股价与交易动态 - Tenaya Therapeutics股票在周五交易中大幅下跌37.44%至0.85美元 [8] - 当日成交量高达4239万股，远高于351万股的平均成交量 [1] 融资活动 - 公司于周四完成了承销公开发行，定价为每单位1.20美元，发行5000万单位，募集资金总额为6000万美元 [2] - 每个单位包含一股普通股和一份认股权证，权证行权价为每股1.50美元 [2] - 募集资金将用于资助临床及早期阶段产品管线（特别是TN-201和TN-401）的持续及计划开发，并用作营运资金及其他一般公司用途 [3] 产品管线进展：TN-401 (ARVC基因疗法) - 公司公布了TN-401治疗致心律失常性右心室心肌病（ARVC）的RIDGE-1 1b/2期试验的中期数据 [3] - ARVC主要由PKP2基因突变引起，是一种遗传性心肌病，可导致心律失常和心功能受损 [4] - 数据截止时，首批三位接受3E13 vg/kg剂量治疗的患者随访时间为给药后20至40周 [5] - 初步结果显示，TN-401耐受性良好，三位患者中有两位的PKP2蛋白表达较基线增加，并在心律失常负荷方面显示出有意义的改善证据 [5] - 未观察到血栓性微血管病或心脏毒性事件，也未发生与TN-401相关的植入式心律转复除颤器电击或心律失常 [5][6] - 所有患者均已停用免疫抑制药物 [6] - 第二批三位患者（剂量为6E13 vg/kg）的入组和给药已完成，截至目前该队列未报告新的与TN-401相关的严重不良事件 [6] - 活检显示所有患者在最初八周内均检测到稳健的转导和表达 [6] - 在随访超过六个月的前两位患者中，观察到电不稳定性具有临床意义的改善 [7] 产品管线进展：TN-201 (HCM基因疗法) - 美国食品药品监督管理局已正式通知公司，解除了对TN-201治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病的MyPEAK-1 1b/2a期试验的临床搁置 [7]

核心事件：STAR-221三期临床研究终止 - 公司宣布与吉利德科学合作的三期STAR-221研究因无效性而终止 [1] - 该决定基于独立数据监测委员会对预设的总生存期中期分析数据的审查建议 [2] - 研究评估domvanalimab（抗TIGIT抗体）联合zimberelimab（抗PD-1抗体）及化疗 对比 纳武利尤单抗联合化疗 用于晚期胃癌和食管癌一线治疗 [2] - 中期分析显示 基于domvanalimab的联合疗法在总生存期上未优于纳武利尤单抗联合化疗 [3] - 基于domvanalimab的联合疗法安全性特征与对照组相似 未发现新的安全性问题 [3] - STAR-221及二期EDGE-Gastric研究均将终止 公司正与研究者沟通确定患者后续步骤并进行详细分析 [4] 股价影响 - 公司股价在消息发布当日表现疲弱 下跌11.10%至23.35美元 [10] 研发战略调整：聚焦casdatifan - 公司将集中研发投资于casdatifan 一种潜在同类最佳的HIF-2α抑制剂 [5] - Casdatifan靶向已验证的通路 在ARC-20一期/1b研究中入组的超过120名晚期透明细胞肾细胞癌患者中显示出强大的单药活性 [5] - 数据显示其在所有疗效指标上均有改善 包括总缓解率和无进展生存期 优于已获批的唯一一款HIF-2α抑制剂报告的结果 [6] - 公司保留casdatifan在日本及部分亚洲地区以外的全球权利 这些地区的权益已于2025年10月授权给Taiho Pharmaceutical [6] Casdatifan关键研发里程碑 - **2026年初**：在晚期透明细胞肾细胞癌中公布ARC-20单药疗法的额外分析 包括为三期研究选定的100 mg QD剂量的更新无进展生存期数据 [6] - **2026年中**：公布casdatifan联合卡博替尼用于免疫疗法经治患者的更成熟ARC-20联合疗法数据 与正在进行的三期PEAK-1研究同步 [7] - **2026年下半年**：公布早期治疗背景下的初步ARC-20数据 并就eVolve-RCC02研究的三期部分做出继续/停止决定 [7] - **2026年末**：可能启动针对早期或一线透明细胞肾细胞癌的三期注册试验 [7] 肿瘤学其他管线进展 - 公司正在推进quemliclustat 一种小分子CD73抑制剂 [8] - 针对一线转移性胰腺导管腺癌的三期PRISM-1试验已于今年早些时候完成入组 结果预计于2027年公布 评估quemliclustat联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇对比标准方案 [8] 免疫与炎症管线 - 公司的免疫与炎症产品组合包括多个针对注射剂主导市场的口服小分子项目 [9] - 两款候选药物预计将在以下时间线内进入临床 [10]： - **2026年**：MRGPRX2（用于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹） [11] - **2026年末至2027年初**：TNF抑制剂（用于类风湿关节炎、银屑病和炎症性肠病 包括溃疡性结肠炎） [11]

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) is trading 11.50 percent lower at $22.25, down $2.89 on Friday, after announcing the discontinuation of its Phase 3 STAR-221 study conducted with Gilead Sciences. The stock opened at $21.15 and has traded between $20.35 and $24.00 so far on the New York Stock Exchange. The bid sits at $22.54 and the ask at $22.60, with volume at 4,426,823 versus an average of 1,561,846.Arcus shares are now trading well off their recent peak, within a 52-week range of $6.50 to $26.40. For comm ...

The European Medicines Agency has recommended granting a conditional marketing authorization for ImmunityBio, Inc.‘s (NASDAQ:IBRX) Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) in combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) carcinoma in situ.The decision was based on a review of the results of a single-arm clinical trial in 100 adults with BCG-unresponsive NMIBC who received Anktiva in combination with BCG.In 71% of patients, signs of cancer disap ...

Issuer MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) Class Period March 10, 2024 – September 29, 2025 Lead Plaintiff Deadline December 15, 2025 Stock Drop Event Stock fell from $61.99 to $6.24 (a 90% loss) on September 29, 2025, after VELA-2 trial failed its primary endpoint and efficacy was shown to be inferior to a competitor. Next Steps for MoonLake (MLTX) Investors: SAN FRANCISCO, Dec. 12, 2025 /PRNewswire/ -- Global plaintiffs' rights firm Hagens Berman reminds investors that the Lead Plaintiff Deadline in the se ...

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

Key Takeaways Shares are down 41.5% YTD in 2025 despite U.S. supply constraints for Ozempic and Wegovy easing.2025 guidance cuts blamed intensifying LLY competition, FX hits, and broad use of compounded semaglutide.Novo Nordisk announced restructuring and a U.S. pricing deal as margin and execution risks mount.Novo Nordisk (NVO) has stumbled through 2025, with its shares down 41.5% year to date despite finally resolving U.S. supply constraints for its semaglutide-based GLP-1 blockbusters — Ozempic for type ...

Key Takeaways Kymera received FDA Fast Track for KT-621 to treat moderate to severe atopic dermatitis.KT-621 showed positive phase Ib results across biomarkers, clinical activity, comorbidities and safety.A phase IIb AD study is underway with mid-2027 data expected, and an asthma phase IIb study begins in 2026.Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) recently announced that the FDA granted Fast Track designation to pipeline candidate KT-621 for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD), the most co ...

公司事件与法律诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi对MoonLake Immunotherapeutics及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1][2] - 指控核心为公司就其主要候选药物SLK做出了虚假和/或误导性陈述 且未披露关键事实 [2] - 具体指控包括：公司未如实披露SLK与BIMZELX拥有相同的分子靶点（炎症细胞因子IL-17A和IL-17F）[2] - 指控公司未如实披露SLK独特的纳米抗体结构并未带来优于BIMZELX传统单克隆抗体结构的临床效益 [2] - 指控公司未如实披露SLK纳米抗体结构所宣称的增强组织渗透性并未转化为临床疗效 [2] - 基于以上指控 认为公司此前关于SLK优于单克隆抗体的积极陈述缺乏合理依据 [2] 临床数据与市场反应 - 2025年9月28日 MoonLake公布了其VELA项目三期临床试验的第16周结果 [3] - 结果显示 SLK未能证明其相对于BIMZELX具有竞争性的疗效 [3] - 该结果公布后 MoonLake股价暴跌 于2025年9月29日收盘时每股下跌55.75美元 跌幅达89.9% 收盘价报6.24美元 [3] 集体诉讼程序信息 - 法院将任命一位在寻求的赔偿中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 该原告需具备代表性并能代表推定集体指导诉讼 [4] - 推定集体中的任何成员均可向法院申请担任首席原告 也可选择不作为而成为缺席集体成员 [4] - 是否担任首席原告不影响投资者分享任何赔偿的资格 [4] - 律师事务所鼓励知情者（包括举报人、前雇员、股东等）提供与MoonLake行为相关的信息 [5]

Shares of Schrodinger, Inc. (SDGR) have gained 5.4% over the past four weeks to close the last trading session at $18.13, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $26.5 indicates a potential upside of 46.2%.The average comprises 10 short-term price targets ranging from a low of $18.00 to a high of $33.00, with a standard deviation of $5.46. While the lowest estimate indic ...