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玛硒洛沙韦片
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济川药业(600566):业绩短期承压 新药放量与研发进展值得关注
新浪财经· 2025-08-27 18:28
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入27.49亿元,同比下降31.87% [1] - 归母净利润7.24亿元,同比下降45.87%;扣非归母净利润6.21亿元,同比下降47.43% [1] - 2025年第二季度收入12.23亿元,同比下降25.03%;归母净利润2.84亿元,同比下降42.39% [2] - 整体毛利率75.68%,同比下降3.90个百分点;期间费用率48.05%,同比上升2.70个百分点 [2] - 经营性现金流净额9.72亿元,同比下降37.95% [2] 业绩驱动因素 - 业绩下滑主要因终端市场需求变化导致蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒销售收入减少 [2] - 雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响 [2] - 销售费用率35.54%,同比下降4.37个百分点,系市场推广费得到有效控制 [2] - 财务费用率-2.03%,同比上升2.39个百分点,系部分银行存款转投金融理财产品导致利息收入减少 [2] 产品竞争地位 - 蒲地蓝消炎口服液在2024年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场份额13.6%,城市药店份额7.54%,均排名第二 [3] - 小儿豉翘清热颗粒在2024年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额46.55%,城市药店份额37.32%,均位居第一 [3] 研发与合作进展 - 1.1类中药创新药小儿便通颗粒已完成上市申报并获受理 [3] - 2025年上半年新增临床三期项目1项,提交中国发明专利申请8件、PCT国际专利申请1件,获中国发明专利授权2件 [3] - 合作产品玛硒洛沙韦片于2025年7月获国家药监局核准签发《药品注册证书》 [3] 业绩展望 - 预计2025年收入62.29亿元(同比下降22.3%),归母净利润16.4亿元(同比下降35.2%) [4] - 预计2026年收入67.46亿元(同比增长8.3%),归母净利润18.5亿元(同比增长12.5%) [4] - 预计2027年收入74.41亿元(同比增长10.3%),归母净利润21.1亿元(同比增长14.6%) [4]
济川药业(600566):业绩短期承压,新药放量与研发进展值得关注
华安证券· 2025-08-27 17:01
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][9] 核心观点 - 公司2025年上半年业绩短期承压 营业收入27.49亿元同比-31.87% 归母净利润7.24亿元同比-45.87% 扣非归母净利润6.21亿元同比-47.43% [4][6] - 业绩下滑主要因终端市场需求变化导致核心产品销售收入减少 以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响 [6] - 公司核心产品在细分市场保持领先地位 蒲地蓝消炎口服液在清热解毒用药中成药市场份额13.6%(公立医院)和7.54%(城市药店) 小儿豉翘清热颗粒在儿科感冒用中成药市场份额46.55%(公立医院)和37.32%(城市药店) 均位居行业前列 [7] - 研发与BD取得积极进展 1.1类中药创新药小儿便通颗粒完成上市申报 新增临床三期项目1项 获得中国发明专利授权2件 并与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片于2025年7月获得药品注册证书 [7][8] - 预测2025-2027年收入62.29/67.46/74.41亿元 同比增长-22.3%/8.3%/10.3% 归母净利润16.4/18.5/21.1亿元 同比增长-35.2%/12.5%/14.6% 对应估值15X/13X/12X [9][11] 财务表现 - 2025Q2收入12.23亿元同比-25.03% 归母净利润2.84亿元同比-42.39% 扣非归母净利润2.28亿元同比-49.70% [6] - 2025年上半年毛利率75.68%同比减少3.90个百分点 期间费用率48.05%同比增加2.70个百分点 其中销售费用率35.54%同比减少4.37个百分点 管理费用率14.53%同比增加4.67个百分点 [6] - 经营性现金流净额9.72亿元同比-37.95% [6] - 预测2025年毛利率75.6% ROE9.8% 每股收益1.78元 P/E14.92X P/B1.46X [11] 业务进展 - 产品管线持续丰富 研发投入成效显著 累计提交中国发明专利申请8件 PCT国际专利申请1件 [7] - 合作产品玛硒洛沙韦片为1类流感新药 获得大陆地区独家推广权益 2025年7月正式获批 [8]
济川药业(600566):2022半年报点评:业绩阶段性承压,创新管线逐步进入收获期
东吴证券· 2025-08-26 18:05
投资评级 - 济川药业投资评级为买入(维持)[1] 核心观点 - 2025年上半年业绩阶段性承压 营收27.49亿元同比下降31.87% 归母净利润7.24亿元同比下降45.87%[8] - 业绩承压主因终端需求变化导致蒲地蓝口服液及小儿翅鞘清热颗粒销售收入减少 以及集采政策影响雷贝拉唑肠溶胶囊收入下滑[8] - 2025年下半年有望环比改善 因雷贝拉唑集采基数影响已消化 呼吸品类Q4进入相对旺季[8] - 创新管线逐步进入收获期 小儿便通颗粒完成上市申报且获受理 为潜在首个小儿便秘中药1.1类儿童专用药[8] - 与南京征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片获药品注册证书 为1类新药 有成长为流感治疗领域大单品的潜力[8] 财务表现 - 2025年上半年单Q2营收12.23亿元同比下降25.03% 归母净利润2.84亿元同比下降42.39%[8] - 盈利预测调整:2025年归母净利润从29.8亿元下调至15.8亿元 2026年从33.1亿元下调至17.8亿元 2027年预计20.2亿元[8] - 营收预测:2025年62.90亿元同比下降21.54% 2026年68.06亿元同比增长8.19% 2027年73.92亿元同比增长8.62%[1] - 毛利率水平保持较高:2025年77.10% 2026年77.46% 2027年77.90%[9] - 估值水平:2025年PE 15.38倍 2026年13.67倍 2027年12.07倍[1] 业务进展 - 产品渠道库存及终端价格调控处于良性水平[8] - 呼吸品类销售具有周期性 渠道和社会库存消化后有望恢复正常增长[8] - 二线品种持续放量 研发管线开始收获[8] - BD和销售能力强 有望形成大品种代销[8] 市场数据 - 当前股价26.47元 市净率1.81倍[5] - 流通A股市值242.40亿元 总市值243.70亿元[5] - 每股净资产14.65元 资产负债率18.85%[6]
济川药业(600566):2025H1营收利润承压 流感用药获批丰富管线布局
新浪财经· 2025-08-26 08:25
财务表现 - 2025H1营收27.49亿元,同比下降31.87% [1] - 2025H1归母净利润7.24亿元,同比下降45.87% [1] - 2025H1扣非归母净利润6.21亿元,同比下降47.43% [1] - 2025Q2营收12.23亿元,同比下降25.03% [1] - 2025Q2归母净利润2.84亿元,同比下降42.39% [1] - 2025Q2扣非归母净利润2.28亿元,同比下降49.70% [1] - 2025H1毛利率75.68%,同比下降3.89个百分点 [1] - 2025H1净利率26.39%,同比下降6.86个百分点 [1] 费用结构 - 2025H1销售费用率35.54%,同比下降4.37个百分点 [1] - 2025H1管理费用率7.63%,同比上升2.93个百分点 [1] - 2025H1研发费用率6.91%,同比上升1.75个百分点 [1] - 2025H1财务费用率-2.03%,同比上升2.39个百分点 [1] 盈利预测 - 下调2025-2027年归母净利润预测至15.86/17.90/20.00亿元 [1] - 原2025-2027年归母净利润预测为20.52/22.83/25.34亿元 [1] - 2025-2027年EPS预测为1.72/1.94/2.17元 [1] - 当前股价对应PE为16.0/14.2/12.7倍 [1] 销售体系 - 采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式 [2] - 学术活动覆盖全国30个省、自治区、直辖市 [2] - 销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等 [2] - 学术网络覆盖广、专业性强,提升产品快速推向市场的能力 [2] 产品研发 - 2025年7月玛硒洛沙韦片获批上市,为1类新药 [2] - 玛硒洛沙韦片是新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂 [2] - 具有广谱抗流感病毒特性,适应症为成人单纯性甲型和乙型流感治疗 [2] - 与征祥医药合作开发,丰富公司产品管线 [2]
江苏省药监局核查中心助力多个创新药获批上市
扬子晚报网· 2025-08-25 11:08
创新药获批上市 - 省内生产企业研发的化学1类创新药玛硒洛沙韦片、利沙托克拉片、盐酸司美那非片、盐酸妥诺达非片以及中药1.1类创新药参蒲颗粒获批上市 为患者提供新治疗选择 [1] 药监局服务机制 - 构建一对一服务机制 对每家创新药申报企业组建专属对接服务小组 聚焦共线生产风险 动态生产计划制定 检查申报路径等关键环节开展面对面辅导 助力企业一次性完成顶层设计 [1] - 合并注册现场核查与GMP符合性检查 实现一次检查多项覆盖 减少企业迎检频数 切实为企业减负 [1] - 提前对接属地检查分局及审评核查分中心 优化检查安排 对创新药相关检查需求第一时间响应 选派资深检查员确保检查效率和质量 [1] 未来规划 - 江苏省药监局核查中心将继续以更高标准 更优服务 更实举措助力更多创新药早日惠及患者 [2]
济川药业:玛硒洛沙韦片是公司与南京征祥医药有限公司合作开发的化学药品1类新药,已获批上市
每日经济新闻· 2025-07-29 20:08
核心观点 - 公司披露两款创新药进展 玛硒洛沙韦片为获批上市的化学药品1类新药 小儿便通颗粒为申报中的中药1.1类创新药[2] 药品研发进展 - 玛硒洛沙韦片为化学药品1类新药 由公司与南京征祥医药合作开发 目前已获批上市[2] - 小儿便通颗粒为中药1.1类创新药 药品上市许可申请已获监管部门受理 公司正积极推进后续工作[2] 业务影响因素 - 药品销售业务易受国内医药行业政策变动影响[2] - 药品销售业务易受招标采购因素影响[2] - 药品销售业务易受市场环境变化影响[2]
济川药业完成2500万元股份回购 高研发投入护航77%毛利率
长江商报· 2025-07-23 07:16
股份回购与员工激励 - 公司累计回购914200股 占总股本0.10% 耗资2500.6万元 回购均价27.35元/股 将全部用于员工持股计划或股权激励 [1][2] - 回购专用账户中仍存有131.1万股存量股份 若36个月内未使用完毕将依法注销 [2] 新药研发进展 - 1类新药玛硒洛沙韦片获批 具备广谱抗流感病毒特性 适用于甲型和乙型流感患者 [2] - 复方聚乙二醇(3350)电解质散获批 用于慢性便秘与粪便嵌塞治疗 2024年公立医院销售额8.38亿元 实体药店销售额818万元 [3] - "巧克力口味"新品有望形成差异化竞争力 [3] 研发投入与财务表现 - 2021-2024年累计研发投入近20亿元 其中2021年5.23亿元 2022年5.53亿元 2023年4.64亿元 2024年4.45亿元 [1][4] - 2025年一季度研发投入1亿元 [4] - 毛利率长期稳定在77%以上 2025年一季度为77.25% [1][4] 产品布局策略 - 采用"中药+化药+创新药"均衡布局 中药领域蒲地蓝、小儿豉翘清热颗粒贡献稳定现金流 [4] - 化药板块通过仿制药一致性评价提升竞争力 复方聚乙二醇电解质散视同通过一致性评价 [4] - 创新药除玛硒洛沙韦片外 还布局多个改良型新药管线 [4]
联邦制药拟配股融资超22亿港元;三星医疗签订3.41亿元海外经营合同丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-22 07:14
维康药业维生素K1滴剂上市申请 - 公司维生素K1滴剂上市申请获受理 但近期业绩不受影响[1] - 相关药品注册批件取得时间和结果存在不确定性[1] - 该产品为管线增添潜力 需关注后续注册进展及市场拓展[1] 三星医疗海外业务拓展 - 全资子公司巴西南森中标巴西CPFL变压器采购框架合同 金额26329.8万雷亚尔(约3.41亿元人民币)[2] - 合同金额占公司2024年度营业收入的2.33%[2] - 此次中标有利于全球化布局 为未来海外业务增长奠定基础[2] 维立志博港股IPO - 计划7月25日在港交所挂牌上市 发行3205万股H股[3] - 发行价区间31.60-35.00港元 对应市值59.58-65.99亿港元[3] - 上市后将加速临床开发与技术平台优化 有望成为国内TCE领域领先企业[3] 联邦制药融资计划 - 拟配售1.56亿股新股 每股14.16港元 集资约22.09亿港元[4] - 净额约21.68亿港元 其中13.01亿港元用于生产设施建设及国际业务扩展 8.67亿港元用于创新药研发[4] - 融资将助力产线扩建与创新药开发 推动长期增长[4] 济川药业新药获批 - 合作开发的玛硒洛沙韦片获国家药监局药品注册证书[5] - 该药为1类新药 是新一代PA核酸内切酶抑制剂 具有广谱抗流感病毒特性[5] - 获批适应症为治疗成人单纯性甲型和乙型流感 将丰富流感治疗选择[5]
医药生物行业周报(7月第3周):第十一批集采边际向好-20250721
世纪证券· 2025-07-21 09:19
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周(7 月 14 日 - 7 月 18 日)医药生物板块收涨 4%,跑赢 Wind 全 A(1.4%)和沪深 300(1.09%),板块乐观情绪延续 [2][7] - 第十一批集采规则进一步优化,改革方向更尊重临床用药选择、患者品牌关切和医疗机构话语权,有利于主流品牌药企在集采中获得更好竞争身位 [2][12] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 4%,原料药(7.01%)、化学制剂(6.83%)和其他生物制品(5.85%)涨幅居前,线下药店(-2.65%)是唯一收跌板块 [2][7] - 个股方面,博瑞医药(42.3%)、力生制药(41.7%)和南新制药(35%)涨幅居前,*ST 苏吴(-22.3%)、ST 未明(-16.8%)和浩欧博(-16.8%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 7 月 18 日,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L),是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [11][13] - 7 月 15 日,国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集采通知,优化品种遴选条件,新增选品标准,报量模式改为可按具体品牌报量,报价反内卷采取多项措施 [12] - 7 月 14 日,医保局发布简报,截至 2024 年底,全国基本医保参保 132662.08 万人,参保率巩固在 95%,2024 年医保基金总收入 34913.37 亿元,总支出 29764.03 亿元 [12] 公司公告 - 7 月 18 日,济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片获批上市,用于治疗既往健康成人单纯性甲型和乙型流感患者 [15] - 7 月 16 日,心通医疗收到控股股东微创医疗关于战略性重组心律管理业务的建议书,该业务 2024 年收入 2.21 亿美元 [15] - 7 月 15 日,中国生物制药宣布以约 35 亿元收购礼新医药 95.09%股权,交易完成后将全资控股 [15] - 7 月 14 日,京东健康与信达生物签署战略合作协议,将在多领域展开深度合作 [15] - 7 月 18 日,诺泰生物因财务造假和可转债发行文件造假被重罚 4340 万元 [15] - 7 月 17 日,泰格医药将礼新医药股权以约 3411 万美元对价转让 [15] - 7 月 17 日,微芯生物预计营业收入 40729.00 万元,同比增长 35%,净利润 3006.00 万元,同比扭亏 [15][16] - 7 月 17 日,宣泰医药固体片剂车间通过欧盟 GMP 认证 [16] - 7 月 16 日,百奥泰产品 BAT2506 注射液上市许可申请获美国 FDA 受理,原研药 2024 年全球销售额 21.90 亿美元 [16] - 7 月 16 日,力生制药收到培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)的《药品注册证书》 [16] - 7 月 15 日,我武生物发布半年度业绩预告,净利润同比增长 13.92%-23.97% [16] - 7 月 15 日,康龙化成发布半年度业绩预告,营业收入预计同比增长 13%-16%,净利润同比下降 36%-39% [16] - 7 月 14 日,众生药业发布半年度业绩预告,预计净利润同比上升 94.49%-140.25% [16] - 7 月 14 日,华兰股份发布半年度业绩预告,预计净利润同比增长 2.77%-33.60% [16][17] - 7 月 14 日,心脉医疗发布半年度业绩预告,营业收入预计下降 10.00%-0.00%,净利润同比下降 24.78%-10.52% [18] - 7 月 14 日,万泰生物发布半年度业绩预告,预计净利润为 -16000 万元至 -13000 万元 [18]
晚间公告丨7月20日这些公告有看头
第一财经· 2025-07-20 22:01
品大事 - ST任子行因子公司虚增营收1.12亿元和利润7328.52万元被证监会处以500万元罚款,相关责任人合计罚款1200万元,公司不触及退市风险警示且已完成整改 [3] - *ST紫天因未按期完成财务报告整改被实施退市风险警示,股票自7月21日起停牌并可能被终止上市 [4] - 康华生物控股股东拟转让21.91%股份给万可欣生物,转让价18.51亿元,公司实控人将变更为无实控人 [5] - 熙菱信息实控人筹划控制权变更事项,股票自2025年7月21日起停牌不超过2个交易日 [6] - 中程退股票将于2025年7月21日被摘牌,已聘请太平洋证券处理退市后续事宜 [7] - 晨丰科技向全资子公司北网智算增资9000万元布局电算融合领域 [8][9] - 百川股份董事长郑铁江已正常履职,公司生产经营正常 [10] - 天铁科技子公司昌吉利宜兴工厂开始复工复产 [11] - 亚太药业阿替洛尔片通过仿制药一致性评价,用于治疗高血压等疾病 [12] - 济川药业合作产品玛硒洛沙韦片获药品注册证书,为1类新药用于流感治疗 [13] 观业绩 - 中国一重预计2025年上半年净亏损0.9亿元-1.08亿元,较上年同期亏损收窄 [14][15] - 陕国投A2025年上半年净利润7.26亿元,同比增长5.74% [16] 增减持 - 恒通股份股东刘振东拟减持不超过3%股份 [17] - 金马游乐实控人等拟合计减持不超过4.83%股份 [18] - 博迁新材股东新辉投资拟减持不超过1%股份 [19] - 光莆股份控股股东林瑞梅拟减持不超过3%股份 [20] - 润都股份股东李希拟减持不超过3%股份 [21][22] - 四会富仕控股股东等拟合计减持不超过3%股份 [23] - 天力锂能股东富德基金拟减持4.55%股份 [24] - 一博科技股东领誉基石拟减持不超过3%股份 [25] - 中国西电股东通用电气新加坡公司拟减持不超过3%股份 [26] - 口子窖股东刘安省拟减持不超过1000万股(1.67%) [27] 签大单 - 启迪设计联合体中标河南空港智算中心项目,金额8.59亿元 [29] - 东宏股份中标1.09亿元压力钢管及配件采购项目 [30] - 达实智能签约1.22亿元深圳轨道交通13号线二期综合监控系统项目 [31]