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13价肺炎结合疫苗
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沃森生物(300142) - 300142沃森生物投资者关系管理信息20250516
2025-05-16 19:20
国际化进展 - 2025年一季度成为Unicef 2026 - 2027年HPV疫苗供应商,双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单 [1] - 13价肺炎结合疫苗新开拓智利市场,23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场,正开展产品注册工作 [1] - 13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目建设完成,预计很快供应原液 [1] 产品研发 技术平台 - 已建立细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,逐步构建mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 [2][5] 研发方向 - 加强已上市品种产品升级,开发更高价次肺炎球菌多糖结合、脑膜炎球菌、HPV疫苗,扩大适用人群范围 [2][5] - 加快创新性疫苗研发布局,聚焦呼吸道合胞病毒、带状疱疹病毒、新冠 - 流感mRNA联合疫苗等,开发婴幼儿联合疫苗 [2][5] 产品进展 - 四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,完成全程免疫阶段主要临床研究,正撰写临床研究报告 [2][5] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段 [3] - 根据WHO最新推荐,迭代开发新冠变异株mRNA疫苗(Omicron JN.1),正组织开展药品注册上市许可申请 [5] 公司战略与举措 经营策略 - 优化核心自主产品生产和销售,加大管理和科技创新力度,布局创新重磅产品 [2][4][10] - 培育发展新质生产力,坚持产品质量,优化费用支出 [2][4][10] - 推进已上市产品国内市场下沉及国际市场开拓,加快新产品研发和上市进度 [2][3][4][10] 并购计划 - 拟向金融机构申请28亿并购贷款授信额度,申请授信期限2年,择机启动对疫苗主业优质资产的整合并购 [3][4] 股价与业绩相关 股价影响因素 - 股价受整体市场环境、资金偏好、行业现状、公司经营管理情况等多方面因素影响 [5][6] 应对措施 - 全力以赴加快产品研发进度,提升销售业绩,为投资者实现回报 [5][6] - 结合企业自身发展和资本市场情况,依法合规寻求提升公司投资价值的方式 [5][6] - 新的股份回购计划需结合公司发展和市场情况,遵循上市公司规范运作程序决策,后续安排会及时公告 [6]
疫苗行业至暗时刻:价格战压顶、库存高悬,谁能撕开“三难”困局?
新浪证券· 2025-04-25 13:06
行业现状 - A股11家人用疫苗上市公司总市值之和不及三年前智飞生物单家峰值 [1] - HPV疫苗批签发量同比暴跌61.57% [1] - 流感、狂犬疫苗赛道深陷价格战,行业毛利率遭腰斩 [1] - 8家疫苗企业存货周转期超1年,智飞生物存货激增147%至222亿元 [1] 需求端挑战 - 新生儿数量持续走低迫使企业转向成人市场 [1] - HPV疫苗男性适应症获批后市场反响冷淡 [1] - 流感、肺炎疫苗接种量同步下滑 [1] 供给端竞争 - 国药集团在流感疫苗市场率先降价,华兰、科兴被迫跟进 [1] - 智飞生物在肺炎疫苗市场采用"低价换份额"策略 [1] - 部分企业遭遇"疫苗款拖欠三年"的现金流危机 [1] 行业结构性矛盾 - 狂犬、流感等低端赛道超10家企业竞争导致产能过剩 [2] - 带状疱疹、多联多价疫苗等高端品种仍被GSK等外企垄断 [2] - 政策审批滞后于技术迭代 [2] 企业困境案例 - 华兰疫苗遭遇市占率与利润双杀 [2] - 百克生物带状疱疹疫苗销售未达预期 [2] - 沃森与万泰的HPV价格战两败俱伤 [2] 行业突围方向 - 多联多价疫苗研发投入加码,如沃森生物13价肺炎结合疫苗、康泰生物四联苗 [3] - 头部企业构建产品组合,智飞生物布局结核疫苗EC和四价流感疫苗 [3] - 康华生物与HilleVax合作打响国产创新疫苗出海第一枪 [3] 行业集中度趋势 - 国内TOP5企业市场份额不足40%,远低于国际80%的集中度 [3] - 并购整合或将重塑行业格局 [3] 长期发展路径 - 需突破硬核技术、构建产品矩阵、打通全球市场 [4] - 参考默沙东依靠HPV疫苗成就千亿美元市值的案例 [4]
云南沃森生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-12 04:36
文章核心观点 公司是一家从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技生物制药企业,2024年面对复杂环境积极应对,在产品销售、生产、研发、出口、产业化建设和内控管理等方面取得成绩,还完成股份回购注销减资、终止可转债发行并拟简易程序向特定对象发行股票 [2][6]。 公司基本情况 - 公司是专业从事人用疫苗的高科技生物制药企业,有24年发展历史,是国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具优势的企业,疫苗产品累计出口22个国家和地区 [2] - 公司是中国首家、全球第二家上市13价肺炎结合疫苗企业,也是中国第二家、全球第四家上市HPV疫苗企业 [3] - 公司拥有细菌性、重组蛋白、mRNA和重组腺病毒疫苗技术平台,8个自主疫苗产品(14个品规)上市销售,用于预防特定病原微生物感染疾病 [4] - 公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2023年12月纳入紧急使用,正推动注册申请上市许可 [5] 经营成果 产品销售 - 2024年市场竞争压力提升,公司加强终端渠道覆盖渗透,13价肺炎结合疫苗保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗覆盖全国主要疾控中心和接种单位 [7] - 双价HPV疫苗聚焦重点惠民采购项目,提高产品可及性,随着成本降低,有利于提升政府采购意愿 [7] - 2024年自主疫苗产品销售收入254,211.43万元,占全年营业收入的90.10% [7] 产品生产和批签发 - 2024年公司结合多因素有序组织生产和批签发,已上市疫苗产品获批签发24,639,153剂,保障市场供应 [8] 新产品研发和注册申报 - 2024年研发投入占营业收入比例达24.82%,吸附破伤风疫苗获临床试验批准,20价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床获受理 [9] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究推进 [10] - 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)Ⅲ期免疫原性桥接临床试验结果达标,正开展迭代疫苗药品注册上市申请工作 [10] - 公司终止多个新冠疫苗和吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验,将继续推进其他疫苗研发 [11] 产品出口和国际合作 - 2024年海外业务收入5.7亿元,同比增长98%,产品出口金额连续多年居国内单体疫苗企业第一(不含新冠疫苗出口) [12] - 产品首次进入阿富汗、布基纳法索等市场,子公司玉溪泽润双价HPV疫苗通过WHO PQ认证,获印尼上市许可,13价肺炎结合疫苗在阿曼、印度注册准入 [12][13] - 13价肺炎结合疫苗免疫持久性数据发表,在印尼开展的上市后研究临床试验进入加强免疫阶段 [13] - 推进13价肺炎结合疫苗原液在印尼和摩洛哥本地化生产技术合作 [14] 产业化建设 - 子公司玉溪沃森多糖结合疫苗扩产扩能项目土建结构工程竣工验收并完成设备安装 [16] - 玉溪沃森两化融合建设项目达成阶段性目标,构建核心业务管理平台体系,上线MES生产执行系统,多个车间和产品智能化系统投入使用 [16] 内控建设与管理提升 - 2024年公司优化治理体系,推进经营管理改革,健全合规和风险防范体系 [16] - 优化组织架构,调整部分董事和高级管理人员职务,聘任核心管理人员 [17] - 修订多项制度,增设可持续发展委员会并制定工作细则 [18] 重要事项 完成公司股份回购、注销及减资 - 2022年回购股份5,999,943股,成交总金额258,262,329.90元;2023 - 2024年回购股份2,000,000股,成交总金额72,197,766.44元 [24][26] - 2024年注销2022年回购的5,999,943股和2023年回购的2,000,000股,总股本由1,607,348,484股变更为1,599,348,541股 [27][28] - 2024年9月30日完成两次减资工商变更登记,注册资本变更为1,599,348,541元 [29] 终止向不特定对象发行可转换公司债券 - 2022年启动发行可转换公司债券事项,拟发行总额不超过123,529.84万元 [31] - 2024年3月决定终止发行并撤回申请文件,4月深交所决定终止审核 [32] 拟以简易程序向特定对象发行股票 - 2024年3月董事会提请股东大会授权办理以简易程序向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过公司最近一年末净资产20%的股票 [33] - 4月股东大会审议通过授权议案,截至目前董事会未启动发行事宜 [34]