项目建设进展 - 武汉禾元生物科技股份有限公司植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期正在进行内部施工，490名建筑工人参与建设 [1] - 项目主体结构已封顶，设备将于7月进场安装调试，预计8月30日实现通水、通电、通气，力争2026年第二季度建成投产 [3] - 项目总建筑面积约7万平方米，包括两栋原液生产厂房、一栋仓库、一栋稻谷加工车间和粮食仓、一栋生产厂房及配套设施 [3] 项目战略意义 - 项目建成后预计年产1200万支重组人血清白蛋白注射液奥福民®，可替代国内人血清白蛋白约25%的进口量 [3] - 该项目对于保障人民群众健康需求与国防安全具有重要战略意义，是生物医药产业发展新质生产力的典型 [3] - 植物源重组人血清白蛋白在重大自然灾害、公共卫生事件等特殊紧急状态下对保障白蛋白供应至关重要 [5] 技术创新与研发 - 公司开发出全球首个利用稻米合成人血清白蛋白的技术，实现"稻米造血" [5] - 植物源重组人血清白蛋白注射液奥福民®已进入审批最后阶段，有望在2024年获批上市，申报适应症为肝硬化低白蛋白血症 [5] - 公司建立独特的植物表达体系和四个自主研发核心技术平台，包括水稻胚乳细胞蛋白质表达平台等 [6] - 公司现有多个水稻系新药管线进入临床研究阶段 [6] 产品优势 - 重组人血清白蛋白具有来源稳定、生物安全性高、成本可控等潜在优势 [5] - 该项目将打造全球领先的首个植物表达体系的重组人血清白蛋白规模化生产基地 [5]

禾元生物项目进展 - 禾元生物"稻米造血"产业化基地一期主体结构封顶 转入设备安装调试阶段 预计2026年建成投产 [1] - 项目达产后可年产1200万支重组白蛋白注射液 [1] - 重组人血清白蛋白注射液已完成三期临床试验 疗效与血源人血白蛋白相当 安全性良好 已纳入优先审评审批通道 有望2024年获批上市 [3] 光谷生物医药产业动态 - 2024年一季度光谷生物城签约创新药项目金额近45亿元 [1] - 正大天晴润欣 深圳福沃药业 上海甫康药业等创新药企业加速向光谷聚集 [1] - 光谷生命健康产业已培育高新技术企业500余家 本土上市公司7家 百亿级龙头企业3家 [4] - 400余个新药在研 1400余个二三类医疗器械获证 综合竞争力中部第一 全国前列 [4] 企业战略布局 - 禾元生物董事长表示项目建成可实现奥福民商业化生产 对摆脱进口依赖 确保供应链安全具战略意义 [1] - 上海甫康药业计划在光谷重点开展创新药商业化和出海业务 目前有5款创新药处于二期临床试验 其中1款乳腺癌产品汉奈佳已获批上市 [2] - 纽福斯生物首款眼科基因治疗药物正在进行三期临床试验 计划强化武汉总部地位 [2] 行业发展趋势 - 创新药领域研发到上市应用常被形容为"九死一生" [1] - 光谷创新药企业经过近二十年发展 未来三到五年将迎来"收获期" [2] - 创新药企业认为新突破来自多年坚守和地方持续支持 [3] - 新药上市收入可反哺其他企业 带动本地生物医药发展 形成良性循环 [4]

文章核心观点 公司2025Q1收入创新高，扣非净利率同比提升，看好2025年进入多产品兑现阶段，同时国际化突破和生态圈合作持续落地带来估值提升机会，上调业绩预测并维持“买入”评级 [1][2][6] 业绩情况 - 2025Q1收入9.18亿元，同比增长24.71%，季度收入创历史新高 [3] - 归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%，扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59%，扣非净利率为17.86%，同比增加5.64pct，为2023Q4以来季度最高水平 [3] - 经营活动产生的现金流量净额2.98亿元，同比增长20.35%，经营质量较高 [3] 商业化加速 - 2025年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC等核心产品有望放量，CDK4/6、恩沙替尼ALK阳性的NSCLC术后辅助等进入商业化阶段后，将驱动2025 - 2027年收入和利润高增长 [3] 国际化突破 - 恩沙替尼美国已获批，EMA审批中，看好其国际化带来的业绩弹性 [4] - EYP - 1901/DURAVYU III期在推进，期待海外III期数据读出 [4] 生态圈合作 - 2024年9月与禾元生物签署经销协议，独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液，该产品上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评程序 [5] - 2024年11月出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本，投后占比0.9390%，双方合作开发干细胞治疗业务，瑞普晨创核心产品已获批开展临床试验 [5] 盈利预测与估值 - 上调公司业绩预测，预计2025 - 2027年公司EPS分别为1.71、2.42和3.07元，2025年4月24日收盘价对应2025年PE为29倍，维持“买入”评级 [6]