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有关司美格鲁肽口服片,问得最多的10个问题
GLP1减重宝典· 2025-09-13 12:27
减重效果 - 口服司美格鲁肽50mg组患者68周体重平均减轻17.4%(18.34kg),基线平均体重为105.4kg [6] - 口服司美格鲁肽25mg组患者64周体重平均下降13.6%(14.4kg),基线体重105.9kg,若完成治疗减重幅度可达16.6%(17.6kg) [7] - 口服版需每日25mg-50mg才能达到注射版效果,但当前最高剂量仅为14mg,超剂量服用会降低吸收率 [7] 副作用与安全性 - 约30%患者报告胃肠道不良反应(恶心、呕吐、腹泻等),多为轻度至中度且随治疗时间缓解 [8] - 老年和肾功能不全患者安全性良好,但严重肾功能损害者需调整剂量 [8] - 长期耐受性良好,但安全性数据仍在收集中 [9] 使用方法 - 需在进食、饮水或服用其他药物前至少30分钟用不超过118ml白水吞服,整片服用不可压碎 [10][11] - 起始剂量为3mg每日一次持续30天,后可增至7mg每日一次,最大剂量为14mg每日一次 [12][13] - 与磺脲类药物联用需减少后者剂量以降低低血糖风险 [13] 生活方式配合 - 每日热量摄入不宜低于1200大卡,采用少食多餐方式避免暴饮暴食 [15] - 每公斤体重摄入不少于1克蛋白质,热量缺口控制在消耗热量的15%以内(300-500大卡) [17] - 每周需进行150-300分钟中等强度运动或75-150分钟高强度运动,结合2-3次阻力训练 [18] 作用原理 - 通过多器官多靶点机制改善β细胞功能和胰岛素抵抗,增加胰岛素合成并抑制胰高糖素分泌 [19] - 模仿GLP-1激素作用于大脑食欲调节中心减少饥饿感,并通过减缓胃排空延长饱腹感 [20][21] - SNAC技术将口服司美格鲁肽生物利用度提高约100倍 [21] 使用禁忌 - 不适用于1型糖尿病患者 [24] - 不适用于急性糖尿病酮症酸中毒治疗 [25] - 不推荐用于严重胃肠道疾病(如炎症性肠病)患者 [26] - 不推荐用于有甲状腺髓样癌病史或家族史患者 [27] - 不推荐用于妊娠和哺乳期妇女 [28] 其他疗效 - 司美格鲁肽片具有减重、降压、调脂等多重代谢调节作用 [29] - 中国新诊断2型糖尿病患者使用后糖化血红蛋白达标率高达92.3% [29] - 口服片显著降低心血管死亡风险达51% [30] 口服剂型优势 - 口服剂型可在不超过30°C干燥处保存,注射剂型需2-8°C冷链储存 [31] - 口服药更容易大规模生产 [32] - 口服对患者更方便,避免注射恐惧及副作用 [33] 低血糖风险 - 降糖作用为葡萄糖依赖性,仅在血糖升高时促进胰岛素分泌,正常或低血糖时作用减弱 [34] - 对血糖正常健康人不会引起低血糖 [34] 停药反弹 - 注射版司美格鲁肽停药后安慰剂组体重反弹6.9%,继续治疗组再下降7.9% [35] - 观察性研究显示停药1年后18%患者恢复原体重或更胖,26%恢复25%以上体重,56%保持或继续减重 [35]
裁减9000个职位!制药巨头诺和诺德因何大规模裁员?
搜狐财经· 2025-09-11 17:35
作为制药巨头,诺和诺德缘何突然宣布大规模裁员?或许能从其近期动态找到二三原因。 裁员9000人 预计节约80亿丹麦克朗年化成本 据悉,诺和诺德此次岗位调整将涉及公司各部门,包括支持部门和总部职能部门,预计将在2026年底带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约。 今年7月,诺和诺德宣布换帅,任命马齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar)为新任首席执行官,自2025年8月7日起生效。这位诺和诺德的"老 将"上任伊始,就宣布了重大的人事调整,自8月7日起,对公司高管层进行一系列重大变革。其中之一便是将"研究与早期开发"与"临床开发"部门进行整 合,组建一个全新的研发部门。而此次诺和诺德的大裁员,同样由这位新上任的CEO主导。 封面新闻记者 白兰 9月10日,制药巨头诺和诺德发布了一则重磅公告。作为其大规模重组计划的一部分,诺和诺德计划在全球范围内减少约9000个岗位(公司员工人数现为 78400人),其中在丹麦预计减少约5000个岗位。 增长放缓 年内第三次下调业绩预期 针对此次全公司范围的转型计划,诺和诺德预计将产生80亿丹麦克朗的一次性重组成本(包含资产减值)。预计将在2025年第三季度产 ...
减肥、心脏病、肝病之后,司美还能“抗痴呆”?诺和诺德“寄予厚望”
华尔街见闻· 2025-09-11 11:14
药物研发进展 - 诺和诺德正在测试GLP-1药物司美格鲁肽对阿尔茨海默病的疗效 临床试验结果将于今年秋季公布 [1] - 司美格鲁肽的治疗机制与传统阿尔茨海默病药物不同 通过模拟肠道激素GLP-1减少炎症和改变大脑糖代谢方式发挥作用 [6] - 若试验成功 该药物可能成为首批抗衰老药物之一 并彻底改变阿尔茨海默病的治疗方式 [1][6] 研发背景与依据 - 研究源于丹麦健康登记数据的意外发现 使用诺和诺德上一代GLP-1药物Victoza的糖尿病患者患痴呆症风险比其他治疗方式低约20% [1] - 多项研究显示糖尿病患者更容易患痴呆症 这为两者关联提供了合理解释 [6] - 学术界对GLP-1药物在阿尔茨海默病领域的研究将持续 即使诺和诺德研究失败 [2] 市场潜力与财务影响 - 瑞银分析师估计诺和诺德在阿尔茨海默病治疗领域获得成功的概率为10% 若成功每年可带来150亿美元额外销售收入 [1] - 诺和诺德今年两度下调增长预期 面临复配药房竞争和礼来更强效产品的市场压力 [2] - 公司股价过去12个月下跌超58% 远超礼来公司23%的跌幅 [2][4] 临床试验挑战 - 阿尔茨海默病是药物研发公认的"禁区" 数百项研究最终失败 [8] - 试验选择在已检测出淀粉样蛋白的轻度患者中测试药物延缓病程的效果 而非健康志愿者预防性试验 [8] - 挑战在于患者病情可能已发展到晚期阶段 但即使显示轻微益处也可能被用作预防措施 [8] 行业竞争格局 - 当前已获批的阿尔茨海默病药物(如卫材和礼来产品)通过清除β-淀粉样蛋白斑块发挥作用 但效果有限且伴有脑出血等严重副作用风险 [8] - 礼来在GLP-1市场推出更强效产品 对诺和诺德形成竞争压力 [2]
速递|诺和诺德突发!全球裁员9000人,下调全年利润增长
GLP1减重宝典· 2025-09-10 15:12
整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德今日宣布启动一项全公司范围的转型计划,旨在简化组织架构、加快决策效率,并将资源重新分配至糖尿病和肥胖业务的增长领域。 作为计划的一部分, 公司计划在全球范围裁减约9,000个岗位,占总员工数78,400人的一成左右 ,其中约5,000个岗位预计在丹麦削减。 近年来,诺和诺德的快速扩张增加了组织复杂性和成本。通过调整,诺和诺德希望解决这些问题,并将更多资源投入到科研、商业能力和产能 扩张,以惠及尚未得到治疗的数百万人。 诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示:"作为肥胖和糖尿病领域的全球领导者,我们持续为全球患者提供改变生活的疗法。但市场环 境正在演变,尤其是肥胖领域的竞争与消费导向趋势更加明显。公司必须与之同步。这意味着要建立更强的绩效文化,更高效地利用资源,并 在关键治疗领域加大投资。" 投资重点、实施时间及配套措施 裁员将涉及公司各个部门,包括总部职能岗位,预计到2026年底可实现每年约80亿丹麦克朗的节省。这些资金将重新投入糖尿病和肥胖业务 增长,包括商业执行和研发项目。计划将立即实施,公司将在未来几个月与受影响员工沟通,并遵循各地劳动法要求进 ...
美国代谢与减重外科协会医学博士:使用司美格鲁肽的七点建议
GLP1减重宝典· 2025-09-06 11:53
文章核心观点 - GLP-1减重药物需在医生指导下规范使用以避免严重风险 非正规渠道购买或自行使用可能导致副作用增加或并发症 [4][6][11] - 司美格鲁肽和替尔泊肽等药物通过模拟胰高糖素样肽-1(GLP-1)延缓胃排空 增强饱腹感并减少食欲 [5] - 减重药物适用于BMI≥30或BMI≥27且伴有肥胖相关疾病人群 但有甲状腺癌、胰腺炎或胆囊病史者不宜使用 [10] - 药物减重存在局限性 可能无法改善高胆固醇或睡眠呼吸暂停等问题 对于需减重超过100磅人群 代谢外科手术更合适 [12] - 停药后体重可能反弹 需长期支持包括营养师、教练或心理咨询师以维持效果 [14] 药物作用机制 - GLP-1药物模拟小肠分泌的胰高糖素样肽-1 作用于肠道受体并影响大脑 减缓胃肠道蠕动和减少食欲 [5] - 司美格鲁肽和替尔泊肽通过延缓胃排空使人长时间保持饱腹感 [5] 使用规范与剂量 - 司美格鲁肽需以一次性注射剂形式在家使用 剂量需逐步增加 通常需4到5个月达到最佳剂量 [8] - 需就诊于减重医生或代谢外科团队进行全面评估 确保营养充足并及时处理副作用 [9] 适用人群与禁忌 - 药物适用于BMI≥30或BMI≥27且伴有高血压等肥胖相关疾病人群 [10] - 有甲状腺癌、胰腺炎或胆囊病史者不宜使用 [10] - 即使FDA批准12岁以上青少年使用 许多医生倾向于等到成年再开具 [10] 副作用与风险 - 不规范使用可能导致副作用包括恶心、呕吐、腹部痉挛、胃灼热、便秘、腹泻和乏力 [6] - 出现便秘、腹胀、头晕、腹痛或持续呕吐需立即联系医生 过敏反应如呼吸困难或咽喉肿胀需紧急就医 [16] 营养与长期管理 - 不合理饮食可能导致心悸、维生素缺乏、神经损伤和脱发 需定期监测血糖、维生素和电解质水平 [13] - 基因、环境和行为均影响减重结果 需长期支持以防止停药后体重反弹 [14] 行业专家背景 - Karl W Strom医学博士为减重项目医疗主任 擅长代谢外科及腹腔镜手术 包括胃旁路和袖状胃切除等 [17][19] - Strom博士为美国代谢与减重外科协会、美国医学会和美国外科医师学会成员 带领多家医院获评减重卓越中心认证 [19][20]
Embecta (EMBC) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-09-05 04:00
Embecta (EMBC) FY 2025 Conference September 04, 2025 03:00 PM ET Speaker1Good afternoon, everyone. My name is Andrew Deissler, Executive Director at Wells Fargo and the Investment Bank. It's my pleasure to introduce Dev Kurdikar, CEO of Embecta Corp. Dev, maybe just some opening comments. I know it's your first time attending the conference here.Speaker0Yeah, thank you, Andrew. Thank you for having us. It's been a great day so far, and good afternoon to all of you. Maybe just to provide some context around ...
速递|博瑞制药新型减重剂,中国临床试验获受理
GLP1减重宝典· 2025-09-04 19:05
博瑞医药BGM1812注射液临床进展 - 新型减重候选药BGM1812注射液临床试验申请于9月3日获中国药审中心受理 适应症同时在中国和美国递交临床申请[2] - BGM1812为基于AI/ML优化设计的胰淀素类似物 强调强效与超长效特性 口服片剂仍处于临床前阶段[2] BGM1812技术特性与优势 - 相比GLP-1药物具有差异化优势:显著提升肌肉保留 具备更优胃肠道耐受性[3] - 通过增强饱腹感而非诱导食物厌恶实现更符合生理的体重管理 可与GLP-1单靶点或多靶点治疗形成互补[3] - 具有高溶解度且在不形成纤维条件下保持稳定 提示可与GLP-1/GIP激动剂等协同作用机制药物组成复方制剂[5] 学术研究与披露状态 - 7月初在《Journal of Medicinal Chemistry》发表论文详述BGM1812特性[3] - 临床前数据在ADA2025大会上通过海报形式公布[5] - 具体入组时间表尚未披露 相关进展以监管审评和后续公告为准[5]
派格生物医药-B:MASH治疗研发取得重大里程碑突破,彻底打开千亿估值增长天花板
智通财经· 2025-09-04 17:14
GLP-1药物市场概况 - 2024年全球GLP-1药物销售收入超500亿美元 [1] - 司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药成为全球销量第一药物 [1] - 礼来替尔泊肽同期销售额147.34亿美元 与司美格鲁肽差距不足20亿美元 [10] - 美国GLP-1RA市场处方量礼来占比57.0% 诺和诺德占比42.5% [10] - 礼来减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 显著高于诺和诺德Wegovy的75%增速 [10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计涨幅超4倍 [1] - 9月3日盘中股价触及43.28港元 创上市新高 [2] - 总市值突破160亿港元 [2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映市场对GLP-1赛道追捧 [1] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR [4] - 平台包含代谢疾病数据收集、药物分子设计及化合物筛选三大系统 [4] - 采用聚乙二醇(PEG)技术延长化合物半衰期 增强长效疗效 [4] - 基于平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 [5] 核心产品PB-718临床进展 - 为GLP-1/GCGR双重受体激动剂 通过多途径改善代谢紊乱 [5] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周肝脏脂肪含量降低57.14% [7] - 最大降幅达62% 优于司美格鲁肽同期46.2%的降幅 [7] - 针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 [6] - MASH市场规模预计达千亿美元 存在巨大未满足需求 [6] 核心产品维培那肽(PB-119)进展 - 上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地 [1] - 三期临床试验展现52周无反弹效果 [13] - 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品 [13] - 获国家"重大新药创制"科技重大专项支持 [13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年蒸发近4000亿美元 [11] - 礼来市值迫近7000亿美元 [11] - 诺和诺德糖尿病市场份额从2024年72%降至2025年Q2的53% [10] - 替尔泊肽在SURMOUNT-5头对头临床试验中全面优于司美格鲁肽 [10] 市场前景与估值潜力 - 公司有望成为首家千亿市值港股创新减肥药龙头 [2][14] - MASH治疗领域仅两款药物获批 Rezdiffra上市首年销售额破3亿美元 [8] - Rezdiffra在2024年Q2单季收入达2.13亿美元 [8] - 美联储降息预期可能推动全球资本流入港股医药板块 [14] - 国内医药政策更新释放支付体系优化信号 [14]
昊帆生物(301393):下游需求强劲 新产能陆续释放突破供给瓶颈
新浪财经· 2025-09-03 20:55
财务业绩 - 2025H1营收2.70亿元同比增长20.10% 归母净利润7588万元同比增长15.31% 扣非归母净利润6200万元同比增长4.58% [1] - 2025Q2营收1.35亿元同比增长0.94%环比下滑0.09% 归母净利润4109万元同比增长14.19%环比增长18.07% 扣非归母净利润3398万元同比增长1.41%环比增长21.31% [1] - 预计2025-2027年归母净利润1.66/2.08/2.68亿元 EPS为1.54/1.93/2.48元 当前股价对应PE为35.2/28.1/21.8倍 [1] 行业驱动因素 - GLP-1药物司美格鲁肽和替尔泊肽销售快速放量推动多肽药物下游需求持续释放 [1] - 多肽药物领域处于快速发展阶段 公司作为行业龙头受益于行业增长 [1] 客户与市场拓展 - 已覆盖海内外超过1900家医药研发与生产企业、CRO及CDMO公司 [2] - 与Bachem AG、Lonza AG、PolyPeptide及药明康德、凯莱英、康龙化成等企业建立长期稳定合作关系 [2] - 2025年1月在德国注册成立全资子公司Highfine Biotech GmbH 加大欧洲市场服务力度 [2] 产能扩张战略 - 安徽昊帆一期350吨项目2022年8月投产 二期1002吨项目2025年1月取得生产许可证并正常运行 [2] - 淮安昊帆生产基地正在进行建筑工程施工 预计2026年上半年安装生产设备 [2] - 2025年7月拟以1.60亿元人民币收购杭州福斯特100%股份解决产能紧张问题 [2] - 通过自建产能与收并购相结合突破供给端瓶颈 逐步实现自主生产 [2]
昊帆生物(301393):下游需求强劲,新产能陆续释放突破供给瓶颈
开源证券· 2025-09-03 20:01
投资评级 - 维持"买入"评级 基于多肽药物领域快速发展及公司行业龙头地位 [1][4] 核心观点 - 下游GLP-1药物需求强劲驱动业绩增长 司美格鲁肽、替尔泊肽等药物销售快速放量带动公司收入增长 [4] - 新产能建设突破供给瓶颈 安徽昊帆二期1002吨项目已投产 淮安基地预计2026年上半年投产 并购杭州福斯特解决产能紧张 [6] - 客户覆盖全球1900余家医药企业 与Bachem、Lonza、药明康德等龙头建立稳定合作 欧洲市场拓展通过德国子公司推进 [5] 财务表现 - 2025H1营收2.70亿元(+20.10% YoY) 归母净利润7588万元(+15.31% YoY) [4] - 2025Q2归母净利润4109万元(+14.19% YoY;+18.07% QoQ) 扣非净利润环比增长21.31% [4] - 预计2025-2027年归母净利润1.66/2.08/2.68亿元 对应EPS 1.54/1.93/2.48元 [4][7] 产能扩张进展 - 安徽昊帆一期350吨项目2022年投产 二期1002吨项目2025年1月获生产许可并正常运行 [6] - 淮安昊帆基地处于建筑施工阶段 预计2026年上半年安装设备 [6] - 拟以1.60亿元收购杭州福斯特100%股权 加速产能释放 [6] 估值指标 - 当前股价54.08元 对应2025-2027年PE 35.2/28.1/21.8倍 PB 2.4/2.2/2.0倍 [4][7] - 总市值58.41亿元 流通市值22.77亿元 近3个月换手率530.07% [1] 成长性预测 - 预计2025-2027年营收增速32.9%/29.8%/28.1% 净利润增速23.8%/25.4%/28.7% [7][9] - 毛利率稳步提升 从2023年38.6%升至2025E 41.5% ROE由4.5%升至9.3% [7][10]