核心观点 - 乐城先行区通过可信数据空间建设推动医疗数据流通和应用 加速从政策试验区向数字健康产业高地转型 [1][3][4][5] 政策创新与产业发展 - 乐城先行区作为中国首个真实世界数据应用医疗特区 将全球创新药械国内上市时间平均缩短1.5年 [3] - 累计引进全球创新药械超510种 与20国180余家药械企业建立合作 实现医疗技术装备药品与国际三同步 [4] - 通过真实世界数据应用试点推动21款创新药械加速国内上市 成为全球创新药械进入中国的快速通道 [4] 可信数据空间建设 - 海南省国际创新药械三医协同可信数据空间获批国家数据局2025年行业试点 是全国卫生领域唯一获批项目 [3] - 该项目致力于解决医疗数据供不出流不动用不好的行业痛点 通过技术创新建立数据资源交互和共识规则 [3] - 项目将突破医疗数据流通应用的技术制度问题 提升真实世界数据完整性与应用价值 [3][4] 数字健康产业布局 - 以三医协同为核心构建医研企保协同发展的生命健康共同体 打造数字健康领域制度创新样板 [5] - 通过数据要素与医疗产业深度融合 形成数据驱动药械研发数据优化医疗服务数据完善医保监管的产业闭环 [5] - 依托海南自贸港政策和乐城产业基础双重优势 为数字疗法研发跨境多中心临床研究国际远程会诊提供数据支撑 [4]

行业政策与创新成果 - 乐城作为国家级医疗特区享有特许医疗 特许研究 特许经营 特许国际医疗交流等全国最开放创新政策 [1] - 实现超500种国际创新药械和10种境外特殊食品的中国首用 惠及患者超16万人次 [1] - 全国率先开放细胞治疗 基因治疗等生物医学新技术临床转化应用 成功落地8项前沿创新项目 [1] 监管科学与国际合作 - 开创性实现特许药械临床数据纳入注册审评体系 推动21款国际创新药械加速在中国上市 [1] - 首创真实世界数据+医保准入模式 助力3款创新产品纳入国家医保目录 [1] - 吸引吉利德等全球领军企业及康哲等国内龙头企业深度布局 汇聚30余家医疗机构形成临床研究集群 [2] 平台建设与产业生态 - 乐城BD中心搭建全球合作网络 助力中国企业走出去并吸引国际伙伴走进来 [2] - 成为生物医药产业创新要素汇聚 碰撞 融合的高地 [2] - 积极推动国内外顶尖医疗机构 科研院所 生物医药企业深度对接 [2]