百泽安(替雷利珠单抗)

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首度实现半年度盈利 创新药龙头百济神州迎来关键拐点
上海证券报· 2025-08-07 02:33
业绩表现 - 公司2025年上半年营业总收入达175.18亿元人民币,同比增长46.0%,其中核心产品收入173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 第二季度总收入约94亿元,同比增长42% [1] - 公司首次实现半年度盈利,归母净利润4.5亿元,上年同期亏损28.77亿元,成功扭亏为盈 [1] - 第二季度GAAP净利润约6.8亿元,盈利势头强劲 [1] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%,美国市场销售额89.58亿元,同比增长51.7% [2] - 百悦泽在欧洲市场销售额同比增速达81.4%,在中国市场增速36.5% [2] - 百泽安上半年销售收入26.43亿元,同比增长20.6% [2] - 百泽安已在全球47个市场获批,第二季度新增20个市场纳入报销范围 [4] 研发与商业化进展 - 公司预计未来18个月内将迎来超过20项研发里程碑事件 [4] - 百泽安用于早期非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗预计下半年获欧盟批准 [4] - 公司两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品将在近期公布关键性数据并启动新临床试验 [4] 业绩指引 - 公司将2025年全年业绩预期区间由352亿元至381亿元上调到358亿元至381亿元 [4] - 预期从80%至90%的"中位区间"提升至"中高位区间" [4] - 预计经营活动产生的净现金流在扣除必要的资本性支出后仍将保持为正 [4]
百济神州2025年上半年实现净利润4.5亿元 首次实现半年度扭亏为盈
每日经济新闻· 2025-08-06 23:53
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入人民币175.18亿元,同比增长46.0% [1] - 营业利润达7.99亿元,归母净利润达4.5亿元,较上年同期均实现扭亏为盈 [1] - 这是公司自上市以来首次在营业利润和归母净利润上实现半年度盈利 [1] - 公司产品收入达173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 将2025年全年营收指引从352亿元至381亿元之间调整为358亿元至381亿元之间 [3] - 将毛利率指引更新为80%至90%的中高位区间 [3] - 经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正 [3] 核心产品表现 - BTK抑制剂泽布替尼上半年全球销售额达125.27亿元,同比增长56.2% [1] - 泽布替尼在美国市场销售额达89.58亿元,同比增长51.7% [1] - 泽布替尼在美国市场连续2个季度位居BTK抑制剂市场首位 [2] - 第二季度泽布替尼在美国市场销售额为6.84亿美元,同比增长43% [2] - 泽布替尼在欧洲市场销售额达19.18亿元,同比增长81.4% [2] - 泽布替尼在中国市场销售额达11.92亿元,同比增长36.5% [2] - PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年销售额达26.43亿元,同比增长20.6% [2] 研发管线进展 - 未来18个月内预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展 [1] - 血液肿瘤领域已建立三款自有产品,包括泽布替尼和两款处于3期临床研究阶段的产品 [3] - BCL2抑制剂索托克拉已在中国提交两项适应证的上市申请并被纳入优先审评 [3] - 实体瘤领域正在加速推进在肺癌、乳腺癌、妇科癌症和消化道癌症等治疗领域的布局 [3] - 预计2026年启动CDK4抑制剂BGB-43395用于乳腺癌的三期临床试验 [4] - 塔拉妥单抗用于小细胞肺癌的上市许可申请在中国已获受理并被纳入优先审评 [4] - 泽尼达妥单抗在中国已获批用于HER2高表达胆道癌患者的二线治疗并已商业化上市 [4] 公司变更 - 公司正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd [3] - 公司注册地从开曼迁至瑞士 [3]
688235 关键拐点
上海证券报· 2025-08-06 22:45
财务表现 - 报告期内公司营业总收入达到175 18亿元人民币 同比增长46 0% 其中核心产品收入为173 60亿元 同比增长45 8% [1] - 单看第二季度总收入约合人民币94亿元 同比增长42% [1] - 公司历史性地实现半年度盈利 归母净利润达到4 5亿元人民币 上年同期为亏损28 77亿元 成功扭亏为盈 [1] - 第二季度GAAP净利润约合6 8亿元 盈利势头强劲 [1][3] - 公司首次实现半年度盈利 且自由现金流大幅转正 标志着从高投入研发阶段迈入商业化收获与可持续增长新阶段 [2] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125 27亿元 同比增长56 2% 美国市场销售额89 58亿元 同比增长51 7% 欧洲市场增速达81 4% 中国市场增速36 5% [4] - 百悦泽已在全球75个市场获批 临床开发项目在超过30个国家和地区开展超过35项试验 [4] - 百泽安实现26 43亿元销售收入 同比增长20 6% 得益于国内获批新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [4] - 百泽安已在全球47个市场获批 第二季度在包括日本 欧洲和澳大利亚在内的20个市场新增纳入报销范围 [5] 研发与商业化进展 - 公司另外两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品将在近期公布关键性数据并启动新临床试验 [5] - 预计未来18个月内公司将迎来超过20项研发里程碑事件 包括在广泛实体瘤管线中取得众多潜在积极进展 [5] - 公司正针对一系列高发癌症积极打造全球产品管线 [5] 业绩预期 - 公司将2025年全年业绩预期区间由352亿元至381亿元上调至358亿元至381亿元 预期从80%至90%的"中位区间"提升至"中高位区间" [5] - 明确预计经营活动产生的净现金流在扣除必要的资本性支出后仍将保持为正 [5] - 上调的全年业绩指引显示出管理层对公司发展前景的信心 [6]
688235,关键拐点
上海证券报· 2025-08-06 22:45
公司业绩 - 公司2025年上半年首次实现半年度盈利,归母净利润达4.5亿元人民币,上年同期亏损28.77亿元,成功扭亏为盈 [1] - 公司营业总收入达175.18亿元人民币,同比增长46.0%,其中核心产品收入173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 第二季度总收入约94亿元人民币,同比增长42%,GAAP净利润约6.8亿元,盈利势头强劲 [1] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125.27亿元人民币,同比增长56.2%,美国市场销售额89.58亿元,同比增长51.7% [2] - 百悦泽在欧洲市场销售额同比增速达81.4%,在中国市场增速为36.5% [2] - 百泽安实现销售收入26.43亿元人民币,同比增长20.6%,得益于新适应症纳入医保和药品进院数量增加 [2] 全球化进展 - 百悦泽已在全球75个市场获批,临床开发项目在30多个国家和地区开展超过35项试验 [2] - 百泽安已在全球47个市场获批,第二季度新增20个市场纳入报销范围 [3] - 百泽安在欧美日等关键市场多个重要适应症接连获批,包括胃癌、食管癌、肺癌、鼻咽癌等 [3] 研发管线 - 公司两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品将在近期公布关键性数据并启动新临床试验 [3] - 未来18个月内公司将迎来超过20项研发里程碑事件,包括实体瘤管线的潜在积极进展 [3] 业绩展望 - 公司将2025年全年业绩预期区间由352-381亿元人民币上调至358-381亿元 [3] - 预期从80-90%的"中位区间"提升至"中高位区间",预计经营活动净现金流保持为正 [3]
百济神州2025年半年报出炉:营收实现175.18亿元 同比增长46%
证券日报网· 2025-08-06 21:45
财务表现 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元,同比增长46.0% [1] - 产品收入达173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元,归母净利润4.5亿元,均实现扭亏为盈 [1] - 更新2025年全年营收指引至358亿元至381亿元,毛利率预计80%-90%中高位区间 [1] 核心产品表现 - BTK抑制剂泽布替尼全球销售额125.27亿元,同比增长56.2% [2] - 美国市场89.58亿元(+51.7%),欧洲市场19.18亿元(+81.4%),中国市场11.92亿元(+36.5%) [2] - PD-1抑制剂替雷利珠单抗销售额26.43亿元,同比增长20.6% [2] - 中国PD-1市场份额领先,已在47个市场获批 [2] 研发与商业化进展 - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展 [2] - 替雷利珠单抗本季度新增20个市场纳入报销范围(含日本、欧洲、澳大利亚) [2]
靠着产品上市销售而不是对外授权,百济神州终于在赚钱了
第一财经· 2025-08-06 19:53
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入175.18亿元,同比增长46% [1] - 归属于母公司所有者的净利润4.5亿元,实现扭亏为盈 [1] - 百悦泽全球销售额125.27亿元,同比增长56.2% [3] - 百泽安销售额26.43亿元,同比增长20.6% [3] - 更新2025年全年营收指引至358亿元至381亿元 [3] - 毛利率预期为80%至90%的中高位区间 [3] 产品表现 - 自主研发产品百悦泽和百泽安是盈利主要驱动力 [1] - 百悦泽已在全球75个市场获批 [1] - 百悦泽美国销售额89.58亿元,同比增长51.7% [3] - 百泽安在中国PD-1市场取得领先份额 [3] 研发管线 - 近期将公布BCL2抑制剂索托克拉和BTK嵌合式降解激活化合物BGB-16673的关键数据 [4] - 索托克拉联合百悦泽用于一线治疗R/RCLL和R/RMCL的中国上市申请已获受理 [5] - 计划2025年下半年递交R/R MCL适应证的全球加速上市申请 [5] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [3] 市场策略 - 百悦泽在美国市场增长得益于适应证需求增长和净定价利好 [3] - 百泽安在中国市场增长得益于新适应证纳入医保和药品进院数量增加 [3] - 公司计划在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域进行多项概念验证 [3]
异动盘点0729|婴童概念高开,医药强劲,券商股低迷;特斯拉涨超3%、SMCI涨超10%(附本周业绩日历)
贝塔投资智库· 2025-07-29 12:14
婴童概念股 - 锦欣生殖涨8.93%,H&H国际控股涨7.33%,贝康医疗-B涨5.19%,中国飞鹤涨5.12%,圣贝拉涨3.13%,因国家育儿补贴制度实施方案公布,2025年起每孩每年可领3600元补贴至3周岁,2025年前出生未满3岁者按应补月数折算计发 [1] 药明康德 - 绩后高开逾4%,2025年上半年收入207.99亿元同比增20.6%,毛利91.12亿元同比增36%,净利润82.87亿元同比增95.5%,每股盈利2.92元,拟派中期股息每10股3.5元 [1] 复星医药 - 盘中涨1.37%,控股子公司获纽科AR1001药物在内地及港澳地区用于阿尔茨海默病等神经系统疾病的开发、注册、生产及商业化权利 [2] 汽车经销商股 - 中升控股涨近6%,永达汽车涨超4%,因市场憧憬"反内卷"政策改善新车销售利润率,行业整合预期及低估值吸引资金 [2] 德琪医药-B - 早盘涨4.70%,塞利尼索联用疗法获NMPA批准用于多发性骨髓瘤新适应症 [2] 中资券商股 - 申万宏源跌近5%,弘业期货等跌超3%,因证券行业监管趋严,多地密集开出超30张经纪业务罚单,投顾资质及内部管理问题突出 [3] 香港生力啤 - 盘中大涨26%,2025年中期收入3.9亿港元同比增3.22%,净利润4964.4万港元同比增31.97%,每股盈利13.3港仙 [3] 同源康医药 - 盘初跌超7%,因配售9230万股新H股集资1.57亿港元 [4] 康哲药业 - 涨超2%,改良型新药ZUNVEYL用于阿尔茨海默病治疗的NDA获NMPA受理 [4] 百济神州 - 再涨超3%,替雷利珠单抗联合疗法获EMA推荐批准用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗 [4] 美国雅保 - 跌10.71%,超涨后获利回吐,Q2预期营收12.27亿美元同比减14.21%,每股亏损0.943美元同比缩窄51.88% [5] 新氧 - 涨9.05%,宣布将于8月15日发布Q2财报 [5] 比特币概念股 - Circle跌3.89%,嘉楠科技跌7.96%,行业整体承压 [5] 耐克 - 涨3.89%,摩根大通看好其库存清理及销售增长恢复进度,预计2026年上半年市场环境改善 [5] 特斯拉 - 涨3.02%,与三星达成165亿美元芯片供应协议,后者新工厂将专产特斯拉下一代AI6芯片 [6] 超微电脑 - 涨10.24%,计划加大欧洲制造投资以满足AI领域需求 [6] Tron Inc - 涨53.27%,提交10亿美元混合证券发行申请,持有3.65亿枚TRX并参与质押收益 [6] VisionWave - 暴涨368.09%,获5000万美元股权融资 [6] CEA Industries - 涨548.25%,成功定价5亿美元私募交易,拟打造全球最大公开交易BNB金库公司 [7] 半导体板块 - 美超微涨4.32%,英伟达涨1.87%,博通涨1.42%,市场关注美国半导体进口安全调查结果 [8]
百济神州2025年第一季度财报亮点:收入与利润双增长
经济观察报· 2025-05-09 10:03
财务表现 - 2025年第一季度营业总收入达到80.48亿元,同比增长50.2% [1] - 产品销售收入为79.85亿元,同比上升49.9% [1] - 归属于母公司所有者的净利润改善,经调整营业利润为11.71亿元,去年同期为营业亏损9.37亿元 [1] - 经调整净利润为8.85亿元,上年同期为净亏损10.82亿元 [1] 核心产品表现 - 百悦泽(泽布替尼)全球销售额达56.92亿元,同比增长63.7% [1] - 美国市场销售额40.41亿元,同比增长61.9% [1] - 欧洲市场销售额8.36亿元,同比增长75.4% [1] - 中国市场销售额5.90亿元,同比增长43.1% [1] - 百泽安(替雷利珠单抗)销售额12.45亿元,同比增长19.3% [1] 业绩驱动因素 - 产品销售收入大幅增长 [2] - 费用管理优化显著提升经营效率 [2] - 百泽安在中国市场新适应症纳入医保目录及医院覆盖增加 [1] 未来展望 - 核心产品持续增长和市场扩展有望维持良好发展态势 [2]
百济神州一季度大幅减亏95% 营收超80亿两大自研产品占86%
长江商报· 2025-05-09 07:50
公司财务表现 - 2025年第一季度营业收入80.48亿元,同比增长50.2%,连续两季度超80亿元 [1][2] - 归母净利润-9450.3万元,同比减亏95.05%(上年同期-19.08亿元) [1][2] - 2024年全年营业收入272.1亿元,同比上升56.2%,归母净利润减亏至49.8亿元,连续两年减亏 [2] - 2024年第四季度营业收入首次超80亿元,同比增长77.61%,归母净利润亏损12.92亿元 [2] 产品收入结构 - 自研产品百悦泽(泽布替尼)一季度全球销售额56.92亿元,同比增长63.7%,占总营收70.73% [4] - 百悦泽在美国销售额40.41亿元(同比+61.9%),欧洲8.36亿元(同比+75.4%),中国5.90亿元(同比+43.1%) [4] - 自研产品百泽安(替雷利珠单抗)一季度销售额12.45亿元,同比增长19.3%,中国获批14项适应症中13项纳入医保 [4] - 两大自研产品合计销售额69.37亿元,占总营收86.2% [1][4] - 商业化合作产品包括与安进等合作的9款已在中国获批产品 [3] 研发投入与全球化布局 - 2017-2024年累计研发投入697.88亿元,2024年研发费用达141.4亿元 [5] - 全球研发团队约3700人,在六大洲开展临床试验,与超45国监管机构合作 [5] - 公司为三地上市企业(纳斯达克、港交所、科创板),首家美股+港股+A股上市药企 [2] 行业地位与产品竞争力 - 百悦泽在美国慢性淋巴细胞白血病(CLL)等适应症领域占据市场份额领先地位 [4] - 百泽安在中国市场通过医保纳入驱动销售增长,适应症覆盖广 [4] - 公司定位全球肿瘤治疗创新企业,自研产品成为营收核心驱动力 [3][4]
百济神州有限公司2025年第一季度主要财务数据公告
上海证券报· 2025-05-08 04:19
2025年第一季度主要财务数据和指标 - 2025年第一季度公司产品收入为79.85亿元,较上年同比上升49.9% [4] - 2025年第一季度公司营业总收入为80.48亿元,较上年同比上升50.2% [4] - 2025年第一季度归属于母公司所有者的净利润为-0.95亿元 [4] - 报告期末公司总资产为421.26亿元,较期初减少1.7% [4] - 归属于母公司的所有者权益为252.06亿元,较期初增加4.3% [4] 经营业绩和财务状况情况说明 产品收入增长驱动因素 - 产品收入增长主要得益于自研产品百悦泽、百泽安和安进授权产品的销售增长 [4] - 百悦泽全球销售额总计56.92亿元,同比增长63.7% [5] - 百泽安销售额总计12.45亿元,同比增长19.3% [6] 百悦泽全球销售表现 - 美国销售额总计40.41亿元,同比增长61.9%,主要得益于慢性淋巴细胞白血病适应症使用扩大 [5] - 欧洲销售额总计8.36亿元,同比增长75.4%,主要得益于主要市场份额提升 [5] - 中国销售额总计5.90亿元,同比增长43.1%,主要得益于已获批适应症销售增长 [5] 百泽安市场表现 - 百泽安已在中国PD-1市场取得领先市场份额 [6] - 百泽安在中国获批14项适应症,其中13项已纳入国家医保目录 [6] 研发进展和产品优势 百悦泽研发进展 - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [7] - 已在全球75个市场获批,本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围 [7] - 预计2025年下半年取得美国FDA和EC对百悦泽片剂新剂型上市申请的批准 [7] 百泽安研发进展 - 百泽安已在全球46个市场获批,本季度在11个市场新增纳入报销范围 [8] - 预计2025年上半年取得EC对百泽安用于治疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准 [8] - 计划2025年下半年启动百泽安皮下制剂三期试验 [8] 新一代自主研发管线进展 - 公司推进索托克拉全球临床试验,已完成多项患者入组 [10] - 预计2025年上半年完成索托克拉联合抗CD20抗体全球三期临床试验首例患者入组 [10] - 预计2025年下半年对泽尼达妥单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌三期临床试验进行主要PFS数据读出 [11] 企业发展动态 - 公司将启用新英文名称BeOne Medicines Ltd,并将注册地迁至瑞士 [12] - 公司任命Marcello Damiani为首席技术官 [12] - 将于2025年6月26日举办投资者研发日活动 [12] 非企业会计准则业绩指标 - 报告期内经调整的营业利润为11.71亿元,上年同期为营业亏损9.37亿元 [14] - 报告期内经调整的净利润为8.85亿元,上年同期为净亏损10.82亿元 [14]