By Bhanvi Satija and Yadarisa Shabong LONDON (Reuters) -GSK raised its 2025 sales and earnings forecasts on Wednesday as its speciality HIV and cancer drugs posted double digit growth, lifting the British company's shares by nearly 7% to their highest level since May 2024. GSK's improved outlook comes as CEO Emma Walmsley prepares to hand over to Luke Miels early next year, with the drugmaker navigating U.S. tariffs and seeking new medicines to offset revenue declines as some top-selling drugs go off pat ...

Swiss drugmaker Novartis , on a deal-making spree this year, reported a gain in operating income of 6% as growth of its new drugs made up for stagnant revenue from established heart drug Entresto. ...

核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损，影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本，Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批，部分欧洲国家已有生物类似药上市，美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长，因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后，过去四个季度销售额连续环比改善，公司记录其阿尔茨海默病合作收入，即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出，并于4月在欧盟获批，2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本，8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%，Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品（Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody）在第二季度贡献了约2.52亿美元收入，环比增长26%，同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望，公司上调了2025年全年收入和盈利指引，预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平，较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%，而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其远期市盈率为9.49倍，低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内，Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元，对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]

核心产品Galafold表现 - 公司主要收入来源为Galafold，该药物是治疗法布里病（Fabry disease）的首个口服精准药物，已在包括美国、欧盟、英国和日本在内的多个国家获批[1] - 2025年上半年，Galafold销售额达到2.331亿美元，同比增长约11%[2][9] - 预计Galafold销售额在未来三年内的复合年增长率（CAGR）为11.7%[2] Galafold增长动力与专利保护 - 适应症扩展和进入新的地理市场是近期Galafold销售额增长的主要驱动力，这一势头预计将在2025年剩余时间持续[3] - 该药物在美国拥有强大的知识产权组合，专利保护期将持续至2038年[3] - 公司与Teva制药达成许可协议，Teva在美国销售Galafold仿制药的时间被推迟至2037年1月，解决了相关的专利诉讼[4][9] 新产品Pombiliti + Opfolda进展 - 公司用于治疗晚发型庞贝病（LOPD）的双组分疗法Pombiliti + Opfolda已在美国和欧洲获批，有望开拓具有重大商业机会的市场[5] - 2025年上半年，该组合疗法销售额为4680万美元，同比增长约74%[5] 市场竞争格局 - 在法布里病治疗领域，公司面临来自已建立市场地位的企业的竞争，包括赛诺菲（Sanofi）销售的Fabrazyme和武田制药（Takeda Pharmaceuticals）销售的Replagal[7] - 在庞贝病治疗市场，公司面临来自赛诺菲等已建立市场地位的企业的激烈竞争，赛诺菲销售Myozyme/Lumizyme以及Nexviazyme等药物[8] 公司风险因素 - 公司收入增长严重依赖Galafold，使其容易受到该药物任何监管挫折的影响[6] - 尽管Pombiliti + Opfolda已获批，但尚未产生显著的增量收入，任何已获批药物的监管挫折都将阻碍公司增长前景[6]

财务业绩 - 第二季度调整后每股收益为90美分 低于市场预期的96美分[1] - 按报告基准计算每股收益增长1.9% 按固定汇率计算增长8.3%至1.59欧元[1] - 净销售额按报告基准增长6%至113.3亿美元（100亿欧元） 按固定汇率计算增长10.1%[1] - 销售额低于市场预期的115.3亿美元[1] 区域销售表现 - 美国地区销售额按固定汇率计算增长17.3%[2] - 欧洲地区销售额增长3.0%[2] - 世界其他地区（包括中国、日本、巴西和俄罗斯）销售额增长4.4%[2] 核心产品Dupixent表现 - Dupixent销售额达38.3亿欧元 同比增长21.1% 超出模型预期的37.8亿欧元[3] - 该药物已在美国等多个国家获批8个适应症 包括特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病等[4] - 美国市场销售额增长22.7% 欧洲市场增长21.3% 世界其他地区增长12.9%[5] - 该药物是与Regeneron合作销售[6] 罕见病药物业务 - 新药Altuviiio销售额达2.91亿欧元 较上季度2.51亿欧元增长 82%销售额来自美国[7] - 公司预计Altuviiio将在2025年成为重磅产品[8] - Nexviazyme销售额增长17.3%至1.92亿欧元 Myozyme销售额下降19.4%至1.40亿欧元[9] - Fabrazyme销售额下降0.4%至2.63亿欧元 Cerezyme销售额下降7.8%至1.73亿欧元[9] - Cablivi销售额增长29.6%至6900万欧元 Eloctate销售额下降35.2%至6500万欧元[10] - Xenpozyme销售额增长48.6%至5400万欧元[12] - 新药Qfitlia销售额为100万欧元[12] 神经学、肿瘤学及其他药物 - Aubagio销售额下降29.0%至7300万欧元[13] - Sarclisa销售额增长19.0%至1.40亿欧元[13] - Toujeo销售额增长10.5%至3.38亿欧元 Lantus销售额增长11.5%至4.26亿欧元[13] - Rezurock销售额增长21.1%至1.32亿欧元 Tzield销售额增长63.6%至1800万欧元[13] - Plavix销售额增长1.3%至2.29亿欧元 Lovenox销售额下降15.6%至2.09亿欧元[14] 疫苗业务 - 疫苗总销售额增长10.3%至12.1亿欧元 超出预期的11.5亿欧元[15] - 流感疫苗销售额增长26.1%至1.41亿欧元[16] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额增长1.3%至6.93亿欧元[16] - 脑膜炎、旅行和其他地方性疫苗销售额增长7.4%至3.07亿欧元[16] - 与阿斯利康合作的Beyfortus销售额增长322.2%至7200万欧元[17] 2025年业绩指引 - 将2025年销售增长指引从中高个位数上调至高个位数百分比增长[18] - 预计2025年收益将实现低双位数百分比增长（股票回购前）[19] - 公司已执行50亿欧元股票回购计划的80.3% 计划今年完成该计划[19] 战略发展 - 过去几年推出的九种新药和疫苗销售额增长47.3%[20] - 预计今年将有三种潜在新药上市 包括Qfitlia[24] - tolebrutinib和rilzabrutinib正在美国接受监管审查 FDA决定预计今年晚些时候做出[24] - 公司在免疫学、罕见病和肿瘤学领域拥有强大的研发管线[25] - 近期完成对Blueprint Medicines的收购 并提议收购Vigil Neuroscience和Vicebio Ltd[26] - 2025年4月将消费者医疗保健业务Opella 50%控股权出售给私募股权公司CD&R 保留48.2%股权[27] 市场表现 - 公司股价在财报公布后盘前交易下跌超过4%[21] - 今年以来股价上涨5.4% 而行业指数下跌1.5%[22]