Accessibility StatementSkip Navigation --Denifanstat (ASC40) met all primary, key secondary and secondary efficacy endpoints (ITT analysis) and significantly improved moderate-to-severe acne compared with placebo. --Denifanstat (ASC40) demonstrated a favorable safety and tolerability profile. Treatment emergent adverse events (TEAEs) in the denifanstat (ASC40) group were comparable to placebo: 58.6% versus 56.3%. The majority of TEAEs were mild (Grade 1) or moderate (Grade 2). --Pre-New Drug Application (ND ...

药物组合疗效 - ASC47与ASC31联合使用在饮食诱导肥胖小鼠模型中14天后体重减少448% [1] - ASC47与ASC31联合疗效显著优于ASC47与tirzepatide联合(448%对比381%) [1] - ASC47与ASC31联合比ASC47与tirzepatide联合疗效提高176% (p=002) [5] 药物特性 - ASC31是靶向GLP-1R和GIPR的新型肽类激动剂 在非人灵长类动物中显示良好药代动力学特征 [3] - ASC47是每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β选择性小分子激动剂 具有脂肪组织靶向性 [4] - ASC47在脂肪组织中呈现剂量依赖性高浓度分布 [4] 公司研发进展 - 公司宣布ASC47与ASC31联合治疗肥胖症的临床前积极疗效数据 [2] - 公司正在开发针对肥胖症的小分子和肽类药物管线 [6] - 公司利用AI辅助药物发现平台和超长效平台开发内部候选药物 [7] 公司背景 - 公司专注于代谢疾病领域best-in-class和first-in-class疗法的开发与商业化 [7] - 公司核心项目ASC30是每日一次口服或每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂 [7] - 公司在香港交易所上市(1672HK) [7]

研究设计与执行 - 在美国开展随机双盲安慰剂对照研究（ASC47-103研究）评估ASC47与司美格鲁肽联合用药的安全性、耐受性及第29天初步疗效[2][5] - 研究包含三个剂量组（10mg/30mg/60mg）ASC47或体积匹配安慰剂皮下注射，所有参与者同时接受四周司美格鲁肽治疗（0.5mg/周）[2][5] - 28名肥胖无糖尿病患者入组完成，总入组时间不足两个月，研究于2025年5月启动[2][8] 药物特性与临床前数据 - ASC47是脂肪靶向超长效甲状腺激素受体β选择性激动剂，半衰期达40天，在脂肪组织中呈现剂量依赖性高浓度聚集[3] - 在饮食诱导肥胖小鼠模型中，ASC47单药减脂效果显著优于司美格鲁肽（63.5% vs 39.6%）和替尔泊肽（68.0% vs 50.4%）[3] - 低剂量ASC47联合司美格鲁肽相较司美格鲁肽单药减重效果提升56.7%且具有肌肉保护作用[3] 研发进展与预期 - 联合用药研究顶线数据预计于2025年第四季度公布[3][4][8] - 公司通过人工智能辅助药物发现平台（AISBDD）和超长效平台（ULAP）自主研发多款候选药物，包括口服GLP-1R激动剂ASC30[6] 公司背景 - Ascletis Pharma（港股代码：1672）是一家专注于代谢疾病领域best-in-class和first-in-class疗法开发的生物技术公司[6]

药物研发进展 - ASC50是一种针对白细胞介素-17(IL-17)的口服小分子抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫和炎症性疾病 [2] - ASC50已完成I期临床试验首例健康受试者给药，该试验在美国多中心开展，采用随机、双盲、安慰剂对照设计 [2][3] - 临床前数据显示ASC50具有更高的口服暴露量、更长半衰期和强效作用，有望成为同类最佳每日一次口服疗法 [1] 公司技术平台 - 公司拥有自主开发的人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和超长效技术平台(ULAP) [4] - 利用上述平台开发了多个内部候选药物，包括主打产品ASC30(一种GLP-1R激动剂) [4] 公司背景 - 公司是一家专注于代谢疾病领域创新疗法开发的综合性生物技术企业 [4] - 公司在香港交易所上市(股票代码:1672) [4] - 创始人兼CEO表示期待在近期获得ASC50的顶线数据 [4]