核心观点 - 公司通过员工认股权证行权完成增资 总收益达7870万丹麦克朗 增资后总股本为792367280丹麦克朗 由79236728股组成 每股面值10丹麦克朗 对应同等数量投票权 此次增资不影响公司2025年财务预期 [1][2][3][4] 增资细节 - 增发股份名义资本增加3818710丹麦克朗 未授予现有股东优先认购权 [1][2] - 现金认购分为两档：363156股按每股20682丹麦克朗行权 18715股按每股19011丹麦克朗行权 [2] - 新发行股份与现有股份享有同等权利 将尽快在纳斯达克哥本哈根交易所上市交易 [3] 公司治理 - 修订后公司章程即将在公司官网公布 [3] - 公司为全球疫苗企业 专注天花和猴痘疫苗政府供应 同时拥有领先旅行疫苗组合 [5] 联系方式 - 投资者关系欧洲联系人副总裁Rolf Sass Sørensen 美国联系人Graham Morrell [6] - 企业传播副总裁媒体联系人Nicole Seroff [6]

VAX-31 Optimized Dose, with Majority of Serotypes Dosed at 4.4mcg and Balance at 3.3mcg, is Designed to Elicit Even Stronger Immune Responses in Infant Population to Protect Against Invasive Pneumococcal Disease (IPD) Company Intends to Release Topline Data from Primary Immunization Series and Booster Dose Either Sequentially or Together by End of First Half of 2027 VAX-31 is Designed to Provide Greater Coverage Against Both Currently Circulating and Historically Prevalent Strains Relative to Standard-Of-Ca ...

Strong immune response after third yearly booster dose in children and adults Significant anamnestic antibody response across all six serotypesNo safety concerns observed in any age group by independent Data Monitoring Committee (DMC), consistent with previous booster results. Saint-Herblain (France), September 3rd, 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) announced positive immunogenicity and safety data from the ongoing Phase 2 study of Lyme disease vaccine candidate, VLA15. The strong anamne ...

核心观点 - Evaxion将在2025年下半年于美国、欧洲和亚洲多地参与科学及投资者会议 展示其AI免疫学平台技术、个性化癌症疫苗EVX-01的两年临床数据以及公司发展进展 同时寻求潜在商业合作和科学协作机会 [1][2][3] 会议参与计划 - 2025年9月至12月期间计划参与12场国际会议 涵盖疫苗研发、肿瘤免疫治疗及投资领域 包括9月7-10日日本京都疫苗大会、10月17-21日柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告EVX-01数据、11月5-9日美国癌症免疫治疗学会（SITC）会议等 [5] - 除既定会议外 公司可能额外参与未公开会议以增强利益相关方参与度 [4] 技术及产品进展 - 公司专有人工智能平台AI-Immunology™通过解码人类免疫系统开发新型免疫疗法 目前拥有临床阶段个性化癌症疫苗管线及临床前传染病疫苗管线 [6][7] - 重点产品EVX-01（个性化癌症疫苗）的两年临床数据将于10月ESMO大会进行口头报告 [3] 战略目标 - 通过全球会议曝光强化与潜在合作伙伴的对接 推进商业合作与科研协作 [2] - 公司定位为TechBio领域先锋企业 致力于针对癌症、细菌性疾病和病毒感染开发靶向治疗方案 [6][7]

收购要约核心信息 - Innosera ApS对Bavarian Nordic发起自愿公开收购要约 旨在收购所有已发行流通股(不包括库存股) [1] - 要约由Nordic Capital Fund XI及Permira Beteiligungsberatung GmbH管理基金控制的公司发起 [1] - 董事会依据丹麦第614号行政令第23条发布声明 一致建议股东接受该要约 [1][2] 公司战略与估值分析 - 公司自2018年成功转型为领先疫苗企业 近年多次收到未经请求的收购询价 [2] - 董事会与顾问深入分析要约条款 包括公司基本面价值 财务表现及独立发展前景 [2] - 财团承诺支持公司增长战略并提供必要资本 以构建疫苗市场领先企业 [2] 股东权益与交易条款 - 要约为股东提供即时确定价值变现机会 董事会认为条款具有吸引力 [2] - 要约相关文件(含董事会声明)在公司官网公布 受限制地区股东将收到书面通知 [3][8] - 丹麦版董事会声明为权威版本 英文版为翻译件 存在分歧时以丹麦原版为准 [2][9] 公司业务背景 - Bavarian Nordic为全球疫苗企业 专注于创新疫苗研发以改善健康并拯救生命 [4] - 是政府天花和猴痘疫苗首选供应商 具备领先的旅行疫苗产品组合 [4] 交易执行细节 - 收购要约仅通过丹麦金融监管局批准的要约文件执行 包含完整条款与接受方式 [8] - 与Maria Montserrat Montaner Picart(利益冲突董事)相关的决策过程已进行隔离处理 [22]

收购要约核心条款 - Innosera ApS提出全现金自愿推荐公开收购要约 以每股233丹麦克朗价格收购Bavarian Nordic所有已发行流通股(库存股除外) [1] - 最低接受条件从最初要求的90%投票权和股本降至75%(均不含库存股) [3] - 要约文件已获丹麦金融监管局批准发布 包含完整的条款条件和接受表格 [1] 公司治理与股东指引 - 董事会将根据丹麦收购条例第23条发布关于要约的声明 [2] - 建议股东在决定接受要约前完整阅读要约文件和董事会声明 [4][5] - 相关文件可通过公司官网获取 注册股东将收到文件发布通知 [5] 公司背景信息 - Bavarian Nordic是全球疫苗公司 专注于创新疫苗开发 [7] - 公司是政府天花和猴痘疫苗的首选供应商 并拥有领先的旅行疫苗组合 [7] - 要约方Innosera ApS由Nordic Capital Fund XI和Permira管理的基金控制 [1] 法律与监管框架 - 要约受丹麦法律管辖 要约文件以丹麦语和英语编制 丹麦语版本具有优先效力 [11] - 涉及丹麦公司证券 遵循丹麦信息披露要求 与美国要求存在实质性差异 [11][15] - 与要约相关的某些董事因关联关系未参与董事会审议和交易处理 [25]

监管行动 - 美国FDA立即暂停IXCHIQ®许可证 要求公司停止在美国发货和销售该疫苗[1] - 暂停决定基于VAERS系统更新的4例新增严重不良事件报告 其中3例发生在70至82岁个体 1例发生在55岁个体[2] - FDA曾在8月6日解除对60岁及以上人群使用IXCHIQ®的建议暂停 本次突然转向基于境外发生的SAEs报告[2] 产品安全与公司立场 - 公司认为所有病例症状与临床试验及上市后经验一致 产品说明书已包含对老年人群的警告和预防措施[2] - 公司承诺维持最高安全标准 将继续与全球卫生机构积极沟通[3] - 首席执行官强调将继续为所有许可国家提供疫苗 重点保障中低收入流行国家的疫苗可及性[4] 财务影响与业务表现 - IXCHIQ®在2025年上半年贡献750万欧元收入 占公司9100万欧元总产品销售额的8.2%[4] - 部分销售额源于为应对留尼汪岛基孔肯雅热疫情的一次性疫苗交付[4] - 公司正在评估美国许可证永久撤销的潜在财务影响 但暂未修改收入指引[4] 疾病背景与市场机会 - 基孔肯雅病毒通过蚊媒传播 导致发热、严重关节痛和肌肉疼痛等症状 关节疼痛可能持续数周至数年[5] - 自2004年以来病毒已在110多个国家传播 2013-2023年美洲报告超过370万病例[6] - 世界卫生组织认定该疾病为重大公共卫生问题 预计随着气候变暖蚊媒地理扩散 医疗经济负担将加重[6] 公司战略与产品管线 - 公司专注于开发应对未满足医疗需求的传染病预防疫苗 采用首创、最佳或独家疫苗解决方案[7] - 现有三款自有旅行疫苗上市 商业收入用于支持研发管线推进[8][9] - 管线包含与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗（最临床先进的四价志贺氏菌疫苗）以及寨卡病毒等公共卫生威胁疫苗[9]

核心事件 - 美国FDA立即暂停了公司基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的许可证 要求公司停止在美国的发货和销售[1] - 暂停决定基于疫苗不良事件报告系统(VAERS)更新的4例新的严重不良事件报告 这些事件与基孔肯雅热样疾病一致[2] - 4例报告中3例发生在70-82岁个体中 包括1例82岁住院患者(住院2天后出院) 另1例发生在55岁个体[2] - 公司认为所有病例描述的症状与临床试验和上市后经验中报告的症状一致 特别是针对处方信息中包含警告和预防措施的老年人群[2] 监管背景 - FDA于2025年8月6日刚刚取消了对60岁及以上人群使用IXCHIQ的建议暂停 该决定基于对报告严重不良事件的彻底调查[2] - 此次突然暂停是基于发生在美国境外的4例新增严重不良事件报告[2] - 公司正在详细调查这些病例 并将根据适用法定程序就FDA决定采取进一步措施[2] 公司立场与承诺 - 公司致力于维护最高安全标准 将继续与所有许可IXCHIQ地区的卫生当局积极合作[3] - 公司仍完全致力于维持疫苗可及性 将其作为应对和预防这种毁灭性疾病爆发的全球卫生工具[4] - 公司计划继续向所有许可国家提供IXCHIQ 并继续与合作伙伴加速中低收入基孔肯雅热流行国家的疫苗可及性[4] 财务影响 - 公司正在评估美国永久撤销IXCHIQ许可证的潜在财务影响 但目前未修改收入指引[4] - 2025年上半年IXCHIQ销售额为750万欧元 占公司总产品销售额9100万欧元的8.2% 其中相当大部分是为应对留尼汪岛基孔肯雅热疫情的一次性疫苗剂量交付[4] 疾病背景 - 基孔肯雅病毒是通过受感染伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 症状包括发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹[5] - 关节疼痛通常使人虚弱 可能持续数周至数年[5] - 自2004年病毒重新出现以来 已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现该病毒[6] - 2013年至2023年间 美洲报告了超过370万例病例 其经济影响被认为相当重大[6] - 世界卫生组织已强调基孔肯雅热是一个重大公共卫生问题[6] 公司业务 - 公司是一家专业疫苗公司 致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防疫苗[7] - 公司采取高度专业化和有针对性的方法 应用跨多种疫苗模式的深厚专业知识 专注于提供一流、最佳或独家疫苗解决方案[7] - 公司拥有良好的业绩记录 已将多种疫苗从早期研发推进到获批 目前销售三种专有旅行疫苗[8] - 不断增长的商业业务收入有助于推动疫苗管线的持续进展 包括与辉瑞合作开发唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品[9]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩表现强劲 收入同比增长33%至29.98亿丹麦克朗 主要受旅行健康业务增长24%和公共预备业务增长51%驱动 [2][3][5] - 公司上调全年收入指引至60-66亿丹麦克朗区间 并维持特殊项目前EBITDA利润率26-30%的预期 包含优先审评券出售收益后全年EBITDA利润率预计达40-42% [2][3][5] - 基孔肯雅疫苗Vimkunya在欧美多国获批上市 并启动儿童群体扩展研究 同时公司获得超过31亿丹麦克朗的公共预备业务合同 确保该业务指引下限 [5][6][13] 财务表现 - 第二季度收入16.52亿丹麦克朗 同比增长16% 上半年收入29.98亿丹麦克朗 较去年同期22.59亿丹麦克朗增长33% [2][5] - 上半年EBITDA利润率达32% 较去年同期20%提升12个百分点 主要受益于业务规模扩张和运营效率提升 [2][5] - 旅行健康业务收入13.86亿丹麦克朗 同比增长24% 主要由狂犬病和蜱传脑炎疫苗需求增长驱动 [3][5] - 公共预备业务收入15.46亿丹麦克朗 同比增长51% 主要受订单季度分布影响 [5] 产品进展 - 基孔肯雅疫苗Vimkunya先后在美国(3月)、德国(5月)和法国(6月)实现商业化上市 目标群体为12岁及以上人群 [6] - 美国CDC咨询委员会建议将Vimkunya用于前往疫区的12岁及以上旅行者及实验室工作人员 法国、德国和英国监管机构也发布类似建议 [6][7] - 启动2-11岁儿童群体的III期临床试验 寻求扩大疫苗适用人群 [7] - 冻干版天花/猴痘疫苗JYNNEOS于3月获FDA批准 支持与美国政府的储备合同 [13] 业务发展 - 美国政府行使价值1.436亿美元的合同选项 大部分疫苗计划于2026年交付 [13] - 与欧洲国家签订价值超过2亿丹麦克朗的天花/猴痘疫苗供应合同 叠加其他非欧洲国家订单 公共预备业务已获约31亿丹麦克朗合同 达到指引区间下限 [13] - 加拿大卫生部受理基孔肯雅疫苗许可申请 预计2026年上半年获批 [13] - 7月完成优先审评券出售 获得8.1亿丹麦克朗净收益 该收益将计入第三季度报表 [2][13] 公司治理 - 公司公布2026年财务日历 将于8月22日欧洲中部时间下午2点举行中期业绩电话会议 [1][10] - Innosera ApS公司(由Nordic Capital Fund XI和Permira控制)拟对该公司发起全现金自愿公开收购要约 预计最晚于8月26日发布要约文件 [13]

公司监管进展 - 加拿大卫生部批准公司单剂疫苗IXCHIQ®用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒疾病[1] - 此次批准补充了加拿大已有的成人营销授权及欧洲2025年4月获得的青少年标签扩展[1] - 巴西卫生监管机构ANVISA于今年早些时候授予该疫苗成人营销授权 使其成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗[3] 疫苗有效性数据 - 疫苗免疫反应在97%参与者中持续24个月 且在年轻和年长成年人中同样持久[2] - 青少年三期数据显示 单剂疫苗接种在99.1%青少年中诱导出高且持续的免疫反应[4] - 《柳叶刀传染病》2025年1月文章显示疫苗在12-17岁青少年中单次注射后28天普遍安全且耐受性良好[4] 疾病背景与市场机会 - 基孔肯雅病毒通过受感染伊蚊传播 已在全球110多个国家被确认[5] - 2013至2023年间美洲报告超过370万病例 其经济影响被认为重大[5] - 世界卫生组织强调基孔肯雅为主要公共卫生问题 预计医疗和经济负担随气候变化加剧[5] 公司战略合作 - 与流行病防范创新联盟合作 获得欧盟地平线计划支持 促进疫苗在中低收入国家的可及性[3] - 合作伙伴包括辉瑞公司 共同开发目前处于临床开发后期的莱姆病疫苗候选产品[6] - 公司拥有三款专有旅行疫苗商业化产品 收入支持疫苗管线持续推进[6]