公司核心产品研发进展 - 公司旗下在研产品LBL-034（一种GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 [1] - 该快速通道资格认定针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤 [1] 行业与监管动态 - 美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定旨在加速用于治疗严重疾病且具有未满足临床需求药物的开发和审评 [1]

公司研发进展 - 公司产品LBL-034（一种GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 [1] - 该资格认定针对的适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤 [1] 产品与市场定位 - 产品LBL-034是一种针对特定靶点（GPRC5D和CD3）的双特异性抗体药物 [1] - 该药物旨在治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤患者群体 [1]

公司股权变动 - 股东于1月27日将股票由明玑证券转入招商永隆银行 转仓市值为2681.85万港元 占公司股份比例为9.02% [1] 公司财务表现 - 截至2025年6月30日止6个月中期 公司取得收入3658.1万港元 同比减少20.82% [1] - 同期公司拥有人应占溢利为1124.3万港元 去年同期则为亏损4796.9万港元 实现扭亏为盈 [1] - 同期每股盈利为0.4港仙 [1]

公司股权变动 - 2025年1月27日，公司股东将部分股票由明玑证券转入招商永隆银行，此次转仓涉及市值2681.85万港元，占公司股份比例为9.02% [1] 公司财务表现 - 截至2025年6月30日止的6个月中期业绩显示，公司取得销售所提供货品及服务的收入为3658.1万港元，较去年同期减少20.82% [1] - 同期，公司拥有人应占溢利为1124.3万港元，而去年同期为亏损4796.9万港元，实现扭亏为盈 [1] - 同期，公司每股盈利为0.4港仙 [1]

公司核心进展 - 公司旗下产品LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（FTD）[1] - 该资格认定针对的适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）[1] 产品管线与研发 - 公司核心在研产品LBL-034是一种针对GPRC5D和CD3的双特异性抗体[1] - 该产品旨在治疗血液肿瘤领域的复发/难治性多发性骨髓瘤[1]

新产品进展 - 2026年1月27日，公司LBL - 034获美国FDA快速通道资格认定，用于治复发/难治性多发性骨髓瘤[3] - 2024年10月，LBL - 034获FDA孤儿药认定[6] - LBL - 034单药治疗RRMM临床数据于2025年ASH大会开场口头报告发布[6] - LBL - 034是靶向GPRC5D及CD3的双特异性T - cell engager，采用2:1结构设计[5] - LBL - 034正进行I/II期试验评估治疗RRMM等恶性浆细胞肿瘤潜力[6] 政策优势 - 授予FTD可获FDA更频繁互动与指导，产品或符合上市申请或疗效补充优先审评资格[4] - 授予FTD有权滚动提交上市申请，或缩短审评时间并加快上市审批[4] 公司管理 - 公司董事会包括执行、非执行和独立非执行董事[9] - 公司董事长、执行董事兼首席执行官为康小強博士[8] 风险提示 - 公司公告无法保证能成功开发或最终上市LBL - 034[6]

减持计划核心公告 - 公司持股5%以上股东泰昌集团计划减持其持有的IPO前股份，减持数量不超过6,000,000股，占公司当前总股本的比例不超过1.4789% [2][3] - 减持计划实施期间为公告披露15个交易日后的3个月内，减持方式为集中竞价或大宗交易，价格将根据减持时的市场价格确定 [3] - 泰昌集团目前持有公司股份25,893,040股，占公司总股本的6.38%，均为首次公开发行前取得的股份，已于2022年6月8日上市流通 [2] 减持主体基本情况 - 减持主体泰昌集团为公司持股5%以上股东，无一致行动人 [4] - 自公司上市以来，泰昌集团未减持过其持有的股份 [5] 股东历史承诺与本次减持一致性 - 泰昌集团作为持股5%以上股东，曾就股份锁定及减持作出承诺，包括自公司股票上市之日起12个月内不转让首发前股份 [6] - 股东承诺减持将遵守相关法规，包括通过集中竞价交易方式在任意连续90日内减持不超过公司股份总数的1%，通过大宗交易方式在任意连续90日内减持不超过公司股份总数的2% [7] - 本次拟减持事项与股东此前已披露的承诺一致 [9] - 本次减持不属于上市时未盈利公司的控股股东、实际控制人、董监高减持首发前股份的情况 [9] 减持计划实施条件与合规性 - 减持计划实施存在不确定性，股东将根据市场情况、公司股价等因素选择是否及如何实施 [10] - 本次减持计划不会导致上市公司控制权发生变更 [11] - 相关股东将严格遵守《证券法》、《科创板股票上市规则》、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等法律法规的要求实施减持 [11]

本期业绩预告核心数据 - 预计2025年度营业收入为104，000.00万元到108，000.00万元，较上年同期增加19，366.19万元到23，366.19万元，同比增长22.88%到27.61% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为2，450.00万元到2，900.00万元，与上年同期相比将实现扭亏为盈 [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-9，100.00万元到-9，600.00万元 [2] 上年同期业绩情况 - 2024年度公司营业收入为84，633.81万元，归属于母公司所有者的净利润为-37，888.40万元，归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-44，125.05万元 [4] 本期业绩变化的主要原因 - 主营业务影响：公司以创新为核心、商业化落地为重点，其中国首款四价流脑结合疫苗曼海欣®收入持续增长，同时公司通过降本增效优化产销协同，毛利率提升，整体盈利能力显著提升 [4] - 非经常性损益影响：随着研发项目推进及国际合作开展，公司获得了更多政府专项补助及国际专项资金支持，导致报告期产生较大金额的非经常性收益 [5]

业绩预告核心数据 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [1] - 公司预计2025年度净利润为负值，这是其股票被实施财务类退市风险警示后的首个会计年度 [2] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为-4,600万元至-3,300万元 [4][18] - 公司预计2025年度扣除后营业收入为33,000万元至35,000万元 [4][18] 业绩变动原因分析 - 2025年度营业收入同比增长，主要原因是全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司的苗木销售收入同比大幅增长 [3] - 2025年度净利润同比增长，主要原因包括：晨薇生态园资产减值损失和营业外支出同比减少，导致同比亏损减少；控股子公司北京四环生物制药有限公司加强了费用控制，期间费用同比下降，导致同比亏损减少 [3] 退市风险警示及可能终止上市的情形 - 因公司2024年度经审计的净利润为负值且营业收入低于3亿元，公司股票自2025年4月30日开市起被深圳证券交易所实施退市风险警示 [4][9][10] - 若公司2025年度经审计的财务会计报告出现触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条规定的情形，公司股票存在被终止上市的风险 [4][10] - 根据规定，公司需在股票被实施退市风险警示当年会计年度结束后一个月内，披露股票可能被终止上市的风险提示公告，并在首次公告后至年度报告披露前，每十个交易日披露一次 [9] 与会计师事务所沟通及数据说明 - 本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计 [2] - 公司已就业绩预告有关事项与年报审计会计师事务所进行了预沟通，双方在业绩预告方面不存在重大分歧 [2] - 具体财务数据将在2025年年度报告中详细披露 [5]

本期业绩预告情况 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [2] - 预计2025年年度实现营业收入104,000.00万元到108,000.00万元，与上年同期相比，将增加19,366.19万元到23,366.19万元，同比增长22.88%到27.61% [3] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为2,450.00万元到2,900.00万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈 [3] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-9,100.00万元到-9,600.00万元 [3] - 本次业绩预告未经注册会计师审计 [4] 上年同期业绩情况 - 公司2024年年度实现营业收入为84,633.81万元 [5] - 2024年利润总额为-38,120.45万元，归属于母公司所有者的净利润为-37,888.40万元 [5] - 2024年归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-44,125.05万元，基本每股收益为-1.53元/股 [5] 业绩变化的主要原因 - 主营业务方面，公司持续践行以创新为核心、以商业化落地为重点的发展战略，中国首款四价流脑结合疫苗曼海欣®收入保持持续增长 [6] - 公司深入推进降本增效，各项费用得到有效管控，产销协同进一步优化，毛利率亦有所提升，整体盈利能力显著提升 [6] - 非经常性损益方面，随着公司研发项目的快速推进及国际合作的开展，公司获得了更多政府专项补助及国际专项资金的支持，故于报告期产生较大金额的非经常性收益 [7]