Loss of exclusivity (LOE)

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 How J&J's Innovative Medicines Segment is Poised Ahead of Q3 Results
 ZACKS· 2025-10-06 21:37
 公司业绩与展望 - 公司预计其创新医药板块下半年的运营销售额增长将高于上半年,尽管面临Stelara失去市场独占权以及D部分重新设计的负面影响[2] - 该板块2025年上半年有机销售额增长2.4%,预计下半年增长将由Darzalex、Tremfya和Erleada等关键产品因强劲的市场增长和份额提升带来的更高销售额驱动[3] - 对公司创新医药部门的预估表明,未来三年的复合年增长率约为5%[7]   产品表现驱动因素 - 除Darzalex、Tremfya和Erleada外,Xarelto和Simponi/Simponi Aria的销售额也可能增长,新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant加Lazcluze以及Spravato也有望贡献增长[3] - 关键药物Stelara和Imbruvica的销售额下降,以及Zytiga和Remicade等药物面临的仿制药/生物类似药竞争,可能拖累了营收增长[4] - Stelara的LOE对创新医药板块增长造成1170个基点的负面影响,预计第三季度负面影响更大,因生物类似药进入者数量增加[5]   市场竞争与监管环境 - 由于新的口服疗法竞争加剧,Imbruvica在美国的销售额可能受到负面影响[6] - 根据《通货膨胀削减法案》的医疗保险D部分重新设计,主要影响了Stelara、Imbruvica、Tremfya和Erleada等药物的销售[6] - 公司在免疫学和肿瘤学领域的关键竞争对手包括诺华、阿斯利康、艾伯维、安进、默克、百时美施贵宝、罗氏和辉瑞等大型制药公司[8]   公司股价与估值 - 公司股价年内上涨30.5%,同期行业指数上涨8.6%[9] - 公司股票当前远期市盈率为16.77倍,高于行业的15.96倍,也高于其五年均值15.64倍[11] - 2025年每股收益共识估计维持在10.86美元,而2025年估计在过去60天内从11.36美元微升至11.37美元[12]
 Is PFE Stock a Buy After 14% Rise Post Drug Pricing Deal With Trump?
 ZACKS· 2025-10-03 23:01
 公司与政府协议 - 公司与特朗普政府达成具有里程碑意义的协议 旨在降低处方药成本并增加在美国的创新和制造业投资 [1] - 公司将部分药物价格大幅下调至与可比发达国家一致 并通过TrumpRxgov平台提供关键疗法折扣 折扣幅度最高达85% 平均为50% [2] - 作为交换 公司获得为期三年的药品进口关税豁免 条件是增加美国制造业投资 公司承诺在未来几年额外投入700亿美元用于加强其在美国的研发和生产 [3]   市场反应与行业影响 - 公司股价上涨近14% 因该协议缓解了药品和生物技术行业今年面临的两大担忧 即关税和最惠国定价 [4] - 其他大型制药公司股价亦上涨 因市场预期它们可能成为下一个与政府签署类似协议的候选者 许多公司已承诺投入数十亿美元增加国内投资 [4]   肿瘤学业务实力 - 公司是肿瘤学领域最大和最成功的制药商之一 收购Seagen加强了其在肿瘤学领域的地位 [6] - 肿瘤学收入在2025年上半年增长9% 主要受Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev等药物驱动 [6] - 公司已进入肿瘤学生物类似药领域 并上市了六种癌症生物类似药 其肿瘤学临床管线有多个候选药物进入后期开发阶段 预计到2030年将拥有八种或更多重磅肿瘤药物 [7]   新产品与收购驱动增长 - 非COVID业务收入正在改善 主要由Vyndaqel、Padcev、Eliquis等关键在售产品 新上市产品以及收购的产品(如Nurtec和Seagen产品)驱动 [9] - 2025年上半年 新上市和收购的产品带来了47亿美元收入 较去年同期运营增长约15% [9] - 公司预计2025年至2030年的收入复合年增长率约为6% Seagen收购预计将在2030年贡献超过100亿美元的风险调整后收入 并在2030年后具有显著增长潜力 [10][11]   面临的挑战与风险 - COVID产品销售额从2022年的567亿美元下降至2024年的约110亿美元 尽管2025年销售额在经历过去两年大幅下滑后趋于稳定 但其销售存在不确定性且可能在未来几年进一步下降 [12] - 公司预计2025年因专利到期对收入的负面影响为中等 但在2026-2030年期间影响将显著 因为包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance、Xeljanz和Xtandi在内的几种关键产品将面临专利到期 [13] - 根据IRA进行的医疗保险D部分重新设计在2025年第一季度生效 预计将对公司产生约10亿美元的不利影响 高价药物受影响最大 [14]   财务状况与估值 - 公司今年迄今股价上涨21% 而行业涨幅为83% [15][17] - 从估值角度看 公司相对于行业具有吸引力 交易价格低于其5年均值 其远期市盈率为870 显著低于行业的1593及其5年均值1063 且股价远低于其他大型制药公司 [18] - Zacks共识预期显示 2025年每股收益预估在过去60天内从307美元升至314美元 2026年每股收益预估从306美元升至310美元 [20][21]   战略举措与未来展望 - 公司正致力于扩大其已批准产品(包括肿瘤和非肿瘤)的标签适应症 如Padcev、Adcetris、Litfulo、Nurtec、Velsipity和Elrexfio等 [8] - 公司预计通过成本削减和内部重组 到2027年底将实现77亿美元的节约 尽管未来三年因专利到期预计收入增长不强 但预计每股收益将增长 [22] - 公司股息收益率约为7% 上月宣布最终协议收购肥胖药物开发商Metsera 以重新进入利润丰厚的肥胖症领域 [22][23]
 How Will Skyrizi and Rinvoq Sales Aid AbbVie's Upcoming Q2 Results?
 ZACKS· 2025-07-08 21:31
 核心观点   - 公司成功应对Humira专利到期影响 通过推出Skyrizi和Rinvoq两款新免疫药物实现业务转型 [1]   - 两款新药在炎症性肠病(IBD)领域表现强劲 并拓展至巨细胞动脉炎(GCA)和特应性皮炎等新适应症 [2][8]   - 预计2025年恢复增长 第二季度Skyrizi和Rinvoq合计销售额或达60亿美元 [3][8]     产品表现   - Skyrizi预计第二季度销售额40亿美元 Rinvoq预计20亿美元 [3]   - Rinvoq在2024年4月获美欧GCA适应症扩展 推动销售增长 [2]   - 神经科学领域偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta使用量增加 [4]     行业竞争格局   - 强生通过Stelara和Tremfya占据市场 Stelara专利到期后重点转向Tremfya [5]   - 礼来通过2023年底获批的Omvoh进入IBD领域 2024年1月再获克罗恩病适应症 [6]     财务与估值   - 股价年内表现优于行业平均水平 [7]   - 当前市盈率14.21倍 略低于行业平均15.01倍 但高于五年均值12.48倍 [10]   - 2025年每股收益预期维持12.28美元 2026年预期从14.05微调至14.06美元 [11]     业务拓展   - 肿瘤学领域新增Epkinly/Elahere/Emrelis三款药物 管线扩至五款产品 [4]   - 免疫学仍是核心增长引擎 占第二季度主要收入来源 [8]


