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生物制药研发与商业化
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688235 关键拐点
上海证券报· 2025-08-06 22:45
财务表现 - 报告期内公司营业总收入达到175 18亿元人民币 同比增长46 0% 其中核心产品收入为173 60亿元 同比增长45 8% [1] - 单看第二季度总收入约合人民币94亿元 同比增长42% [1] - 公司历史性地实现半年度盈利 归母净利润达到4 5亿元人民币 上年同期为亏损28 77亿元 成功扭亏为盈 [1] - 第二季度GAAP净利润约合6 8亿元 盈利势头强劲 [1][3] - 公司首次实现半年度盈利 且自由现金流大幅转正 标志着从高投入研发阶段迈入商业化收获与可持续增长新阶段 [2] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125 27亿元 同比增长56 2% 美国市场销售额89 58亿元 同比增长51 7% 欧洲市场增速达81 4% 中国市场增速36 5% [4] - 百悦泽已在全球75个市场获批 临床开发项目在超过30个国家和地区开展超过35项试验 [4] - 百泽安实现26 43亿元销售收入 同比增长20 6% 得益于国内获批新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [4] - 百泽安已在全球47个市场获批 第二季度在包括日本 欧洲和澳大利亚在内的20个市场新增纳入报销范围 [5] 研发与商业化进展 - 公司另外两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品将在近期公布关键性数据并启动新临床试验 [5] - 预计未来18个月内公司将迎来超过20项研发里程碑事件 包括在广泛实体瘤管线中取得众多潜在积极进展 [5] - 公司正针对一系列高发癌症积极打造全球产品管线 [5] 业绩预期 - 公司将2025年全年业绩预期区间由352亿元至381亿元上调至358亿元至381亿元 预期从80%至90%的"中位区间"提升至"中高位区间" [5] - 明确预计经营活动产生的净现金流在扣除必要的资本性支出后仍将保持为正 [5] - 上调的全年业绩指引显示出管理层对公司发展前景的信心 [6]
景泽生物港股闯关:年亏逾2亿元,商业化能力待考
北京商报· 2025-06-29 13:45
公司概况 - 景泽生物正式向港交所提交上市申请书,联席保荐人为中金公司和国元国际 [1] - 公司专注辅助生殖和眼科两大高成长领域,是国内辅助生殖和眼科领域拥有较多临床阶段大分子药物的企业之一 [3] - 公司共有8个候选药物,覆盖不同研发阶段 [4] 核心产品进展 - 辅助生殖核心产品JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂)于2025年4月获国家药监局批准商业化,是公司首个获批产品 [3] - 另一款辅助生殖产品JZB33(重组人促卵泡激素水针剂)已在2025年6月完成生物等效性试验并提交新药上市申请 [3] - 眼科核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在国内40余家中心开展Ⅲ期临床试验,对标全球销售额最高的眼科药阿柏西普(艾力雅®),后者2024年全球销售额达95亿美元 [3] - 预计2026年下半年完成JZB05的Ⅲ期临床并提交上市申请 [3] 财务状况 - 2023年、2024年净亏损分别为2.46亿元、2.43亿元,两年累计亏损超4.8亿元 [4] - 同期研发投入分别为1.22亿元、1.33亿元,占营业总费用比例超70% [4] - 截至2024年末流动负债净额达13.25亿元,较2023年末的9.48亿元进一步扩大 [4] - 按2024年平均现金消耗水平,现有资金仅能维持5个月的财务可行性 [4] - 截至2025年4月末流动负债净值增至14.01亿元,流动性压力突出 [4] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方,委托合同研究组织(CRO)开展临床前研究和部分临床试验,生产环节也依赖第三方代工 [5] - 尚无成功上市药物的经验,计划与国内知名药企合作分销JZB30,同时筹备自建销售团队 [5] - 生物制药行业高投入、长周期的特性使未来亏损可能持续 [5]