药品医疗器械监管改革

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山西出台药品医疗器械监管改革新规 28项举措促发展
中国新闻网· 2025-06-13 09:11
中新网太原6月12日电 (记者 杨静)山西省人民政府新闻办12日召开新闻发布会,山西省药监局联合 省科技厅、省工信厅等多部门详细解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),围绕研发创新、审评审批、应用推广等方面推出28项具 体举措,为该省医药产业发展注入新动能。 山西省药监局党组书记、局长李庭芳介绍,近年来,山西药品监管体系建设成效显著。在全国率先 实现省市县三级药品安全党政同责机制全覆盖;建成药品智慧监管平台;2024年以来已推动38个药品品 种上市等。 《若干措施》立足药械治病救人的本质属性,经深入调研需求,广泛听取意见,组织部门会商等, 共提出5个方面28项具体措施。 支持药品医疗器械研发创新。《若干措施》提出强化关键核心技术攻关、加快药物研发向临床前研 究转化、鼓励创新药械研发和产业化、推动中医药守正创新、强化标准引领、加强知识产权保护等6项 具体措施。 提高药品医疗器械审评审批质效。包括优化审评审批机制、加快临床急需药品医疗器械审批上市、 优化临床试验审评审批、提高审评审批服务效能、优化注册检验、加快罕见病用药品医疗器械审评审 批、深入 ...