行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [4] 核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4][5] - 国内政策端释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，支持创新器械成果转化和产业化落地 [4][25] - 海外并购整合与授权合作活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化 [1][5] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-2026.3.29）医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，分别为8.42%、6.69% [2][13] - 估值水平：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 子行业估值：申万三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值居前，中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 行业重要资讯 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜、完善紧密型医共体总额付费、拓展基层机构定点覆盖等 [21] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为相关研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA在全国范围组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建创新生态，培育医工融合标志性产品上市 [4][25] - **2025年医保统计快报**：截至2025年底，基本医疗保险参保人数达13.31亿人，参保率95%；2025年基本医保基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元；门诊待遇享受72.15亿人次，同比增长25.51% [30][31][32] - **多肽类制剂申报解答**：CDE新增受理共性问题解答，明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成法制备多肽的申报路径 [37] 注册上市 - **三生制药 - 罗赛促红素α**：获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38] - **强生 - Icotrokinra**：口服IL-23R拮抗剂获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德 - Awiqli（依柯胰岛素）**：每周一次胰岛素注射液获美国FDA批准上市，为全球首款长效基础胰岛素，用于成人2型糖尿病 [2][44] - **阿斯利康/安进 - 特泽利尤单抗**：TSLP单抗获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 其他 - **诺华在华投资**：诺华宣布将持续加大在华投资，扩大研发、生产及运营布局，预计投入金额超过33亿元人民币 [3][48] - **默沙东收购拓臻生物**：默沙东以总股权价值约67亿美元收购拓臻生物，交易净值约57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 [50] - **吉利德收购Ouro Medicines**：吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，总交易金额可达21.75亿美元，核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来与英矽智能合作**：双方达成授权及研发合作，利用AI加速新疗法发现，英矽智能有资格获得最高约27.5亿美元的交易总价值 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药 (688131)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业 (603087)**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [56] - **华东医药 (000963)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯 (301257)**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业 (300558)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U (688428)**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药 (301230)**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至6.39/8.17/9.80亿元（前值3.44/5.20/7.73亿元） [56] - **艾力斯 (688578)**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元） [56] - **首药控股-U (688197)**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业 (603456)**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 [56] - **美亚光电 (002690)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 [56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品获国内外批准，如泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿，华东医药的注射用重组A型肉毒毒素、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获NMPA批准等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司产品在国内外获批，如海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批，山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA III类批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟以6亿元收购四家眼视光公司100%股权 [62] 投资建议 - 建议关注三大方向：(1) 具备核心技术平台、差异化管线、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等会议上兑现催化的标的 [5][64]；(2) 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链 [5][64]；(3) 在政策支持、成果转化提速及国产替代背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [5][64]

政策支持与资金奖补 - 山东省政府办公厅出台措施，对1类创新药临床试验分期最高给予3000万元资金奖补 [3] - 省药监局牵头出台“中药30条”、“医疗器械16条”等133条高含金量配套措施 [3] 创新药械研发成果 - “十四五”以来，全省1类创新药获批10个，为“十三五”时期的10倍 [3] - 药物新产品获批1018个，年复合增长率接近40% [3] 审评审批改革与效率提升 - 获批全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点，创新技术应用、重大工艺变更等审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，缩短70% [4] - 二类医疗器械注册审评审批时限分别由60个、20个工作日压减至30个、5个工作日 [4] - 在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，高效办理事项超5000件，时限平均压缩50%以上，部分事项当日申报、当日办结 [4] 区域协同与国家级资源对接 - 积极争取将山东省纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，强化区域间标准互认、监管协同 [4] - 充分发挥国家药监局医疗器械创新山东服务站作用，推动省肿瘤医院质子治疗系统仅用5个月时间获批，成为全国首个上市使用的进口质子治疗系统 [4] 对外开放与产业合作 - 在欧洲、中亚等地举办医药产业推介会，推动企业签约26个合作项目 [5] - 吸引阿斯利康、拜耳医药、美国博士伦等一批具有国际影响力的优质医药项目相继落户山东 [5] 检验能力与平台建设 - 实现放射性药品、电磁兼容检验能力“从无到有”，整体检验实力提质升级 [5]

港股医疗板块市场表现 - 港股医疗板块高开高走 创新药和疫苗等细分领域表现亮眼 港股通医疗ETF富国（159506）盘中涨幅达3.34% 创新药ETF富国（159748）盘中涨幅达3.55% [1] - 成分股绿叶制药和药明康德涨幅超过8% 先声药业涨幅超过7% 泰格医药和石药集团涨幅超过7% [1] 政策支持与行业催化因素 - 国家医保局召开座谈会 明确通过医保价格政策赋能药械创新 包括统一新设医疗服务价格项目 推动高水平科技创新成果加快进入临床应用 研究实行新上市药品首发价格机制 [1] - 港股医疗公司整体创新性较强 多家企业即将步入扭亏为盈或业绩快速释放阶段 看好集采政策优化 创新产品上市放量及国际业务高增长的投资机会 [1] - 预计下半年多家企业迎来业绩拐点 第三季度业绩有望实现高增长 有创新产品上市和技术突破实现license-out可能的催化 [1] ETF产品特性与指数编制 - 港股通医疗ETF富国（159506）紧密跟踪恒生港股通医疗保健指数（HSSCHI） 成分股中最近两年平均研究开发/收入排名最低的公司会被剔除 研发支出占比及创新药业务占比较高 创新属性突出 [2] - 创新药ETF富国（159748）紧密跟踪SHS创新药（CSI：931409）指数 选取主营创新药物研发、生产和销售的上市公司证券作为样本 聚焦医药生物行业中创新型制药企业 [2]