9日低点以来累计涨幅达110% [1] - 股价异动公告显示市场对创新药业务关注度较高，但FY101临床试验结果仍存在重大不确定性 [2] 业务构成 - 公司以仿制药业务为主，拥有多个国内首仿药物品种 [2] - 截至报告期末共获得制剂境内药品注册批件209个，126个品种纳入国家医保目录(其中48个为甲类)，54个进入国家基本药物目录 [2] - 19个主要药品制剂产品均被纳入国家医保目录 [2] 财务表现 - 2024年度实现营收34.46亿元，同比增长3.17% [2] - 扣非净利润4.60亿元，同比下降3.65% [2] - 药品制剂收入32.09亿元，占总收入比重达93.12% [2] 公司背景 - 北京福元医药股份有限公司于2022年6月30日上市 [2] - 主营业务为药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售 [2]

股票交易异常波动 - 公司股票于2025年7月31日至8月4日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20%，属于股票交易异常波动情形 [2][3] 公司自查及核实情况 - 公司及子公司生产经营活动一切正常，内外部环境未发生重大变化 [4] - 控股股东及实际控制人确认不存在应披露未披露的重大事项，包括重大资产重组、股份发行等 [5] - 公司创新药FY101注射液处于I期临床试验阶段，试验结果存在不确定性 [6] 市场关注及媒体报道 - 近期市场对创新药业务关注度较高，但公司未发现其他可能影响股价的媒体报道或市场传闻 [6] 研发进展 - 公司1类创新药FY101注射液于2025年4月9日获得药物临床试验批准通知书，目前处于I期临床试验阶段 [6] 董事会声明 - 公司确认不存在应披露未披露的事项或相关筹划、商谈等 [11] - 前期披露的信息无需更正或补充 [11]

公司业务进展 - 公司1类创新药FY101注射液于2025年4月9日获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目截至公告披露日处于I期临床试验阶段 [1] - 试验能否成功存在重大不确定性 [1] 市场关注与股价异动 - 公司近期因市场对创新药业务关注度较高导致股价异动 [1] - 除FY101注射液临床试验获批信息外 未发现其他可能对股价产生重大影响的媒体报告或市场传闻 [1] - 公司明确表示不涉及其他市场热点概念事项 [1]

股票交易异常波动 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20% [1] 创新药业务进展 - 公司1类创新药FY101注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目目前处于I期临床试验阶段 [1] - 试验能否成功还存在重大不确定性 [1] 市场关注度 - 近期市场对公司创新药业务关注度较高 [1]

股票交易异常波动 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20%，属于股票交易异常波动情形 [1] - 公司及子公司的生产经营活动一切正常，内外部环境未发生重大变化 [1] - 不存在应披露而未披露的重大事项 [1] 创新药业务进展 - 公司1类创新药FY101注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目尚处于I期临床试验阶段，试验能否成功还存在重大不确定性 [1] - 近期市场对创新药业务关注度较高 [1]

公司股票交易异常波动 - 公司股票交易出现异常波动 市场对创新药业务关注度较高 [1] - 公司未发现其他可能对股票交易价格产生重大影响的媒体报告或市场传闻 [1] - 公司不涉及其他市场热点概念事项 [1] 创新药研发进展 - 公司1类创新药FY101注射液于2025年4月9日获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该项目目前处于I期临床试验阶段 [1] - 试验能否成功存在重大不确定性 [1]

福元医药调研纪要 - 公司高度重视研发并持续加大投入 自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液正在开展一期临床 一期目标入组62人 目前已入组6人 [1] - 今年已获批11个制剂品种 1件原料药 3项临床试验 截至2025年6月13日国家药监局在审品种40个 [1] - 第十批集采复方α酮酸未中标将对未来销售造成一定影响 但不会对公司生产经营产生重大影响 [1] - 公司计划扩大零售市场和其他渠道的销售推广 覆盖全国百强连锁 区域连锁 单体药店 社区门诊等 [1] 鹏扬基金概况 - 公司成立于2016年 目前资产管理规模(全部公募基金)1198 99亿元 排名53/210 [2] - 非货币公募基金规模1066 87亿元 排名45/210 管理公募基金179只 排名37/210 [2] - 旗下公募基金经理24人 排名59/210 [2] - 最近一年表现最佳产品为鹏扬北证50成份指数A 最新单位净值1 4 近一年增长67 13% [2] - 最新募集产品为鹏扬合利债券A 类型为债券型-混合二级 集中认购期2025年6月3日至2025年9月2日 [2]